Kas ir Imprida?
Imprida ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - amlodipīnu un valsartānu. Zāles ir pieejamas tablešu veidā (tumši dzeltenas un apaļas: 5 mg amlodipīna un 80 mg valsartāna; tumši dzeltenas un ovālas: 5 mg amlodipīna un 160 mg valsartāna; gaiši dzeltenas un ovālas: 10 mg amlodipīna un 160 mg valsartāna).
Kāpēc lieto Imprida?
Imprida lieto pacientiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), kas netiek pietiekami kontrolēta, lietojot tikai amlodipīnu vai valsartānu. Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzamu iemeslu. Imprida nav ieteicams pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošību un efektivitāti šai vecuma grupai.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Imprida?
Imprida lieto iekšķīgi pa vienai tabletei vienu reizi dienā, uzdzerot nedaudz ūdens, kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojamā Imprida deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās amlodipīna vai valsartāna devas. Pirms pārejas uz kombinēto tableti pacientam var būt nepieciešams lietot atsevišķas tabletes vai kapsulas. Imprida jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai žults obstrukcijas traucējumiem (problēmas ar žults izvadīšanu).
Kā Imprida darbojas?
Imprida satur divas aktīvās vielas - amlodipīnu un valsartānu. Šie ir divi antihipertensīvie līdzekļi, kas Eiropas Savienībā (ES) pieejami atsevišķi kopš deviņdesmito gadu vidus, un kas līdzīgi pazemina asinsspiedienu, proti, atslābina asinsvadus. Samazinoties asinsspiedienam, samazinās ar to saistītie riski. Augsts asinsspiediens , piemēram, ar insultu.
Amlodipīns ir kalcija kanālu blokators, kas nozīmē, ka tas bloķē noteiktus šūnu virsmas kanālus, ko sauc par kalcija kanāliem, kas parasti ļauj kalcija joniem iekļūt šūnās. Kad kalcija joni iekļūst asinsvadu sieniņu muskuļu šūnās, tas izraisa kontrakciju. Samazinot plūsmu Ja šūnās ir kalcijs, amlodipīns kavē šūnu kontrakciju, veicinot asinsvadu relaksāciju.
Valsartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kas nozīmē, ka tas bloķē organismā esošā hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Saistās ar angiotenzīnu II, valsartāns bloķē hormonu, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Kā noritēja Imprida izpēte?
Tā kā amlodipīnu un valsartānu lieto jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza datus par abām vielām no iepriekšējiem pētījumiem un zinātniskās literatūras, kā arī jaunus pētījumus par abu vielu lietošanu kombinācijā.
Tika veikti pieci pamatpētījumi, kuros kopumā piedalījās aptuveni 5200 pacientu, galvenokārt ar vieglu vai vidēji smagu hipertensiju. Divi no tiem (kopā gandrīz 3200 pacienti) salīdzināja amlodipīna, valsartāna vai abu vielu kombinācijas efektivitāti ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Divos pētījumos (1891 pacients) tika salīdzināta šīs kombinācijas ietekme uz pacientiem, kuru hipertensija nebija pietiekami kontrolēta ar 10 mg amlodipīna vai 160 mg valsartāna. Piektais, mazākais pētījums salīdzināja "kombinācijas efektivitāti ar lizinoprilu un hidrohlortiazīdu (citu" kombināciju) ārstēt hipertensiju) 130 pacientiem ar smagu hipertensiju.Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija diastoliskā asinsspiediena (asinsspiediena mērīšana starp diviem sirdspukstiem) samazināšanās. Asinsspiedienu mēra "dzīvsudraba staba milimetros" (mmHg).
Uzņēmums arī iesniedza datus, kas parādīja, ka amlodipīna un valsartāna līmenis asinīs bija vienāds pacientiem, kuri tika ārstēti ar Imprida, un pacientiem, kuri tika ārstēti ar abām zālēm atsevišķi.
Kāds ir Imprida iedarbīgums šajos pētījumos?
Samazinot asinsspiedienu, amlodipīna un valsartāna kombinācija bija efektīvāka nekā placebo vai valsartāns vai amlodipīns atsevišķi. Pētījumi, kuros salīdzināja kombinācijas efektivitāti pacientiem, kuri jau lietoja amlodipīnu vai tikai valsartānu, parādīja, ka pacientiem, kuri lietoja tikai valsartānu, asinsspiediens pazeminājās par 6,6 mmHg pēc astoņām nedēļām, savukārt pacientiem, kuri tika kombinēti ar valsartānu 5 vai 10 mg amlodipīna, samazinājums bija attiecīgi 9,6 un 11. Pacientiem, kuri tika ārstēti tikai ar amlodipīnu, samazinājums bija 10,0 mmHg, savukārt pacientiem, kuriem tika ievadīta 160 mg valsartāna kombinācijā ar amlodipīnu samazinājums bija 11,8 mmHg.
Kāds risks pastāv, lietojot Imprida?
Visbiežāk novērotās Imprida lietošanas blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), gripa, dažāda veida tūskas (pietūkums), nogurums, apsārtums, astēnija (vājums) un karstuma viļņi Pilnu Imprida izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Imprida nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret "amlodipīnu vai citām" dihidropiridīna atvasinājumu "grupas zālēm, pret valsartānu vai kādu citu sastāvdaļu. To nedrīkst lietot sievietēm, kuras ir grūtnieces ilgāk. trīs mēnešus Lietošana pirmajos trīs grūtniecības mēnešos nav ieteicama. Imprida nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žults darbības traucējumiem, kā arī pacientiem, kuriem veic dialīzi (asins attīrīšanas metode).
Kāpēc Imprida tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi no Imprida būtiskas hipertensijas ārstēšanā pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, lietojot monoterapiju ar amlodipīnu vai valsartānu, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt Imprida reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Imprida:
2007. gada 17. janvārī Eiropas Komisija piešķīra Novartis Europharm Limited ES mēroga Imprida reģistrācijas apliecību.
Lai iegūtu pilnu Imprida EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Imprida - amlodipīnu un valsartānu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
