ZERINOLFLU - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Zerinolflu - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: paracetamols, hlorfenamīns (hlorfenamīna maleāts), nātrija askorbāts

Zerinolflu 300 mg + 2 mg + 280 mg putojošās tabletes

Kāpēc lieto Zerinolflu? Kam tas paredzēts?

Zerinolflu ir pretsāpju līdzeklis (mazina sāpes) un pretdrudža līdzeklis (samazina drudzi) iekšķīgai lietošanai, kas satur aktīvās sastāvdaļas paracetamolu, hlorfenamīna maleātu un nātrija askorbātu.

Zerinolflu lieto gripas un saaukstēšanās simptomu ārstēšanai pieaugušajiem.

Kontrindikācijas Zerinolflu nedrīkst lietot

Nelietojiet Zerinolflu

ja Jums ir alerģija pret paracetamolu vai hlorfenamīna maleātu, nātrija askorbātu (C vitamīnu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu) vai citiem antihistamīna līdzekļiem (hlorfenamīnam līdzīgām vielām, ti, zālēm, ko lieto alerģiju ārstēšanai);
grūtniecības un zīdīšanas laikā;
ja Jums ir smaga hemolītiskā anēmija (slimība, ko izraisa sarkano asins šūnu noārdīšanās);
ja Jums ir noteikta fermenta, ko sauc par glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzi, deficīts (tā trūkums var izraisīt hemolītisko anēmiju);
ja Jums ir smaga aknu šūnu mazspēja (slimība, kas saistīta ar aknu darbības traucējumiem);
ja Jums ir glaukoma (acu slimība, kas bieži vien ir saistīta ar šķidruma spiediena palielināšanos acs iekšienē);
prostatas hipertrofijas gadījumā (slimība, ko raksturo prostatas tilpuma palielināšanās);
urīnpūšļa kakla obstrukcijas gadījumā (urīnpūšļa obstrukcija);
pīlora, divpadsmitpirkstu zarnas un citu kuņģa -zarnu trakta ceļu gadījumā (kuņģa -zarnu trakta slimības, kurām raksturīga specifisku gremošanas sistēmas daļu sašaurināšanās);
uroģenitālās stenozes gadījumā (urīna un reproduktīvo orgānu sašaurināšanās).

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Zerinolflu lietošanas

Pirms Zerinolflu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Tā kā tas satur paracetamolu, lietojiet šīs zāles piesardzīgi, ja Jums ir nieru vai aknu mazspēja. Ārstēšanas laikā ar paracetamolu pirms jebkuru citu zāļu lietošanas jāpārbauda, vai tās nesatur paracetamolu, jo, ja paracetamolu lieto lielās devās, var rasties nopietnas blakusparādības (skatīt arī sadaļu "Ja esat lietojis Zerinolflu vairāk nekā noteikts"). .

Tāpat pirms citu zāļu kombinācijas sazinieties ar savu ārstu.

Tā kā ir novērotas smagas alerģiskas reakcijas pret paracetamolu (piemēram, anafilaktiskais šoks, skatīt arī sadaļu "Iespējamās blakusparādības"), pēc pirmajām alerģiskas reakcijas pazīmēm pēc Zerinolflu lietošanas pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.

Ja drudzis saglabājas ilgāk par trim dienām vai simptomi neuzlabojas vai citi parādās trīs dienu laikā, vai kopā ar paaugstinātu drudzi, izsitumiem (izsitumiem kopā ar ādas apsārtumu), pārmērīgām gļotām un ilgstošu klepu, konsultējieties ar ārstu kurš noteiks pareizo diagnozi. Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles ilgāk par 3 dienām pēc kārtas, nekonsultējoties ar ārstu.

Pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.

Lielas vai ilgstošas zāļu devas Jums var izraisīt augsta riska aknu slimību (aknu slimību) (skatīt arī sadaļu Pārdozēšana) un pat smagas izmaiņas nierēs un asinīs.

Zerinolflu satur antihistamīnu (hlorfenamīnu). Lietojot parasti lietotās devās, antihistamīna līdzekļiem ir ļoti dažādas nevēlamas blakusparādības no katra subjekta un no narkotikām uz citu. Visbiežāk novērotā nevēlamā ietekme ir sedācija (fiziska un garīga relaksācija), kas var izraisīt miegainību (skatīt arī sadaļas "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana" un "Nevēlamās blakusparādības").

