GRAMPLUS - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Gramplus - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: Clofoctol

GRAMPLUS® 750 mg svecītes
GRAMPLUS® 200 mg svecītes
GRAMPLUS® 100 mg svecītes

Kāpēc lieto Gramplus? Kam tas paredzēts?

FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA

Antibakteriāls.

ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS

Akūtas un hroniskas augšējo elpceļu infekcijas un to pielikumi. Traheobronhiālās infekcijas. Pretinfekcijas ārstēšana pēc otolaringoloģiskas iejaukšanās.

Kontrindikācijas Kad Gramplus nedrīkst lietot

Aktīva caureja, paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Gramplus lietošanas

Nezinams.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Gramplus iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods:

Grūtniecības laikā zāles jālieto tikai reālas nepieciešamības gadījumā un ārsta uzraudzībā.Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana:

Nav būtisks.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Gramplus: Devas

Pieaugušie: 2 svecītes pa 750 mg dienā 5 dienas.

Bērni: 2-3 svecītes pa 200 mg dienā, zīdaiņi: 2-3 svecītes pa 100 mg dienā, atkarībā no vecuma un ķermeņa masas, 5 dienas.

Pēc ārsta domām, terapiju var pagarināt vai atkārtot.

Lietošanas instrukcija

Lai iegūtu svecīti, izpildiet attēlos norādītās procedūras.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Gramplus

Ko darīt, ja esat aizmirsis lietot vienu vai vairāk devu

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

IETEKME ĀRSTĒŠANAS APTURĒŠANAS SĀKUMĀ

Ja jums ir kādi jautājumi par Gramplus lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Blakusparādības Kādas ir Gramplus blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, Gramplus var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ir ziņots par retiem vietēja kairinājuma un caurejas izpausmēm.

Ir arī ziņojumi par ādas reakcijām, piemēram, nātreni, izsitumiem, eritēmu un niezi. Šādos gadījumos ārstēšana tiks pārtraukta, un būs jāveic īpaši pasākumi.

Šajā brošūrā sniegto norādījumu ievērošana samazina nevēlamo blakusparādību risku.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma; šis datums ir paredzēts produktam neskartā iepakojumā, pareizi uzglabājot.

Uzglabāt Gramplus bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietot Gramplus pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc “Derīgs līdz”.

Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu.

Piesardzības pasākumi zāļu uzglabāšanai

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.

Lai labāk izmantotu svecītes, pirms lietošanas ieteicams iepakojumu ievietot ledusskapī.

Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Sastāvs un zāļu forma

SASTĀVS

750 mg svecītes satur:

Aktīvā viela: klofoktols 750 mg.

Palīgvielas: cietie pussintētiskie glicerīdi, piesātinātie poliglikolizētie glicerīdi, nātrija stearāts.

200 mg svecītes satur:

Aktīvā viela: klofoktols 200 mg.

Palīgvielas: Cieti pussintētiski glicerīdi.

100 mg svecītes satur:

Aktīvā viela: Clofoctol 100 mg.

Palīgvielas: Cieti pussintētiski glicerīdi.

ZĀĻU FORMA UN SATURS

Svecītes.

Kastīte ar 10 svecītēm pa 750 mg

Kastītes ar 10 un 15 svecītēm pa 200 mg

Kastītes ar 10 un 15 svecītēm pa 100 mg

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Gramplus ir atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS O 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

GRAMPLUS IEGULDĪJUMI

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

750 mg svecītes satur:

Aktīvā viela: klofoktols 750 mg.

200 mg svecītes satur:

Aktīvā viela: klofoktols 200 mg.

100 mg svecītes satur:

Aktīvā viela: Clofoctol 100 mg.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Svecītes rektālai lietošanai.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Akūtas un hroniskas augšējo elpceļu infekcijas un to pielikumi. Traheobronhiālās infekcijas. Pretinfekcijas ārstēšana pēc otolaringoloģiskas iejaukšanās.

04.2 Devas un lietošanas veids

Pieaugušie: 2 svecītes pa 750 mg dienā 5 dienas.

Bērni: 2-3 svecītes pa 200 mg dienā, zīdaiņi: 2-3 svecītes pa 100 mg dienā, atkarībā no vecuma un ķermeņa masas, 5 dienas.

Pēc ārsta domām, terapiju var pagarināt vai atkārtot.

Lietošanas instrukcija

Lai ekstrahētu svecītes, ievērojiet lietošanas instrukcijā norādītās procedūras.

04.3 Kontrindikācijas

Aktīva caureja, paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Neziņot.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka pētītajām sugām nav teratogēnas un embriotoksiskas ietekmes.

Grūtniecības laikā zāles jālieto tikai reālas nepieciešamības gadījumā un ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav būtisks.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Ir ziņots par retiem vietēja kairinājuma un caurejas izpausmēm. Ir arī ziņojumi par ādas reakcijām, piemēram, nātreni, izsitumiem, eritēmu un niezi. Šādos gadījumos ārstēšana tiks pārtraukta, un būs jāveic īpaši pasākumi.

04.9 Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriāls līdzeklis. ATĶ kods: J01XX03.

Klofoktols, Gramplus specialitātes aktīvā sastāvdaļa, ir sintētisks antibakteriāls līdzeklis, kam ir īpaša iedarbība uz Gram + baktērijām un jo īpaši pret stafilokokiem, pneimokokiem un streptokokiem. Antibakteriālo aktivitāti veic devās, kas ir ļoti tuvas bakteriostatiskām devām.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Klofoktolu ļoti labi absorbē taisnās zarnas gļotāda. Biopieejamība patiesībā ir ātra un pilnīga: 98% divu stundu laikā. Maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta pusstundas laikā pēc ievadīšanas, tādējādi nodrošinot ātru terapeitisko darbību. Clofoctol ātri izplatās organismā, pateicoties būtībā plazmas transportēšanai, un sasniedz augstu koncentrāciju elpošanas kokā, tādējādi pamatojot tās indikācijas, īpaši bronhopulmonāro, ENT un infekcijas izcelsmes stomatoloģisko slimību gadījumā. Eliminācija notiek galvenokārt ar žulti, daļēji konjugētu glikuronīda atvasinājumu veidā; eliminācija ar urīnu ir neliela. Audu uzkrāšanās risks ir niecīgs, jo izdalīšanās ir gandrīz pilnīga 72 stundu laikā.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Tika konstatēts, ka perorālais LD50 pelēm un žurkām ir> 5 g / kg, bet žurkām rektāli -> 2 g / kg. Šīs devas salīdzinājumā ar ieteicamajām terapeitiskajām devām nodrošina Gramplus lielu drošības rezervi. Taisnās zarnas ārstēšana trušiem 4 nedēļas neatklāja nekādas īpašas sistēmiskas un taisnās zarnas gļotādas toksicitātes pazīmes. Taisnās zarnas ārstēšana suņiem 14 nedēļas un žurkām 24 nedēļas neradīja īpašas toksicitātes pazīmes. Attiecībā uz augļa toksicitāti netika novērotas pazīmes, kas liecinātu par ietekmi uz auglību, reproduktīvo funkciju un grūtniecību, kā arī teratogēnu iedarbību.