TETRAMIL - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Tetramil - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: Pheniramine (Pheniramine maleate), Tetrizoline (Tetrizoline hydrochloride)

TETRAMIL 0,3% + 0,05% acu pilieni, šķīdums

Kāpēc lieto Tetramil? Kam tas paredzēts?

TETRAMIL satur feniramīna maleātu, zāles alerģiju ārstēšanai (antihistamīns) un tetrizolīnu, zāles pietūkuma mazināšanai (dekongestants).

TETRAMIL indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, lai ārstētu:

Alerģijas un konjunktīvas (acs membrānas) iekaisums, ko papildina pārmērīga jutība pret gaismu, asarošana, svešķermeņa sajūta acī, sāpes.

Konsultējieties ar ārstu, ja pēc 4 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.

Kontrindikācijas Kad Tetramil nedrīkst lietot

Nelietojiet TETRAMIL

ja Jums ir alerģija pret feniramīna maleātu vai tetrizolīna hidrohlorīdu pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir alerģija pret dažām deguna tīrīšanas zālēm (deguna nosprostojošiem līdzekļiem), piemēram, ksilometazolīnu, oksimetazolīnu un tetrizolīnu
ja Jums ir paaugstināts acs iekšējā šķidruma spiediens (glaukoma)
ja Jums ir smagas acu slimības
ja esat grūtniece (skatīt sadaļu "Grūtniecība un zīdīšanas periods")
ja barojat bērnu ar krūti (skatīt sadaļu "Grūtniecība un zīdīšanas periods")
ja lietojat zāles, kas pieder monoamīnoksidāzes inhibitoru klasei (lieto depresijas ārstēšanai) (skatīt sadaļu "Tetramils un citas zāles").

Nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Tetramil lietošanas

Pirms TETRAMIL lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Jo īpaši jautājiet savam ārstam:

ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens (hipertensija)
ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera funkcija (hipertireoze), kas ir dziedzeris kakla pamatnē.
ja Jums ir sirds problēmas
ja Jums ir paaugstināts cukura līmenis asinīs (diabēts)
ja Jums ir infekcija vai strutas acī
ja acīs ir svešķermeņi
ja Jums ir dažādas acu problēmas (mehāniskas, ķīmiskas, karstuma)

Īpaši ilgstoša vietējo līdzekļu lietošana var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un izmantojiet piemērotu terapiju.

Ja simptomi saglabājas vai pasliktinās pēc īsas ārstēšanas, konsultējieties ar ārstu. Ilgstoša lietošana var radīt neērtības, nelietojiet šīs zāles ilgāk par 4 dienām pēc kārtas, ja vien nav noteikts citādi, jo var rasties nevēlamas sekas.

Tetramil daudzdevu pudele un kontaktlēcas:

Nelietojiet Tetramil daudzdevu pudeli, ja nēsājat kontaktlēcas, jo tās satur konservantu (mertioolātu). Pirms ievietošanas izņemiet kontaktlēcas un pagaidiet vismaz 15 minūtes, pirms tās ievietojat atpakaļ. Šādos gadījumos varat izmantot vienas devas trauku, kas nesatur konservantus.

Bērni

Nelietojiet TETRAMIL bērniem vecumā no 0 līdz 12 gadiem. Nelietojiet TETRAMIL.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Tetramil iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat:

Zāles, kas pieder monoamīnoksidāzes inhibitoru klasei (lieto depresijas ārstēšanai), jo vienlaicīga šo zāļu lietošana var izraisīt strauju asinsspiediena paaugstināšanos, tādēļ vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Jautājiet padomu savam ārstam.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav zināma TETRAMIL ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

TETRAMIL daudzdevu pudele satur nātrija etilmerkuriotiosalicilātu

Tas var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Devas un lietošanas veids Kā lietot Tetramil: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ieteicamā deva ir: viens vai divi pilieni, kas jāievada acī 2-3 reizes dienā. Nepārsniedziet ieteicamo devu.

Lielāka zāļu deva, pat ja to lieto lokāli un īsu laiku, var izraisīt nopietnas nevēlamas sekas, kas ietekmē visu ķermeni (skatīt 4. sadaļu "Iespējamās nevēlamās blakusparādības").

Norādījumi par daudzdevu pudeles lietošanu

Lai atvērtu, nospiediet vāciņu un vienlaikus atskrūvējiet.
Pēc lietošanas aizveriet to, cieši pieskrūvējot.

