NATECAL D3 - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Natecal D3 - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: kalcijs, holekalciferols

NATECAL D3 600 mg + 400 SV košļājamās tabletes

Natecal D3 iepakojuma ieliktņi ir pieejami iepakojuma izmēriem:

NATECAL D3 600 mg + 400 SV košļājamās tabletes
NATECAL D3 600 mg + 400 SV mutē disperģējamās tabletes

Kāpēc tiek izmantots Natecal D3? Kam tas paredzēts?

Košļājamās tabletes Natecal D3 satur divas aktīvās sastāvdaļas - kalcija karbonātu un holekalciferolu (D3 vitamīnu), kuras parasti lieto kopā ar uzturu; turklāt D vitamīns tiek ražots ādā pēc saules iedarbības. Ārsts var izrakstīt Natecal D3 košļājamās tabletes D vitamīna un kalcija deficīta ārstēšanai un profilaksei.

Tiek izmantots Natecal D3:

kalcija un D vitamīna deficīta korekcijai gados vecākiem cilvēkiem.
saistībā ar osteoporozes ārstēšanu, ja kalcija un D vitamīna līmenis ir pārāk zems vai ir augsts risks, ka tie var nokrist pārāk zemu.

Kontrindikācijas Kad Natecal D3 nedrīkst lietot

Nelietojiet Natecal D3 šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret kalciju, D3 vitamīnu vai kādu citu Natecal D3 sastāvdaļu (īpaši "sojas pupu eļļu");
ja Jums ir augsts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija) vai urīnā (hiperkalciūrija);
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi
ja Jums ir nierakmeņi;
ja Jums ir augsts D vitamīna līmenis asinīs (D hipervitaminoze).

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Natecal D3 lietošanas

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

ja Jums kādreiz ir bijuši nierakmeņi vai citi nieru darbības traucējumi (ārsts rūpīgi uzraudzīs ārstēšanu ar Natecal D3, ja jūsu nieres nedarbojas pareizi, lai novērstu kalcija līmeņa paaugstināšanos asinīs);
ja esat ilgstoši (mēnešus) imobilizēts gultā un ciešat no osteoporozes (kaulu trausluma), jo Jums var būt augsts kalcija līmenis asinīs;
ja lietojat citas zāles, kas satur kalciju vai D3 vitamīnu, ārsts vai farmaceits jums pateiks, kā rīkoties;
ja Jums ir sarkoidoze, ārsts jums pateiks, kā rīkoties;

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Natecal D3 iedarbību

Citas zāles un Natecal D3

Nelietojiet Natecal D3, par to neinformējot ārstu vai farmaceitu, ja lietojat:

citas zāles, kas satur D vitamīnu;
šādas sirds zāles: digitalis vai citi sirds glikozīdi;
tetraciklīnu un fluorhinolonu tipa antibiotikas; pirms Natecal D3 košļājamo tablešu lietošanas ir ieteicams, ka pēc to lietošanas ir pagājušas vismaz 3 stundas.
tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi;
ja lietojat citas zāles kaulu slimību ārstēšanai, piemēram, bifosfonātus vai nātrija fluorīdu, pirms Natecal D3 košļājamo tablešu lietošanas ieteicams paiet vismaz 3 stundas pēc to lietošanas.
Fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai) un barbiturāti (zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai vai miega uzlabošanai), jo tās samazina D3 vitamīna darbību.
Rifampicīns, jo tas samazina D3 vitamīna efektivitāti
Orlistats (zāles aptaukošanās ārstēšanai), kolestiramīns, caurejas līdzekļi, piemēram, parafīna eļļa, jo tie var samazināt D3 vitamīna uzsūkšanos.
Estramustīns (zāles, ko lieto ķīmijterapijā), vairogdziedzera hormoni vai dzelzs, cinka vai stroncija ranelāta zāles, jo absorbētais daudzums var samazināties. Šīs zāles jālieto vismaz 2 stundas pirms vai pēc Natecal D3 lietošanas.

