Aktīvās sastāvdaļas: Diflucortolone (diflucortolone valerate), Josamycin (josamycin propionate)
CORTI-FLUORAL 1,2 MG / ML + 5,34 MG / ML Šķīdums iekšķīgai lietošanai MUCOSA
Kāpēc lieto Corti-fluoral? Kam tas paredzēts?
Corti-Fluoral ir zāles, kas satur divas aktīvās sastāvdaļas: diflukortolonu, kas pieder kortikosteroīdu (kortizona) kategorijai, un josamicīnu, kas pieder makrolīdu antibiotiku kategorijai, vietējās mutes gļotādas ārstēšanai.
Corti-Fluoral lieto šādu slimību ārstēšanai:
- periodonta slimība (alveolārā piroreja, ti, audu iekaisums, kas piestiprina zobu pie kaula);
- periodontīts (zoba sakni ieskaujošo audu iekaisums);
- gingivīts (smaganu iekaisums);
- kausēts-spirilārs stomatīts (mutes iekaisums, ko izraisa noteiktas baktērijas);
- aftozs stomatīts (mutes iekaisums ar mazu čūlu veidošanos)
- jebkuras citas izcelsmes mutes gļotādas iekaisuma un čūlas bojājumi, ieskaitot tos, kas radušies noteiktu slimību dēļ, piemēram, pemfigus (ādas slimība, bieži autoimūna, ar pūslīšu veidošanos) un polimorfu eritēmu (ādas slimība, kurai raksturīgs sarkanīgs mērķis).
Kontrindikācijas Kad Corti-fluoral nedrīkst lietot
Nelietojiet Corti-Fluoral
- ja Jums ir alerģija pret diflukortolona valerātu, josamicīna propionātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja ārstējamajā zonā ir tuberkulozes, luētiski (sifilisa dēļ) vai vīrusu bojājumi (vakcīnas pustulas, herpes zoster, vējbakas).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Corti-fluoral lietošanas
Pirms Corti-Fluoral lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Vietējai lietošanai paredzētu produktu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.
Nevar izslēgt, ka ārstēšana, jo īpaši ilgstoša, ar josamicīnu, tāpat kā ar citām antibiotikām (pat tai pašai grupai), var izraisīt rezistentu baktēriju un sēnīšu attīstību. Šādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un sazinieties ar savu ārstu, kurš izrakstīs Jums piemērotu terapiju.
Tiem, kas nodarbojas ar sporta aktivitātēm
Zāļu lietošana bez terapeitiskas nepieciešamības ir dopings un jebkurā gadījumā var noteikt pozitīvus antidopinga testus.
Bērni
Zāles pediatriskā vecumā jālieto tikai reālas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Corti-fluoral iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat antihistamīnu, ko sauc par terfenadīnu.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lietojiet šīs zāles tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Corti-fluoral neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Corti-fluoral: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamā deva ir divas reizes - viena no rīta un otra vakarā.
Akūtos vai īpaši smagos gadījumos zāles jālieto vairākas reizes dienā
Kā izmantot
Uzpiliniet dažus pilienus šķīduma uz vates tamponu un uzklājiet uz brūces.
Gingivīta vai pirorejas gadījumā veiciet masāžu ar vates tamponu, liekot zālēm dziļi iekļūt smaganu kabatās. Šādos gadījumos lietojiet zāles pat parastās zobu tīrīšanas laikā, uzpilinot 2-3 pilienus šķīduma uz zobu birstes, kopā ar zobu pastu vai pēc tās lietošanas, mēreni berzējot. Šī lietošanas metode ir izdevīga arī čūlas formās ar izplatītu lokalizācija smaganās. Protams, šādos gadījumos masāža nedrīkst būt ļoti enerģiska un jāveic ar mīkstu saru suku.
Nelietojiet zāles norīt. Corti-Fluoral paredzēts tikai mutes gļotādai.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Corti-fluoral
Nav zināmi narkotiku pārdozēšanas gadījumi. Tomēr nejauša visas pudeles norīšana nevar izraisīt toksisku iedarbību. Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Corti-fluoral blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Vietēji ir reti dedzināšanas un kairinājuma epizodes. Ziņošana par blakusparādībām Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ieskaitot visas iespējamās blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles etiķetes un kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Sastāvs un zāļu forma
Ko Corti-Fluoral satur
- Aktīvās sastāvdaļas ir diflukortolona valerāts un josamicīna propionāts. 1 ml šķīduma satur 1,20 mg diflukortolona valerāta un 5,34 mg josamicīna propionāta, kas atbilst 5,00 mg josamicīna bāzes.
- Citas sastāvdaļas ir: piesātināto taukskābju triglicerīdi.
Corti-Fluoral ārējā izskata apraksts un iepakojums
Mutes gļotādas šķīdums 10 ml pudelē.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
ĪSS-FLUORĀLS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g satur:
diflukortolona valerāts 0,120 g
josamicīna propionāts 0,534 g ekvivalents josamicīna bāzei 0,500 g
03.0 ZĀĻU FORMA
Šķīdums mutes gļotādai
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Periodonta slimības (alveolārā piroreja), periodontīts, gingivīts, sapludināts-spirilārs stomatīts, aftozs stomatīts un jebkuras citas izcelsmes mutes dobuma gļotādas iekaisuma un čūlainais bojājums, ieskaitot dažu slimību, piemēram, pemfigus un polimorfu eritēmu, bojājumus.
