ANANASE - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Ananase - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: bromelīns

ANANASE 40 mg apvalkotās tabletes

Indikācijas Kāpēc lieto Ananase? Kam tas paredzēts?

FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA

Ananāze pieder pie proteolītisko enzīmu klases

ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS

Iekaisuma tūskas procesi medicīnas un ķirurģijas jomā.

Kontrindikācijas Kad Ananase nedrīkst lietot

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.

Produkts ir kontrindicēts pacientiem ar hemofiliju un hemorāģisku diatēzi, smagu hepatopātiju un nefropātiju gadījumā; peptiska čūlas.

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir “dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu (skatīt Īpaši brīdinājumi).

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Ananase lietošanas

Pieredze par Ananase lietošanu bērniem ir ierobežota; kamēr nav iegūti pietiekami dati par drošību un efektivitāti, zāļu lietošana jārezervē pieaugušajiem.

Pacientiem ar hemofiliju un hemorāģisku diatēzi ieteicams pārbaudīt koagulācijas rādītājus. Īpaši piesardzīgi Bromelain jālieto pacientiem ar smagu aknu slimību un nieru mazspēju.

Dažādu veidu un atrašanās vietu paaugstinātas jutības izpausmju iespējamā parādīšanās liecina par ārstēšanas pārtraukšanu un piemērotas terapijas ieviešanu.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Ananase iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis jebkāda veida zāles, pat bezrecepšu zāles.

ANANASE saistīšanai ar antikoagulantiem bieži nepieciešama adekvāta devas pielāgošana.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Grūtniecības vai zīdīšanas laikā Ananase var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un izvērtējot riska un ieguvuma attiecību jūsu gadījumā.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir aizdomas par grūtniecību vai vēlaties plānot grūtniecības un dzemdību atvaļinājumu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ananase neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no Ananase sastāvdaļām

Produkts satur laktozi un saharozi; Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu (skatīt Kontrindikācijas).

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Ananase: Devas

Pieaugušie

Optimālā sākuma deva ir 1 apvalkota tablete četras reizes dienā. 1 apvalkotā tablete 2-3 reizes dienā kā uzturošā terapija.

Apvalkotās tabletes jānorij veselas, vēlams tukšā dūšā.

Bērni

Pieredze par Ananase lietošanu bērniem ir ierobežota; kamēr nav iegūti pietiekami dati par drošību un efektivitāti, zāļu lietošana jārezervē pieaugušajiem.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Ananase?

Nejaušas Ananase pārdozēšanas / norīšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Blakusparādības Kādas ir Ananase blakusparādības?

Tāpat kā citas zāles, Ananase var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ir ziņots par sliktas dūšas, vemšanas, caurejas gadījumiem un retos gadījumos ar menorāģiju un metrorāģiju. Dažreiz var rasties alerģiskas ādas reakcijas, eritēma, nieze un retos gadījumos astmas lēkmes.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma

Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.

BRĪDINĀJUMS: Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma

Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ

SASTĀVS

Katra ANANASE apvalkotā tablete satur:

AKTĪVAIS PRINCIPS

Bromelain 40 000 mg (vienāds ar 40 U.P.F.U.)

PALĪGVIELAS

Bezūdens divfāzu kalcija fosfāts, laktozes monohidrāts, divfāzu kalcija fosfāta dihidrāts, makrogols 4000, kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds, talks, magnija stearāts, stearīnskābe, Eudragit L30 D-55, trietilcitrāts, simetikons, želatīns, Opalux AS-23014 (saharoze, Hinolīna dzeltenais, titāna dioksīds, oranži dzeltenais S, povidons, nātrija benzoāts) Vaska pulveris, saharoze.

ZĀĻU FORMA

Pārklātas tabletes.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Plašāku informāciju par Ananase var atrast cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

Ananāss 40 mg apvalkotās tabletes

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra ANANASE apvalkotā tablete satur:

AKTĪVAIS PRINCIPS

Bromelain mg 40 000 (vienāds ar 40 U.P.F.U.).

PALĪGVIELAS

Laktoze;

saharoze.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Pārklātas tabletes.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Iekaisuma tūskas procesi medicīnas un ķirurģijas jomā.

04.2 Devas un lietošanas veids

Pieaugušie

Optimālā sākuma deva ir 1 apvalkota tablete četras reizes dienā.

1 apvalkotā tablete 2-3 reizes dienā kā uzturošā terapija.

Apvalkotās tabletes jānorij veselas, vēlams tukšā dūšā.

Bērni

Pieredze par Ananase lietošanu bērniem ir ierobežota; kamēr nav iegūti pietiekami dati par drošību un efektivitāti, zāļu lietošana ir paredzēta pieaugušajiem (skatīt apakšpunktu 4.4).

