Aktīvās sastāvdaļas: hidrokortizons (hidrokortizona 17-butirāts)
Locoidon 0,1% hidrofils krēms
Locoidon 0,1% krēms
Locoidon 0,1% ziede
Locoidon 0,1% ādas emulsija
Locoidon 0,1% ādas šķīdums
Indikācijas Kāpēc lieto Locoidon? Kam tas paredzēts?
LOCOIDON ir indicēts vietējai akūtas, subakūtas un hroniskas iekaisuma, alerģiskas vai ekzēmiskas izcelsmes ādas slimību ārstēšanai. Ekzēma dažādās formās (atopiska, hroniska, alerģiska, kontakta, zīdaiņa utt.); psoriāze; ķērpju plāns; neirodermīts; herpetisks dermatīts, intertrigo; dažāda veida iekaisīgs vai alerģisks dermatīts, no saskares, seborejas, apdegumiem (saules eritēma, no rentgena stariem); anogenitāls nieze.
Kontrindikācijas Kad Locoidon nedrīkst lietot
LOCOIDON nedrīkst lietot bērniem līdz divu gadu vecumam ar autiņbiksīšu izsitumiem. Tāpat kā jebkuru citu kortizona preparātu vietējai lietošanai, LOCOIDON lietošana ir kontrindicēta tuberkulozes tipa ādas bojājumiem un vīrusu izcelsmes bojājumiem (ieskaitot herpes, bakas, vējbakas utt.). Tas ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Locoidon lietošanas
Ja tiek uzklāts oklūzijas pārsējs, ņemiet vērā iespējamību, ka var rasties sekundāras bakteriālas vai sēnīšu infekcijas, kurām nepieciešama atbilstoša pretmikrobu terapija un oklūzijas pārsēja apturēšana.
Mēs neiesakām, ja iespējams, izmantot oklūzijas pārsēju uz lielām ādas vietām. Ilgstoši apstrādājot lielas ādas vietas zem oklūzijas pārsēja, paturiet prātā sistēmiskās iedarbības iespējamību un virsnieru garozas funkciju, iespējamas izmaiņas hipertermija, kas prasa pārtraukt ārstēšanu. Plastmasas plēves var būt uzliesmojošas un pašas par sevi var izraisīt sensibilizācijas parādības.
Ņemot vērā preparāta fizikāli ķīmiskās īpašības, terapija ar oklūzijas pārsēju nav ieteicama. Oklūzijas terapija ir kontrindicēta pacientiem ar atopisko dermatītu.
Ja to ievada ādas infekciju klātbūtnē, uzsākiet atbilstošu antibakteriālu vai pretsēnīšu terapiju un, ja tas neizdodas, pārtrauciet kortikosteroīdu terapiju.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Locoidon iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, pat ja tās ir iegādātas bez receptes.
Visas sārmainās vielas (cinka oksīds, minerāldarva un kalamīns), kā arī 3% salicilskābe un ogļhidrāts. Mazgāšanas līdzekļi nav saderīgi ar Locoidon.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Jebkura no sistēmiskajām kortikosteroīdiem aprakstītajām nevēlamajām blakusparādībām, ieskaitot hipoadrenālismu, var rasties arī lietojot lokālus kortikosteroīdus, īpaši bērniem.
Bērni var būt jutīgāki nekā pieaugušie pret eksogēno kortikosteroīdu iedarbību un jo īpaši uz hipotalāma-hipofīzes-virsnieru ass disfunkciju, ko izraisa lokāli lietojami kortikosteroīdi, ņemot vērā lielāku uzsūkšanos, ņemot vērā augsto ādas virsmas un ķermeņa masas attiecību. Bērniem, kas ārstēti ar lokāliem kortikosteroīdiem, ir aprakstīta hipotalāma-hipofīzes-virsnieru ass nomākums, Kušinga sindroms, augšanas aizkavēšanās un svars un intrakraniāla hipertensija. Bērniem sekundārā hipoadrenālisma izpausmes ietver zemu kortizolēmijas līmeni un nereaģēšanu uz stimulāciju. AKTH. Vietējai lietošanai paredzētu produktu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jānosaka piemērota terapija.