Natecal D3 kopā ar uzturu un dzērienu

Šīs zāles var mijiedarboties ar dažiem pārtikas produktiem, piemēram, tiem, kas satur skābeņskābi (piemēram, spinātus, rabarberus, skābenes, kakao, tēju utt.), Fosfātus (piemēram, šķiņķi, mērces, kausētu sieru utt.) Vai fitīnskābi (piemēram, pākšaugi, graudaugi, rupja maluma milti, šokolāde utt.). Tāpēc Natecal D3 ieteicams lietot divas stundas pirms vai pēc šo pārtikas produktu ēšanas.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Košļājamās tabletes Natecal D3 grūtniecības un zīdīšanas laikā drīkst lietot tikai pēc ārsta ieteikuma.

Svarīga informācija par kādu no Natecal D3 sastāvdaļām

Produkta sastāvā ir: sorbīts (E 420), aspartāms (E 951), laktoze, hidrogenēta sojas pupu eļļa, saharoze.

Produkts satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots. Fenilalanīns var būt bīstams pacientiem ar fenilketonūriju;

Preparāts satur laktozi, saharozi un sorbītu, tādēļ, ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms Natecal D3 lietošanas sazinieties ar viņu.

Produkts satur sojas pupu eļļu, tādēļ, ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Natecal D3: Devas

Vienmēr lietojiet Natecal D3 tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Ja rodas šaubas, jums jākonsultējas ar ārstu. Parastā deva pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem ir viena košļājamā tablete divas reizes dienā (piemēram, vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā), vēlams pēc ēšanas. Tabletes jāsakošļā vai jāatļauj izšķīst mutē, tās nedrīkst norīt veselas.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Natecal D3

Ja esat lietojis Natecal D3 vairāk nekā noteikts

Sazinieties ar savu ārstu. Ja jūs to nevarat izdarīt, dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru, līdzi ņemot atlikušās tabletes un kastīti.

Ja esat aizmirsis lietot Natecal D3

Lietojiet tableti pēc iespējas ātrāk. Pēc tam lietojiet nākamo devu parastajā laikā. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet kā parasti. Nekad nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Blakusparādības Kādas ir Natecal D3 blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, Natecal D3 var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Tālāk minētās blakusparādības ir retākas (skar 1 līdz 10 no katriem 1000 pacientiem):

hiperkalciēmija (pārāk augsts kalcija līmenis asinīs) - simptomi ir slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, aizcietējums, sāpes vēderā, sāpes kaulos, pārmērīgas slāpes, vēlme urinēt vairāk nekā parasti, muskuļu vājums, miegainība un apjukums;
hiperkalciūrija (pārāk augsts kalcija līmenis urīnā);

Tālāk minētās blakusparādības ir reti sastopamas (skar 1 līdz 10 pacientus no 10 000):

slikta dūša;
vēdersāpes;
aizcietējums;
caureja;
meteorisms
nieze
izsitumi
nātrene

Turpmāko blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

Smagas alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), piemēram, sejas, lūpu vai mēles pietūkums.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt plašāku informāciju par šo zāļu drošību.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma. Uzglabāt Natecal D3 bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Nelietot Natecal D3 pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc saīsinājuma "EXP". Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu.Zāles nedrīkst izmest kopā ar kanalizāciju vai sadzīves atkritumiem. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Sastāvs un zāļu forma

Ko Natecal D3 satur

Katra tablete satur aktīvās sastāvdaļas: kalcija karbonātu (1500 mg, kas atbilst 600 mg kalcija) un holekalciferolu (D3 vitamīnu) (400 SV atbilst 0,01 mg).
Citas sastāvdaļas ir: sorbīts (E 420), maltodekstrīns, kroskarmelozes nātrijs (E 468), aspartāms (E 951), nātrija saharīns (E 954), laktozes monohidrāts, anīsa aromāts, piparmētru aromāts, melases aromāts, magnija stearāts, DL- α -tokoferols (E 307), hidrogenēta sojas pupu eļļa, želatīns, saharoze, kukurūzas ciete.

Natecal D3 ārējā izskata apraksts un iepakojums

Tabletes ir apaļas formas, ar slīpām malām, baltas vai gandrīz baltas, ar “D” iegravētu tikai vienā pusē.

