Zāļu īpašības
ProQuad ir vakcīna pret masalām, cūciņām, masaliņām un vējbakām. ProQuad ir suspensija, ko var ievadīt subkutāni (ti, injicējot zem ādas) .Aktīvās sastāvdaļas ir novājināti (novājināti) vīrusi, kas izraisa atsevišķas slimības.
Terapeitiskās indikācijas
ProQuad lieto zīdaiņiem, kas vecāki par 12 mēnešiem, lai palīdzētu pasargāt viņus no četrām slimībām: masalām, cūciņām, masaliņām un vējbakām.Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā izmantot
ProQuad ir pieejams divu sastāvdaļu veidā: pulveris, kas jāuzglabā sasaldēts, un šķīdinātājs pudelē vai pilnšļircē, kas tiek uzglabāts ledusskapī vai istabas temperatūrā. Tūlīt pirms ievadīšanas ārsts vai medmāsa sagatavos suspensiju injekcijām, izšķīdinot saldēto pulveri ar šķīdinātāju.
Lai pasargātu no vējbakām, nepieciešamas divas vājināta vējbakas vīrusa devas; Šim nolūkam var ievadīt divas ProQuad devas vai vienu devu, kam seko citas vakcīnas deva, kas aizsargā tikai pret vējbakām. Otro devu abos gadījumos ievada 1-3 mēnešus pēc pirmās devas.
Darbības mehānismi
ProQuad ir vakcīna. Vakcīnas darbojas, "mācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabiskās aizsargspējas) aizsargāties pret slimībām. ProQuad satur novājinātas vīrusu formas, kas izraisa masalu, cūciņu, masaliņu un vējbakas. Kad vakcīna tiek ievadīta, imūnsistēma atpazīst novājinātus vīrusus kā "svešus" un ražo pret tiem antivielas. Nākotnē imūnsistēma varēs ātrāk ražot antivielas, ja tā atkal tiks pakļauta vīrusiem. Antivielas palīdzēs aizsargāt ķermeni no slimībām. .
Veiktie pētījumi
ProQuad satur labi zināmus novājinātus vīrusus, ko jau izmanto citās vakcīnās. Pētot ProQuad cilvēkiem, to salīdzināja ar "sastāvdaļu vakcīnām", ti, trīskāršu masalu, cūciņu un masaliņu vakcīnu un vējbaku vakcīnu. Vakcīna tika pētīta 5446 bērniem. Veseli (12-23 mēneši), kuri saņēma Veiktajos pētījumos tika mērīta vakcīnas "imunogenitāte" (ti, spēja imūnsistēmai reaģēt uz vīrusiem). Vienā pētījumā tika aplūkota arī reakcija uz vīrusiem. gadu pēc vakcinācijas 2 108 bērniem.
Iegūtie ieguvumi pēc pētījumiem
Atbildes rādītāji (kas nosaka, kā imūnsistēma reaģēja uz vīrusiem) bija 97,4% masalām, 95,8% cūciņām, 98,5% masaliņām un 91., 2% vējbakām. Pēc otrās devas atbildes reakcijas masalām bija attiecīgi 99,4%, cūciņām - 99,9%, masaliņām - 98,3% un vējbakām - 99,4%.
Saistītie riski
Visbiežāk novērotā blakusparādība veiktajos pētījumos bija drudzis (vairāk nekā vienam no 10 bērniem). Pilnu visu ProQuad izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā. Bērnus nedrīkst vakcinēt ar Proquad, ja viņiem ir alerģija pret jebkāda veida vakcīnu pret vējbakām, masalām, cūciņām un masaliņām, pret kādu no to sastāvā esošajām sastāvdaļām, neomicīnu vai ja viņiem ir imūnsistēmas traucējumi.
Pilnu visu ierobežojumu sarakstu skatiet produkta iepakojuma instrukcijā.
Apstiprinājuma iemesli
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi no ProQuad atsver risku, ko tas rada, vienlaicīgi vakcinējoties pret bērniem, kas vecāki par 12 mēnešiem, pret masalām, cūciņām, masaliņām un vējbakām. Komiteja ieteica ProQuad "reģistrācijas apliecību", iesakot ievadīt otru vējbaku vakcīnas devu, lai pilnībā pasargātu no slimības.
Papildu informācija
2006. gada 6. aprīlī Eiropas Komisija Sanofi Pasteur MSD SNC izsniedza ProQuad "tirdzniecības atļauju", kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Pilna EPAR versija ProQuad ir pieejama, noklikšķinot šeit.
Pēdējo reizi atjaunināts: 04-2006
Šajā lapā publicētā informācija par ProQuad vakcīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