Produkts nav paredzēts lietošanai oftalmoloģijā.
Krēms, hidrofils krēms un ādas emulsija satur parahidroksibenzoātus, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas).
Lieto grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecēm un ļoti agrā bērnībā zāles jāievada reālas vajadzības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Locoidon: Devas
Vienmēr lietojiet Locoidon tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Locoidon 0,1% krēms, pateicoties tā palīgvielai ar līdzsvarotu tauku un ūdens fāzes attiecību, ir mīkstinoša un atsvaidzinoša iedarbība, un tāpēc to lieto visās akūtās, subakūtās un hroniskās ādas slimībās, kurās ir indicēta lokāla kortikosteroīdu terapija.
Hroniskas, skaidri sausas un zvīņainas formas priekšroka jādod Locoidon 0,1% ziedei, kuras pamatā ir tauki un bezūdens.
Locoidon 0,1% hidrofilais krēms ūdens nesējā un ar izteiktām hidrofilām īpašībām atrod norādes akūtā vai subakūtā formā ar ārkārtīgi eksudatīvu nospiedumu.
Locoidon 0,1% ādas emulsija ir šķidra emulsija, kuras pamatni veido 15% tauku un 85% ūdens. Pateicoties adhēzijas īpašībām, tas ir norādīts vietās, kas ir pārklātas ar matiem, un, neatstājot taukainus atlikumus uz ādas, un tā īpašās izkliedējamības dēļ, tas ir piemērots tādu nesegtu zonu, piemēram, sejas, roku un lielu zonu, apstrādei. Turklāt tā nomierinošās iedarbības dēļ tas ir īpaši piemērots akūtu, mitru formu ārstēšanai.
Locoidon 0,1% šķīdums ādai hidroalkohola nesējā ir piemērots uzklāšanai uz galvas ādas un uz matiem pārklātām vietām.
Parasti to ieteicams lietot uz ierobežotām ādas virsmām. Uzklājiet plānu Locoidon slāni uz skartās ādas vietas 2-4 reizes dienā, viegli iemasējot. Dažreiz pēc ārsta domām var būt nepieciešams lietot oklūzijas pārsējs, izmantojot loksnes caurspīdīgu plastmasas lietusmēteli, kas jātur vietā 1 / 2-3 dienas atkarībā no traumas rakstura, smaguma pakāpes un pacienta stāvokļa.
Ārstēšanas ilgums
Pēc ārsta ieteikuma.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Locoidon
Pārmērīga un ilgstoša lokālu kortikosteroīdu lietošana var nomākt hipofīzes-virsnieru darbību, izraisot sekundāru hipoadrenālismu un hiperkorticisma izpausmes, tostarp Kušinga sindromu un jo īpaši astēniju, arteriālo hipertensiju, sirds ritma traucējumus, hipokaliēmiju, metabolisko alkalozi.
Blakusparādības Kādas ir Locoidon blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Locoidon var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lokālai lietošanai paredzēto kortikosteroīdu preparātu sistēmiskās blakusparādības ir ārkārtīgi mazas, jo tiek lietotas mazas devas: tomēr to izskatu var veicināt okluzīva terapija vai lielas ādas vietas apstrādājot ar lielām devām vai ilgstoši. Šādos gadījumos tie ir klasiskie kortikoterapijas traucējumi vieglā un atgriezeniskā formā.
Dažreiz var būt dedzinoša sajūta, kairinājums, sausa āda, folikulīts, hipertrichoze, hipopigmentācija.
Retas blakusparādības (vairāk nekā 1 gadījums no 10 000, mazāk nekā 1 gadījums no 1000):
ādas atrofija, bieži neatgriezeniska, ar epidermas retināšanu, telangiektāziju, purpuru, epidermas striju, pustulozām pūtītēm, periorālu dermatītu, atsitiena efektu, ādas depigmentāciju, dermatītu un ekzēmu, ieskaitot kontaktdermatītu.
