Aktīvās sastāvdaļas: benzilspirts
NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tabletes"
Neo Borocillin iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tabletes"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tabletes bez cukura"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 70 mg tabletes ar C vitamīnu"
- NEO BOROCILLINA "1,2 mg + 70 mg tabletes ar C vitamīnu bez cukura"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml mutes skalošanas līdzeklis"
- NEO BOROCILLIN 0,6% aerosols mutes gļotādai 1 pudele pa 10 ml
Kāpēc lieto Neo Borocillin? Kam tas paredzēts?
KAS TAS IR
Neo Borocillin tabletes ir mutes dobuma un rīkles dobuma preparāts, kura pamatā ir 2,4 dihlorbenzilspirts un nātrija benzoāts.
Neo Borocillina ir līdzeklis mutes un rīkles dobuma iekaisuma slimību simptomātiskai ārstēšanai. Tās galvenā sastāvdaļa ir 2,4 dihlorbenzilspirts, antibakteriāls līdzeklis ar antiseptisku iedarbību pret daudziem patogēniem mutes dobuma mikrobiem.
Produktam ir ātra baktericīda iedarbība un ilgstoša iedarbība.
Produkts satur nātrija benzoātu (benzoskābes sāli), kas ir pazīstams ar savu antiseptisko iedarbību un maina elpceļu sekrēciju; sāls, jo īpaši, ir sārmains, mukolītisks, fizioloģisks šķīdums.
KĀPĒC TO LIETO?
Neo Borocillin ir indicēts kā mutes un rīkles dobuma (mutes un rīkles) antiseptisks līdzeklis.
Kontrindikācijas Ja Neo Borocillin nedrīkst lietot
Individuāla paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
Tabletes ir kontrindicētas bērniem līdz divu gadu vecumam ar noslieci uz laringospazmu un krampjiem.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Neo Borocillin lietošanas
Sakarā ar mentola klātbūtni, produkts ir kontrindicēts bērniem līdz divu gadu vecumam ar noslieci uz laringospazmu un krampjiem. Tas jālieto piesardzīgi un tiešā ārsta uzraudzībā, pat vecākiem bērniem.
Turklāt viena tablete satur 3,22 mg nātrija. Personām, kuras ievēro diētu ar zemu nātrija saturu, jāpatur prātā, ka, lietojot maksimālo ieteicamo 8 tablešu dienas devu, tiek sasniegts nātrija daudzums, kas vienāds ar 25,76 mg, kas atbilst aptuveni 0,5 g galda sāls.
Produkts satur saharozi, kas jāņem vērā diabēta vai zemas kaloritātes diētas gadījumā.
Ja tiek konstatēta cukura nepanesamība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Neo Borocillin iedarbību
Ja lietojat citas zāles, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Izvairieties no citu antiseptisku līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Ir svarīgi zināt, ka:
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju.
Pēc neilga ārstēšanas perioda, kas nepārsniedz 7 dienas, bet bez ievērojamiem rezultātiem, konsultējieties ar ārstu.
KO JĀDAR Grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nav pietiekamu datu par 2,4 dihlorbenzilspirta un nātrija benzoāta lietošanu grūtniecēm.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā Neo Borocillin jāievada patiesas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Neo Borocillin: Devas
Lēnām izšķīdiniet vienu tableti mutē ik pēc 2/3 stundām, maksimāli līdz 8 tabletēm dienā.
Lai gļotāda pēc iespējas ilgāk paliktu zāļu iedarbībā, tabletes lēnām jāizšķīdina mutē.
BRĪDINĀJUMS: nepārsniedziet devas bez ārsta ieteikuma. LIETOT TIKAI ĪSAM ĀRSTĒŠANAS LAIKAM.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Neo Borocillin pārdozēšanu
Nejaušas pārmērīgas Neo Borocillin devas lietošanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir šaubas par NEO BOROCILLIN lietošanu, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Blakusparādības Kādas ir Neo Borocillin blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, NEO BOROCILLIN var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ļoti reti ziņots: paaugstinātas jutības reakcijas, vērpšanas sajūta, elpošanas mazspēja, glottāla tūska, vemšana, savārgums, svīšana, roku tūska, periorāla tūska, plakstiņu tūska, sejas tūska, nātrene, hemolītiskā anēmija, dzelte. Nātrija benzoāts viegli kairina ādu un gļotādas.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu. Pieprasiet un aizpildiet aptiekā pieejamo ziņu par nevēlamām blakusparādībām.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatīt derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Termiņš "> Cita informācija
SASTĀVS
Viena tablete satur:
- Aktīvās sastāvdaļas: 2,4-dihlorbenzilspirts 1,2 mg; nātrija benzoāts 20 mg (atbilst 17 mg benzoskābes)
- Palīgvielas: magnija stearāts, nogulsnēts silīcija dioksīds, mentols, piparmētru esence, eikalipts, citrāls, saharoze.
