Aktīvās sastāvdaļas: kloperastīns
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Suspensija iekšķīgai lietošanai
Indikācijas Kāpēc lieto Privituss? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Klepus nomācošs līdzeklis.
ĀRSTĒTNISKĀS INDIKĀCIJAS (KAD ŠO ZĀĻU RAKSTO ĀRSTS)
Klepus nomācošs līdzeklis.
Kontrindikācijas Kad Privituss nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret kādu no produkta sastāvdaļām.
Tā kā nav veikti pētījumi vecuma grupā no 0 līdz 2 gadiem, zāļu lietošana ļoti agrā bērnībā nav ieteicama.
Grūtniecības laikā parasti ir kontrindicēts (skatīt piesardzību lietošanā)
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Privituss lietošanas
Lai gan grūtniecības laikā veiktie toksicitātes pētījumi ar dzīvniekiem nav uzrādījuši teratogēnu aktivitāti un augļa toksicitāti, ir labs piesardzīgs noteikums nelietot zāles pirmajos grūtniecības mēnešos un turpmākajā periodā tikai tad, ja ir tieša nepieciešamība. ārsta uzraudzībā ..
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Privituss iedarbību
Zāles var mijiedarboties gan ar nomācošiem, gan centrālās nervu sistēmas stimulatoriem.
Jāpatur prātā iespēja pastiprināt vielu, kurām ir antihistamīna / antiserotonīna iedarbība, un mazākā mērā-papaverīna tipa muskuļu relaksantu iedarbību.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Terapeitiskās devās zāles neizraisa sedāciju un neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
papildu piezīmes
Tas var izraisīt alerģiskas reakcijas, pat aizkavētas.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Privituss: Devas
Pieaugušie: 5 ml trīs reizes dienā.
Bērni:
- no 2 līdz 4 gadiem: 2 ml divas reizes dienā;
- no 4 līdz 7 gadiem: 3 ml divas reizes dienā;
- no 7 līdz 15 gadiem: 5 ml divas reizes dienā.
Pirms lietošanas labi sakratiet.
Iepakojumam ir pievienota 2-3-5 ml kalibrēta mērglāze.
Norādījumi pudeles atvēršanai un aizvēršanai
- Atvēršana: nospiediet vāciņu uz leju, atskrūvējot to pa kreisi.
- Aizvēršana: Uzskrūvējiet vāciņu līdz galam pa labi
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Privituss
Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt parastās procedūras (kuņģa skalošanu, aktivēto ogli utt.) Un pārbaudīt, vai nav pārmērīga uzbudinājuma pazīmju.
Blakusparādības Kādas ir Privituss blakusparādības
Klīnisko pētījumu rezultāti ir ziņojuši par retiem vieglu un pārejošu kuņģa -zarnu trakta traucējumu gadījumiem.
Terapeitiskās devās netika atrastas pazīmes vai simptomi, kas saistīti ar nomierinoša vai uzbudinoša tipa centrālo iedarbību.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, kad tie parādās, ieteicams konsultēties ar ārstu.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām nevēlamajām blakusparādībām, pat ja tās nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatīt derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš ir paredzēts produktam neskartā iepakojumā, pareizi uzglabājot.
Brīdinājums: nelietojiet produktu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Termiņš "> Cita informācija
SASTĀVS
100 ml suspensijas satur:
- Aktīvā sastāvdaļa: L-kloperastīna fendizoāts 708 mg (atbilst 400 mg kloperastīna hidrohlorīda).
- Palīgvielas: ksantāna sveķi, polioksietilēna stearāts, ksilīts, metil-p-hidroksibenzoāts, propilfidroksibenzoāts, banānu aromāts, dejonizēts ūdens.
ZĀĻU FORMA UN SATURS
Suspensija iekšķīgai lietošanai - 200 ml pudele
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
PRIVĪTUMI
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
100 ml suspensijas satur:
Aktīvais princips:
708 mg kloperastīna fendizoāta (atbilst 400 mg kloperastīna hidrohlorīda)
03.0 ZĀĻU FORMA -
Suspensija iekšķīgai lietošanai - 200 ml pudele
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Klepus nomācošs līdzeklis.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Pieaugušie: 5 ml trīs reizes dienā.
Bērni: no 2 līdz 4 gadiem: 2 ml divas reizes dienā;
no 4 līdz 7 gadiem: 3 ml divas reizes dienā;
no 7 līdz 15 gadiem: 5 ml divas reizes dienā.
Iepakojumam ir pievienota 2-3-5 ml kalibrēta mērglāze.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret kādu no produkta sastāvdaļām.
Tā kā nav veikti pētījumi vecuma grupā no 0 līdz 2 gadiem, zāļu lietošana ļoti agrā bērnībā nav ieteicama.
Grūtniecības laikā tas parasti ir kontrindicēts.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Nav.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Lai gan levokloperastīna centrālās blakusparādības ir ievērojami samazinātas, zāles var mijiedarboties gan ar CNS nomācošiem, gan stimulējošiem līdzekļiem.
Jāpatur prātā iespēja pastiprināt vielu, kurām ir antihistamīna / antiserotonīna iedarbība, un mazākā mērā-papaverīna tipa muskuļu relaksantu iedarbību.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Lai gan grūtniecības laikā veiktie toksicitātes pētījumi ar dzīvniekiem nav uzrādījuši teratogēnu aktivitāti un augļa toksicitāti, ir labs piesardzīgs noteikums nelietot zāles pirmajos grūtniecības mēnešos un turpmākajā periodā tikai tad, ja ir tieša nepieciešamība. ārsta uzraudzībā ..
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Terapeitiskās devās zāles neizraisa sedāciju un neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Klīnisko pētījumu rezultāti ir ziņojuši tikai par retiem kuņģa -zarnu trakta traucējumu gadījumiem, kuriem ir viegls, pārejošs raksturs un apšaubāms raksturs.
Terapeitiskās devās netika atrastas pazīmes vai simptomi, kas saistīti ar nomierinoša vai uzbudinoša tipa centrālo iedarbību.
04.9 Pārdozēšana -
Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt parastās procedūras (kuņģa skalošanu, aktivēto ogli utt.) Un pārbaudīt, vai nav pārmērīga uzbudinājuma pazīmju.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
R05DB49 mainīts uz 21
- Farmakoterapeitiskā grupa:
Klepus nomācošs līdzeklis.
- Darbības mehānisms:
Selektīva inhibējoša darbība bulbar klepus centrā.
Nomierinoša iedarbība uz perifēriem stimuliem, kas izraisa tussigenous refleksu, inhibējot iekaisuma procesa mediatorus un veicot bronhu spazmas efektu.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Zāles uzsūcas zarnās un izdalās galvenokārt ar urīnu, galvenokārt degradētā veidā.
Maksimālā maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 90-120 minūtēs, pēc tam plaši izplatoties audu rajonos, īpaši plaušās.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
-----
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
100 ml suspensijas satur:
Ksantāna sveķi, polioksietilēna stearāts, ksilīts, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, banānu aromāts, dejonizēts ūdens.
Papildu piezīmes:
Tas var izraisīt nātreni. Parasti tas var izraisīt aizkavētas reakcijas, piemēram, kontaktdermatītu.Reti tūlītējas reakcijas ar nātreni un bronhu spazmām.
06.2 Nesaderība "-
Nav.
06.3 Derīguma termiņš "-
5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Nav.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Dzeltenā stikla pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, ar aizzīmogojumu, satur suspensiju ar augļu smaržu un saldu, patīkamu garšu.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
-----
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
A.I.C. Nr. 029134018
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
Atjaunošanas datums: 2003. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
-----
