CHONDROSULF - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Chondrosulf - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: nātrija hondroitīna sulfāts

CONDROSULF 400 mg cietās kapsulas
CONDROSULF 400 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Indikācijas Kāpēc lieto Condrosulf? Kam tas paredzēts?

CONDROSULF ir zāles, ko lieto deformāciju ārstēšanai, ko izraisa ceļa un gūžas locītavu noārdīšanās (osteoartrīts); tā aktīvā sastāvdaļa ir hondroitīna sulfāts, kas ir skrimšļa galvenā sastāvdaļa.

CHONDROSULF mazina locītavu sāpes un uzlabo locītavu kustīgumu.

Kontrindikācijas Ja Condrosulf nedrīkst lietot

Nelietojiet CHONDROSULF šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai citām ķīmiski līdzīgām vielām, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Condrosulf lietošanas

CONDROSULF jālieto piesardzīgi cilvēkiem, kuriem ir alerģiju risks. Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija. CHONDROSULF granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur:

sorbīts. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
oranži dzeltens S (E 110). Tas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
nātrijs (1,59 mmol devā). Tas jāņem vērā cilvēkiem ar pavājinātu nieru darbību vai diētu ar zemu nātrija saturu.

Bērni un pusaudži

CONDROSULF nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Condrosulf iedarbību

Nav zināma mijiedarbība starp CHONDROSULF un citām zālēm. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Šīs zāles grūtniecības vai zīdīšanas laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un stingrā ārsta uzraudzībā.

Ja esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, vai barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu, kurš novērtēs CONDROSULF terapijas ieguvumus un riskus.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

CONDROSULF neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Condrosulf: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis, kurš noteiks devu un ārstēšanas ilgumu. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Pieaugušie

Ja ārsts nav norādījis citādi, parastā deva ir 2 - 3 kapsulas vai paciņas dienā vismaz 3 nedēļas.

Lietojiet CHONDROSULF iekšķīgi:

ja lietojat CONDROSULF kapsulas, norijiet tās ar ūdeni;
ja lietojat CHONDROSULF granulas, pirms lietošanas paciņu saturs jāizšķīdina ūdenī.

Nemainiet ārsta ieteikto vai noteikto devu. Ja nemanāt uzlabojumus vai simptomi pasliktinās, lūdzu, pastāstiet to ārstam vai farmaceitam.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Condrosulf

Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi. Ieteicamo devu ieteicams nepārsniegt. Nejaušas pārmērīgas devas uzņemšanas / uzņemšanas gadījumā nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Blakusparādības Kādas ir Condrosulf blakusparādības?

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ārstēšanas laikā ar CONDROSULF var rasties šādas blakusparādības:

Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

kuņģa vai zarnu darbības traucējumi, sāpes vēderā, slikta dūša, caureja;
vairāk vai mazāk pēkšņi ādas bojājumi, piemēram, plankumainas vai izkliedētas krāsas izmaiņas (makulopapulāri izsitumi, eritēma, izsitumi);
reibonis.

Ļoti retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):

ādas apsārtums (ekzēma), nātrene, nieze;
pietūkums (tūska).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili." Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Cita informācija

Ko CHONDROSULF satur

Aktīvā viela ir nātrija hondroitīna sulfāts.

CONDROSULF cietās kapsulas

Katra kapsula satur 400 mg nātrija hondroitīna sulfāta.
Citas sastāvdaļas ir: magnija stearāts, želatīns, titāna dioksīds (E 171), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), indigokarmīns (E 132).

CHONDROSULF granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai

Katra granulu paciņa satur 400 mg nātrija hondroitīna sulfāta.
Citas sastāvdaļas ir citronskābe, apelsīnu aromāts, nātrija saharīns, oranži dzeltens S (E 110), sorbīts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds (Aerosil 200).

CHONDROSULF izskata un iepakojuma satura apraksts

CONDROSULF cietās kapsulas ir pieejamas iepakojumos, kas satur 20 kapsulas.

CHONDROSULF granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ir pieejamas iepakojumos, kas satur 20 paciņas.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informāciju par Condrosulf var atrast cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

CONDROSULF 400 MG

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra kapsula satur 400 mg nātrija hondroitīna sulfāta

Katra granulu paciņa satur 400 mg nātrija hondroitīna sulfāta

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1

03.0 ZĀĻU FORMA

Cietās kapsulas.

Granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Simptomātiska ceļa un gūžas locītavas osteoartrīta ārstēšana

04.2 Devas un lietošanas veids

Pieaugušie

Ja nav noteikts citādi, ieteicams ievērot šādu devu shēmu, kas jāievēro vismaz 3 nedēļas: no 2 līdz 3 kapsulām vai paciņām iekšķīgi dienā, atkarībā no slimības smaguma pakāpes.

