ALIMIX ® ir zāles, kuru pamatā ir cisaprīda monohidrāts.
TErapeitiskā grupa: spazmolīti, prokinētika.
Indikācijas ALIMIX ® Cisaprīda monohidrāts
ALIMIX ® ir indicēts dispepsijas traucējumu ārstēšanai, ja nav gremošanas trakta organisku bojājumu, gastroezofageālā refluksa gadījumā un dažādu izcelsmes gastroparēzes simptomātiskai ārstēšanai.
Darbības mehānisms ALIMIX ® Cisaprīda monohidrāts
ALIMIX ®, izmantojot aktīvo vielu cisaprīdu, spēj uzlabot normālu acetilholīna izdalīšanos mienteriskā pinuma līmenī un stimulēt gludo muskuļu kontrakciju. Precīzāk, tā molekulārā darbība funkcionālā līmenī nozīmē pieaugumu:
- peristaltiskās barības vada aktivitātes un apakšējā barības vada sfinktera tonusa, tādējādi novēršot gastroezofageālo refluksu
- kuņģa kontraktilitāte, līdz ar to uzlabojoties kuņģa iztukšošanās un antidivpadsmitpirkstu zarnas koordinācija
- ar zarnu dzinējspēku, ar ātrāku zarnu tranzītu.
Pēc perorālas lietošanas ALIMIX ® sastāvā esošais cisaprīds ātri un pilnībā uzsūcas, sasniedzot maksimālo maksimālo koncentrāciju plazmā aptuveni 120 minūtes pēc norīšanas. Pēc bioloģiskās darbības veikšanas cisaprīds tiek metabolizēts un pēc tam vienādās daļās izdalās ar urīnu un izkārnījumiem.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. CISAPRĪDS NEFEKTĪVS ĀRSTĒJOT REFLUX GASTROESOPHAGUS OF INFANTS
Cochrane Database Syst Rev. 2010, 14. aprīlis; 4: CD002300.
Cisaprīda ārstēšana gastroezofageālā refluksa gadījumā bērniem. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Šajā pētījumā galvenā uzmanība tiek pievērsta cisaprīda patiesajai efektivitātei gastroezofageālā refluksa ārstēšanā jaundzimušajiem. Jo īpaši no pētījumiem, kas veikti ar vairāk nekā 260 cilvēkiem, nav statistiski nozīmīgu pierādījumu par šīs aktīvās sastāvdaļas efektivitāti simptomu mazināšanā. , tā vietā uzsverot svarīgu blakusparādību, piemēram, caurejas un aritmiju, klātbūtni Ņemot vērā šos datus, autori ierosina nepieciešamību pēc rūpīgas speciālista uzraudzības ārstēšanas periodā.
2. CISAPRĪDS UN GASTRO-EZOFĀGĀLAIS REFLUKSS
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Cisaprīda, omeprazola un ranitidīna metaanalīzes GORD ārstēšanā: ietekme uz pacientu apakšgrupu ārstēšanu. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Šis metaanalīzes pētījums, kurā tika vērtēta vairāk nekā desmit gadu literatūra, parāda, kā gastroezofageālā refluksa slimības farmakoloģiskajā ārstēšanā cisaprīds ir otrais pēc omeprazola. Neskatoties uz cisaprīda efektivitāti simptomu mazināšanā, recidīvu procentuālā daļa (33%) ir nepārprotami augstāks par omeprazolu (17%), kas šodien joprojām ir pirmā izvēle.
3. CISAPRĪDS Un dispepsija
J Gastroenterols Hepatols. 2007. gada marts; 22: 304-10.
Prokinetisko līdzekļu ietekmes metaanalīze pacientiem ar funkcionālu dispepsiju.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Ārkārtīgi svarīgs metaanalīzes pētījums, kas atjauno vairāk nekā 50 gadu pētījumus kopumā 1844 pacientiem ar funkcionālu dispepsiju, parāda, kā prokinetikas izmantošana funkcionālās dispepsijas ārstēšanai var garantēt būtisku veselības uzlabošanos, neskatoties uz to, ka tas ir hronisks stāvoklis.
Lietošanas metode un devas
ALIMIX ® 10 mg tabletes: mēs iesakām lietot vienu tableti trīs reizes dienā, vēlams 15 minūtes pirms ēšanas
ALIMIX ® suspensija iekšķīgai lietošanai 10 mg / 3 g: bērniem līdz 25 kg, devu 0,2 mg / kg nekad nedrīkst pārsniegt 3-4 reizes dienā
Aknu un nieru mazspējas gadījumā dienas deva jāsamazina uz pusi.
Brīdinājumi ALIMIX ® Cisaprīda monohidrāts
ALIMIX ® lietošana nav ieteicama, ja rodas gremošanas trakta organiski bojājumi, kuru gadījumā kustību palielināšanās var izraisīt simptomu pasliktināšanos.
