Kas ir Entacapone Teva?
Entacapone Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu entakaponu. Tās ir pieejamas brūnās tabletēs (200 mg).
Entacapone Teva ir “ģenēriskas zāles”, kas nozīmē, ka Entacapone Teva ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Comtess.
Kāpēc lieto Entacapone Teva?
Entacapone Teva ir indicēts Parkinsona slimības pacientu ārstēšanai. Parkinsona slimība ir progresējoši garīgi traucējumi, kas izraisa trīci, lēnu kustību un muskuļu stīvumu. Entacapone Teva lieto kombinācijā ar levodopu (vai kombinācijā ar levodopu un benserazīdu vai kombinācijā ar levodopu un karbidopu) pacientiem, kuriem ir “svārstības” laika intervāla starp divām devām beigās. Svārstības rodas, ja zāles nolietojas un simptomi atgriežas. Svārstības ir saistītas ar levodopas iedarbības samazināšanos, kad pacients pēkšņi pārslēdzas no “ieslēgtajām” fāzēm, kurās viņš spēj pārvietoties, uz “izslēgtām” fāzēm, jums ir grūtības pārvietoties Entacapone Teva lieto, ja šādas svārstības nevar ārstēt tikai ar standarta levodopas kombināciju.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Entacapone Teva?
Entacapone Teva drīkst lietot tikai kombinācijā ar levodopu un benserazīdu vai kopā ar levodopu un karbidopu. Ieteicamā deva ir viena tablete kopā ar katru saistīto zāļu devu, bet ne vairāk kā 10 tabletes dienā. Zāles var lietot pilnā vai tukšā dūšā. Uzsākot ārstēšanu ar Entacapone Teva papildus jau lietotajām zālēm, var būt nepieciešams samazināt levodopas dienas devu, mainot tās lietošanas biežumu vai samazinot katrā devā lietoto levodopas daudzumu. Entacapone Teva var lietot tikai tradicionālās levodopas kombinācijās. To nedrīkst lietot kopā ar "modificētas darbības" preparātiem (ti, ja levodopa izdalās lēni dažu stundu laikā).
Kā Entacapone Teva darbojas?
Pacientiem ar Parkinsona slimību smadzeņu šūnas, kas ražo neirotransmiteru dopamīnu, sāk mirt, kā rezultātā samazinās dopamīna koncentrācija smadzenēs. Tādēļ pacienti zaudē spēju droši kontrolēt savas kustības. Entacapone Teva aktīvā viela entakapons palīdz atjaunot dopamīna līmeni smadzeņu zonās, kas atbild par kustību un koordinācijas kontroli. Tas darbojas tikai tad, ja to lieto kopā ar levodopu - neirotransmitera dopamīna kopiju, ko var lietot iekšķīgi. Entakapons bloķē enzīmu, kas iesaistīts levodopas uzsūkšanās procesā organismā, ko sauc par katehola-O-metiltransferāzi (COMT). Tā rezultātā levodopa ilgāk paliek aktīva, palīdzot uzlabot Parkinsona slimības simptomus, piemēram, stīvumu un kustību lēnumu.
Kā noritēja Entacapone Teva izpēte?
Tā kā Entacapone Teva ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas liecina, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Comtess. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un riski, lietojot Entacapone Teva?
Tā kā Entacapone Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Entacapone Teva tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Entacapone Teva kvalitāte un bioekvivalence ir līdzvērtīga Comtess. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Comtess gadījumā, ieguvumi atsver konstatētos riskus. izsniegt Entacapone Teva reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Entacapone Teva
2011. gada 18. februārī Eiropas Komisija izlaida Teva Pharma B.V.Entacapone Teva "reģistrācijas apliecība", kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot. Lai iegūtu vairāk informācijas par Entacapone Teva terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (kas pievienota arī EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Šajā lapā publicētā informācija par Entacapone Teva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