Ļoti reti sastopamas blakusparādības (mazāk nekā 1 gadījumam no 10 000):
Virsnieru dziedzera inhibīcija.
Ietekme ar biežumu nav zināma:
Imūnās sistēmas traucējumi: paaugstināta jutība
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām nevēlamajām blakusparādībām, pat ja tās nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma. Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
uzglabāšana
Locoidon ziede, Locoidon ādas emulsija, Locoidon ādas šķīdums: uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Locoidon hidrofilais krēms, Locoidon krēms: uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Neatdzesēt.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Sastāvs un zāļu forma
Sastāvs
Locoidon 0,1% hidrofils krēms
100 g krējuma satur: Aktīvā sastāvdaļa: hidrokortizons 17-butirāts 0,1 g.
Palīgvielas: cetilstearilspirts; Makrogols 25 cetostearilēteris; viegla parafīna eļļa; stiepļveida vazelīns, propilparahidroksibenzoāts, butilparahidroksibenzoāts, bezūdens citronskābe, bezūdens nātrija citrāts, attīrīts ūdens.
Locoidon 0,1% krēms
100 g krējuma satur: Aktīvā sastāvdaļa: hidrokortizons 17-butirāts 0,1 g.
Palīgvielas: cetilstearilspirts; Makrogols 25 cetostearilēteris; viegla vazelīna eļļa; stīgas vazelīns; benzilspirts; bezūdens citronskābe; bezūdens nātrija citrāts; propilparahidroksibenzoāts; attīrīts ūdens.
Locoidon 0,1% ziede
100 g ziedes satur: Aktīvā sastāvdaļa: hidrokortizona 17-butirāts 0,1 g.
Palīgvielas: šķidrs parafīna gēls ar 5% polietilēnu.
Locoidon 0,1% ādas emulsija
100 g emulsijas satur: Aktīvā sastāvdaļa: hidrokortizona 17-butirāts 0,1 g.
Palīgvielas: makrogola 25 cetostearilēteris; cetilstearilspirts; balts stiepļveida vazelīns; baltais vazelīns; gurķu eļļa; butilhidroksitoluols; propilēnglikols; nātrija citrāts; bezūdens citronskābe; propil-para-hidroksibenzoāts; butil-para-hidroksibenzoāts; attīrīts ūdens.
Locoidon 0,1% ādas šķīdums
100 ml šķīduma satur: Aktīvā sastāvdaļa: hidrokortizona 17-butirāts 0,1 g.
Palīgvielas: glicerīns; povidons; bezūdens citronskābe, bezūdens nātrija citrāts; izopropilspirts; attīrīts ūdens.
Zāļu formas un saturs
Krēms, hidrofils krēms, 0,1% ziede - 30 g mēģenes.
Ādas emulsija, 0,1% ādas šķīdums - 30 ml pudeles.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
LOKOIDONS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Locoidon 0,1% krēms
100 g krējuma satur: hidrokortizona 17-butirātu 0,1 g
Locoidon 0,1% ziede
100 g ziedes satur: hidrokortizona 17-butirātu 0,1 g
Locoidon 0,1% hidrofils krēms
100 g krējuma satur: hidrokortizona 17-butirātu 0,1 g
Locoidon 0,1% ādas emulsija
100 g emulsijas satur: hidrokortizona 17-butirātu 0,1 g
Locoidon 0,1% ādas šķīdums
100 ml šķīduma satur: 0,1 g hidrokortizona 17-butirāta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Krēms, hidrofils krēms, ziede, ādas emulsija, ādas šķīdums.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Akūtas, subakūtas un hroniskas iekaisuma, alerģiskas vai ekzēmiskas izcelsmes ādas slimības.
Ekzēma dažādās formās (atopiska, hroniska, alerģiska, kontakta, zīdaiņa utt.); psoriāze; ķērpju plāns; neirodermīts; herpetisks dermatīts; starpintrigas; dažāda veida iekaisīgs vai alerģisks dermatīts, no saskares, seborejas, apdegumiem (saules eritēma, no rentgena stariem); anogenitāls nieze.
