ZERINOL RĪKLE - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Zerinol rīkle - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: Ambroksols (Ambroksola hidrohlorīds)

ZERINOL THROAT 20 mg tabletes

Zerinol rīkles iepakojuma ieliktņi ir pieejami iepakojuma izmēriem:

ZERINOL THROAT 20 mg tabletes
Zerinol Gola 2,5 mg / mutes gļotādas aerosola iedarbināšana, šķīdums

Kāpēc lieto Zerinol kaklu? Kam tas paredzēts?

Zerinol Gola satur aktīvo vielu ambroksola hidrohlorīdu. Aktīvā sastāvdaļa ir tabletes sastāvdaļa, kas nodrošina nepieciešamo terapeitisko efektu.

Zerinol rīklei piemīt lokāla anestēzijas iedarbība, kas mazina akūtas kakla sāpes.

Zerinol Gola lieto simptomātiskai akūtu sāpju ārstēšanai kaklā.

Kontrindikācijas Kad Zerinol rīkli nedrīkst lietot

Nelietojiet Zerinol Throat

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu (ambroksola hidrohlorīdu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
ja Jums ir reta iedzimta fruktozes nepanesamība.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Zerinol rīkles lietošanas

Īpaša piesardzība, lietojot Zerinol Gola, nepieciešama šādos gadījumos

bērni līdz 12 gadu vecumam nedrīkst lietot Zerinol Gola, nedrīkst lietot Zerinol Gola ilgāk par 3 dienām. Ja simptomi saglabājas pēc 3 dienām vai ja Jums ir augsts drudzis, konsultējieties ar ārstu.
ja ārsts ir teicis, ka Jums ir “dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu. Skatiet arī“ Svarīga informācija par kādu no Zerinol Gola sastāvdaļām ”.
ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi, pirms Zerinol Gola lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Zerinol Throat nav piemērots sāpīgu mutes dobuma bojājumu (piemēram, čūlu vai čūlu) ārstēšanai. Ja Jums ir čūlas mutē, lūdzu, apmeklējiet savu ārstu. - vienlaicīgas slimības (piemēram, rīkles pietūkuma) dēļ var novērot elpas trūkuma epizodes. Vēl viens iemesls var būt saspiešanas sajūta rīklē, ko izraisa Zerinol Throat vietējā anestēzijas iedarbība. Papildu cēlonis var būt alerģiska reakcija, kas var izraisīt arī mutes un rīkles pietūkumu.
kakls un mute var būt mazāk jutīgi nekā parasti (nejutīgums).
ja uz ādas vai gļotādas parādās plaši bojājumi, piesardzības nolūkos ārstēšana ar Zerinol Throat jāpārtrauc un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Ļoti retos gadījumos vienlaikus ar atkrēpošanas līdzekļu, piemēram, ambroksola, kas arī ir Zerinol Throat aktīvā sastāvdaļa, ievadīšanu ir novēroti smagi ādas bojājumi (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze (NET)). Lielāko daļu šo ādas bojājumu var izskaidrot ar pamatslimības smagumu (dažādām infekcijām) vai ar tādu zāļu lietošanu, kas norādītas šādu slimību vai citu blakus slimību ārstēšanai, vai ar jau esošu smagu ādas bojājumu, kas sākotnēji var izpausties ar neizskaidrojamiem simptomiem.specifiski, tipiski gripai.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Zerinol rīkles iedarbību

Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas grūtniecības un zīdīšanas laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ambroksols nonāk nedzimušā bērna ķermenī. Zerinol Gola nedrīkst lietot grūtniecības laikā, īpaši pirmajā trimestrī.

Ambroksols izdalās mātes pienā. Zerinol Gola nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav zināma Zerinol Gola ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no Zerinol Gola sastāvdaļām

Viena pastilla satur 1,37 g sorbīta (8,2 g sorbīta uz maksimālo ieteicamo dienas devu) un 6,3 mg saharozes (37,8 mg uz maksimālo ieteicamo dienas devu), kas ir fruktozes (cukura veids) avots. Ja Jums ir fruktozes nepanesība, šīs zāles nevajadzētu lietot.

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir “dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Devas un lietošanas metode Kā lietot Zerinol kaklu: Devas

Vienmēr lietojiet Zerinol Gola tieši saskaņā ar lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem.

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: 1 tablete, lai izšķīdinātu mutē, kad nepieciešams mazināt sāpes. Nelietojiet vairāk kā 6 tabletes dienā.

Nelietojiet Zerinol Gola ilgāk par 3 dienām. Ja simptomi saglabājas ilgāk par trim dienām vai paaugstinās drudzis, konsultējieties ar ārstu.

