Aktīvās sastāvdaļas: Fumaria, Ononide, Piscidia
RISINĀJUMU SCHOUM šķīdums iekšķīgai lietošanai
Kāpēc tiek izmantots Schoum Solution? Kam tas paredzēts?
Schoum šķīdums satur fumory, restharrow, piscidia un glicerīna hidroalkoholiskos ekstraktus.
Schoum Solution ir žults un urīnceļu spazmolītisks, pretsāpju līdzeklis (atslābina muskuļus un nomierina spazmas izraisītās sāpes).
Šīs zāles lieto kā palīgvielu žults un urīnceļu spastiskos un sāpīgos stāvokļos.
Konsultējieties ar ārstu, ja pēc īsa ārstēšanas laika nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
Kontrindikācijas Kad Schoum šķīdumu nedrīkst lietot
Nelietojiet Schoum Solution
- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām, fruktozi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (skatīt "Grūtniecība un zīdīšanas periods");
- ja Jums ir smaga aknu mazspēja (aknu darbības traucējumi).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Schoum Solution lietošanas
Pirms Schoum Solution lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Uzmanību: pārslveida nogulšņu klātbūtne (šķīdumu atdalīšana) neliecina par produkta izmaiņām.
Tiem, kas nodarbojas ar sporta aktivitātēm
Ja jūs aktīvi nodarbojaties ar sportu, etilspirtu saturošu zāļu lietošana var noteikt pozitīvu antidopinga testu attiecībā pret dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām.
Bērni un pusaudži
Īpaša piesardzība jāievēro arī bērniem, jo Schoum Solution satur etilspirtu vairāk nekā 100 mg devā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Schoum Solution iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, pat tās, ko var iegādāties bez receptes.
Schoum šķīdums ar spirtu
Sakarā ar etilspirta klātbūtni, nelietojiet alkoholiskos dzērienus vienlaikus.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Schoum Solution vienā devā ir vairāk nekā 100 mg etilspirta, tāpēc nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Schoum šķīdumā esošais etilspirta daudzums var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Schoum Solution lietošanas laikā nedzeriet alkoholiskos dzērienus.
Schoum Solution satur etilspirtu vairāk nekā 100 mg devā. Tas var būt kaitīgs alkoholiķiem. Tas jāņem vērā grūtniecēm vai sievietēm zīdīšanas periodā, bērniem un augsta riska grupām, piemēram, cilvēkiem ar aknu slimībām vai epilepsiju.
Schoum šķīdums satur fruktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir “dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Schoum šķīdums satur p-hidroksibenzoskābes esterus (parabēnus), var izraisīt pat aizkavētas alerģiskas reakcijas.
Devas un lietošanas metode Kā lietot Schoum Šķīdums: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamās devas ir:
Pieaugušie: neliela glāze (50 g), 4 - 6 reizes dienā
Lietošana bērniem: pusi tases (25 g) 1-2 reizes dienā
Deva vēlams lietot starp ēdienreizēm.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Schoum šķīduma
Nav zināmi pārdozēšanas sindromi.
Ja nejauši esat lietojis / lietojis pārmērīgu Schoum Solution devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Schoum Solution blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nav zināmas blakusparādības.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Sastāvs un zāļu forma
Ko Schoum Solution satur
- Aktīvās sastāvdaļas ir: kumelīšu hidroalkoholiskais ekstrakts, atveseļošanās hidroalkoholiskais ekstrakts, piscīdiju un glicerīna hidroalkoholiskais ekstrakts.
100 g šķīduma satur: 0,0104 g dūmvada hidroalkoholiskā ekstrakta (nosaukums protopīnā ne mazāk kā 0,02%), 0,0120 g hidroalkohola ekstrakta atveseļošanai (nosaukums formononetīnā ne mazāk kā 0,005%), 0, 0016 g hidroalkoholiskā ekstrakta piscidia (nosaukums jamaicīnā ne mazāk kā 0,005%) un 10,70 g glicerīna.
- Citas sastāvdaļas ir: p-hidroksibenzoskābes esteru maisījums, etilspirts, fruktoze, izoamilacetāts, šķīstošā piparmētru piparmētra, E 104, nātrija dehidroacetāts, attīrīts ūdens.
Schoum Solution izskata un iepakojuma satura apraksts
Schoum Solution tiek piegādāts 550 g pudelē ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
SKOLAS RISINĀJUMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Palīgvielas: p-hidroksibenzoskābes esteru, etilspirta, fruktozes maisījums.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Palīglīdzeklis spastiskos un sāpīgos žults un urīnceļu stāvokļos.
04.2 Devas un lietošanas veids
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Schoum risinājums
Pieaugušie: Neliela glāze (50 g) 4-6 reizes dienā
Bērni: Pusi tasi (25 g) 1-2 reizes dienā
Deva vēlams lietot starp ēdienreizēm.
Schoum Forte risinājums
Pieaugušie: 2 ēdamkarotes, 4-6 reizes dienā
Bērni: 1 ēdamkarote, 1-2 reizes dienā
Deva jāatšķaida ar tādu pašu ūdens daudzumu un vēlams lietot starp ēdienreizēm.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Sakarā ar etilspirta klātbūtni Schoum Solution un Schoum Forte Solution ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā, kā arī smagas aknu mazspējas gadījumā.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pārslainu nogulšņu klātbūtne neliecina par produkta izmaiņām.
