Miksards

Kas ir Mixtard?

Mixtard ir injicējamu insulīna suspensiju sērija. Mixtard ir pieejams flakonos, kārtridžos (Penfill) vai pildspalvveida pilnšļircēs (NovoLet, FlexPen vai InnoLet). Mixtard aktīvā viela ir cilvēka insulīns (rDNS) Mixtard ir ātras darbības (šķīstošs) un ilgstošas ​​darbības (izofāna) insulīna maisījums.

1. Mixtard 10: 10% šķīstošais insulīns un 90% izofāna insulīns
2. Mixtard 20: šķīstošais insulīns 20% un izofāna insulīns 80%
3. Mixtard 30: šķīstošais insulīns 30% un izofāna insulīns 70%
4. Mixtard 40: šķīstošais insulīns 40% un izofāna insulīns 60%
5. Mixtard 50: šķīstošais insulīns 50% un izofāna insulīns 50%

Kāpēc lieto Mixtard?

Mixtard lieto pacientiem ar cukura diabētu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Mixtard?

Mixtard injicē zem ādas (zem ādas), parasti vēdera rajonā (vēderā), bet, ja tas ir ērtāk, to var ievadīt arī sēžamvietā (sēžamvietā) vai deltveida rajonā (plecā). Lai atrastu zemāko efektīvo devu, regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs. Parastā deva ir robežās no 0,3 līdz 1,0 starptautiskajām vienībām (SV) uz kilogramu ķermeņa masas dienā. Mixtard parasti ievada vienu vai divas reizes dienā, ja vēlaties ātru sākotnējo efektu kopā ar ilgstošāku efektu.

Kā Mixtard darbojas?

Cukura diabēts ir slimība, kurā organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs. Mixtard ir insulīna aizstājējs, kas ir identisks aizkuņģa dziedzera ražotajam insulīnam. Mixtard aktīvo vielu, cilvēka insulīnu (rDNS), ražo ar metodi, kas pazīstama kā “rekombinantā tehnoloģija”: tas ir, insulīnu ražo raugs, kas saņēmis gēnu (DNS), kas ļauj to ražot. Mixtard satur insulīnu divos veidos: šķīstošā veidā, kas darbojas ātri (30 minūšu laikā pēc injekcijas), un izofāna formā, kas dienas laikā uzsūcas daudz lēnāk, tādējādi nodrošinot Mixtard ilgstošāku iedarbību. darbojas kā dabiski ražots insulīns un veicina glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un komplikācijas.

Kā noritēja Mixtard izpēte?

Mixtard ir pētīts kopumā 294 pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kurā aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu, un 2. tipa pacientiem, kuriem organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Apmēram trešdaļai pacientu bija 1. tipa cukura diabēts, bet pārējiem - 2. tipa cukura diabēts. Pētījumā Mixtard 30 salīdzināja ar līdzīgu maisījumu, kas izgatavots, izmantojot insulīna analogu (asparta insulīns). Pētījumā tika mērīts vielas līmenis asinīs, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), pēc 12 nedēļām, kas sniedz "norādi par to, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs".

Kāds ir Mixtard iedarbīgums šajos pētījumos?

Mixtard izraisīja HbA1c līmeņa pazemināšanos, norādot, ka glikozes līmenis asinīs tika kontrolēts līdz līmenim, kāds tika novērots, lietojot citus cilvēka insulīnus. Ir pierādīts, ka Mixtard ir efektīvs gan 1., gan 2. tipa diabēta gadījumā.

Kāds risks pastāv, lietojot Mixtard?

Tāpat kā visu insulīnu gadījumā, Mixtard var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs). Pilnu Mixtard izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Mixtard nedrīkst lietot cilvēki, kuriem var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai citām zāļu sastāvdaļām. Mixtard devas jāpielāgo, ja zāles lieto kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt glikozi. Pilnu lietošanas ierobežojumu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Mixtard tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Mixtard, pārsniedz šo zāļu radīto risku diabēta ārstēšanā. Tādēļ Komiteja ieteica piešķirt Mixtard reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Mixtard:

2002. gada 7. oktobrī Eiropas Komisija piešķīra Novo Nordisk A / S Mixtard reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2007. gada 7. oktobrī.
Lai iegūtu pilnu Mixtard EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2007

Šajā lapā publicētā informācija par Mixtard var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.