04.2 Devas un lietošanas veids
The Locoidon 0,1% krēmsPateicoties palīgvielai ar līdzsvarotu tauku un ūdens fāzes attiecību, tai ir mīkstinoša un atsvaidzinoša iedarbība, un tāpēc to lieto visās akūtās, subakūtās un hroniskās ādas slimībās, kurās ir indicēta lokāla ārstēšana ar kortikosteroīdiem.
The Locoidon 0,1% ziede, pamatojoties uz taukiem un bezūdens, priekšroka jādod hroniskām formām, skaidri sausām un pārslām.
The Locoidon 0,1% hidrofils krēms, ūdens nesējā un ar izteiktām hidrofilām īpašībām tas atrod norādes akūtā vai subakūtā formā ar ārkārtīgi eksudatīvu nospiedumu.
The Locoidon 0,1% ādas emulsija, ir šķidra emulsija, kuras pamatni veido 15% taukskābju un 85% ūdens. Pateicoties adhēzijas īpašībām, tas ir norādīts vietās, kas ir pārklātas ar matiem, un, neatstājot taukainus atlikumus uz ādas, un tā īpašās izkliedējamības dēļ, tas ir piemērots tādu nesegtu zonu, piemēram, sejas, roku un lielu zonu, apstrādei. Turklāt tā nomierinošās iedarbības dēļ tas ir īpaši piemērots akūtu, mitru formu ārstēšanai.
Lietošanai galvas ādā un vietās, kur ir mati, tas ir norādīts Locoidon 0,1% ādas šķīdums hidroalkoholiskajā transportlīdzeklī.
Parasti ieteicams lietot uz ierobežotām ādas virsmām.
Uzklājiet plānu Locoidon slāni uz skartās ādas vietas, 2-4 reizes dienā, viegli iemasējot. Dažreiz, pēc ārsta domām, atkarībā no bojājuma veida, smaguma pakāpes un pacienta stāvokļa var būt nepieciešams izmantot oklūzijas pārsēju, izmantojot necaurlaidīgu caurspīdīgu plastmasas loksni. Uzliesmojošs un pats par sevi var izraisīt sensibilizācijas parādības. Ja tiek uzklāts oklūzijas pārsējs, paturiet prātā iespējamību, ka var rasties sekundāras bakteriālas vai sēnīšu infekcijas, kurām nepieciešama atbilstošas pretmikrobu terapijas uzsākšana un oklūzijas pārsēja apturēšana.
Mēs neiesakām, ja iespējams, izmantot oklūzijas pārsēju uz lielām ādas vietām.
Ja to ievada ādas infekciju klātbūtnē, uzsākiet atbilstošu antibakteriālu vai pretsēnīšu terapiju un, ja tas neizdodas, pārtrauciet kortikosteroīdu terapiju.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Locoidon nedrīkst lietot bērniem līdz divu gadu vecumam ar autiņbiksīšu izsitumiem. Tāpat kā jebkuru citu kortizona preparātu vietējai lietošanai, Locoidon lietošana ir kontrindicēta tuberkulozes un vīrusu izcelsmes (herpes, bakas, vējbakas) ādas bojājumos.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Jebkura no sistēmiskajām kortikosteroīdiem aprakstītajām nevēlamajām blakusparādībām, ieskaitot hipoadrenālismu, var rasties arī lietojot lokālus kortikosteroīdus, īpaši bērniem.
Bērni var būt jutīgāki nekā pieaugušie pret eksogēno kortikosteroīdu iedarbību un jo īpaši uz hipotalāma-hipofīzes-virsnieru ass disfunkciju, ko izraisa lokāli lietojami kortikosteroīdi, ņemot vērā lielāku uzsūkšanos, ņemot vērā augsto ādas virsmas un ķermeņa masas attiecību.
Bērniem, kas ārstēti ar lokāliem kortikosteroīdiem, ir aprakstīta hipotalāma-hipofīzes-virsnieru ass depresija, Kušinga sindroms, augšanas un svara aizture, kā arī intrakraniāla hipertensija.
Bērniem sekundārā hipoadrenālisma izpausmes ietver zemu kortizola līmeni un nereaģēšanu uz AKTH stimulāciju. Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija.