04.2 Devas un lietošanas veids
Zāļu lietošana akūtos vai īpaši smagos gadījumos jāatkārto vairākas reizes dienā.Parasti to var izdarīt divas reizes (no rīta un vakarā), uzpilinot dažus pilienus šķīduma uz vates tamponu, ar kuru tiks pieskāries bojājumam.
Gingivīta vai pirorejas gadījumā ir jāveic masāža ar samērcētu vates tamponu, cenšoties dziļi iesūkties zālēs smaganu kabatās: šajos gadījumos ir lietderīgi lietot zāles pat parastās zobu tīrīšanas laikā, padarot tās nokritušas. 2-3 pilienus zāļu uz zobu birstes kopā ar zobu pastu vai pēc tās lietošanas, mēreni berzējot. Šī lietošanas metode ir izdevīga arī čūlas formās ar izplatītu smaganu lokalizāciju: protams, šādos gadījumos masāža nedrīkst būt ļoti enerģiska un jāveic ar mīkstu saru suku.
Produkts paredzēts tikai mutes gļotādai. Nenorīt.
04.3 Kontrindikācijas
Tuberkulozu, luētisku un vīrusu procesu (vakcīnas pustulas, herpes zoster, vējbakas) klātbūtne ārstējamā zonā.
Paaugstināta jutība pret kādu no produkta sastāvdaļām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.
Lai gan vēl nav saņemti ziņojumi par to, nevar izslēgt, ka ārstēšana, jo īpaši ilgstoša, ar josamicīnu, tāpat kā ar citām antibiotikām, ieskaitot makrolīdu grupas antibiotikas, var izraisīt rezistentu baktēriju un sēnīšu izplatīšanos; Šādā gadījumā ārstēšana tiek pārtraukta un tiek noteikta atbilstoša terapija.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Sistēmiski ievadīts josamicīns var būtiski mainīt terfenadīna metabolismu, izraisot relatīvu pārdozēšanu.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecēm, zīdīšanas laikā un pediatriskā vecumā zāles jāievada tikai nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neviens.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Pareiza zāļu lietošana neļauj paredzēt sistēmisku iedarbību. Lokāli ir retas dedzināšanas un kairinājuma epizodes.
04.9 Pārdozēšana
Nav zināmi zāļu pārdozēšanas gadījumi. Tomēr nejauša visas pudeles norīšana nevar izraisīt toksisku iedarbību.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Diflucortolone valerate ir spēcīga pretiekaisuma aktivitāte, kas tika konstatēta 3 līdz 30 reizes augstāka nekā citiem lokāliem kortikosteroīdiem, ko izmanto salīdzinājumam.
Josamicīns ir makrolīdu grupas antibiotika, kuras antibakteriālajā spektrā ietilpst grampozitīvas un gramnegatīvas baktērijas, ieskaitot obligātos anaerobus, kas pieder sugām, kuras parasti ir saistītas ar odontostomatoloģisko infekciju etioloģiju.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Diflukortolona valerāts pēc lokālas lietošanas ātri iekļūst cilvēka epidermā, kur četru stundu laikā tā sasniedz maksimālo koncentrāciju. Tā reabsorbcija asinsritē ir mazāka par 1% no devas, kas ilgstoši (7 stundas) uzklāta uz ādas. Virspusējos slāņos dominē intrakutāna koncentrācija.
Josamicīns, stabils pie kuņģa pH, nekavējoties uzsūcas un sasniedz augstu koncentrāciju plazmā. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 15%; zāles izkliedējas audos, ātri sasniedzot terapeitisko koncentrāciju. Jo īpaši, jazamicīns pēc iekšķīgas lietošanas sasniedz augstāku un noturīgāku siekalu koncentrāciju nekā plazmā, josamicīns spēj sasniegt augstākas koncentrācijas nekā plazmā žokļa kaulā, veselās un slimās smaganās.
Izvadīšana notiek galvenokārt caur zarnu traktu.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Diflucortolone valerate toksicitāte ir niecīga; Vietējā lietojumā veiktie testi ir apstiprinājuši, ka nav konstatējamas akūtas toksicitātes; līdzīgi, josamicīna akūtā toksicitāte ir ļoti zema, tā nespēj izraisīt akūtu toksisku iedarbību līdz devām 7000 mg / kg iekšķīgi un 3000 mg / kg subkutāni.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Piesātināto taukskābju triglicerīdi, kuru garums ir no C8 līdz C10
06.2 Nesaderība
Nav zināma nesaderība starp lucortolone valerate un josamicīna kombināciju ar citām zālēm.
06.3 Derīguma termiņš
2 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
III klases tumšā stikla flakons, aizvērts ar skrūvējamu polipropilēna vāciņu, ar zema blīvuma polietilēna blīvi un izsmidzinātāju.
Pudele 10 ml.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
MA turētājs: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC n. 017651035
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
16.06.1987/01.06.2005
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2007. gada jūnijs