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.

Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar hemofiliju un hemorāģisku diatēzi, piemēram, smagu aknu un nefropātiju gadījumā; peptiska čūlas.

Sakarā ar to, ka starp Ananase palīgvielām ir laktoze, šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju (skatīt apakšpunktu 4.4).

Tā kā saharoze ir starp Ananase palīgvielām, šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izolātāzes nepietiekamību (skatīt apakšpunktu 4.4).

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Grūtniecēm un zīdaiņiem lietot tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā. Pieredze par Ananase lietošanu bērniem ir ierobežota; kamēr nav iegūti pietiekami dati par drošību un efektivitāti, zāļu lietošana ir paredzēta tikai pieaugušajiem.

Pacientiem ar hemofiliju un hemorāģisku diatēzi ieteicams pārbaudīt koagulācijas rādītājus. Īpaši piesardzīgi bromelīns jālieto pacientiem ar smagu aknu slimību vai nieru mazspēju, liecina par ārstēšanas pārtraukšanu un piemērotas terapijas uzsākšanu. Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, deficītu

Lapp laktāze vai glikozes-galaktozes malabsorbcija nedrīkst lietot šīs zāles (skatīt apakšpunktu 4.3).

Pacienti ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomatāzes nepietiekamību nedrīkst lietot šīs zāles (skatīt apakšpunktu 4.3).

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

ANANASE saistīšanai ar antikoagulantiem bieži nepieciešama adekvāta devas pielāgošana.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Nav pieejami klīniskie dati par bromelīna lietošanu grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem (žurkām un trušiem) neuzrādīja embriotoksisku vai teratogēnu iedarbību. Tādēļ Ananase grūtniecības un zīdīšanas laikā jāievada tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Ananase neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Ir ziņots par sliktu dūšu, vemšanu, caureju un retos gadījumos ar menorāģiju un metrorāģiju. Dažreiz var rasties ādas alerģiskas situācijas, eritēma, nieze un retos gadījumos astmas lēkmes.

Organiskā sistēmiskā klasifikācija Ļoti bieži ≥ 1/10 Bieži ≥1 / 100 līdz ≤1 / 10 Retāk ≥1 / 1000 līdz ≤1 / 100 Reti ≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1 000 Ļoti reti ≤1 / 10 000 Nezinams * Patoloģijas kuņģa -zarnu trakta tur Slikta dūša, vemšana, caureja Elpošanas, krūšu kurvja un videnes slimības Astmas lēkme Ādas un zemādas audu bojājumi Alerģiska ādas reakcija, eritēma, nieze Patoloģijas Reproduktīvās sistēmas un krūšu nieze Menorāģija, metrorāģija

* kuru biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem.

04.9 Pārdozēšana

Nav zināmi nejaušas un tīšas pārdozēšanas gadījumi cilvēkiem ar toksisku simptomu parādīšanos.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: citi hematoloģiski līdzekļi - fermenti.

ATC: B06AA.

Bromelain ievadīja i.p. un perorāli, lietojot 5-10 mg / kg devās, tas samazina dzīvniekam tūsku un iekaisumu, ko izraisa histamīns, formalīns, dekstrāns, karagināns un olu albumīns. Iekaisuma audu līmenī tas samazina asinsvadu paplašināšanos, kapilāru caurlaidības palielināšanos, leikocītu migrāciju un lokālas sāpes, kavējot bradikinīna un serotonīna veidošanos.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Bromelīna uzsūkšanās pēc iekšķīgas lietošanas ir ļoti individuāla, plazmas pusperiods ir no 6 līdz 9 stundām.

05.3 Preklīniskie drošības dati

LD50 iekšķīgai lietošanai: nav toksiskas, ja deva ir lielāka par 10 mg / kg visiem pārbaudītajiem dzīvniekiem.

Citiem ievadīšanas veidiem (i.p. un i.v.): LD50 atkarībā no dzīvniekiem svārstās no 20 līdz 85 mg / kg.

Ilgstoši lietojot perorāli grauzējiem un dzīvniekiem, kas nav grauzēji, netika novērotas fizikāli bioloģisko parametru atšķirības salīdzinājumā ar kontrolēm.

Augļa toksicitāte: nav.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

Bezūdens divfāzu kalcija fosfāts, laktozes monohidrāts, divvērtīgs kalcija fosfāta dihidrāts, makrogols 4000, kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds, talks, magnija stearāts, stearīnskābe, eudragīts l30 d-55, trietilcitrāts, simetikons, želatīns, saharoze, vaska pulveris, opalukss -23014 (saharoze, hinolīna dzeltens, titāna dioksīds, oranži dzeltens s, polivinilpirolidons, nātrija benzoāts).