Kas ir Vivanza?
Vivanza ir zāles, kas satur aktīvo vielu vardenafilu. Tas ir pieejams kā oranžas, apaļas tabletes (5, 10 un 20 mg).
Kāpēc lieto Vivanza?
Vivanza lieto, lai ārstētu pieaugušus vīriešus ar erektilo disfunkciju (sauktu arī par impotenci), kas ir "nespēja sasniegt vai uzturēt" erekciju, kas ir pietiekama apmierinošai seksuālajai aktivitātei. Lai Vivanza stātos spēkā, nepieciešama seksuāla stimulācija.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Vivanza?
Ieteicamā Vivanza deva ir 10 mg kopā ar ēdienu vai bez tā, apmēram 25 līdz 60 minūtes pirms seksuālās aktivitātes. Atkarībā no efektivitātes un blakusparādībām devu var palielināt līdz 20 mg vai samazināt līdz 5 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 5 mg devu. Nav ieteicams lietot vairāk kā vienu tableti. dienā.
Kā Vivanza darbojas?
Vivanza aktīvā viela vardenafils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot enzīmu fosfodiesterāzi, kas parasti pazemina vielas, ko sauc par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP), līmeni. Normālas seksuālās stimulācijas laikā dzimumloceklis rada cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa (corpora cavernosa) muskuļu atslābināšanos, ļaujot dzimumloceklim atslābināties. atpūsties. asins piegāde kavernozajam ķermenim, kas izraisa erekciju. Bloķējot cGMP samazināšanos, Vivanza atjauno erekcijas funkciju. Lai radītu erekciju, vienmēr ir nepieciešama seksuāla stimulācija.
Kā noritēja Vivanza izpēte?
Tika veikti četri pamatpētījumi, kuros piedalījās Vivanza 2 431 pacientam vīrietim vecumā no 20 līdz 83 gadiem, un šīs zāles salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Viens pētījums tika veikts vīriešiem ar cukura diabētu, bet otrs - pacientiem, kuriem tika izņemta prostata. Galvenais efektivitātes rādītājs bija spēja iegūt un uzturēt erekciju, ko mēra ar divām mājās aizpildītām anketām.
Kāds ir Vivanza iedarbīgums šajos pētījumos?
Visos mērījumos un visos pētījumos Vivanza bija ievērojami efektīvāks par placebo.
Kāds risks pastāv, lietojot Vivanza?
Visbiežāk novērotās blakusparādības (novērotas vairāk nekā vienam no 10 pacientiem) ir galvassāpes un ādas apsārtums. Pilns Vivanza izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Vivanza nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vardenafilu vai kādu citu sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot gadījumos, kad seksuālās aktivitātes nav ieteicamas (piemēram, vīriešiem, kuriem ir nopietni sirdsdarbības traucējumi, piemēram, nestabila stenokardija vai smaga sirds mazspēja). Zāles nedrīkst lietot arī cilvēki, kuriem ir redzes zudums. redzes nerva asinsrites problēmu dēļ (nearterītiska priekšējā išēmiskā optiskā neiropātija - NAION) .Vivanza nedrīkst lietot vienlaikus ar nitrātiem (zāles stenokardijas ārstēšanai). Tā kā Vivanza nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem, cilvēkiem, kuriem ir asinsspiediena problēmas vai kuriem pēdējo sešu mēnešu laikā ir bijis insults vai sirdslēkme, to nevajadzētu lietot.
Vivanza nedrīkst lietot kopā ar zālēm, piemēram, ketokonazolu un itrakonazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai), vīriešiem, kas vecāki par 75 gadiem, vai ritonavīru un indinavīru (AIDS slimnieku ārstēšanai).
Kāpēc Vivanza tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, ārstējot vīriešus ar erekcijas disfunkciju, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Tādēļ komiteja ieteica piešķirt Vivanza reģistrācijas apliecību.
Uzziniet vairāk par Vivanza
2003. gada 4. martā Eiropas Komisija izsniedza Vivanza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2008. gada 4. martā. Tirdzniecības atļaujas "laišana tirgū" turētājs ir Bayer Schering Pharma AG .
Lai iegūtu pilnu Vivanza EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 07-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Vivanza - vardenafilu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.