Klīniskie dati liecina par ātru iedarbības sākšanos (kas notiek vēlākais 20 minūšu laikā) .Efekts ilgst vismaz 3 stundas.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Zerinol rīkles pārdozēšanu

Ja esat lietojis pārāk daudz tablešu (vairāk nekā 6 dienā), ja parādās simptomi, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam

Blakusparādības Kādas ir Zerinol rīkles blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, Zerinol Gola var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja rodas kāda no šīm blakusparādībām, pārtrauciet Zerinol Throat lietošanu un nekavējoties pastāstiet ārstam:

alerģiska reakcija ar lokālu sejas, lūpu, mutes, mēles un / vai rīkles pietūkumu (angioneirotiskā tūska). Tas var izraisīt kakla sašaurināšanās sajūtu, apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu.
ātra alerģisku reakciju rašanās uz visu ķermeni (anafilaktiskas reakcijas, tai skaitā anafilaktiskais šoks).

Alerģisku reakciju smagums var palielināties, ja lietojat šīs zāles vēlreiz vai lietojat citas zāles ar to pašu vielu

Citas blakusparādības, kas var rasties:

Biežums (mazāk nekā 1 no 10, bet vairāk nekā 1 no 100 ārstētiem pacientiem):

Slikta dūša (slikta dūša)
Mutes, mēles un rīkles nejutīgums (mutes un rīkles hipestēzija)
Garšas izmaiņas (disgeizija)

Biežums retāk (mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 ārstētiem pacientiem):

Caureja - gremošanas traucējumi (dispepsija)
Sāpes vēderā (sāpes vēdera augšdaļā)
Sausa mute

Pēc pieejamiem datiem nevar noteikt šādu blakusparādību biežumu:

Mudināt saskrāpēt (nātrene, nieze)
Izsitumi (ādas apsārtums)
Alerģiskas reakcijas (citas paaugstinātas jutības reakcijas)
Viņš atrāvās
Sausa kakls

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietot Zerinol Gola pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera. Derīguma termiņš (EXP) attiecas uz mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.

Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

CITA INFORMĀCIJA

Ko Zerinol Throat satur Aktīvā viela ir ambroksola hidrohlorīds. Viena tablete satur 20 mg ambroksola hidrohlorīda.

Palīgvielas ir:

citrona aromatizētājs (satur saharozi)
svaigs aromāts
sorbīts (E420)
sukraloze
makrogols 6000
talks

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informāciju par Zerinol rīkli var atrast cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

ZERINOL KAKLAS CITRONS 20 MG

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Viena tablete satur 20 mg ambroksola hidrohlorīda.

Palīgvielas:

Viena tablete satur 1,37 g sorbīta (E 420) un 6,3 mg saharozes.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Planšetdators.

Baltas, apaļas tabletes ar plakanu virsmu un slīpām malām.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Simptomātiska akūtu sāpju ārstēšana kaklā.

04.2 Devas un lietošanas veids

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: līdz 6 tabletēm dienā, izšķīdināšanai mutē, ne vairāk kā 1 tablete vienā devā.

Zerinol rīkles citrona 20 mg pastilus var lietot līdz 3 dienām. Ja simptomi vai augsts drudzis saglabājas, pacientam jākonsultējas ar ārstu.

04.3 Kontrindikācijas

Zerinol rīkles citrona 20 mg pastilās ir kontrindicēts pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret ambroksolu vai kādu no palīgvielām.

Pacientiem ar fruktozes nepanesību nevajadzētu lietot Zerinol Lemon Throat 20 mg pastilītes, jo tās satur ievērojamu daudzumu sorbīta.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Zerinol rīkles citrona 20 mg pastilus nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Zerinol rīkles citrona 20 mg pastilus var lietot līdz 3 dienām. Ja simptomi pasliktinās vai saglabājas pēc 3 dienām vai ja pacientam ir augsts drudzis, jākonsultējas ar ārstu.

Ļoti retos gadījumos vienlaikus ar atkrēpošanas līdzekļu, piemēram, ambroksola hidrohlorīda, lietošanu ir novēroti smagi ādas bojājumi, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze (NET). Lielāko daļu šo bojājumu var izskaidrot ar pacienta pamatslimības smagumu un / vai citām vienlaikus lietotajām zālēm.

Turklāt Stīvensa-Džonsona sindroma vai toksiskās epidermas nekrolīzes (NET) sākuma fāzē pacientam sākotnēji var rasties nespecifiski prodroma simptomi, kas līdzīgi gripai, piemēram, drudzis, ķermeņa sāpes, iesnas, klepus un iekaisis kakls.

