MIONEVRASI - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Mionevrasi - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās sekas Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: B1 vitamīns, B6 vitamīns, B12 vitamīns

Mionevrase - pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Indikācijas Kāpēc lieto Mionevrasi? Kam tas paredzēts?

Farmakoterapeitiskā grupa

Multivitamīni.

Indikācijas

Vitamīnu deficīta stāvokļi.

Atbalsta terapija neirītiem, kas nav saistīti ar vitamīnu trūkumu, kā arī trīszaru un sēžas neiralģijai.

Kontrindikācijas Kad Mionevrasi nedrīkst lietot

Paaugstināta jutība pret vienu vai vairākām specialitātes sastāvdaļām.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Mionevrasi lietošanas

Injicējamie preparāti, kas satur B1 vitamīnu vai atvasinājumus, piesardzīgi jāievada pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas zāļu reakcijas vai citas alerģiskas slimības (bronhiālā astma, nātrene, angioneirotiskā tūska uc).

Nav īpašu kontrindikāciju produkta lietošanai grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Mionevrasi iedarbību

Īpaša piesardzība jāievēro, ja zāles tiek parakstītas kopā ar levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Mionevrasi: Devas

1 ampula dienā intramuskulāri. Īpašos gadījumos šo devu var palielināt saskaņā ar ārsta lēmumu.

Ārstēšanas ilgums jānosaka ārstam.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Mionevrasi

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Blakusparādības Kādas ir Mionevrasi blakusparādības

Retos gadījumos ziņots par sensibilizācijas reakcijām pret B12 vitamīnu, piemēram, izsitumiem uz ādas un zemādas, caureju un ārkārtīgi anafilaktiskām izpausmēm.

Ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu, ja rodas blakusparādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Saglabāšanas metode

Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma

Cita informācija

Sastāvs

1 flakons ar liofilizātu satur 1 mg cianokobalamīna (B12. Grupa), 100 mg piridoksīna hidrohlorīda (B6. Iedaļa), 38,20 mg kokarboksilāzes (B1. Grupa).

Palīgvielas: aminoetiķskābe.

1 ampula ar šķīdinātāju satur 10 mg lidokaīna hidrohlorīda, ūdens injekcijām q.s. līdz ml 3.

Zāļu forma un iepakojums

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. Intramuskulāra lietošana.

Iepakojumā ir 5 liofilizāta flakoni + 5 flakoni ar šķīdinātāju.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Mionevrasi atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

MIONEVRASI

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

1 liofilizāta flakons satur: 1 mg cianokobalamīna, 100 mg piridoksīna hidrohlorīda, tiamīna difosfāta hlorīda (kokarboksilāzes) 38,20 mg.

1 ampula ar šķīdinātāju satur: 10 mg lidokaīna hidrohlorīda, ūdeni injekcijām q.s. līdz ml 3.

Palīgvielas skatīt 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. Intramuskulāra lietošana.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

B1, B6, B12 vitamīnu deficīts un to dažādās klīniskās formas (nepietiekams polineirīts, neirīts ārstēšanas laikā ar izoniazīdu, alkohola neiropātijas).

Palīglīdzeklis nefrīta neirīta un neiralģijas gadījumā (trīszaru, sēžas).

04.2 Devas un lietošanas veids

Viens flakons dienā intramuskulāri. Īpašos gadījumos šo devu var palielināt saskaņā ar ārsta lēmumu.

04.3 Kontrindikācijas

Zināma paaugstināta jutība pret vienu vai vairākām sastāvdaļām un lidokaīnu.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Preparāti, kas satur B1 vitamīnu vai atvasinājumus, jo īpaši parenterāli, var izraisīt traucējumus tiem pacientiem, kuriem ir bijušas paaugstinātas jutības parādības vai alerģiskas izpausmes.

Parenterāls B12 vitamīns var izraisīt hematoloģisku reakciju pacientiem ar folātu deficītu, kas var izraisīt diagnostikas kļūdu.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Īpaša piesardzība jāievēro, ja zāles tiek parakstītas kopā ar levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai, jo piridoksīns lielās devās var antagonizēt tā terapeitisko iedarbību.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Nav kontrindikāciju.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Neviens.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Ir ziņots par retiem B12 vitamīna sensibilizācijas reakciju gadījumiem ar izsitumiem, caureju un ārkārtīgi anafilaktiskām izpausmēm.

04.9 Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: B1 vitamīns kopā ar B6 vitamīnu un B12 vitamīnu

ATĶ kods: A11DB

Mionevrase ir zāles, ko raksturo kokarboksilāzes (B1 vitamīna), piridoksīna hidrohlorīda (B6 vitamīna) un cianokobalamīna (B12 vitamīna) saistība.

B kompleksa vitamīniem ir labvēlīga iedarbība pret iekaisuma un deģeneratīvām slimībām un muskuļu un skeleta sistēmu, lai tie iejauktos pamata vielmaiņas procesos un īpaši ietekmētu nervu un muskuļu šūnu trofiku. Šos vitamīnus izmanto trūkuma stāvokļu novēršanai, bet lielās devās tiem ir daudz plašākas farmakoloģiskās īpašības.

B1 vitamīnu sauc arī par pretiekaisuma vitamīnu. Fosforilētā formā kā kokarboksilāze regulē glikozes metabolismu un tāpēc tiek atrasts derīgs pielietojums acidozās dismetaboliskās situācijās. Tas arī uzlabo muskuļu un nervu darbību.

Piridoksīna hidrohlorīds (B6 vitamīns) regulē proteolīzi, lipolīzi un glikīdu sadalīšanos un kontrolē nervu un muskuļu uzbudināmību. Lietojot lielās devās, tas izraisa ātru neiralģisko un neirītisko procesu uzlabošanos un palielina muskuļu darbību. Tā neirotropā iedarbība tiek izmantota, lai piemēram, izoniazīda terapijā, lai izvairītos no neirītu parādīšanās.

Tam ir arī raksturīga pretvemšanas darbība.

Cianokobalamīns (B12 vitamīns) ir labi pazīstams ar savu neaizstājamo iejaukšanos asinsradē, augšanā un starpposma metabolismā.

Ievadot lielās devās, tam ir īpaša farmakodinamiska iedarbība uz neiromuskulāro trofismu, kā rezultātā rodas ātra pretsāpju iedarbība neiropātijas stāvokļos un ievērojami palielinās muskuļu veiktspēja.