Kas ir Levemir?
Levemir ir šķīdums injekcijām, kas satur aktīvo vielu detemira insulīnu. Tas ir pieejams kārtridžos (PenFill) un pildspalvveida pilnšļircēs (FlexPen un InnoLet).
Kāpēc lieto Levemir?
Levemir lieto diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Levemir?
Levemir injicē zem ādas vēdera sienā (augšstilbā, augšdelmā, plecos vai sēžamvietā). Levemir ir ilgstošas darbības insulīns, ko var lietot šādos veidos:
- vienreiz dienā kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem. To var ievadīt jebkurā diennakts laikā ar nosacījumu, ka šis laiks ir vienāds katru dienu. Levemir deva jāpielāgo atbilstoši katra pacienta glikozes (cukura) līmenim asinīs;
- kombinācijā ar "īsas vai ātras darbības insulīna injekcijām ēšanas laikā. Levemir jāievada vienu vai divas reizes dienā atkarībā no pacienta vajadzībām."
Lai atrastu zemāko efektīvo devu, regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs.
Kā Levemir darbojas?
Diabēts ir slimība, ko izraisa organisms, kas nespēj ražot pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs. Levemir ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs tam, ko ražo organisms. Levemir aktīvā sastāvdaļa Detemir insulīns tiek ražots ar zināmu metodi kā “rekombinantās DNS tehnoloģija”: to ražo raugs, kas bagātināts ar gēnu (DNS), kas ļauj ražot detemira insulīnu.
Detemira insulīns nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna. Šī atšķirība noved pie tā lēnākas uzsūkšanās organismā ar ilgāku laiku, lai sasniegtu mērķi organismā, kas nozīmē, ka Levemir iedarbība ir ilgstoša. Aizstājošais insulīns darbojas kā dabiski ražots insulīns un palīdz glikozei iekļūt šūnās no asinīm. Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un komplikācijas.
Kā noritēja Levemir izpēte?
Levemir iedarbību pētīja 1575 pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu (kuriem aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu) un vairāk nekā 2400 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (kuriem organisms nespēj efektīvi izmantot "insulīnu"). Šajos pētījumos Levemir salīdzināja ar cilvēka NPH insulīnu ("vidējas darbības insulīnu") vai ar glargīna insulīnu ("ilgstošas darbības" insulīnu), ko lieto vienu vai divas reizes dienā. Ātras darbības insulīna injekcijas tika veiktas arī ēdienreizes laikā. Četros no sešiem 2. tipa diabēta pētījumiem pacientiem tika ievadīts arī viens vai divi pretdiabēta līdzekļi iekšķīgi. Visos pētījumos tika mērīts vielas līmenis asinīs, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), kas dod "norādi par to, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs". Levemir lietošana bērniem līdz sešu gadu vecumam nav pētīta.
Kāds ir Levemir iedarbīgums šajos pētījumos?
Pētījumi atklāja, ka Levemir kontrolē glikozes līmeni asinīs līdzīgi kā NPH insulīns, ar mazāku risku pazemināt glikozes līmeni asinīs naktī un nepalielināt svaru. Kombinācijā ar perorāli lietotajiem pretdiabēta līdzekļiem Levemir arī kontrolēja glikozes līmeni asinīs līdzīgā veidā glargīna insulīns.
Kāds pastāv risks, lietojot Levemir?
Visbiežāk novērotās Levemir blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs) un reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, izsitumi, iekaisums, ādas zilumi, pietūkums un nieze). . Pacientiem, kuri lieto arī perorālos pretdiabēta līdzekļus, ir arī alerģijas pazīmes 1 līdz 10 pacientiem no 100. Pilns visu Levemir izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Levemir nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret detemira insulīnu vai kādu citu sastāvdaļu. Lietojot kopā ar noteiktām citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs, Levemir devas jāpielāgo. L "pilns saraksts ir pieejams lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Levemir tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka pacienta ieguvums, lietojot Levemir cukura diabēta ārstēšanā, pārsniedz tā radīto risku. Tādēļ Komiteja ieteica piešķirt Levemir reģistrācijas apliecību.
Uzziniet vairāk par Levemir
2004. gada 1. jūnijā Eiropas Komisija piešķīra Novo Nordisk A / S Levemir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2009. gada 1. jūnijā.
Lai iegūtu pilnu Levemir EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 06-2009
Šajā lapā publicētā informācija par Levemir - detemir insulīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