Turklāt pacientiem ar iespējamiem sirds aritmiju, nieru mazspējas, elpošanas mazspējas un normāla elektrolītu līdzsvara izmaiņu riska faktoriem, pirms turpināt, būtu jānorāda kontroles elektrokardiogramma un dažu minerālvielu līmeņa serumā un nieru funkcijas novērtējums. ALIMIX ® administrācija
Lai gan vēl nav pietiekami daudz eksperimentālu datu, nav ieteicams lietot ALIMIX ® pacientiem ar feohromocitomu (reta audzēja forma, kurai raksturīga "pastiprināta kateholamīnu sekrēcija") iespējamās hipertensīvās krīzes sākuma dēļ.
Viens pats ALIMIX ® neietekmē uzmanību un uztveres prasmes un neizraisa miegainību; tomēr, ja to lieto vienlaikus ar barbiturātiem vai alkoholu, tas var paātrināt uzsūkšanās laiku un traucēt normālu nervu sistēmas darbību.
Grūtniecība un zīdīšana
Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem un klīniskie pētījumi ar cilvēkiem nav pierādījuši ALIMIX ® embriotoksisku vai teratogēnu iedarbību. Tomēr no tā vajadzētu izvairīties grūtniecības pirmajā trimestrī.
Pētījumi par zāļu farmakokinētiku liecina, ka mātes pienā ir neliels daudzums cisaprīda; tādēļ ārstēšanas plāna laikā ar ALIMIX ® ieteicams pārtraukt zīdīšanu
Mijiedarbība ALIMIX ® Cisaprīda monohidrāts
Ņemot vērā ALIMIX ® prokinētisko spēju, var tikt mainīts dažādu zāļu normālais absorbcijas profils; precīzāk, var samazināties absorbcija kuņģī (pēc paaugstinātas motilitātes) un paātrināta uzsūkšanās zarnās. Sekojoši. ALIMIX ® var mijiedarboties ar:
- Benzodiazepīni, alkohols un anksiolītiskie līdzekļi, paātrinot to iedarbību;
- Azola pretsēnīšu līdzekļi, makrolīdu grupas antibiotikas (eritromicīns, klaritromicīns un troleandomicīns), HIV proteāzes inhibitori un nefazodons var inhibēt CYP3A4 enzīmu, kas ir atbildīgs par cisaprīda metabolismu, izraisot zāļu koncentrācijas palielināšanos plazmā, līdz ar to palielinot sirds aritmiju risku Tahikardija.
- Antiaritmiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, tetracikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, antihistamīni, bepidrils, halofantrīns un sparfloksacīns, kas, pagarinot QT intervālu, var radīt risku saslimt ar sirds un asinsvadu sistēmas traucējumiem.
- Greipfrūtu sula un cimetidīns, kas palielina tā biopieejamību.
Kontrindikācijas ALIMIX ® Cisaprīda monohidrāts
ALIMIX ® ir kontrindicēts paaugstinātas jutības gadījumā pret aktīvo vielu vai kādu no tās sastāvdaļām, pacientiem ar QT intervāla pagarināšanos vai terapiju ar zālēm, kas var pagarināt šo intervālu, hipokaliēmijas vai hipomagnēmijas apstākļos priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem. pirmajos trīs dzīves mēnešos pacientiem ar aknu un nieru mazspēju, kuriem ir iespējams uz pusi samazināt devu tikai stingrā ārsta uzraudzībā.
ALIMIX ® satur aspartāmu; tādēļ pret indikāciju pacientiem ar fenilketonūriju.
Nevēlamās blakusparādības ALIMIX ® Cisaprīda monohidrāts
Ņemot vērā ALIMIX ® bioloģisko iedarbību, ar noteiktu biežumu var atrast:
- caureja
- vēdera krampji
- borborigmi.
Retāk ir paaugstinātas jutības epizodes pret cisaprīdu vai kādu no tā metabolītiem, kam raksturīgi izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, galvassāpes un bronhu spazmas.
Ziņojumi par CNS blakusparādībām, piemēram, kompulsīvām izpausmēm, hematoloģiskā attēla izmaiņām, nav tieši saistīti ar ALIMIX ® lietošanu.
No otras puses, bija iespējams noteikt tahikardiju un aritmijas gadījumus pacientiem, kuri saņēma medikamentozu terapiju ar CYP3A4 enzīmu sistēmas inhibitoriem vai kuriem bija sirds slimības vai jau esošu aritmiju riska faktori.
Pārmērīgas ALIMIX ® devas var izraisīt QT intervāla pagarināšanos, caureju un vēdera krampjus, savukārt bērniem tās var izraisīt nomierinošu efektu, apātiju un atoniju.
Piezīme
Piezīmes: zāles ALIMIX ® cisaprīda monohidrātu var iegādāties tikai pēc ārsta receptes.
Šajā lapā publicētā informācija par ALIMIX ® cisaprīda monohidrātu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
