Kas ir Menveo?
Menveo ir vakcīna. Tas sastāv no pulvera un šķīduma, kurus sajauc, lai pagatavotu šķīdumu injekcijām. Satur Neisseria meningitidis baktērijas (N. meningitidis) daļas.
Kāpēc lieto Menveo?
Menveo lieto, lai aizsargātu pieaugušos un pusaudžus no 11 gadu vecuma no invazīvas slimības, ko izraisa četras N. meningitidis baktērijas grupas (A, C, W135 un Y). Tas ir indicēts pacientiem, kuriem ir šīs baktērijas iedarbības risks. Invazīvas slimības rodas, kad baktērijas izplatās visā ķermenī, izraisot nopietnas infekcijas, piemēram, meningītu (smadzeņu un muguras smadzeņu apkārtējo membrānu infekcija) un septicēmiju (asins infekcija).
Vakcīna jāievada saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.
Vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Menveo?
Menveo ievada vienreizējas injekcijas veidā plecu muskuļos.
Kā Menveo darbojas?
Vakcīnas darbojas, "mācot" imūnsistēmu (organisma dabiskās aizsargspējas) aizsargāties pret kādu slimību. Kad cilvēks tiek vakcinēts, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas daļas kā "svešas" un ražo pret tām antivielas Kad cilvēks ir pakļauts baktērijai, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas sastāvdaļām spēs iznīcināt baktērijas un palīdzēt aizsargāties pret slimībām.
Menveo satur nelielu daudzumu oligosaharīdu (cukura veids), kas iegūti no četrām N. meningitides baktērijas grupām: A, C, W135 un Y.Tie tika attīrīti, pēc tam ar baktēriju Corynebacterium diphtheria "konjugēti" (piesaistīti) proteīnam, tādējādi palīdzot uzlabot imūnreakciju.
Kā noritēja Menveo izpēte?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Menveo iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Menveo spēja stimulēt antivielu veidošanos (imunogenitāte) tika novērtēta vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās gandrīz 4000 dalībnieki vecumā no 11 gadiem. Menveo salīdzināja ar Menactra (līdzīga vakcīna aizsardzībai pret N. meningitidis). Galvenais efektivitātes rādītājs ir Menveo un salīdzinošās vakcīnas spēju salīdzināt imūnreakciju pret četriem N. meningitidis oligosaharīdiem veidi.
Kāds ir Menveo iedarbīgums šajos pētījumos?
Pamatpētījuma rezultāti liecināja, ka Menveo bija tikpat efektīva kā salīdzinošā vakcīna, stimulējot imūnreakciju pret četriem N. meningitidis oligosaharīdu veidiem pieaugušajiem un pusaudžiem. To pacientu skaits, kuriem bija imūnreakcija pret oligosaharīdiem, bija līdzīgs abas vakcīnas.
Kāds risks pastāv, lietojot Menveo?
Visbiežāk novērotās Menveo blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes, slikta dūša, savārgums un sāpes, eritēma (ādas apsārtums), sacietējums un nieze injekcijas vietā. Pilns injekcijas vietas sānu saraksts blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Menveo, skatīt lietošanas instrukciju.
Menveo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām vai kādu citu vielu, ieskaitot difterijas toksoīdu. Vakcīnu nedrīkst ievadīt cilvēkiem, kuriem agrāk ir bijusi dzīvībai bīstama reakcija uz vakcīnu, kas satur līdzīgas vielas. Cilvēkiem ar paaugstinātu drudzi vakcinācija jāatliek.
Kāpēc Menveo tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka piecas N. meningitidis baktēriju grupas (A, B, C, W135 un Y) izraisa invazīvu slimību un ka Menveo piedāvā plašāku aizsardzību nekā citas esošās vakcīnas. Tādēļ Komiteja nolēma, ka ieguvums, lietojot Menveo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Menveo
2010. gada 15. martā Eiropas Komisija izdeva Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. "tirdzniecības atļauja" Menveo, kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" ir derīga piecus gadus un to var atjaunot pēc šī perioda.
Pilnu Menveo EPAR versiju skatiet šeit Lai iegūtu vairāk informācijas par Menveo terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR).
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2010.
Šajā lapā publicētā informācija par Menveo var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