Pudele, kurā ir 12 vai 60 mastikalyl tabletes.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Natecal D3 ir atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi un iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija .0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

NATECAL D3

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra tablete satur:

Kalcija karbonāts 1500 mg (atbilst 600 mg kalcija)

Holekalciferols (D3 vitamīns) 400 SV (atbilst 0,01 mg)

Palīgvielas skatīt 6.1

03.0 ZĀĻU FORMA

Košļājamās tabletes

Tabletes ir apļveida, ar slīpām malām, baltas vai gandrīz baltas, ar “D” iegravētu tikai vienā pusē.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Kombinēta D vitamīna un kalcija deficīta korekcija gados vecākiem cilvēkiem; D vitamīna un kalcija uzņemšana kā papildinājums specifiskai terapijai osteoporozes ārstēšanai pacientiem ar kombinētu D vitamīna un kalcija deficītu vai pacientiem ar augstu šāda deficīta risku.

04.2 Devas un lietošanas veids

1-2 tabletes dienā.

Tabletes jāsakošļā vai jāatļauj izšķīst mutē, tās nedrīkst norīt veselas.

Zāles lieto iekšķīgi, vēlams pēc ēšanas.

Lietošanai tikai pieaugušajiem.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret kalciju, holekalciferolu vai kādu no palīgvielām.

Hiperkalciēmija, hiperkalciūrija.

Nieru akmeņi (nefrolitiāze, nefrokalcinoze).

Nieru mazspēja.

Ilgstoša imobilizācija, ko papildina hiperkalciūrija un / vai hiperkalciēmija.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

- Ilgstošas ārstēšanas gadījumā ieteicams kontrolēt kalcija līmeni serumā un urīnā un kontrolēt nieru darbību, nosakot kreatinīna līmeni serumā. Uzraudzība ir īpaši svarīga gados vecākiem pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar sirds glikozīdiem vai diurētiskiem līdzekļiem. Hiperkalciēmijas vai nieru mazspējas gadījumā samaziniet devu vai pārtrauciet ārstēšanu.

Ārstēšanu ieteicams īslaicīgi samazināt vai pārtraukt, ja kalcija līmenis urīnā 24 stundu laikā pārsniedz 7,5 mmol (300 mg 24 stundu laikā).

Apsveriet D vitamīna devu (400 SV), lietojot citas zāles, kas satur D vitamīnu, vai pārtikas produktus, kas papildināti ar D vitamīnu.

Papildu D vitamīna vai kalcija ievadīšana jāveic stingrā ārsta uzraudzībā. Šādos gadījumos ir obligāti regulāri jāuzrauga kalcija līmenis serumā un urīnā.

Zāles jānosaka piesardzīgi pacientiem, kuri slimo ar sarkoidozi, ņemot vērā iespējamo D vitamīna metabolisma palielināšanos tā aktīvajā formā. Šiem pacientiem jākontrolē kalcija līmenis serumā un urīnā.

Pacientiem ar nieru mazspēju ir traucēts D vitamīna metabolisms; tādēļ, ja tie jāārstē ar holekalciferolu, jāuzrauga ietekme uz kalcija un fosfātu homeostāzi.

Produkts satur aspartāmu, fenilalanīna avotu, kas atbilst 2,8 mg devā. Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju.

Produkts satur laktozi; tādēļ pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu un glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu nevajadzētu lietot šīs zāles.

Produkts satur sorbītu 0,565 g / devā, 0,141 g fruktozes avotu; tādēļ pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību nevajadzētu lietot šīs zāles.

Sorbīta klātbūtne var izraisīt kuņģa problēmas un caureju.

Produkts satur saharozi; tādēļ pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību nevajadzētu lietot šīs zāles. Tas var kaitēt zobiem.

Produkts satur daļēji hidrogenētu sojas pupu eļļu, kas reti var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Vienlaicīga fenitoīna vai barbiturātu lietošana var mazināt D3 vitamīna iedarbību, inaktivējot vielmaiņu.

Vienlaicīgas terapijas gadījumā ar difosfonātu, nātrija fluorīdu vai perorāliem tetraciklīniem pirms zāļu lietošanas ieteicams nogaidīt vismaz trīs stundas (samazinās difosfonātu, nātrija un tetraciklīnu uzsūkšanās risks kuņģa -zarnu traktā).