Šo maldinošo, nespecifisko, gripai līdzīgo prodroma simptomu dēļ var tikt veikta simptomātiska ārstēšana ar zālēm pret klepu un saaukstēšanos. Tāpēc, ja parādās jauni ādas vai gļotādas bojājumi, nekavējoties konsultējieties ar ārstu un piesardzības nolūkos pārtrauciet ārstēšanu ar ambroksola hidrohlorīdu.

Elpas trūkuma epizodes var rasties latentu slimību, piemēram, rīkles pietūkuma, kontekstā. Vietējas alerģiskas reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.8: angioneirotiskā tūska) var izraisīt arī aizdusu.

Ambroksola lokālās anestēzijas īpašības var mainīt maņu uztveri rīkles telpā (skatīt 4.8. Apakšpunktu: mutes dobuma un rīkles hipestēzija).

Zerinol rīkles citrona 20 mg pastilītes nav piemērotas mutes čūlu ārstēšanai. Šādos gadījumos sazinieties ar savu ārstu.

Nieru darbības traucējumu vai smagas aknu slimības gadījumā Zerinol Throat citrona 20 mg tabletes var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Tāpat kā jebkuras citas zāles ar metabolismu aknās, kam seko eliminācija caur nierēm, smagas nieru mazspējas gadījumā ambroksola metabolītu uzkrāšanās aknās var notikt.

Šīs zāles satur 8,2 g sorbīta vienā maksimālajā ieteicamajā dienas devā (1,37 g vienā tabletē) un 37,8 mg saharozes maksimālajā ieteicamajā dienas devā (6,3 mg vienā tabletē). Pacienti ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību nedrīkst lietot šīs zāles.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Klīniski nozīmīga nevēlama mijiedarbība ar citām zālēm netika novērota.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Auglība:

Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz auglību.

Grūtniecība:

Ambroksola hidrohlorīds šķērso placentas barjeru. Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija / augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību augšanu.

Plaša klīniskā pieredze pēc 28. grūtniecības nedēļas nav pierādījusi kaitīgas ietekmes uz augli parādīšanos. Neskatoties uz to, lietojot zāles grūtniecības laikā, jāievēro normāli piesardzības pasākumi.Īpaši pirmajā trimestrī Zerinol Throat Lemon 20 mg pastilu lietošana nav ieteicama.

Barošanas laiks:

Ambroksola hidrohlorīds izdalās mātes pienā. Lai gan nav gaidāma negatīva ietekme uz zīdaiņiem, Zerinol Throat citrona 20 mg pastilītes lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav pierādījumu par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Biežums aprēķināts, pamatojoties uz pieejamajiem klīniskajiem datiem:

ļoti bieži: ≥ 10%,

bieži: ≥ 1% e

retāk: ≥ 0,1% e

reti: ≥ 0,01% e

ļoti rets:

nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem, jo blakusparādības netika novērotas klīniskajos pētījumos ar Zerinol Lemon Throat 20 mg tabletēm, bet tika identificētas tikai kā gadījumi, par kuriem ziņots pēcreģistrācijas tirgū.

Imūnās sistēmas traucējumi, ādas un zemādas audu bojājumi:

Nav zināms: anafilaktiskas reakcijas, tai skaitā anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska, izsitumi, nātrene, nieze un citas paaugstinātas jutības reakcijas.

Kā parasti novēro alerģiju gadījumā, alerģisku reakciju smagums var palielināties, ja pacients atkal lieto to pašu vielu (skatīt 4.3. Apakšpunktu).

Nervu sistēmas traucējumi:

Bieži: disgeizija (garšas izmaiņas).

Kuņģa -zarnu trakta un elpošanas, krūšu kurvja un videnes slimības:

Bieži: mutes dobuma un rīkles hipestēzija (skatīt apakšpunktu 4.4), slikta dūša.

Retāk: caureja, sāpes vēdera augšdaļā, dispepsija, sausa mute.

Nav zināms: vemšana, rīkles sausums.

04.9 Pārdozēšana

Līdz šim cilvēkiem nav ziņots par īpašiem pārdozēšanas simptomiem. Simptomi, kas novēroti nejaušas pārdozēšanas un / vai zāļu kļūdu gadījumos, atbilst zināmajām Zerinol Lemon Throat 20 mg pastilu ieteicamajās devās novērotajām blakusparādībām. nepieciešama simptomātiska ārstēšana.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: preparāti rīkles dobumam (vietējie anestēzijas līdzekļi).

ATĶ kods: R02AD (konkrētais aktīvās vielas kods vēl nav piešķirts).

Trušu acs modelī tika pētīta ambroksola hidrohlorīda vietējās anestēzijas iedarbība, un tas, iespējams, izriet no nātrija kanālu bloķējošajām īpašībām: ambroksola hidrohlorīds in vitro bloķē klonētu neironu šūnu hiperpolarizētus nātrija kanālus; saistīšanās bija atgriezeniska un atkarīga no koncentrācijas.

