LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ: ZĀĻU ZIŅOJUMS, KURAM vairs nav atļaujas
Kas ir Clopidogrel BMS?
Clopidogrel BMS ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu un ir pieejamas rozā tablešu veidā (apaļas: 75 mg; iegarenas: 300 mg).
Kāpēc lieto Clopidogrel BMS?
Clopidogrel BMS lieto aterotrombotisku notikumu (asins recekļu izraisītu problēmu un artēriju sacietēšanas) profilaksei pieaugušajiem. Clopidogrel BMS var ievadīt šādām pacientu grupām:
- pacienti, kuriem nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme); Ārstēšanu ar Clopidogrel BMS var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc sirdslēkmes;
- pacienti, kuriem nesen bijis išēmisks insults (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins piegāde vienā smadzeņu zonā); ārstēšanu ar Clopidogrel BMS var sākt no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
- pacienti ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās);
- pacienti ar stāvokli, kas pazīstams kā "akūts koronārais sindroms", kuriem zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citas zāles asins recekļu veidošanās novēršanai), ieskaitot pacientus, kuriem implantēts stents (caurule, kas ievietota "artērijā, lai novērstu aizsērēšanu) . Clopidogrel BMS var lietot pacienti, kuriem ir sirdslēkme ar "ST segmenta pacēlumu" (neparasti EKG vai elektrokardiogrammas rādījumi), ja ārsts uzskata, ka ārstēšana būtu izdevīga. To var lietot arī pacientiem kuriem tas nav.Neparasti EKG rādījumi, ja Jums ir nestabila stenokardija (smaga sāpes krūtīs) vai miokarda infarkts, kas nav Q viļņa veids.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Clopidogrel BMS?
Clopidogrel BMS standarta deva ir viena 75 mg tablete vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Akūta koronārā sindroma gadījumā Clopidogrel BMS lieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti sākas ar piesātinošo devu - viena 300 mg tablete vai četras 75 mg tabletes. Pēc tam seko standarta deva 75 mg vienu reizi dienā vismaz četras nedēļas (ST segmenta pacēluma miokarda infarkta gadījumā) vai līdz 12 mēnešiem (bez ST segmenta pacēluma sindroma).
Ķermenī Clopidogrel BMS tiek pārveidots par aktīvo formu. Ģenētisku iemeslu dēļ daži cilvēki var nespēt Clopidogrel BMS pārvērst tikpat efektīvi kā citi pacienti, kas var pazemināt atbildes reakciju uz zālēm. Vispiemērotākā deva. šāda veida pacientiem tas vēl nav identificēts.
Kā Clopidogrel BMS darbojas?
Clopidogrel BMS aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins recēšana notiek, ja īpašas asins šūnas, trombocīti, salīp (salīp kopā). Otram). trombocītu salipšana, neļaujot vielai, ko sauc par ADP, saistīties ar konkrētu receptoru uz to virsmas. Tas neļauj trombocītiem kļūt “lipīgiem”, samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst citu sirdslēkmi vai insultu.
Kā noritēja Clopidogrel BMS izpēte?
Klopidogrels BMS tika salīdzināts ar aspirīnu pētījumā ar nosaukumu CAPRIE, kurā piedalījās aptuveni 19 000 pacientu, kuriem nesen bija sirdslēkme vai išēmisks insults vai kuriem bija zināma perifēro artēriju slimība. Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kuriem radās jauns "išēmisks notikums" ( sirdslēkme, išēmisks insults vai nāve) viena līdz trīs gadu laikā.
Akūta koronārā sindroma gadījumā Clopidogrel BMS salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vairāk nekā 12 000 pacientu bez ST segmenta pacēluma; no kuriem 2 172 pacientiem pētījuma laikā tika veikta stentēšana (CURE pētījums, ilga līdz vienam gadam). Klopidogrels BMS tika salīdzināts arī ar placebo divos pētījumos pacientiem ar ST segmenta pacēlumu: CLARITY, kurā piedalījās vairāk nekā 3000 pacientu un ilga līdz astoņām dienām, un COMMIT gandrīz 46 000 pacientu, kuri to saņēma. (citas zāles, ko lieto sirdsdarbības traucējumu vai augsta asinsspiediena ārstēšanai) līdz četrām nedēļām. Akūtā koronārā sindroma pētījumos visi pacienti lietoja arī aspirīnu, un galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri pētījuma laikā ziņoja par “notikumu”, piemēram, “bloķētu artēriju, citu sirdslēkmi vai nāvi”.
Kāds ir Clopidogrel BMS iedarbīgums šajos pētījumos?
Clopidogrel BMS bija efektīvāks par aspirīnu jaunu išēmisku notikumu novēršanā. CAPRIE pētījuma laikā Clopidogrel BMS grupā bija 939 gadījumi un 1 020 aspirīna grupā, kas atbilst relatīvam riska samazinājumam. 9% salīdzinājumā ar aspirīnu, t. pacientu skaits, kuriem rodas jauni išēmiski notikumi, ir mazāks, ja viņi tiek ārstēti ar Clopidogrel BMS, nevis aspirīnu. Citiem vārdiem sakot, apmēram 10 no 1000 pacientiem izvairīsies no jauna išēmiska notikuma divu gadu laikā no Clopidogrel BMS terapijas sākuma tiem, kas ārstēti ar aspirīnu.
Akūta koronārā sindroma gadījumā bez ST segmenta pacēluma kopējais notikuma riska relatīvais samazinājums, salīdzinot ar placebo, bija 20%. Samazinājās arī to pacientu skaits, kuriem tika veikta stenta implantācija. ST segmenta pacēluma miokarda infarkta gadījumā ar Clopidogrel BMS ārstēto pacientu skaits, kuri ziņoja par notikumiem, bija mazāks nekā ar placebo (262 pret 377 CLARITY un 2 121 pret 2 310 COMMIT. Šie rezultāti parādīja, ka Clopidogrel BMS samazina notikuma risks.
Kāds pastāv risks, lietojot Clopidogrel BMS?
Visbiežāk novērotās Clopidogrel BMS blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hematoma (asins savākšana zem ādas), deguna asiņošana (asiņošana no deguna), asiņošana no kuņģa -zarnu trakta (asiņošana kuņģī vai zarnās), caureja, sāpes vēderā ( sāpes vēderā), dispepsija (grēmas), zilumi un asiņošana injekcijas vietā Pilns Clopidogrel BMS izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Clopidogrel BMS nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret klopidogrelu vai kādu citu vielu, pacientiem ar smagiem traucējumiem.
aknu slimība vai slimība, kas var izraisīt asiņošanu. Pilnu ierobežojumu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Clopidogrel BMS tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Clopidogrel BMS aterotrombotisko notikumu profilaksei pieaugušajiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tādēļ ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Clopidogrel BMS:
Eiropas Komisija 2008. gada 16. jūlijā piešķīra Bristol Myers Squibb Pharma EEIG "Clopidogrel BMS" reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Šīs atļaujas pamatā bija "atļauja, kas piešķirta Iscover 1998. gadā (" informēta par piekrišanu ").
Lai iegūtu pilnu Clopidogrel BMS EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Clopidogrel BMS var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