Gados vecāki cilvēki: tā kā viņiem ir lielāka jutība pret zālēm, gados vecākiem cilvēkiem jāievēro norādītās devas.

Askorbīnskābe (C vitamīns) jālieto piesardzīgi, ja Jums ir vai agrāk ir bijusi nefrolitiāze (nierakmeņi) un ja Jums ir glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts (skatīt "Nelietojiet Zerinolflu šādos gadījumos"). vai ja Jums ir tādas slimības kā hemohromatoze, talasēmija vai sideroblastiska anēmija, kas saistīta ar dzelzs uzkrāšanos organismā.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Zerinolflu iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Nelietojiet Zerinolflu kopā ar alkoholu un terapijas laikā ar tricikliskiem antidepresantiem (zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai), neiroleptiskiem līdzekļiem (zāles, ko lieto garīgu traucējumu, piemēram, psihozes ārstēšanai) vai kopā ar citām zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (zāles, kurām ir nomierinošs līdzeklis). ietekme uz centrālo nervu sistēmu, piemēram, barbiturāti, nomierinoši līdzekļi, trankvilizatori, miega līdzekļi), jo Zerinolflu var mijiedarboties ar šīm vielām.

Tāpat nelietojiet Zerinolflu, ja Jūs ārstējat ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (citas grupas antidepresantiem) vai divu nedēļu laikā pēc šādas ārstēšanas.

Lai izvairītos no svarīgas mijiedarbības, nelietojiet Zerinolflu kopā ar antikoagulantiem (zālēm, ko lieto, lai samazinātu vai bloķētu asins recekļu veidošanos), metoklopramīdu (zāles, kas aptur vemšanu), citām vielām ar antiholīnerģisku iedarbību (zāles, kas bloķē acetilholīna iedarbību, iesaistītā viela). nervu impulsu pārraidē).

Produktu nav ieteicams lietot, ja tiek ārstēts ar pretiekaisuma līdzekļiem.

Ja Jūs ārstējat ar rifampicīnu (antibiotiku), cimetidīnu (zāles, ko lieto kuņģa čūlas ārstēšanai) vai pretepilepsijas līdzekļus (zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai, piemēram, glutetimīdu, fenobarbitālu, karbamazepīnu), lietojiet paracetamolu ļoti piesardzīgi un tikai stingri ievērojot ārsta norādījumus. uzraudzību.

Ja jums jāveic asins analīzes, ņemiet vērā, ka paracetamola lietošana var traucēt noteikt urīnskābes (urikēmijas) un cukura (glikēmijas) daudzumu asinīs.

Tāpat kā visi preparāti, kas satur antihistamīna līdzekļus, Zerinolflu var maskēt pirmās antibiotiku ototoksicitātes pazīmes (kaitīga ietekme uz ausu).

Parastā pretkrampju līdzekļu (krampju ārstēšanai, piemēram, epilepsijas gadījumā) vai perorālo kontracepcijas līdzekļu (tablešu) lietošana var paātrināt paracetamola metabolismu.

Zerinolflu kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Produkts var mijiedarboties ar alkoholu, tādēļ nevajadzētu lietot Zerinolflu vienlaikus ar alkohola lietošanu.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, vai barojat bērnu ar krūti, Zerinolflu nedrīkst lietot.

Auglība

Pētījumi ar Zerinolflu nav veikti, lai novērtētu ietekmi uz cilvēka auglību.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Zerinolflu var padarīt jūs miegainu, jums tas jāapzinās, ja vadāt transportlīdzekļus vai plānojat veikt darbības, kurām nepieciešama uzmanība un modrība.

Zerinolflu putojošās tabletes satur aspartāmu, sorbītu un nātriju

Šīs zāles satur aspartāmu, fenilalanīna avotu; tas var būt kaitīgi, ja Jums ir fenilketonūrija (enzīma fenilalanīna hidroksilāzes deficīts), jo pastāv risks, kas saistīts ar aminoskābes fenilalanīna uzkrāšanos.

Šīs zāles satur sorbītu: ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Šīs zāles vienā tabletē satur 14,83 mmol (vai 341 mg) nātrija. Tas jāņem vērā cilvēkiem ar pavājinātu nieru darbību vai diētu ar zemu nātrija saturu

Devas un lietošanas veids Kā lietot Zerinolflu: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ieteicamā deva ir šāda:

Pieaugušie: 1 putojošā tablete 2 reizes dienā.

Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.

Gados vecāki cilvēki: jo īpaši gados vecākiem cilvēkiem jāievēro norādītās devas.

