Aktīvās sastāvdaļas: Imekromons
CANTABILIN 300 mg apvalkotās tabletes
Kāpēc lieto Cantabilin? Kam tas paredzēts?
Cantabilin satur aktīvo vielu imecromone, kas pieder zāļu grupai, ko izmanto žults terapijai. To lieto žultspūšļa un žults ražošanas traucējumu ārstēšanai.
Cantabilin lieto, lai ārstētu:
- traucēta žults plūsma no žultspūšļa (žults diskinēzija)
- gremošanas traucējumi (dispepsija), ko izraisa traucēta žults ražošana
- žults ceļu spazmas un vārsts, kas regulē žults aizplūšanu (Oddi sfinkteris)
Cantabilin lieto arī kā palīglīdzekli, lai ārstētu:
- žultspūšļa iekaisums
- žultsakmeņi (žultspūšļa litoze)
- pēc žultspūšļa ķirurģiskas noņemšanas
- viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi (viegla vai mērena aknu mazspēja).
Kontrindikācijas, kad Cantabilin nedrīkst lietot
ja Jums ir alerģija pret himekromonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Cantabilin lietošanas
Pirms Cantabilin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir:
- "žults šķēršļi
- smagas aknu darbības problēmas.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Cantabilin iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Cantabilin ietekme uz augli vai zīdaini nav zināma, tādēļ Cantabilin lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Cantabilin neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Cantabilin satur saulrieta dzelteno, saharozi un glikozi.
Produkts satur:
- saulrieta dzeltenais, krāsviela, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas
- šķidra glikoze un saharoze; ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Cantabilin: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ieteicamā deva ir 1-2 tabletes divas vai trīs reizes dienā. Nepārsniedziet ieteicamo dienas devu.
Ja esat aizmirsis lietot Cantabilin
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Cantabilin
Ja jūs vai kāds cits nejauši esat lietojis pārāk daudz Cantabilin tablešu, pastāstiet par to savam ārstam vai dodieties uz tuvāko slimnīcu, ja iespējams, ņemot līdzi iepakojumu.
Blakusparādības Kādas ir Cantabilin blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Biežas blakusparādības (var skart 1 līdz 10 no 100 cilvēkiem):
- caureja
Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
- anafilaktiskas reakcijas, tai skaitā nātrene, nieze, apgrūtināta elpošana, sejas, lūpu, rīkles vai mēles pietūkums (tūska), kas var progresēt līdz anafilaktiskajam šokam.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Ko Cantabilin satur
Aktīvā viela ir imekromons; katra tablete satur 300 mg
Citas sastāvdaļas ir:
kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, arābu gumija, nogulsnēts silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, dekstrīns, šķidrā glikoze, saharoze, eritrozīns (E 127), saulrieta dzeltenais (E 110), karnaubas vasks. Plašāku informāciju par saulrieta dzelteno, saharozi un glikozi skatiet 2. sadaļas beigās.
Cantabilin ārējais izskats un iepakojums
Cantabilin apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros pa 30 vai 40 tabletēm. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
CANTABILIN 30 mg apvalkotās tabletes
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur: Aktīvais princips: imekromons 300 mg.
Palīgvielas: šķidra glikoze, saulrieta dzeltenais (E110)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Pārklāta tablete
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Žultsceļu diskinēzijas. Dispepsija, ko izraisa nepietiekama biliģenētiskā funkcija. Oddi sfinktera un žults ceļu spazmas. Palīglīdzeklis žultspūšļa litozes, holecistīta un holecistektomijas sekas. Palīglīdzeklis mazas un vidējas aknu mazspējas gadījumā.
04.2 Devas un lietošanas veids
1-2 apvalkotās tabletes 2-3 reizes dienā.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nelietot žultsvadu obstrukcijas un smagas aknu mazspējas gadījumā. Zāles satur saulrieta dzelteno, azo krāsvielu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Pacientiem ar retām glikozes-galaktozes malabsorbcijas problēmām nevajadzētu lietot šīs zāles.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Plaša produkta lietošana neatklāja īpašu mijiedarbību ar citām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Dati par Cantabilin lietošanu grūtniecēm nav pieejami. Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par teratogēnu iedarbību.
Piesardzības nolūkos vēlams izvairīties no Cantabilin lietošanas grūtniecības laikā.
Nav zināms, vai imekromons vai tā metabolīti izdalās mātes pienā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Cantabilin neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Katrā sastopamības biežumā nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas to smaguma pakāpes samazināšanās secībā. Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži ≥ 1/10, bieži ≥ 1/100, retāk ≥ 1 / .1000 un
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Bieži: caureja
Imūnsistēmas traucējumi
Nav zināms: anafilaktiskas reakcijas, tai skaitā nātrene, nieze, aizdusa, Kikeka tūska un hipotensija, kas var progresēt līdz anafilaktiskajam šokam.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma / riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
ATĶ kods: A05AX02
Himekromons ir dabisks aktīvs princips, kas reproducēts sākotnējā sintēzē. Pēc definīcijas tas ir īsts choleretic, bet tam ir arī spazmolītiska darbība žultspūslī un jo īpaši Oddi sfinkterī, bet tam nav spazmolītiskas ietekmes uz citiem orgāniem. atjauno žults funkciju pilnībā, pateicoties divreiz labvēlīgam darbības veidam:
- Izvēles antispastiska iedarbība uz koliku un Oddi sfinkteru bez atropīna efekta.
- maiga un ilgstoša choleretic darbība bez cholagogue efekta.
Antispastiskā iedarbība Oddi sfinktera un žultspūšļa līmenī un choleretic darbība ir apstiprināta arī cilvēkam žults ceļu operācijas laikā.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Hemekromons pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas diezgan ātri, maksimālo koncentrāciju serumā sasniedzot 2 stundu laikā. Izteikti hepatofīls, tas koncentrējas aknās, kur saistās ar glikuronskābēm; izdalās kopā ar žulti un pēc tam atkārtoti uzsūcas aknās. " zarnās, izveidojot enterohepatisko loku. Zāles izdalās galvenokārt ar urīnu.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Toksikoloģiskie testi ar dzīvniekiem neuzrādīja nekādas toksiskas parādības, augšanas vai uzvedības novirzes, kā arī teratogenitāti vai augļa toksicitāti. Faktiski akūtā toksicitāte bija ārkārtīgi zema: perorālai lietošanai LD50 ir 7593 mg / kg peles un 6220 mg / kg žurkām. Ilgstoša perorāla lietošana suņiem 800-2400 mg / kg dienā 3 mēnešus un žurkām 400-1000 mg / kg dienā 4 mēnešus parādīja " lieliska zāļu panesamība.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, arābu gumija, nogulsnēts silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, dekstrīns, karnaubas vasks, saharoze, šķidrā glikoze, eritrozīns (E 127), saulrieta dzeltenais (E 110).
06.2 Nesaderība
Nav zināmas imekromona ķīmiskās un fizikālās nesaderības ar citiem savienojumiem.
06.3 Derīguma termiņš
5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Blisteris P.V.C. un alumīnijs
30 un 40 apvalkotās tabletes pa 300 mg
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
GR & UUml; NENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
"300 mg apvalkotās tabletes", 30 apvalkotās tabletes - A.I.C. n. 021300013
"300 mg apvalkotās tabletes", 40 apvalkotās tabletes - A.I.C. n. 021300025
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Pirmā reģistrācija: 1970. gada 30. jūnijā
AIC atjaunošana: 2012. gada maijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2015. gada jūlijs
