FOILLE KUKAIŅI - BROŠŪRA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Foille kukaiņi - brošūra

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: hidrokortizons

Foille Kukaiņi 0,5 g / 100 g krējuma

Kāpēc tiek izmantots Foille Insect? Kam tas paredzēts?

Foille Insetti ir uz ādas lietojamas zāles, kas satur pretiekaisuma līdzekli hidrokortizonu. Šīs zāles lieto slimību ārstēšanai, ko izraisa kukaiņu kodumi, nieze, ādas apsārtums (eritēma) un ādas iekaisums (ekzēma).

Konsultējieties ar ārstu, ja pēc īsa ārstēšanas laika nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk

Kontrindikācijas Kad Foille kukaiņus nedrīkst lietot

Nelietojiet Foille kukaiņus

ja Jums ir alerģija pret hidrokortizonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir vīrusu, baktēriju vai sēnīšu infekcija.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Foille Insects lietošanas

Pirms Foille Insetti lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Lietot tikai uz ādas (ārējai lietošanai). Nelietot uz gļotādas.

Izvairieties no saskares ar acīm. Izvairieties no ilgstošas Foille kukaiņu lietošanas, īpaši uz lielām virsmām.

Produktu lietošana (īpaši ilgstoši) uz ādas (lokāla) var izraisīt kairinājuma vai alerģijas (sensibilizācijas) parādības. Šādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar savu ārstu, kurš sniegs nepieciešamos līdzekļus.

Ja parādās ādas kairinājums, pārtrauciet ārstēšanu.

Ja Jums ir vai var būt feohromocitoma (labdabīgs audzējs, kas bieži sastopams virsnieru dziedzeros), lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, kurš jums pateiks, vai varat lietot šīs zāles. Pacientiem ar feohromocitomu kortikosteroīdu lietošana (tās pašas klases zāles kā hidrokortizons) var izraisīt dzīvībai bīstamas feohromocitomas krīzes.

Bērni

Bērniem līdz 2 gadu vecumam Foille Insetti drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Foille kukaiņu iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Nav zināmi traucējumi (mijiedarbība), ko izraisījusi Foille Insetti lietošana kopā ar citām zālēm.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā Foille Insetti lietojiet tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Foille Insetti neietekmē modrības stāvokli, tāpēc neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Foille Insetti satur cetilspirtu, stearilspirtu un lanolīnu

Šīs zāles satur cetilspirtu, stearilspirtu un lanolīnu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu, iekaisuma slimību).

Devas un lietošanas metode Kā lietot kukaiņu foliju: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Pieaugušie un bērni vecāki par 2 gadiem: uzklājiet plānu krēma kārtu uz skartās vietas, viegli iemasējot, divas reizes dienā.

Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas. Lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.

Ja pēc neilga ārstēšanas perioda jūsu stāvoklis neuzlabojas, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja pamanāt nesenas izmaiņas tā īpašībās.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Foille kukaiņu pārdozēšanu

Nejaušas Foille Insetti devas nejaušas norīšanas / uzņemšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai sazinieties ar tuvāko slimnīcu.

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Blakusparādības Kādas ir Foille kukaiņu blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Tāpat kā visas zāles, ko lieto uz ādas (lokālai lietošanai), var rasties vietējas sensibilizācijas reakcijas (alerģija).

Parasti līdzīgu zāļu (kortikosteroīdu) lietošana uz ādas neizraisa acīmredzamus traucējumus absorbcijas dēļ organismā (sistēmiska absorbcija). Uzklājot uz lielām virsmām vai ilgstoši, uz slimas ādas vai aizsprostojoša pārsēja gadījumā (lietojot zāles ar ūdensnecaurlaidīgu pārsēju), šīs zāles var absorbēt pietiekamā daudzumā, lai radītu ietekmi uz ādu. ķermenis.