Schoum Solution un Schoum Forte Solution satur etilspirtu vairāk nekā 100 mg devā. Īpaša piesardzība jāievēro bērniem, pacientiem, kuri cieš no alkoholisma, vieglas un vidēji smagas aknu slimības, epilepsijas.
Tiem, kas nodarbojas ar sportu, etilspirtu saturošu zāļu lietošana var noteikt pozitīvus antidopinga testus attiecībā uz dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām.
Tā kā fruktoze ir palīgviela, pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību nevajadzētu lietot Schoum Solution un Schoum Forte Solution.
Sakarā ar p-hidroksibenzoskābes esteru klātbūtni, var rasties alerģiskas reakcijas, pat aizkavētas.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Sakarā ar etilspirta klātbūtni alkoholisko dzērienu lietošana vienlaicīgi nav ieteicama.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Schoum Solution un Schoum Forte Solution satur etilspirtu vairāk nekā 100 mg devā; tādēļ to lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Schoum Solution un Schoum Forte Solution sastāvā esošā etilspirta daudzums var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Schoum Solution un Schoum Forte Solution lietošanas laikā vienlaicīga alkoholisko dzērienu lietošana nav ieteicama.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Jūs nepamanāt.
04.9 Pārdozēšana
Nav zināmi pārdozēšanas sindromi. Ja nejauši norijāt lielas zāļu devas, veiciet atbilstošus simptomātiskus pasākumus.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Zāļu terapeitiskā kategorija: citas uroloģiskās asociācijas.
ATĶ kods: G04BX99.
Schoum šķīdums un Schoum Forte šķīdums, kuru pamatā ir ārstniecības augu Fumaria officinalis, Ononis spinosa un Piscidia erythrina ekstrakti, satur kā spazmolītiskus un dekongestantus aknu, žults, urīna, zarnu un dzemdes līmenī. Schoum Solution un Schoum Forte Solution ir arī apveltīti ar žults plūsmas normalizējošu darbību, un tiem piemīt diurētiska un hipourikēmiska aktivitāte. Tā darbība jo īpaši izriet no atsevišķu aktīvo sastāvdaļu darbību sinerģisma.
Fumaria officinalis: tai ir amfocoleretic tipa žults sekrēcijas normalizējoša aktivitāte, pateicoties kurai holēze palielinās, ja tā ir zemāka par normālu, samazinās, ja tā ir pārmērīga, un paliek nemainīga, kad tā ir normāla. Fumārija veic arī "spazmolītisku darbību", tieši iedarbojoties uz gludajiem muskuļiem, kā arī "antiserotonīna darbību dzemdes un" kuņģa-zarnu trakta līmenī.
Ononis spinosa: tā farmakoloģiskā iedarbība ir ievērojama diurētiskā aktivitāte, palielinoties hlora un urīnvielas slāpekļa izvadīšanai ar urīnu.
Piscidia erythrina: intensīvi un ilgstoši iedarbojas pret spazmām, nemainot muskuļu tonusu, dzemdes un zarnu trakta līmenī.
Piscidia ir arī nomierinoša iedarbība uz CNS un "pretsāpju-pretiekaisuma darbība.
Glicerīns: tai ir tūsku mazinoša un nedaudz diurētiska iedarbība, jo tā paaugstina asins osmotisko spiedienu, veicinot intersticiālo šķidrumu reabsorbciju un elimināciju caur nierēm.
Glicerīns iekļūst lipīdu un ogļhidrātu vielmaiņas ciklā ar galīgo fosfora savienojumu sintēzi ar augstu enerģijas līmeni.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Nav būtisks.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Schoum Solution un Schoum Forte Solution neizraisa mirstību un neizraisa nepanesības reakcijas pelēm, žurkām un trušiem pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas līdz 40 ml / kg dienā. Schoum Forte Solution nerada toksiskus simptomus suņiem un žurkām pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas līdz 20 ml / kg / dienā; tie neizraisa izmaiņas sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmās kaķiem pēc vienreizējas endoduodenālās zondes apstrādes līdz 20 ml / kg.
Schoum Solution un Schoum Forte Solution neietekmē reproduktīvās sfēras darbību žurkām un trušiem pēc ilgstošas perorālas ārstēšanas līdz 20 ml / kg dienā.
Schoum Solution un Schoum Forte Solution nav mutagēnas iedarbības ar vai bez metabolizācijas uz prokariotiem un eikariotiem, un tie netraucē cilvēka diploīdu šūnu DNS.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
P-hidroksibenzoskābes esteru, etilspirta, fruktozes, izoamilacetāta, šķīstošās piparmētru piparmētru, E 104, nātrija dehidroacetāta, attīrīta ūdens maisījums.
06.2 Nesaderība
Nav zināms.
06.3 Derīguma termiņš
5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
II tipa neitrāla stikla pudeles; vāciņš ar alumīnija pārklājumu.
Schoum šķīdums: 550 g pudele.
Schoum Forte šķīdums: 250 g pudele.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu piesardzības pasākumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milāna (Itālija)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Schoum šķīdums: pudele ar 550 g AIC 004975013
Schoum Forte risinājums: 250 g pudele AIC 004975025
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Schoum šķīdums: 550 g pudele 08.06.1951 / 31.05.2010
Schoum Forte Solution: 250 g pudele 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2014. gada oktobris