Produkts nav paredzēts lietošanai oftalmoloģijā.
Zīdaiņiem un bērniem autiņš var darboties kā oklūzijas pārsējs, palielinot produkta uzsūkšanos.
Ļoti agrā bērnībā zāles jāievada reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nekad nav konstatēta negatīva mijiedarbība vai lietošanas nesaderība ar citām zālēm, ko parasti izmanto attiecīgajā terapijā.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecēm zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Vietējo kortikosteroīdu preparātu sistēmiskās blakusparādības ir ārkārtīgi mazas, jo tiek izmantotas mazas devas; tomēr to izskatu var veicināt okluzīva terapija vai lielas ādas vietas apstrādājot ar lielām devām vai ilgstoši. Šādos gadījumos tie ir klasiskie kortikoterapijas traucējumi vieglā un atgriezeniskā formā.
Blakusparādības ir uzskaitītas zemāk pēc orgānu sistēmas klasēm un MedDRA sastopamības biežuma: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100, ļoti reti (
Dažreiz var būt dedzinoša sajūta, kairinājums, sausa āda, folikulīts, hipertrichoze, hipopigmentācija.
Imūnsistēmas traucējumi
Nav zināms: paaugstināta jutība
Endokrīnās patoloģijas
Ļoti reti: virsnieru dziedzera inhibīcija
Ādas un zemādas audu bojājumi
Reti: ādas atrofija, bieži neatgriezeniska, ar epidermas retināšanu, telangiektāziju, purpuru, epidermas striju, pustulozām pūtītēm, periorālu dermatītu, atsitiena efektu, ādas depigmentāciju, dermatītu un ekzēmu, ieskaitot kontaktdermatītu.
04.9 Pārdozēšana
Ārstējot lielas ādas zonas un / vai ilgstoši lietojot, īpaši oklūzijas ģērbšanās laikā, paturiet prātā kortikosteroīdu reabsorbcijas sistēmiskās iedarbības iespējamību. Pārmērīga un ilgstoša lokālu kortikosteroīdu lietošana var nomākt virsnieru hipofīzes funkciju, izraisot sekundāru hipoadrenālismu un hiperkorticisma izpausmes, tostarp Kušinga sindromu un jo īpaši astēniju, arteriālo hipertensiju, sirds ritma traucējumus, hipokaliēmiju, metabolisko alkalozi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: vidēji aktīvi kortikosteroīdi (II grupa), ATĶ kods: D07AB02
Locoidon aktīvais princips ir nehalogenēts, oriģināls sintēzes kortikosteroīds, hidrokortizona 17-butirāts ar izteiktu pretiekaisuma, pretalerģisku un pret niezi iedarbību. Tāpēc tas ir indicēts visām akūtām, subakūtām un hroniskām ādas slimībām. uz ārstēšanu.
Esterifikācija C17 ar sviestskābi dod hidrokortizona 17-butirāta molekulai augstu lipofilitātes pakāpi un līdz ar to afinitāti pret ādas audiem ar optimālām iespiešanās īpašībām. Ar pretiekaisuma aktivitātes novērtēšanas testiem hidrokortizona 17-butirāts izrādījās spēcīgāks par hidrokortizona acetātu un tikpat spēcīgs kā salīdzināšanai izmantotie fluorētie kortikosteroīdi. Hidrokortizona 17-butirātu veido divas fizioloģiskas vielas, abas viegli metabolizējamas no organisma, līdz ar to mazāks lokālu vai sistēmisku blakusparādību risks, kas saistīts ar visspēcīgāko halogenēto kortikosteroīdu lietošanu.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Aktīvā viela, uzklāta uz ādas, ilgstoši paliek stratum corneum, no kurienes tā lēnām izplatās epidermas dziļākajos slāņos, lai sasniegtu dermu (rezerves efekts). Ādas pusperiods ir 20-25 stundas uz neskartas ādas un apmēram 10-15 stundas, kad ir bojāta ādas virsma.