Zerinolflu putojošās tabletes jālieto ar pilnu vēderu.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.

Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.

Putojošo tableti izšķīdina apmēram pusglāzē ūdens.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Zerinolflu

Ja esat lietojis pārāk daudz zāļu, var rasties miegainība, letarģija (dziļš miegs ar samazinātu reakciju uz normāliem stimuliem), elpošanas nomākums (elpošanas samazināšanās).

Pārdozēšanas gadījumā Zerinolflu sastāvā esošais paracetamols var izraisīt aknu citolīzi (aknu šūnu iznīcināšanu), kas var izraisīt masīvu nekrozi (aknu šūnu nāvi).

N-acetilcisteīns (viela, kas attīra aknas), ko ievada stundās tūlīt pēc pārmērīgas paracetamola devas uzņemšanas, efektīvi ierobežo aknu bojājumus. Ieteicams izraisīt vemšanu vai, iespējams, veikt kuņģa skalošanu (to slimnīcā veic specializēts personāls); turklāt jums būs jāuzrauga un jāveic atbalstoša terapija, kā noteicis ārsts.

Ja nejauši esat lietojis pārmērīgu Zerinolflu devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Ja esat aizmirsis lietot Zerinolflu

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Blakusparādības Kādas ir Zerinolflu blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Turpmāko blakusparādību biežums nav zināms. Lietojot paracetamolu, ziņots par dažāda veida un smaguma ādas reakcijām, tostarp šādos gadījumos:

nātrene (sarkano plankumu parādīšanās uz ādas);
multiformā eritēma (ādas iekaisums);

ļoti reti sastopamas smagas ādas reakcijas, piemēram:

Stīvensa-Džonsona sindroms (nopietns ādas stāvoklis, kam raksturīga ādas lobīšanās);
toksiska epidermas nekrolīze (smaga toksiska ādas reakcija);
ģeneralizēta akūta eksantemātiska pustuloze (smaga ādas reakcija, kurai raksturīgs apsārtums un pietūkums kopā ar pustulu veidošanos).

Ir ziņots par alerģiskām reakcijām, piemēram:

angioneirotiskā tūska (pēkšņs ādas vai gļotādu pietūkums);
balsenes tūska (balsenes pietūkums);
anafilaktiskais šoks (smaga alerģiska reakcija).

Turklāt ir ziņots par šādām asins blakusparādībām:

trombocitopēnija (trombocītu skaita samazināšanās asinīs);
leikopēnija (balto asins šūnu skaita samazināšanās asinīs);
anēmija (hemoglobīna un sarkano asins šūnu daudzuma samazināšanās);
agranulocitoze (granulocītu skaita samazināšanās asinīs).

Citas blakusparādības var būt:

izmaiņas aknu darbībā un hepatīts (aknu iekaisums);
nieru izmaiņas: akūta nieru mazspēja (pavājināta nieru darbība), intersticiāls nefrīts (nieru iekaisums), hematūrija (asiņu klātbūtne urīnā), anūrija (urīna trūkums);
kuņģa -zarnu trakta reakcijas;
vertigo (reibonis).

Zerinolflu galvenokārt var izraisīt miegainību, astēniju (vājumu), fotosensibilizāciju (alerģiska ādas reakcija pēc gaismas iedarbības), sausu muti, urīna aizturi (urīna klātbūtne urīnpūslī), palielinātu bronhu sekrēciju viskozitāti (biezākas gļotas). Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz tā mēneša pēdējo dienu. Nemetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.

Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Zerinolflu satur

aktīvās sastāvdaļas ir: 300 mg paracetamola, 2 mg hlorfenamīna maleāta, kas vienāds ar 1,41 mg hlorfenamīna, 280 mg nātrija askorbāta, kas atbilst C vitamīnam 250 mg;
citas sastāvdaļas ir: nātrija bikarbonāts, nātrija karbonāts, bezūdens citronskābe, sorbīts, polivinilpirolidons, dimetikons, aspartāms, apelsīnu aromāts, citronu aromāts.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informāciju par Zerinolflu var atrast cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

ZERINOLFLU EFFERVESCENT TABLETES

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Viena putojošā tablete satur:

aktīvie principiparacetamols 300 mg; hlorfenamīna maleāts 2 mg; nātrija askorbāts 280 mg, kas atbilst C vitamīnam 250 mg.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Putojošās tabletes.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Gripas un saaukstēšanās simptomu ārstēšana pieaugušajiem.