Bērni

Nav pierādījumu, kas apstiprinātu hondroitīna sulfāta lietošanu bērniem no 0 līdz 18. Tāpēc bērniem nav ieteicams lietot hondroitīna sulfātu.

Pirms lietošanas paciņu saturs jāizšķīdina ūdenī.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai citām no ķīmiskā viedokļa cieši saistītām vielām un / vai jebkuru no palīgvielām.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Zāļu lietošana nav ieteicama cilvēkiem, kuri ir īpaši pakļauti alerģijām.

CHONDROSULF granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur sorbītu. Pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību nevajadzētu lietot šīs zāles.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav zināma mijiedarbība vai nesaderība ar citām zālēm.

Mijiedarbības pētījumi nav veikti.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, zāles drīkst ievadīt tikai nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.

Grūtniecība: Nav pieejami klīniskie dati par zāļu iedarbību grūtniecības laikā.

Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi, kas saistīta ar grūtniecību, embrija-augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību.

Grūtniecības laikā zāles izrakstiet piesardzīgi.

Barošanas laiks: Nav zināms, vai produkts izdalās mātes pienā, un nav pētīta izdalīšanās ar pienu dzīvniekiem. Lēmums par zīdīšanas turpināšanu vai pārtraukšanu vai terapijas ar CONDROSULF turpināšanu vai pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā ieguvumus no zīdīšanas. bērnam un terapijas ar produktu labumu mātei.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

CONDROSULF neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Blakusparādības ir reti sastopamas (slikta dūša, caureja, sāpes, diskomforts vēderā un ādas reakcijas var parādīties terapijas sākumā, bet parasti tās ir retas un vieglas.

Blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, ir parādītas nākamajā tabulā.

Katrā kategorijā blakusparādības ir sakārtotas pēc to rašanās biežuma un smaguma pakāpes, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (> 1/10); bieži (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

• Ļoti rets Reti Nervu sistēmas izmaiņas Reibonis Kuņģa -zarnu trakta sistēmas izmaiņas Sāpes vēdera augšdaļā Caureja Slikta dūša Kuņģa -zarnu trakta traucējumi Ādas un zemādas audu izmaiņas Makulo-papulāri izsitumi Eritēma Izsitumi Nātrene Ekzēma Nieze Vispārēji traucējumi un izmaiņas ievadīšanas vietā Tūska

Lai aprakstītu iepriekš minētās reakcijas, tika izmantots vispiemērotākais MedDRA termins. Sinonīmi vai saistītie apstākļi nav uzskaitīti, taču tie joprojām ir jāņem vērā.

04.9 Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: citas zāles muskuļu un skeleta sistēmas slimībām. ATĶ kods: M09AX.

Hondroitīna sulfāts, CHONDROSULF aktīvā sastāvdaļa, pieder pie polisaharīdu, precīzāk, glikozamino-glikānu klases. Tie ir viens no galvenajiem skrimšļa elementiem, kur tie ir saistīti ar olbaltumvielām, veidojot tā sauktos proteoglikānus, kas nodrošina paša skrimšļa mehāniski elastīgās īpašības. Artrīta tipa locītavu deģeneratīvos procesos tiek novērota skrimšļa hondroitīna sulfāta satura samazināšanās, līdz ar to samazinās ūdens fiksācijas spējas un pēc tam pakāpeniski pasliktinās locītavu funkcija pašas skrimšļa deģenerācijas dēļ.

Eksogēna hondroitīna sulfāta piegāde kompensē skrimšļa deficītu, ļaujot apturēt vai palēnināt deģeneratīvo procesu un optimāli realizēt spontānos reparatīvos procesus.

Patiesībā locītavu skrimšļa līmenī hondroitīna sulfāts spēj antagonizēt locītavu deģeneratīvos procesus, galvenokārt, kavējot skrimšļa lītiskos enzīmus un stimulējot proteoglikānu biosintēzi.

Izmēģinājuma dzīvniekam galvenā aktīvās vielas iedarbība bija ietekme uz kaulu atjaunošanos un pretartrozes aktivitāte.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

No farmakokinētikas viedokļa pēc vienreizējas perorālas lietošanas cilvēkiem tika izcelta hondroitīna sulfāta koncentrācija plazmā, kas novērtēta kā lipoproteīnu-lipāzes aktivitāte jau pēc 15 collas pēc ievadīšanas, ar nosakāmo maksimumu aptuveni 30 collas un saglabājas vēl 12 stundas pēc lietošanas administrācija.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Pamatojoties uz tradicionālajiem pētījumiem, neklīniskie dati neliecina par īpašu risku cilvēkam drošības farmakoloģija, atkārtotu devu toksicitāte, genotoksicitāte, iespējama kancerogēna iedarbība, reproduktīvā toksicitāte.