Hidrokortizona 17-butirāts daļēji tiek pārvērsts par 21-butirātu un plazmas un aknu esterāzes strauji hidrolizējas.Steroīds tiek izvadīts ar izkārnījumiem un urīnu, galvenokārt vienkāršu un konjugētu metabolītu veidā.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Hidrokortizona 17-butirāta akūtai toksicitātei nav nozīmes (LD50 perorāli trušu pelēm 30 dienas pēc kārtas Locoidon dažādās prezentācijās bija labi panesams gan no sistēmiskā, gan aktuālā viedokļa.
Ādas panesamība ir lieliska un sistēmiskā aktivitāte pēc lokālas lietošanas ir vāja, tāpēc hidrokortizona 17-butirātam ir augsta drošības robeža.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Locoidon krēms: cetilstearilspirts; Makrogols 25 cetostearilēteris; viegla vazelīna eļļa; stīgas vazelīns; benzilspirts; bezūdens citronskābe; bezūdens nātrija citrāts; propilparahidroksibenzoāts; attīrīts ūdens.
Locoidon ziede: šķidrs parafīna gēls ar 5% polietilēnu.
Locoidon hidrofils krēms: cetilstearilspirts; Makrogols 25 cetosterila ēteris; viegla parafīna eļļa; stīgas vazelīns; propilparahidroksibenzoāts; bezūdens butilparahidroksibenzoāts citronskābe; bezūdens nātrija citrāts; attīrīts ūdens.
Locoidon ādas emulsija: Makrogols 25 cetostearilēteris; cetilstearilspirts; balts stiepļveida vazelīns; baltais vazelīns; gurķu eļļa; butilhidroksitoluols; propilēnglikols; nātrija citrāts; bezūdens citronskābe; propil-para-hidroksibenzoāts; butil-para-hidroksibenzoāts; attīrīts ūdens.
Locoidon ādas šķīdums: glicerīns; povidons; bezūdens citronskābe; bezūdens nātrija citrāts; izopropilspirts; attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Visas sārmainās vielas (cinka oksīds, minerāldarva un kalamīns), kā arī 3% salicilskābes un oglekļa sola. Mazgāšanas līdzekļi nav saderīgi ar Locoidon.
06.3 Derīguma termiņš
Locoidon krēms: 3 gadi
Locoidon ziede: 3 gadi
Locoidon hidrofilais krēms: 3 gadi
Locoidon ādas emulsija: 2 gadi
Locoidon ādas šķīdums: 2 gadi
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Locoidon krēms, Locoidon hidrofils krēms
Uzglabāt temperatūrā līdz + 25 ° C. Neatdzesēt.
Locoidon ziede, Locoidon ādas emulsija, Locoidon ādas šķīdums
Uzglabāt temperatūrā līdz + 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Locoidon krēms, Locoidon hidrofilais krēms un Locoidon ziede tie ir ievietoti alumīnija caurulēs, iekšēji pārklātas ar 30 g araldīta.
Locoidon ādas emulsija un Locoidon ādas šķīdums tie ir 30 ml polietilēna pudelēs.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milāna)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Locoidon 0,1% ziede: 023325018
Locoidon 0,1% hidrofils krēms: 023325020
Locoidon 0,1% ādas šķīdums: 023325044
Locoidon 0,1% krēms: 023325057
Locoidon 0,1% ādas emulsija: 023325083
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Locoidon 0,1% ziede - reģistrācija 1976. gada 12. augustā - atļaujas atjaunošana 2005. gada jūnijā
Locoidon 0,1% hidrofils krēms - reģistrācija 1976. gada 12. augustā - atļaujas atjaunošana 2005. gada jūnijā
Locoidon 0,1% šķīdums ādai - Reģistrācija 1976. gada 12. augustā - Atļaujas atjaunošana 2005. gada jūnijs
Locoidon 0,1% krēms - reģistrācija 1983. gada 10. jūnijā - atļaujas atjaunošana 2005. gada jūnijā
Locoidon 0,1% ādas emulsija - Reģistrācija 1996. gada 10. jūnijs - Atļaujas atjaunošana 2005. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2009. gada marts