04.2 Devas un lietošanas veids

Pieaugušie: 1 putojošā tablete 2 reizes dienā. Putojošo tableti izšķīdina apmēram ½ glāzes ūdens.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām sastāvdaļām, jebkuru no palīgvielām vai citām no ķīmiskā viedokļa cieši saistītām vielām; jo īpaši attiecībā uz antihistamīna līdzekļiem ar līdzīgu ķīmisko struktūru kā hlorfenamīnam. Produkts ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Līdzekļi, kuru pamatā ir paracetamols, ir kontrindicēti pacientiem ar acīmredzamu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamību un pacientiem ar smagu hemolītisko anēmiju.

Smaga aknu šūnu nepietiekamība.

Tā antiholīnerģiskās iedarbības dēļ to nedrīkst lietot glaukomas, prostatas hipertrofijas, urīnpūšļa kakla obstrukcijas, pīlora un divpadsmitpirkstu zarnas stenozes vai citu kuņģa -zarnu trakta un uroģenitālās trakta traktāta gadījumā.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju. Ārstēšanas laikā ar paracetamolu pirms jebkuru citu zāļu lietošanas pārbaudiet, vai tās nesatur vienu un to pašu aktīvo sastāvdaļu, jo, lietojot paracetamolu lielās devās, var rasties nopietnas blakusparādības. Uzdodiet pacientam sazināties ar ārstu pirms citu zāļu lietošanas. Skatiet arī sadaļu "Mijiedarbība".

Ja drudzis saglabājas ilgāk par trim dienām vai ja simptomi neuzlabojas un citi parādās trīs dienu laikā, vai kopā ar paaugstinātu drudzi, izsitumiem, pārmērīgām gļotām un ilgstošu klepu, konsultējieties ar savu ārstu, lai noteiktu jauno diagnozi.

Nelietojiet zāles ilgāk par 3 dienām pēc kārtas, nekonsultējoties ar ārstu.

Zāles jālieto ar pilnu vēderu.

Zerinolflu satur antihistamīnu. Lietojot parastās terapeitiskās devas, antihistamīna līdzekļiem ir ļoti atšķirīgas sekundāras reakcijas gan no subjekta, gan no zāles uz narkotiku. Visbiežākais sekundārais efekts ir sedācija, kas var izpausties kā miegainība, par ko jābrīdina tie, kas var vadīt transportlīdzekļus vai apmeklēt operācijas, kurām nepieciešama modrības pakāpe. Īpaša uzmanība jāpievērš devas noteikšanai gados vecākiem cilvēkiem paaugstināta jutība pret zālēm.

Lielas vai ilgstošas zāļu devas var izraisīt augsta riska aknu slimību un pat nopietnas izmaiņas nierēs un asinīs.

Askorbīnskābi (C vitamīnu) piesardzīgi jālieto cilvēkiem, kuri cieš vai agrāk ir slimojuši ar nefrolitiāzi (nierakmeņiem), kā arī tiem, kam ir G6PD (glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes) deficīts, hemohromatoze, talasēmija vai sideroblastika anēmija.

Zerinolflu putojošās tabletes satur aspartāmu, fenilalanīna avotu; tas jāņem vērā pacientiem ar fenilketonūriju (enzīma fenilalanīna hidroksilāzes deficītu), jo pastāv risks, ka šiem pacientiem var rasties aminoskābes fenilalanīna uzkrāšanās.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Lietojiet ļoti piesardzīgi un stingrā kontrolē hroniskas ārstēšanas laikā ar zālēm, kas var noteikt aknu monoksigenāzes indukciju, vai ja tiek pakļautas vielām, kurām var būt šāda iedarbība (piemēram, rifampicīns, cimetidīns, pretepilepsijas līdzekļi, piemēram, glutetimīds, fenobarbitāls, karbamazepīns). Paracetamola lietošana var traucēt urīnskābes (ar fosfotungstīnskābes metodi) un glikozes līmeņa noteikšanu asinīs (ar glikozes oksidāzes peroksidāzes metodi).

Tāpat kā visi preparāti, kas satur antihistamīna līdzekļus, Zerinolflu var maskēt pirmās antibiotiku ototoksicitātes pazīmes.

Zerinolflu var mijiedarboties ar alkoholu, tricikliskiem antidepresantiem, neiroleptiskiem līdzekļiem vai citām zālēm ar nomācošu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, piemēram, barbiturātiem, nomierinošiem līdzekļiem, trankvilizatoriem, miega līdzekļiem, un tādēļ to nedrīkst lietot terapijas laikā.

