Kas ir Aerinaze?
Aerinaze ir zāles, kas satur aktīvās vielas desloratadīnu (2,5 mg) un pseidoefedrīnu (120 mg). tas ir pieejams zilas un baltas modificētas darbības tablešu veidā. Termins "modificēta izdalīšanās" nozīmē, ka tabletes ir izgatavotas tā, ka viena no aktīvajām sastāvdaļām tiek atbrīvota nekavējoties, bet otra - dažu stundu laikā.
Kāpēc lieto Aerinaze?
Aerinaze ir indicēts sezonāla alerģiska rinīta (siena drudzis, kas ir "deguna blakusdobumu iekaisums, ko izraisa" ziedputekšņu alerģija ") simptomu ārstēšanai pacientiem ar aizliktu degunu (aizlikts deguns).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Aerinaze?
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicamā Aerinaze deva ir viena tablete divas reizes dienā, norijot veselu, uzdzerot glāzi ūdens. Tableti var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. Ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam un medikamenti jāpārtrauc pēc simptomu, īpaši sastrēgumu (aizlikta deguna), izzušanas. Ārstēšana ilgāk par 10 dienām nav ieteicama, jo var samazināties zāļu efektivitāte deguna aizlikuma gadījumā.Pēc sastrēguma uzlabošanās pacienti var lietot tikai desloratadīnu (vienu pašu).
Kā Aerinaze darbojas?
Aerinaze satur divas aktīvās sastāvdaļas: desloratadīnu, antihistamīna līdzekli, un pseidoefedrīnu - deguna nosprostojumu. Desloratadīns bloķē receptorus, uz kuriem parasti piestiprinās histamīns - viela organismā, kas izraisa alerģiskus simptomus. Kad receptori ir bloķēti, histamīns nevar radīt savu iedarbību, un tāpēc tiek novērota alerģijas simptomu samazināšanās. Pseidoefedrīns darbojas, stimulējot nervu galus, lai atbrīvotu ķīmisko norepinefrīnu, kas izraisa asinsvadu sašaurināšanos (sašaurināšanos). Tādā veidā tiek samazināts trauku izdalītā šķidruma daudzums un līdz ar to pietūkums, un degunā veidojas mazāk gļotu. Aerinaze abas aktīvās sastāvdaļas tiek lietotas kopā, jo tikai antihistamīns var nesniegt pietiekamu atvieglojumu pacientiem ar aizliktu degunu.
Aerinaze tabletēm ir divi slāņi: pirmais satur desloratadīnu, otrs - pseidoefedrīnu. Desloratadīns tiek atbrīvots no slāņa tūlīt pēc lietošanas
pseidoefedrīns izdalās lēni 12 stundu laikā. Tādā veidā pacientiem tablete jālieto tikai divas reizes dienā.
Desloratadīns Eiropas Savienībā (ES) ir pieejams kopš 2001. gada, savukārt pseidoefedrīns daudzus gadus tiek plaši izmantots bezrecepšu medikamentos.
Kā noritēja Aerinaze izpēte?
Aerinaze efektivitāte tika pētīta divos pamatpētījumos, kuros kopumā piedalījās 1 248 pieaugušie un pusaudži. Abos pētījumos Aerinaze tika salīdzināts tikai ar desloratadīnu un tikai ar pseidoefedrīnu. Galvenie efektivitātes rādītāji bija siena drudža smaguma izmaiņas. simptomi, par kuriem pacienti ziņoja pirms ārstēšanas uzsākšanas un 15 ārstēšanas dienu laikā. Pētījuma laikā pacienti dienasgrāmatā ierakstīja simptomus ik pēc 12 stundām, attiecinot uz simptomu smagumu, kas parādījās iepriekšējās 12 stundās, punktu skaitu standarta skala.
Kāds ir Aerinaze iedarbīgums šajos pētījumos?
Aerinaze efektīvāk mazināja simptomus nekā jebkura aktīvā viela atsevišķi. Attiecībā uz visiem siena drudža simptomiem, izņemot aizliktu degunu, pacienti, kuri lietoja Aerinaze, ziņoja par simptomu samazināšanos par 46,0%, salīdzinot ar 35,9% pacientu, kuri tika ārstēti tikai ar pseidoefedrīnu. Attiecībā uz deguna nosprostojumu pacienti, kuri lietoja Aerinaze, ziņoja par simptomu samazināšanos par 37,4%, salīdzinot ar 26,7% pacientu, kuri tika ārstēti tikai ar desloratadīnu. Līdzīgi rezultāti tika novēroti otrajā pētījumā.
Kāds risks pastāv, lietojot Aerinaze?
Visbiežāk novērotās Aerinaze blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), sausa mute, reibonis, psihomotoriska hiperaktivitāte (nemiers), faringīts (iekaisis kakls), anoreksija (apetītes zudums). , aizcietējums, galvassāpes, nogurums, bezmiegs, miegainība, miega traucējumi un nervozitāte Pilnu Aerinaze izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Aerinaze nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratadīnu, pseidoefedrīnu vai citām sastāvdaļām, pret adrenerģiskiem līdzekļiem vai pret loratadīnu (citām zālēm, ko lieto alerģiju ārstēšanai). To nedrīkst lietot pacienti, kuri tiek ārstēti ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (piemēram, dažas zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai) vai kuri pārtrauc ārstēšanu mazāk nekā divas nedēļas. Aerinaze nedrīkst lietot arī cilvēki ar šaura leņķa glaukomu (paaugstināts acs spiediens), urīna aizture (apgrūtināta urinēšana), sirds un asinsvadu slimības, tai skaitā hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), hipertireoze (pārmērīga vairogdziedzera aktivitāte) vai anamnēze vai risks hemorāģiskā insulta faktori (insults, ko izraisa “smadzeņu asiņošana”).
Kāpēc Aerinaze tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Aerinaze, pārsniedz simptomātisku sezonāla alerģiska rinīta ārstēšanu, ko papildina deguna nosprostojums, un tādēļ ieteica piešķirt zāļu reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Aerinaze:
2007. gada 30. jūlijā Eiropas Komisija piešķīra SP Europe "Aerinaze" reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Aerinaze EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 06-2007.
Aerinaze informācija, kas publicēta šajā lapā, var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