Norādījumi vienas devas trauka lietošanai

Atdaliet konteineru no citiem
Atveriet trauku, pagriežot un pavelkot vāciņu
Izlietot tūlīt pēc atvēršanas
Pēc lietošanas izmetiet konteineru pat tad, ja esat to daļēji izmantojis.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Tetramil

Ja esat lietojis TETRAMIL vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis TETRAMIL vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu. Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības. Nejauša zāļu norīšana, īpaši bērniem, var izraisīt nervu sistēmas aktivitātes samazināšanos, kas var izpausties ar spēcīgu fizisku un garīgu relaksāciju (izteikta sedācija, ti, smaga miegainība), koma.

Ja esat aizmirsis lietot TETRAMIL

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot TETRAMIL

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam. Pirms ārstēšanas pārtraukšanas jautājiet savam ārstam.

Blakusparādības Kādas ir Tetramil blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ārstēšanas laikā ar Tetramil Jums var rasties alerģiskas reakcijas, šajā gadījumā nekavējoties Pārtrauciet ārstēšanu un sazinieties ar savu ārstu, kurš, ja nepieciešams, var veikt atbilstošu ārstēšanu.

Ārstēšanas laikā ar TETRAMIL Jums var rasties arī šādas blakusparādības:

Ietekme uz acīm

skolēna paplašināšanās
palielināts spiediens acs iekšienē

Ietekme, kas ietekmē visu organismu

paaugstināts asinsspiediens (hipertensija)
sirds slimība
paaugstināts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija)
slikta dūša
galvassāpes

Bērniem, nejauši norijot, preparāts var izraisīt dziļu miegainību (miegainību) un aktivitātes samazināšanos (hipotoniju).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, ieskaitot visas iespējamās blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Vairāku devu pudeli nedrīkst lietot ilgāk par 30 dienām pēc pirmās atvēršanas. Vienreizējas devas trauks nesatur konservantus: pēc ievadīšanas izmetiet flakonu pat tad, ja esat to lietojis tikai daļēji.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka pudele vai vienas devas trauks ir pārdurts un / vai bojāts.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Sastāvs un zāļu forma

Ko TETRAMIL satur

Daudzdevu pudele (satur 100 ml šķīduma):

Aktīvās sastāvdaļas ir: feniramīna maleāts 0,3 g un tetrizolīna hidrohlorīds 0,05 g
Citas sastāvdaļas ir: borskābe; boraks; nātrija etilmerkuriotiosalicilāts (skatīt 2. sadaļu. TETRAMIL satur nātrija etilmerkuriotiosalicilātu), nātrija karboksimetilcelulozi, ūdeni injekcijām.

Vienas devas trauks (satur 100 ml šķīduma):

Aktīvās sastāvdaļas ir: feniramīna maleāts 0,3 g un tetrizolīna hidrohlorīds 0,05 g
Citas sastāvdaļas ir: Borskābe; Boraks; Ūdens injekcijām

TETRAMIL ārējais izskats un iepakojums

TETRAMIL daudzdevu pudele: pudele ar pilinātāju, kas satur 10 ml dzidra un bezkrāsaina šķīduma.

TETRAMIL vienas devas trauks: kārba, kurā ir 10 vienas devas trauki ar 0,5 ml dzidra un bezkrāsaina šķīduma, kas ievietots PE-Al paciņās.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Plašāku informāciju par Tetramil var atrast cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi un iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas .0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

TETRAMILS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 ml šķīduma satur:

Aktīvie principi:

Feniramīna maleāts g 0,30.

0,05 g tetrizolīna hidrohlorīda

Palīgvielas skatīt par. 6.1

03.0 ZĀĻU FORMA

Acu pilieni, šķīdums.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Alerģiskos un iekaisīgos konjunktīvas stāvokļos, ko papildina fotofobija, asarošana, svešķermeņa sajūta, sāpes.

04.2 Devas un lietošanas veids

Iepiliniet skartajā acī 1-2 pilienus 2-3 reizes dienā. Nepārsniedziet ieteicamās devas. Stingri ievērojiet ieteicamās devas. Lielāka produkta deva, pat ja to lieto lokāli un īsu laiku, var izraisīt ietekmē nopietnas sistēmas.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām vai citām no ķīmiskā viedokļa cieši saistītām vielām; jo īpaši attiecībā uz ksilometazolīnu, oksimetazolīnu, tetrizolīnu.