Pacientiem, kas ārstēti ar hidrokortizonu vai tās pašas grupas zālēm, ziņots par šādām blakusparādībām:

Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

pacientiem ar feohromocitomu (labdabīgs audzējs, kas bieži atrodas virsnieru dziedzeros) var rasties dzīvībai bīstamas feohromocitomas krīzes (skatīt apakšpunktu 4.4).
nātrene.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 25 ° C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Cita informācija

Ko Foille Insetti satur

Aktīvā viela ir hidrokortizons. 100 g krējuma satur 0,5 g hidrokortizona.
Citas sastāvdaļas ir: izopropanols, cetilspirts, stearilspirts, lanolīns, PEG1000 monostearāts, PEG4000 monostearāts, PEG6000 monostearāts, rūgto mandeļu aromāts un attīrīts ūdens.

Foille kukaiņu izskata apraksts un iepakojuma saturs

Foille Insetti ir krēms, kas atrodas 15 g mēģenē.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Sīkāka informācija par Foille kukaiņiem atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

FOILLE INSEKTS 0,5% KRĒMS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 g krējuma satur:

Aktīvs princips: Hidrokortizons 0,5 g

Palīgvielas: cetilspirts.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Krēms.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Kukaiņu kodumi, nieze, izsitumi un ekzēma.

04.2 Devas un lietošanas veids

Viegli berzējot, uzklājiet krēmu uz skartās daļas plānā kārtā, divas reizes dienā.

Nepārsniedziet ieteicamo devu.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Hidrokortizona lietošana ir kontrindicēta vīrusu, baktēriju un sēnīšu slimību gadījumā.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

FOILLE INSETTI drīkst izmantot tikai ārējai lietošanai. Nelietot uz gļotādas. Izvairieties no saskares ar acīm.

Bērniem līdz 2 gadu vecumam FOILLE INSETTI drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un riska un ieguvuma attiecības izvērtēšanas kopā ar viņu.

Ieteicams izvairīties no ilgstošas FOILLE INSETTI lietošanas, īpaši uz lielām virsmām.

Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt kairinājuma vai sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju.

Ja parādās ādas kairinājums, ārstēšana jāpārtrauc.

Pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.

Cetilspirts, kas ir palīgviela Foille Insetti, var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav zināms.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Izmantot tiešā ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Foille Insetti neietekmē modrības stāvokli; tādēļ tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Tāpat kā ar visiem vietējiem preparātiem, var rasties vietējas sensibilizācijas reakcijas.

Parasti lokāla kortikosteroīdu lietošana nenosaka sistēmiskas uzsūkšanās klīniskos pierādījumus. Lietojot uz lielām virsmām vai ilgstoši, vai uz neskartas ādas, vai oklūzijas pārsēja gadījumā hidrokortizons var uzsūkties pietiekamā daudzumā, lai radītu sistēmisku iedarbību.

04.9 Pārdozēšana

Nav zināmu simptomu, kas norādītu uz zāļu pārdozēšanu.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Zāļu kategorija: dermatoloģiskie līdzekļi, kortikosteroīdi, 1. kategorija; ATĶ kods: D07AA02.

Hidrokortizons vai kortizols ir aktīvs glikokortikoīdu steroīds lokālai lietošanai uz ādas, jo tas nomāc iekaisuma un alerģisko reakciju, novēršot klīniskās izpausmes, neietekmējot cēloņus un patoloģiskā procesa attīstību, kas ir atbildīgs par to.

Tas arī kavē specifisku olbaltumvielu sintēzi, kam ir nozīme ķīmotaksē un imunoloģiskajās reakcijās, un maina imūno un makrofāgu funkcijas.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Hidrokortizons ātri uzsūcas ādā, īpaši vietās bez matiem. Pēc lokālas lietošanas tikai minimālais zāļu daudzums sasniedz dermas slāni un līdz ar to arī sistēmisko cirkulāciju; lielākā daļa no tā paliek lokalizēta virspusējos ādas slāņos. Šī iespēja beidzas, ja redzamā epidermas daļa tiek padziļināti iznīcināta.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Pamatojoties uz rezultātiem, kas iegūti toksicitātes testos ar dzīvniekiem, jo īpaši žurkām, augļa kaitējuma risks jāuzskata par iespējamu.

Saskaņā ar AGS, hidrokortizons netiek uzskatīts par kancerogēnu vai mutagēnu.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

Izopropanols, cetilspirts, stearilspirts, lanolīns, PEG 1000 monostearāts, PEG 4000 monostearāts, PEG 6000 monostearāts, rūgto mandeļu aromāts un attīrīts ūdens.