Ārstēšanas gadījumā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, kas samazina kalcija izdalīšanos ar urīnu, ieteicams kontrolēt kalcija koncentrāciju serumā.

Vienlaicīga glikokortikosteroīdu lietošana var mazināt D3 vitamīna iedarbību.

Ārstējot ar digitāliju saturošām zālēm, perorāla kalcija lietošana kopā ar D vitamīnu palielina digitālās toksicitātes (aritmijas) risku. Tādēļ nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība un, ja nepieciešams, elektrokardiogrāfijas un kalcija koncentrācijas serumā uzraudzība.

Mijiedarbība var notikt ar pārtikas produktiem (piemēram, tiem, kas satur skābeņskābi, fosfātu vai fitīnskābi vai kuriem ir augsts šķiedrvielu saturs).

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

NATECAL D3 var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā, tomēr dienas deva nedrīkst pārsniegt 1500 mg kalcija un 600 SV D vitamīna.

Grūtniecības laikā jāizvairās no holekalciferola pārdozēšanas.

Dzīvniekiem novērota holekalciferola pārdozēšanas teratogēna iedarbība.

Grūtniecēm jāizvairās no holekalciferola pārdozēšanas, jo hiperkalciēmija bērnam var izraisīt fiziskas un garīgas attīstības aizkavēšanos, supravalvulāru aortas stenozi un retinopātiju.

Tomēr ir saņemti daudzi ziņojumi par lielu devu ievadīšanu mātēm ar hipoparatireozi bez sekām bērnam.

D vitamīns un tā metabolīti nonāk mātes pienā. Tas jāņem vērā, ja zīdainim papildus tiek ievadīts D vitamīns.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav pieejami dati par produkta ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli. Tomēr šāda ietekme ir maz ticama.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Aizcietējums, meteorisms, slikta dūša, gastralģija, caureja.

Hiperkalciūrija un hiperkalciēmija ilgstošas ārstēšanas gadījumā ar lielām devām.

04.9 Pārdozēšana

Pārdozēšana izpaužas kā hiperkalciūrija un hiperkalciēmija, kuru simptomi ir šādi: slikta dūša, vemšana, slāpes, polidipsija, poliūrija, aizcietējums un dehidratācija.

Hroniska pārdozēšana hiperkalciēmijas rezultātā var izraisīt asinsvadu un orgānu pārkaļķošanos.

Ārstēšana

Pārtrauciet kalcija un D3 vitamīna ievadīšanu un turpiniet rehidratāciju.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: kalcijs, kombinācija ar citām zālēm

ATĶ kods: A12AX

D vitamīns izlabo to pašu deficīta situāciju un palielina kalcija uzsūkšanos zarnās.

Optimāla D vitamīna nepieciešamība gados vecākiem cilvēkiem ir 500–1000 SV. dienā.

Kalcija uzņemšana koriģē uztura kalcija deficītu.

Visbiežāk atzīta nepieciešamība pēc kalcija gados vecākiem cilvēkiem ir 1500 mg dienā.

D vitamīns un kalcijs izlabo sekundāro senilu hiperparatireozi.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības

Kalcija karbonāts

Kalcija karbonāts izdala kalcija jonus kuņģa skābā vidē.Kalcijs, ievadīts kā kalcija karbonāts, tiek absorbēts par 20-30%, un absorbcija notiek galvenokārt divpadsmitpirkstu zarnā, pateicoties aktīvam no D vitamīna atkarīgam, piesātināmajam transportam.

Kalcijs izdalās ar urīnu, izkārnījumiem un ar sviedriem.

Kalcija izdalīšanās ar urīnu ir glomerulārās filtrācijas un kalcija reabsorbcijas funkcija.

D vitamīns

D vitamīns uzsūcas tievajās zarnās, kur tas saistās ar specifiskiem a-globulīniem un tiek nogādāts aknās, kur tas tiek metabolizēts par 25-hidroksi-holekalciferolu. Otra hidroksilēšana līdz 1,25-dihidroksi-holekalciferolam notiek nierēs. Šis metabolīts ir atbildīga.palielināta kalcija uzsūkšanās.

Nemetabolizēts D vitamīns tiek uzglabāts tauku un muskuļu audos.

D vitamīns tiek izvadīts ar izkārnījumiem un urīnu.