Lai izvairītos no būtiskas mijiedarbības, Zerinolflu nedrīkst lietot vienlaikus ar antikoagulantiem, metoklopramīdu un citām vielām ar antiholīnerģisku iedarbību.

Pastāvīga pretkrampju zāļu vai perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana, izmantojot enzīmu indukcijas mehānismu, var paātrināt paracetamola metabolismu.

Produktu nav ieteicams lietot, ja pacients tiek ārstēts ar pretiekaisuma līdzekļiem.

Produkts ir kontrindicēts arī pacientiem, kuri tiek ārstēti ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) vai divas nedēļas pēc šādas ārstēšanas.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Tas ir kontrindicēts.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Zerinolflu var padarīt cilvēkus miegainus, un tiem, kas vada transportlīdzekļus vai apmeklē operācijas, kurām nepieciešama uzraudzības stāvokļa integritāte, tas ir jāapzinās.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Lietojot paracetamolu, ziņots par dažāda veida un smaguma pakāpes ādas reakcijām, ieskaitot nātreni, multiformu eritēmu, Stīvensa-Džonsona sindromu un epidermas nekrolīzi.

Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, piemēram, angioneirotisko tūsku, balsenes tūsku, anafilaktisku šoku. Turklāt ir ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, agranulocitoze, aknu darbības traucējumi un hepatīts, nieru darbības traucējumi (akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, hematūrija, anūrija), kuņģa -zarnu trakta reakcijas un reibonis.

Zerinolflu galvenokārt var izraisīt miegainību, astēniju, fotosensibilizāciju, sausu muti, urīna aizturi, palielinātu bronhu sekrēciju viskozitāti.

Ziņošana par iespējamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā parasti tiek novērota izteikta depresīvā ietekme uz centrālo nervu sistēmu, miegainība, letarģija, elpošanas nomākums.

Pārdozēšanas gadījumā paracetamols, kas atrodas Zerinolflu, var izraisīt aknu citolīzi, kas var attīstīties līdz masveida nekrozei.

N-acetilcisteīns, ievadīts stundās tūlīt pēc paracetamola uzņemšanas, efektīvi ierobežo aknu bojājumus.

Ieteicams izmantot parastos pasākumus, lai no kuņģa-zarnu trakta izņemtu neuzsūkušos materiālu, izraisot vemšanu vai, iespējams, kuņģa skalošanu; pacients jāuzrauga, veicot atbalstošu terapiju.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Terapeitisko zāļu kategorija: pretsāpju-pretdrudža līdzeklis.

ATĶ kods: N02BE51.

Gļotādas iekaisums ir daudzu augšējo elpceļu slimību patoloģiskais process un vienlaikus ir atbildīgs par dažādiem simptomiem, kas to pavada. Zerinolflu iedarbojas pret šiem kaitinošajiem simptomiem (rinoreja, deguna nieze, asarošana, aizsmakums, klepus, galvassāpes, drudzis, vispārējs savārgums), izmantojot trīs aktīvās sastāvdaļas, kas to veido: paracetamolu, hlorfenamīnu un askorbīnskābi.

Atsevišķu komponentu darbību var apkopot šādi:

Paracetamols: tai ir pretsāpju un pretsāpju iedarbība.

Hlorfenamīna maleāts: alkilamīna antihistamīna līdzekļu prototips, tas tiek uzskatīts par vienu no aktīvākajām vielām, kas kavē histamīna iedarbību, bet šķiet, ka tas neizraisa nomierinošu iedarbību, kas ir salīdzināma ar citu antihistamīna līdzekļu iedarbību, lietojot devas, ko parasti lieto rinoloģiskos līdzekļos. Tās darbība mēdz mazināt saaukstēšanās simptomus, piemēram, izdalījumus no deguna, asarošanu un kopumā gļotādas sastrēgumus.

Askorbīnskābe : raksturo ievērojams antioksidanta spēks. Askorbīnskābes galvenā funkcija audu līmenī ir saistīta ar kolagēna sintēzi.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Atsevišķu sastāvdaļu farmakokinētiku var apkopot šādi:

Paracetamols: pēc iekšķīgas lietošanas paracetamols ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (maksimālais līmenis plazmā tiek sasniegts 30-120 minūtēs). Zāles ātri izplatās audos.

