Kas ir Kyntheum - Brodalumab un kādam nolūkam to lieto?
Kyntheum ir zāles, ko lieto perēkļveida psoriāzes, slimības, kas izraisa sarkanu, zvīņainu plankumu uz ādas, ārstēšanai. To lieto pieaugušajiem, kuru slimība ir vidēji smaga vai smaga un kuriem nepieciešama sistēmiska ārstēšana (ārstēšana ar zālēm, ko lieto iekšķīgi vai injekciju veidā).
Kyntheum satur aktīvo vielu brodalumabu.
Kā lieto Kyntheum - Brodalumabu?
Kyntheum var iegādāties tikai pret recepti, un tas jālieto ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze psoriāzes diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Kyntheum ir pieejams injekciju šķīduma veidā pilnšļircēs. To ievada injekcijas veidā zem ādas. Ieteicamā deva ir 210 mg vienu reizi nedēļā pirmajās trīs nedēļās un pēc tam ik pēc divām nedēļām. Ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu, ja pēc 12-16 nedēļām nav uzlabojumu.
Ja ārsts to uzskata par piemērotu, pacients pēc atbilstošu instrukciju saņemšanas var injicēt Kyntheum pats Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Kā Kyntheum - Brodalumabs darbojas?
Kyntheum aktīvā sastāvdaļa brodalumabs ir monoklonāla antiviela, proteīns, kas paredzēts, lai neitralizētu noteiktu vielu, ko sauc par interleikīniem 17 (A, F un A / F), aktivitāti, kas ir imūnsistēmas (ķermeņa dabiskās aizsargspējas) sūtņi. ).
Interleikīni 17 veicina iekaisuma procesu, kas izraisa aplikuma psoriāzi. Neitralizējot interleikīnu 17 darbību, brodalumabs samazina iekaisumu un ar šo slimību saistītos simptomus.
Kāds ir Kyntheum - Brodalumab iedarbīgums šajos pētījumos?
Tika pierādīts, ka Kyntheum ir efektīvs perēkļveida psoriāzes ārstēšanā trīs pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 4300 pacientu, kuriem nepieciešama sistēmiska ārstēšana. Plākšņu psoriāze uzlabojās vairāk pacientiem, kuri tika ārstēti ar Kyntheum, nekā tiem, kuri saņēma placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ustekinumabu (citas zāles pret psoriāzi, kura mērķis ir interleikīna molekulas).
Ņemot vērā trīs pētījumu rezultātus kopā, 85% pacientu, kuri tika ārstēti ar Kyntheum, pēc 12 nedēļām PASI rādītāji (kritērijs slimības smaguma un skartās ādas zonas novērtēšanai) samazinājās par 75%, salīdzinot ar 6% pacientu, kuri saņēma placebo un 70% pacientu, kuri saņēma ustekinumabu. Turklāt 79% pacientu, kuri tika ārstēti ar Kyntheum, pēc 12 nedēļām bija vairāk vai mazāk plankumaina āda, salīdzinot ar 3% pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo, un 70% pacientu, kuri tika ārstēti ar ustekinumabu.
Viena pētījuma dati arī parādīja, ka Kyntheum terapijas priekšrocības saglabājās, turpinot ārstēšanu vienu gadu.
Kāds risks pastāv, lietojot Kyntheum - Brodalumab?
Visbiežāk novērotās Kyntheum blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem) ir locītavu sāpes, galvassāpes, nogurums, caureja un sāpes rīklē (sāpes mutē un rīklē).
Kyntheum nedrīkst lietot pacientiem ar potenciāli nopietnām infekcijām, piemēram, tuberkulozi, un pacientiem ar aktīvu Krona slimību (iekaisuma slimība, kas ietekmē zarnu). Ir ziņots par dažiem pašnāvnieciskas uzvedības gadījumiem pacientiem, kuri lieto šīs zāles. pierādījumi par saistību ar zālēm, lēmums sākt ārstēšanu ar Kyntheum pacientiem, kuri iepriekš ir izrādījuši pašnāvniecisku uzvedību vai cietuši no depresijas vai trauksmes, jāpieņem pēc "rūpīgas visu risku un ieguvumu apsvēršanas šim pacientam". Pacientiem, kuriem parādās jauni depresijas vai trauksmes simptomi vai tie pasliktinās, Kyntheum lietošana jāpārtrauc.
Pilnu Kyntheum ierobežojumu un blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Kyntheum - Brodalumab tika apstiprinātas?
Lai gan nesen ir gūti panākumi perēkļveida psoriāzes ārstēšanā, joprojām ir vajadzīgas jaunas ārstēšanas iespējas. Pētījumi liecina, ka Kyntheum bija ārkārtīgi efektīvs ādas attīrīšanā un pozitīvā iedarbība saglabājās ilgstoši lietojot.Blakusparādības ir līdzīgas citām zālēm, kuru mērķis ir interleikīna molekulas.
Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Kyntheum, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Kyntheum - Brodalumab lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Kyntheum varētu lietot droši un efektīvi, ir izklāstīti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Vairāk par Kyntheum - Brodalumab
Pilnu EPAR versiju un Kyntheum riska pārvaldības plāna kopsavilkumu skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Kyntheum terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Šajā lapā publicētā informācija par Kyntheum - Brodalumab var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