Šis īpašums atbilst turpmākiem novērojumiem par sāpju mazināšanu pēc ambroksola hidrohlorīda ieelpošanas citos augšējo elpceļu apstākļos.

Zerinol rīkles citrona 20 mg tabletes lokāli iedarbojas uz mutes un rīkles gļotādu.

Klīniskie pētījumi ir apstiprinājuši Ambroxol pastilu (satur 20 mg ambroksola hidrohlorīda / pastillas) sāpju mazinošo iedarbību pacientiem ar iekaisušu kaklu akūta vīrusu faringīta dēļ.

Izņemot vienu, klīniskie pētījumi ir parādījuši "iedarbības sākumu", kas notiek vēlākais 20 minūšu laikā. Efekts ilgst vismaz trīs stundas.

Šķiet, ka in vitro ambroksola hidrohlorīdam piemīt pretiekaisuma iedarbība. In vitro ambroksola hidrohlorīds ievērojami samazināja citokīnu izdalīšanos no asins mononukleārajām un polimorfonukleārajām šūnām, bet arī ar audiem saistītās mononukleārās un polimorfonukleārās šūnas.

Klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka Ambroxol pastilās (kas satur 20 mg ambroksilhidrohlorīda / pastilās) ir ievērojami samazināts kakla apsārtums.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Uzsūkšanās:

Visu aizkavētās darbības ambroksola hidrohlorīda perorālo formu absorbcija ir ātra un pilnīga, tā ir arī lineāri proporcionāla devai terapeitiskā diapazonā. Maksimālais līmenis plazmā tiek sasniegts 1 līdz 2,5 stundas pēc tūlītējas darbības zāļu formas iekšķīgas lietošanas un pēc vidēji 6,5 stundas lēnas izdalīšanās formai.

30 mg tabletes absolūtā biopieejamība ir 79%.

Lēnās darbības kapsulu relatīvā biopieejamība bija 95% (normalizēta deva), salīdzinot ar 60 mg dienas devu (30 mg divas reizes dienā), ko lieto tūlītējas darbības tablešu veidā.

Sakarā ar pastiprinātu uzsūkšanos caur mutes gļotādu, pastilu lietošana liecina par aptuveni 25% (90% ticamības intervāls = 116 - 134%) kopējās zāļu iedarbības pieaugumu, salīdzinot ar sīrupa preparātu.

Paaugstinātā iedarbība ierosinātajā indikācijā nelabvēlīgi neietekmē ambroksola hidrohlorīda farmakodinamiku.

Izplatīšana:

Ambroksola hidrohlorīda izplatīšanās no plazmas uz audiem ir ātra un konsekventa, plaušās ir vislielākā aktīvās vielas koncentrācija. Izkliedes tilpums pēc iekšķīgas lietošanas tika lēsts 552 L. Terapeitiskā diapazonā tika ziņots, ka saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 90%.

Metabolisms un eliminācija:

Aptuveni 30% no perorāli ievadītās devas tiek izvadīti, izmantojot pirmās caurlaidības efektu.

Ambroksola hidrohlorīds galvenokārt tiek metabolizēts aknās, glikuronizējoties, un papildus citiem nelieliem metabolītiem tas daļēji tiek sadalīts līdz dibromantranilskābei (aptuveni 10% no devas). Pētījumi ar cilvēka aknu mikrosomām parādīja, ka CYP3A4 ir atbildīgs par ambroksola hidrohlorīda metabolismu par dibromantranilskābi.

3 dienu laikā pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 6% devas tika atrasti brīvā formā, bet aptuveni 26% devas tika atrasti konjugētā veidā ar urīnu.

Ambroksola hidrohlorīds tiek izvadīts ar galīgo eliminācijas pusperiodu aptuveni 10 stundas.Kopējais klīrenss ir robežās no 660 ml / min, un nieru klīrenss ir aptuveni 8% no kopējā klīrensa.

Farmakokinētika īpašās populācijās:

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ambroksola hidrohlorīda eliminācija ir samazināta, kā rezultātā plazmas līmenis ir aptuveni 1,3 - 2 reizes lielāks.

Plašā terapeitiskā ambroksola hidrohlorīda klāsta dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.

Citi:

Vecumam un dzimumam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz ambroksola hidrohlorīda farmakokinētiku, un tāpēc nav nepieciešama devas pielāgošana.

Pārtika neietekmē ambroksola hidrohlorīda bioloģisko pieejamību.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Neklīniskie dati, kas iegūti no parastiem farmakoloģiskiem pētījumiem par drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, kancerogēnu potenciālu, reproduktīvo toksicitāti, neatklāja īpašu bīstamību cilvēkiem.