Absolūtā biopieejamība svārstās no 65 līdz 89%, kas liecina par pirmās caurlaides efektu. Gavēnis paātrina uzsūkšanos, bet neietekmē bioloģisko pieejamību. Pēc rektālas ievadīšanas maksimālā plazma tiek sasniegta pēc 1,5-3 stundām. Absolūtā biopieejamība svārstās no 30% līdz 40%. Pusperiods plazmā ir 1. 5-3 stundas, lietojot terapeitiskās devas; paracetamols tiek plaši metabolizēts aknās, galvenokārt par neaktīviem konjugētiem savienojumiem - konjugētu glikuronskābi (aptuveni 60%) un sērskābi (apmēram 35%), kas pilnībā izdalās ar urīnu 24 stundu laikā. Mazāk nekā 5% no paracetamola devas izdalās ar urīnu. Bērniem paracetamola eliminācijas pusperiods ir pagarināts, un galvenais metabolisma ceļš ir sulfātu konjugācija. Paracetamola eliminācijas pusperiods ir pagarināts arī hroniskas aknu slimības gadījumā. Terapeitiskās devās paracetamola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām procentuālais daudzums ir minimāls, bet pēc pārdozēšanas tas var palielināties.

Hlorfenamīna maleāts: uzsūcas diezgan lēni no kuņģa -zarnu trakta (maksimālais līmenis plazmā tiek sasniegts apmēram 2,5 - 6 stundas pēc iekšķīgas lietošanas). Biopieejamība ir slikta-vērtības ir no 25 līdz 50%. Šķiet, ka hlorfenamīns tiek pakļauts ievērojamam pirmās caurlaides metabolismam. Apmēram 70% cirkulējošā hlorfenamīna saistās ar plazmas olbaltumvielām. Tā farmakokinētika parāda plašas atšķirības starp indivīdiem. Faktiski ir ziņots par pusperioda vērtību no 2 līdz 43 stundām. Hlorfenamīns ir plaši izplatīts organismā un šķērso asins-smadzeņu barjeru. Hlorfenamīna maleāts tiek plaši metabolizēts. Tās metabolīti ietver desmetil- ir didelmetil-hlorfeniramīnu. Gan hlorfenamīns, gan tā metabolīti galvenokārt izdalās caur nierēm, izdalīšanās ir atkarīga no pH un urīna plūsmas. Izkārnījumos tika atrastas tikai pēdas. Darbības ilgums, kas ir īsāks par to, ko varētu sagaidīt no tā farmakokinētiskajiem parametriem, notiek laika intervālā no 4 līdz 6 stundām.

Askorbīnskābe: Askorbīnskābe viegli uzsūcas no tievās zarnas ar aktīvu transportēšanu piesātināmā procesā, kas ir apgriezti proporcionāls devai. Ja askorbīnskābi lieto vienā perorālā devā, absorbcija mainās no 70% ar 100 mg uz 50% ar 1,5 g līdz 16% ar 12 g. Askorbīnskābe ir plazmā un jo īpaši uzkrājas baltajās asins šūnās ar koncentrācija ir aptuveni 25 mcg / 108 šūnas. Askorbīnskābe tiek oksidēta līdz oksilātam, kas izdalās ar urīnu. Ja deva pārsniedz 100 mg dienā, askorbīnskābe neizmainītā veidā izdalās ar urīnu. Dehidroaskorbīnskābe un 2,3-diketo-1-glikonskābe ir citi eliminācijas produkti cilvēka urīnā. Apgrozījuma organismā pussabrukšanas periods ir 13-30 dienas. Maksimālais līmenis plazmā pēc intravenozas ievadīšanas var aprēķināt aptuveni 6 stundas.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Pētījumi par akūtu toksicitāti pelēm un žurkām, subakūtu žurkām, hronisku bīglu suņiem un lokālu toksicitāti svecītēm žurku taisnās zarnas gļotādā ir parādījuši labu zāļu panesamību. Trušiem nebija teratogēnas iedarbības.

Askorbīnskābe nav toksiska līdz 5 g / kg. Akūta farmakoloģiska iedarbība nav novērota pat ar lielām nefizioloģiskas askorbīnskābes devām. Nav ziņu par paracetamola un askorbīnskābes izraisītām malformācijām dzīvniekiem un cilvēkiem .

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

Palīgvielas: bezūdens citronskābe, nātrija bikarbonāts, nātrija karbonāts, sorbīts, polivinilpirolidons, dimetikons, aspartāms, apelsīnu aromāts, citronu aromāts.