Aktīvās sastāvdaļas: Tapentadols
Palexia 50 mg apvalkotās tabletes
Palexia 75 mg apvalkotās tabletes
Palexia 100 mg apvalkotās tabletes
Palexia iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādiem iepakojumiem: - Palexia 50 mg apvalkotās tabletes, Palexia 75 mg apvalkotās tabletes, Palexia 100 mg apvalkotās tabletes
- Palexia 50 mg ilgstošās darbības tabletes, Palexia 100 mg ilgstošās darbības tabletes, Palexia 150 mg ilgstošās darbības tabletes, Palexia 200 mg ilgstošās darbības tabletes, Palexia 250 mg ilgstošās darbības tabletes
- Palexia 25 mg ilgstošās darbības tabletes
Indikācijas Kāpēc lieto Palexia? Kam tas paredzēts?
Tapentadols, Palexia aktīvā viela, ir spēcīgs pretsāpju līdzeklis, kas iegūts no opioīdu klases. Palexia lieto vidēji smagu vai smagu akūtu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem, kurus var pienācīgi ārstēt tikai ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem
Kontrindikācijas Kad Palexia nedrīkst lietot
Nelietojiet Palexia
- Ja Jums ir alerģija pret tapentadolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
- ja Jums ir astma vai ja elpošana ir bīstami lēna vai sekla (elpošanas nomākums, hiperkapnija)
- Ja Jums ir zarnu paralīze
- ja Jums ir akūta saindēšanās ar alkoholu, miega zālēm, pretsāpju līdzekļiem vai citām psihotropām zālēm (zāles, kas ietekmē garastāvokli un emocijas) (skatīt “Citas zāles un Palexia”);
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Palexia lietošanas
Pirms Palexia lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
- ja Jums ir elpas trūkums vai vājums,
- ja Jums ir paaugstināts spiediens galvā vai apziņas traucējumi, līdz komai,
- ja Jums ir bijusi galvas trauma vai smadzeņu audzējs,
- ja Jums ir bijuši krampji vai ja ir palielināts krampju risks,
- ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt "Kā lietot Palexia"),
- ja Jums ir aizkuņģa dziedzera vai žults ceļu slimības, tai skaitā pankreatīts,
- ja lietojat zāles, ko sauc par opioīdu agonistiem / antagonistiem (piemēram, pentazocīnu, nalbufīnu), vai zāles, kas daļēji ir mu-opioīdu receptoru agonisti (piemēram, buprenorfīns).
Paleksija var izraisīt fizisku un psiholoģisku toleranci. Ja jums ir tendence ļaunprātīgi izmantot narkotikas vai esat atkarīgi no narkotikām, šīs zāles jālieto tikai īsu laiku un stingrā ārsta uzraudzībā
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Palexia iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Jūsu elpošana var kļūt bīstami īsa vai vājāka (elpošanas nomākums), ja lietojat noteiktus miega līdzekļus vai trankvilizatorus (piemēram, barbiturātus, benzodiazepīnus) vai pretsāpju līdzekļus, piemēram, morfīnu un kodeīnu (arī klepus preparātos) kombinācijā ar Palexia. Šādā gadījumā, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Ja Jūs lietojat noteiktas zāles, kas nomāc CNS (piemēram, benzodiazepīnus, antipsihotiskos līdzekļus, H1 antihistamīna līdzekļus, opioīdus, alkoholu) kombinācijā ar Palexia, jūsu apziņas līmenis var pazemināties un jūs varat justies miegains vai ģībonis. Ja tā notiek, pastāstiet par to savam ārstam.
Serotonīna sindroms ir rets un bīstams stāvoklis, par kuru ziņots dažiem pacientiem, kuri lietojuši tapentadolu kombinācijā ar zālēm, ko sauc par serotonīnerģiskiem līdzekļiem (piemēram, noteiktas zāles depresijas ārstēšanai). Serotonīna sindroma simptomi var būt, piemēram, apjukums, nemiers, drudzis, svīšana, ekstremitāšu vai acu nekontrolētas kustības, nekontrolējama muskuļu kratīšana, mioklonuss un caureja. Jūsu ārsts varēs jūs par to informēt.
Palexia lietošana kopā ar cita veida zālēm, ko sauc par μ-agonistiem / antagonistiem (piemēram, pentazocīnu, nalbufīnu) vai daļējiem μ-opioīdu agonistiem (piemēram, buprenorfīnu), nav pētīta. Paleksija var nebūt efektīva, ja to lieto kopā ar kādu no šīm zālēm zāles Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Palexia lietošana kopā ar noteiktām zālēm (piemēram, rifampicīnu, fenobarbitālu, asinszāli), spēcīgiem noteiktu enzīmu inhibitoriem vai induktoriem, kas nepieciešami tapentadola izvadīšanai no organisma, var ietekmēt tapentadola efektivitāti un var izraisīt blakusparādības, īpaši terapijas sākumā vai beigās ar šīm zālēm. Informējiet ārstu par visām zālēm, kuras lietojat.
