Kas ir Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu. Tas ir pieejams apaļo tablešu veidā (zils: 0,5 mg; dzeltens: 1 mg; persiks: 2 mg).
Repaglinide Teva ir “ģenēriskas zāles”, kas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm. Lai iegūtu plašāku informāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes šeit.
Kāpēc lieto Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (no insulīna neatkarīgu diabētu). To lieto kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem, lai pazeminātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuru hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs) vairs nevar kontrolēt ar diētu, svara zudumu un fiziskiem vingrinājumiem. Repaglinide Teva var lietot arī kombinācijā ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli) 2. tipa cukura diabēta slimniekiem, kuru glikozes līmeni asinīs nevar apmierinoši kontrolēt tikai ar metformīnu.
Kā lieto Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva lieto pirms ēšanas, parasti līdz 15 minūtēm pirms katras ēdienreizes. Deva jāpielāgo, lai panāktu vislabāko iespējamo kontroli. Ārstējošajam ārstam regulāri jāmēra pacienta glikozes līmenis asinīs, lai atrastu zemāko efektīvo devu. Repaglinide Teva var lietot arī 2. tipa cukura diabēta slimniekiem, kuri parasti tiek labi kontrolēti ar diētu, bet īslaicīgi nespēj regulēt glikozes līmeni asinīs.
Ieteicamā sākuma deva ir 0,5 mg. Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām. Ja pacienti pāriet uz Repaglinide Teva, kamēr viņi jau lieto citu pretdiabēta līdzekli, ieteicamā sākumdeva ir 1 mg.
Kā Repaglinide Teva darbojas?
2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Repaglinide Teva palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēšanas laikā, un to lieto, lai kontrolētu 2. tipa cukura diabētu.
Kā noritēja Repaglinide Teva izpēte?
Tā kā Repaglinide Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas pierāda, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm (ti, ka abas zāles rada vienādu aktīvās vielas līmeni organismā).
Kāds risks un ieguvums ir saistīts ar Repaglinide Teva?
Tā kā Repaglinide Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Repaglinide Teva tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Repaglinide Teva ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta NovoNorm. CHMP uzskata, ka, tāpat kā šajā gadījumā Komiteja ieteica izsniegt Repaglinide Teva reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Repaglinide Teva
2009. gada 29. jūnijā Eiropas Komisija izlaida Teva Pharma B.V. Repaglinide Teva "reģistrācijas apliecība", kas derīga visā Eiropas Savienībā.
EPAR pilna versija Repaglinide Teva ir atrodama šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 06-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Repaglinide Teva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