KĀ tas izskatās
Neo Borocillina ir tablešu veidā (jāizšķīdina mutē). Iepakojumā ir 20 tabletes blisteriepakojumā.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG TABLETES
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
A tablete satur:
Aktīvie principi
• 2,4 DIKLOROBENZILA ALKOLS .......... 1,2 mg
• Nātrija benzoāts ............................... 20 mg
(atbilst 17 mg benzoskābes)
Palīgvielas
• mentols ....................................... 4,5 mg
• saharoze ............ ................................. 906.384 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA -
Planšetdators.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Orofaringālās dobuma antiseptisks līdzeklis.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Lēnām izšķīdiniet vienu tableti mutē ik pēc 2-3 stundām, maksimāli līdz 8 tabletēm dienā.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Tabletes ir kontrindicētas bērniem līdz divu gadu vecumam ar noslieci uz laringospazmu un krampjiem.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Sakarā ar mentola klātbūtni Neo Borocillin tabletes ir kontrindicētas bērniem līdz divu gadu vecumam ar noslieci uz laringospazmu un krampjiem. Tie jālieto piesardzīgi un tiešā ārsta uzraudzībā pat vecākiem bērniem.
Šīs zāles satur 0,9 g saharozes devā: tas jāņem vērā cilvēkiem ar cukura diabētu. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes izomaltāzes nepietiekamību.
Lietojot, īpaši ilgstoši, iekšķīgi lietojamu līdzekļu lietošana var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju.
Pēc neilga ārstēšanas perioda bez redzamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.
SAGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Izvairieties no citu antiseptisku līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Nav pietiekamu datu par 2,4-dihlorbenzilspirta un nātrija benzoāta lietošanu grūtniecēm.
Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, zāles jāievada patiesas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Nav veikti pētījumi par spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Ļoti reti ziņots: paaugstinātas jutības reakcijas, vērpšanas sajūta, elpošanas mazspēja, glottāla tūska, vemšana, savārgums, svīšana, roku tūska, periorāla tūska, plakstiņu tūska, sejas tūska, nātrene, hemolītiskā anēmija, dzelte.
Nātrija benzoāts viegli kairina ādu un gļotādas.
04.9 Pārdozēšana -
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Pārdozēšanas gadījumā jāveic atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Farmakoterapeitiskā grupa:
Mutes dobuma un rīkles dobuma antiseptiķi - ATĶ kods: R02AA03.
NEO BOROCILLINA ir noderīgs līdzeklis mutes un rīkles dobuma iekaisuma slimību simptomātiskai ārstēšanai. Tās galvenā aktīvā sastāvdaļa ir 2,4 dihlorbenzilspirts, antibakteriāls līdzeklis ar antiseptisku iedarbību pret daudziem patogēniem mutes dobuma mikrobiem.
Produkts satur arī benzoskābes nātrija benzoāta sāli, kas ir pazīstams ar savu viegli antiseptisko iedarbību un maina elpceļu sekrēciju; sāls, jo īpaši, ir arī sārmojoša, mukolītiska, sāls tipa iedarbība.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Benzoskābes germicīdā iedarbība notiek koncentrācijā 0,4%, bakteriostatiska iedarbība - 0,3 - 0,5%.
Nātrija benzoātu lieto kā atkrēpošanas līdzekli (200 - 500 mg, vienu vai vairākas reizes dienā).
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti, reproduktīvo toksicitāti un jaundzimušo attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Magnija stearāts, nogulsnēts silīcija dioksīds, mentols, piparmētru esence, eikalipts, citrāls, saharoze.
06.2 Nesaderība "-
Nav ziņots par produkta nesaderību.
06.3 Derīguma termiņš "-
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Blisterī ir balts PVC / PE / PVDC, kas ir termiski noslēgts ar alumīnija foliju.
Iepakojuma saturs ir 16, 18, 20 tabletes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpašu norādījumu.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Reģistrēts ofiss - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Administratīvā mītne - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Boloņa
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
"1,2 mg + 20 mg tabletes" 16 tabletes blisterī PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632121
"1,2 mg + 20 mg tabletes" 18 tabletes blisterī PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632133
"1,2 mg + 20 mg tabletes" 20 tabletes blisterī PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632044
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
Reģistrācijas datums: 1972. gada 15. novembris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 1. jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2016. gada 28. septembris