Paleksiju nedrīkst lietot kopā ar MAO inhibitoriem (zāļu veids, ko lieto depresijas ārstēšanai). Pastāstiet ārstam, ja lietojat MAO inhibitorus vai esat tos lietojis pēdējo 14 dienu laikā.
Palexia kopā ar uzturu, dzērienu vai alkoholu
Palexia lietošanas laikā nelietojiet alkoholu, jo dažas blakusparādības, piemēram, miegainība, var pastiprināties. Pārtika neietekmē šīs zāles efektivitāti.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nelietojiet šīs tabletes:
- ja esat grūtniece, ja vien ārsts to nav norādījis,
- dzemdību laikā, jo nedzimušā bērna elpošana var bīstami palēnināties vai vājināties (elpošanas mazspēja),
- zīdīšanas laikā, jo zāles var izdalīties pienā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana:
Paleksija var izraisīt miegainību, reiboni un neskaidru redzi, kā arī var samazināt reakcijas laiku. Īpaši tas var notikt, uzsākot Palexia terapiju, kad ārsts maina devu vai lietojat alkoholu vai lietojat trankvilizatorus. Jautājiet savam ārstam, vai varat vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus.
Palexia satur laktozi
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir “dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Palexia: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ārsts noteiks devu, pamatojoties uz sāpju intensitāti un jūsu individuālo jutību pret sāpēm.Parasti jāizmanto mazākā deva, kas var mazināt sāpes.
Pieaugušie
Parastā deva ir 1 tablete ik pēc 4-6 stundām.
Nav ieteicamas Palexia dienas devas, kas ir lielākas par 700 mg tapentadola pirmās terapijas dienas laikā un lielākas par 600 mg tapentadola turpmākajās dienās. Ja nepieciešams, ārsts var izrakstīt citu vai piemērotāku stiprumu vai intervālu starp devām. Ja jums šķiet, ka šo tablešu iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pensionāriem
Gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 65 gadiem) parasti nav jāpielāgo deva. Tomēr dažiem šīs grupas pacientiem var palēnināties tapentadola izdalīšanās.Ja tas attiecas uz jums, ārsts var izrakstīt citu devu.
Aknu un nieru darbības traucējumi (mazspēja)
Pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem nevar lietot šīs tabletes. Ja Jums ir viegli aknu vai nieru darbības traucējumi, ārsts izrakstīs citu devu. Vieglu aknu darbības traucējumu gadījumā parastā deva nav jāmaina.
Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem nedrīkst lietot šīs tabletes. Ja Jums ir viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi, ārsts ieteiks citu devu
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Paleksija nav piemērota bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Kā un kad lietot Palexia
Palexia ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. Tabletes vienmēr jānorij, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma. Tabletes var lietot tukšā dūšā vai maltītes laikā.
Ārstēšanas ilgums
Nelietojiet tabletes ilgāk, nekā ārsts Jums teicis
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Palexia
Ja esat lietojis Palexia vairāk nekā noteikts:
Pēc ļoti lielu devu lietošanas var rasties:
- saspiesti skolēni, vemšana, asinsspiediena pazemināšanās, paātrināta sirdsdarbība, apziņas traucējumi vai koma (dziļa bezsamaņa), krampji, apgrūtināta elpošana līdz elpošanas apstāšanās brīdim.
Šādā gadījumā nekavējoties zvaniet savam ārstam.
Ja esat aizmirsis lietot Palexia
Ja esat aizmirsis lietot tabletes, sāpes, visticamāk, atgriezīsies. Nedrīkst dubultot devu, lai kompensētu šo aizmāršību, turpiniet lietot tabletes tāpat kā iepriekš.
Ja pārtraucat lietot Palexia
Ja pārtraucat vai pārtraucat ārstēšanu pārāk ātri, sāpes, visticamāk, atgriezīsies. Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu blakusparādību dēļ, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.
Ārstēšanas beigās parasti nav atcelšanas efekta, tomēr retos gadījumos cilvēki, kuri tabletes lietojuši noteiktu laiku, pēkšņi pārtraucot, var justies slikti. Simptomi var būt:
- nervozitāte, asarojošas acis, iesnas, žāvas, drebuļi, muskuļu sāpes un paplašināti skolēni,
- aizkaitināmība, trauksme, muguras sāpes, locītavu sāpes, vājums, vēdera krampji, miega traucējumi, slikta dūša, apetītes zudums, vemšana, caureja un paaugstināts asinsspiediens, elpošana vai sirdsdarbība
Ja pēc terapijas pārtraukšanas rodas kāds no šiem simptomiem, lūdzu, konsultējieties ar ārstu. Jums nevajadzētu pēkšņi pārtraukt šo zāļu lietošanu, ja vien ārsts nav teicis citādi. Ja ārsts liek pārtraukt tablešu lietošanu, viņš arī pateiks, kā to izdarīt, un tas var ietvert pakāpenisku devu samazināšanu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam
Blakusparādības Kādas ir Palexia blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nopietnas blakusparādības vai simptomi, kuriem jāpievērš uzmanība un ko darīt, ja tie rodas:
šīs zāles var izraisīt alerģiskas reakcijas. Simptomi var būt sēkšana, apgrūtināta elpošana, plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums, izsitumi vai nieze, īpaši visa ķermeņa. Vēl viena nopietna blakusparādība ir lēnāka elpošana vai lielāks elpas trūkums, nekā gaidīts. Tas notiek galvenokārt gados vecākiem vai vājiem pacientiem. Šādos gadījumos nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Citas iespējamās blakusparādības ir
Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem). Slikta dūša, vemšana, reibonis, miegainība, galvassāpes.
Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): samazināta ēstgriba, trauksme, apjukums, halucinācijas, miega traucējumi, dīvaini sapņi, trīce, pietvīkums, aizcietējums, caureja, gremošanas traucējumi, sausa mute, nieze, pastiprināta svīšana, izsitumi, muskuļu krampji, vājuma sajūta, nogurums, temperatūras izmaiņu sajūta.
Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): depresija, dezorientācija, uzbudināmība (uzbudinājums), nervozitāte, nemiers, eiforija, uzmanības traucējumi, atmiņas traucējumi, ģībonis, sedācija, grūtības kontrolēt kustības, runas grūtības, nejutīgums, patoloģiski traucējumi ādas sajūtas (piemēram, tirpšana, dūriens), neviļus muskuļu kontrakcijas, redzes traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, sirdsklauves, zems asinsspiediens, bīstama elpas palēnināšanās vai elpas trūkums (elpošanas nomākums), samazināts skābekļa daudzums asinīs, palēnināta elpošana, palēnināta elpošana , diskomforta sajūta vēderā, nātrene, smaguma sajūta, grūtības urinēt, biežāka urinēšana, abstinences sindroms (skat. "Ja pārtraucat lietot Palexia", ūdens uzkrāšanās audos (tūska), dīvainas sajūtas, slāpes, aizkaitināmība, relaksācijas sajūta) .
Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): alerģiskas reakcijas pret zālēm, tai skaitā tūska zem ādas, un nātrene un smagos gadījumos apgrūtināta elpošana, asinsspiediena pazemināšanās, sabrukums vai šoks), dīvainas domas, krampji, samaņas līmeņa pazemināšanās, koordinācijas traucējumi, lēna sirdsdarbība, kuņģa iztukšošanās problēmas.
Parasti pacientiem ar hroniskām sāpēm palielinās domas par pašnāvību vai uzvedība. Turklāt dažas zāles depresijas ārstēšanai (kas tādēļ ietekmē smadzeņu neirotransmisijas sistēmu) var palielināt šo risku, īpaši terapijas sākumā. Lai gan tapentadols ietekmē neitrotransmisiju, dati par tapentadola klīnisko lietošanu neliecina paaugstināts risks.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, lūdzu, pastāstiet to ārstam vai farmaceitam. Tas attiecas arī uz visām iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, aizpildot pilsoņa veidlapu, kas atrodama Itālijas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē - Ziņošanas par blakusparādībām sadaļa http: //www.agenziafarmaco.gov.it vai runājot ar ārstu vai farmaceitu. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest neizlietotās zāles. Šie pasākumi palīdz saudzēt vidi.
Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Palexia satur
Aktīvā viela ir: tapentadols
Katra tablete satur 50 mg tapentadola (hidrohlorīda veidā).
Katra tablete satur 75 mg tapentadola (hidrohlorīda veidā).
Katra tablete satur 100 mg tapentadola (hidrohlorīda veidā).
[50 mg]:
Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, nātrija karameloze, povidons K30, magnija stearāts. Tabletes apvalks: polivinilspirts, titāna dioksīds, makrogols 3350, talks
[75 mg]:
Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, nātrija karameloze, povidons K30, magnija stearāts. Tabletes apvalks: polivinilspirts, titāna dioksīds, makrogols 3350, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172)
[100 mg]:
Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, nātrija karameloze, povidons K30, magnija stearāts. Tabletes apvalks: polivinilspirts, titāna dioksīds, makrogols 3350, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172)
Palexia izskata apraksts un iepakojums
[50 mg]: baltas, apaļas formas apvalkotās tabletes ar diametru 7 mm, vienā pusē marķētas ar Grünenthal logotipu, bet otrā-"H6".
[75 mg]: gaiši dzeltenas, apaļas formas apvalkotās tabletes ar diametru 8 mm), ar marķējumu Grünenthal logo vienā pusē un "H7" otrā.
[100 mg]: gaiši rozā, apaļas formas apvalkotās tabletes ar diametru 9 mm, vienā pusē marķētas ar Grünenthal logotipu un "H8".
Palexia ilgstošās darbības tabletes ir iepakotas blisteros, iepakojumā pa 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 un 100x1 tabletes.
(Ne visus iepakojumus var tirgot)
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