Šaura / slēgta leņķa glaukoma vai cita nopietna acu slimība.

Kontrindicēts bērniem līdz divpadsmit gadu vecumam.

Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt 4.6. Punktu).

Kontrindicēts vienlaicīgai ārstēšanai ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (tranilcipromīnu, fenelzīnu, pargilīnu) (skatīt 4.5. Apakšpunktu).

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Lai gan preparāta sistēmiskā absorbcija ir ļoti slikta, tas jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri cieš no hipertensijas, hipertireozes, sirdsdarbības traucējumiem un hiperglikēmijas (diabēta).

Ja simptomi saglabājas vai pasliktinās pēc neilga ārstēšanas perioda, uzaiciniet pacientu konsultēties ar ārstu.

Jebkurā gadījumā produktu nedrīkst lietot ilgāk par 4 dienām pēc kārtas, ja vien nav noteikts citādi, ņemot vērā iespēju, ka citādi var rasties nevēlamas sekas.

Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības.

Infekcijām, strutām, svešķermeņiem acī, mehāniskiem, ķīmiskiem, karstuma bojājumiem nepieciešama medicīniska palīdzība.

Vietējo līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija.

Vairāku devu pudelē kā konservants ir mestiolāts, kas var izraisīt sensibilizācijas reakcijas, un to nedrīkst lietot, valkājot kontaktlēcas (ja lietojat kontaktlēcas, valkājiet to tikai 15 minūtes pēc produkta lietošanas). iespējams izmantot vienas devas trauku, kas nesatur konservantus.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Vienlaicīga monoamīnoksidāzes inhibitoru lietošana var izraisīt smagu hipertensīvu krīzi.

04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods

Grūtniecības un zīdīšanas laikā lietojiet tikai nepieciešamības gadījumā, tiešā ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Efekti nav aprakstīti.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Zāles lietošana dažkārt var izraisīt skolēnu paplašināšanos, sistēmisku absorbcijas efektu (hipertensija, sirdsdarbības traucējumi, hiperglikēmija), paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, sliktu dūšu, galvassāpes.

Bērniem, nejauši norijot, preparāts var izraisīt dziļu miegu un hipotoniju.

Paaugstinātas jutības parādības var rasties reti. Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.

04.9 Pārdozēšana

Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības. Nejauša zāļu norīšana, īpaši bērniem, var izraisīt centrālās nervu sistēmas nomākumu: smagu sedāciju (smagu miegainību), komu.Ja tas notiek, izmantojiet kuņģa skalošanu un vispārējus atbalsta pasākumus.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

S01GA52 Atbrīvojošs un pretalerģisks

Tetramils ir vazokonstriktoru zāļu (tetrizolīna) kombinācija ar spēcīgu alfa receptoru stimulējošu aktivitāti un antihistamīna līdzeklis (feniramīns), kas bloķē H1 receptorus.

Farmakodinamiskie pētījumi ir parādījuši, kā tika konstatēts, ka šī saistība aktīvi samazina akūtu iekaisuma reakciju truša acī pēc ķīmiskiem un termiskiem stimuliem. Termisko traumu hiperēmija samazinājās par 51%, tūska par 37%, hiperēmija no ķīmiskiem ievainojumiem tika samazināta par 58 %, tūska par 44%.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības

Kombinācijas farmakokinētikas dati nav pieejami.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Toksikoloģijas pētījumos tika novērots, ka trušiem, kas 30 dienas tika ārstēti ar Tetramil acu pilieniem, 2 pilieniem 8 reizes dienā, koncentrācijā, kas līdz pat 9 reizēm pārsniedza cilvēka terapeitisko devu, nebija toksisku parādību.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

Borskābe; boraks; nātrija etilmerkuriotio salicilāts; nātrija karboksimetilceluloze; ūdens injekcijām.

Vienas devas trauks:

borskābe; boraks; ūdens injekcijām.

06.2 Nesaderība

Nesaderība ar citām zālēm nav zināma.

06.3 Derīguma termiņš

Daudzdevu pudele:

4 gadi neskartā iepakojumā.

Zāles nedrīkst lietot ilgāk par 30 dienām pēc pirmās atvēršanas.

Vienas devas trauks:

3 gadi neskartā iepakojumā.

Vienreizējas devas trauks nesatur konservantus: produkts jāizlieto tūlīt pēc iepakojuma atvēršanas, kas jāiznīcina pat tad, ja tas tiek lietots tikai daļēji.