Aktīvās sastāvdaļas: fosfolipīdi no smadzeņu garozas, cianokobalamīns
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml šķīdums injekcijām intramuskulārai lietošanai
Kāpēc lieto Tricortin? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Psihoanaleptiķi - citi psihostimulanti un nootropiskie līdzekļi - asociācijas.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Poliialģija-neirotiskie sindromi
Kontrindikācijas Kad Tricortin nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām un citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Tricortin lietošanas
Zāļu lietošanai nav nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Tricortin iedarbību
Nav pierādījumu par mijiedarbību starp TRICORTIN 1000 un citām zālēm.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles var ievadīt tiešā ārsta uzraudzībā.Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Tricortin: Devas
1 ampula dienā intramuskulāri, saskaņā ar ārsta recepti.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Tricortin
Lietojot ieteicamās devas, pārdozēšanas parādības nekad nav notikušas.
Blakusparādības Kādas ir Tricortin blakusparādības
Līdz šim nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām, kas saistītas ar zālēm. Jebkurā gadījumā informējiet ārstējošo ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas šajā lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Termiņš "> Cita informācija
SASTĀVS
Aktīvais princips:
- Smadzeņu garozas fosfolipīdi 12 mg
- Cianokobalamīns 1000 mcg
Palīgvielas: lidokaīna hidrohlorīds - divvērtīgs nātrija fosfāts 12H2O - vienbāziskais nātrija fosfāts 2H2O - p -hidroksibenzoskābes esteri - ūdens injekcijām q.s. līdz ml 2
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām IM lietošanai. 5 ampulas pa 2 ml
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
TRICORTIN 1000
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
Aktīvie principi
Smadzeņu garozas fosfolipīdi
Cianokobalamīns
(Aktīvo sastāvdaļu parastais nosaukums)
2 ml flakonā ir:
Smadzeņu garozas fosfolipīdi 12 mg
Cianokobalamīns 1000 mcg
03.0 ZĀĻU FORMA -
Šķīdums injekcijām IM lietošanai. - 5 ampulas pa 2 ml
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
CNS hipoksidotiski-dismetaboliskie stāvokļi:
galvas trauma - kognitīvie sindromi un pēckomociālie stāvokļi - aterosklerozes encefalomielopātijas - vazospastiskas vai toksiskas galvassāpes - endogēnas un eksogēnas intoksikācijas.
Poliialģija-neirotiskie sindromi:
toksisks alkohola polineirīts - artrīta izraisīts poliradikuloneirīts - VII perifēra paralīze - polialģiski - neirotiski stāvokļi bez objektīva organiska pamata.
04.2 Devas un lietošanas veids -
1 ampula dienā intramuskulāri, saskaņā ar ārsta recepti.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām un citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Zāļu lietošanai nav nepieciešami īpaši brīdinājumi un piesardzības pasākumi.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Nav pierādījumu par mijiedarbību starp TRICORTIN 1000 un citām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Zāles var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā, tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Līdz šim nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām, kas saistītas ar zālēm.
04.9 Pārdozēšana -
Lietojot ieteicamās devas, pārdozēšanas parādības nekad nav notikušas.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Fosfolipīdu parenterāla ievadīšana no cūku smadzeņu garozas (neiromoloģiskie fosfolipīdi) spēj aktivizēt neironu metabolismu, normalizējot membrānas fermentatīvās aktivitātes, palielināt neirotransmiteru, glikozes un endogēno fosfolipīdu metabolismu.
Cianokobalamīns iejaucas kā kofaktors neironu šūnu metabolismā, veicot "neirocitotrofisku darbību.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Parenterāli ievadītu divreiz marķētu fosfolipīdu metaboliskais liktenis un stabilitāte ir pētīta, novērtējot gan smadzenēs konstatēto kopējo radioaktivitāti, gan ³H / 14C attiecības attīstību šūnu līmenī. Šie pētījumi liecina, ka šīs molekulas ir stabilas šūnu līmenī.asinis un kas neskarts sasniedz smadzeņu rajonu.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Akūtā toksicitāte (LD50> 1000 mg / kg pelēm un žurkām), ilgtermiņa toksicitāte, reproduktīvā toksicitāte un mutagēnitātes pētījumi neatklāja cūku smadzeņu garozas fosfolipīdu toksisko iedarbību.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Lidokaina hidrohlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, vienbāzes nātrija fosfāta dihidrāts, p-hidroksibenzoskābes esteri, ūdens injekcijām.
06.2 Nesaderība "-
Līdz šim nav zināmas TRICORTIN 1000 nesaderības parādības ar citām zālēm.
06.3 Derīguma termiņš "-
24 mēneši
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Zāles var uzglabāt normālos vides apstākļos.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
I tipa stikla dzintara flakoni
TRICORTIN 1000 5 ampulas pa 2 ml
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
-----
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - nodokļu kods 00204260285
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
A.I.C. 019941020
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
23.04. 1996
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2001. gada maijs