OBIMAL - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Obimal - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamas sekas Uzglabāšanas laiks

Aktīvās sastāvdaļas: Otilonium Bromide

OBIMAL 40 mg apvalkotās tabletes

Kāpēc lieto Obimal? Kam tas paredzēts?

Farmakoterapeitiskā grupa

Sintētiskie antiholīnerģiskie līdzekļi, kvartāra amonija savienojumi.

Terapeitiskās indikācijas

Uzbudināms resnās zarnas un spastiski sāpīgas distālās zarnu trakta izpausmes.

Kontrindikācijas Obimal nedrīkst lietot

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Obimal lietošanas

Piesardzīgi jālieto pacientiem ar glaukomu, prostatas hipertrofiju, pīlora stenozi.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Obimal iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Lai gan dzīvniekiem nav ziņots par embriotoksisku, teratogēnu vai mutagēnu iedarbību, tāpat kā visām zālēm, to lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir jāierobežo tikai gadījumos, kad tā ir atzīta par nepieciešamu un tiešā ārsta uzraudzībā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

OBIMAL neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Ja tiek konstatēta cukura nepanesamība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Obimal: Devas

1 apvalkotā tablete 2-3 reizes dienā, saskaņā ar ārsta lēmumu.

Ārstēšanas ilgums: saskaņā ar ārsta recepti

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat pārdozējis Obimal

Ir pierādīts, ka dzīvniekam otilonija bromīds praktiski nav toksisks. Līdz ar to arī vīriešiem nevajadzētu rasties īpašām pārdozēšanas problēmām.Šajā konkrētajā gadījumā ieteicama iespējama simptomātiska un atbalstoša terapija. Ja nejauši esat norijis / lietojis pārmērīgu OBIMAL devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Ja jums ir šaubas par OBIMAL lietošanu, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu

Blakusparādības Kādas ir Obimal blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, OBIMAL var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas

Kopš tirdzniecības uzsākšanas ir ziņots par šādām blakusparādībām:

Nātrene.

Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.

Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.

Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam padomu, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Sargāt no bērniem un neredzamā vietā

Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tādēļ glabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju

Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu.

Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt redzamas pasliktināšanās pazīmes

Sastāvs.

Katra tablete satur:

Aktīvā viela: otilonija bromīds 40 mg.

Palīgvielas - Kodols: laktoze, ciete, nātrija cietes glikolāts, magnija stearāts.

Pārklājums: hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols, talks.

Zāļu forma un saturs

40 mg apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai.

30 tabletes

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Plašāku informāciju par Obimal var atrast cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un attiecīgi piesardzības pasākumi lietošanā Zāļu mijiedarbība04.0 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši noteikumi uzglabāšana 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs 06.6 Norādījumi par lietošanu un rīkošanos 07.0 VISAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS "IEVIETOŠANA TIRGŪ08.0 ATĻAUJAS NUMURS" LIKŠANA TIRGŪ09.0 PR IMA APSTIPRINĀJUMS VAI ATĻAUJAS ATJAUNOŠANA 10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATI

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

OBIMAL 40 mg apvalkotās tabletes

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra apvalkotā tablete satur:

Aktīvs principsOtilonija bromīds 40 mg

Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktoze

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Pārklāta tablete.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Uzbudināms resnās zarnas un spastiski sāpīgas distālās zarnu trakta izpausmes.

04.2 Devas un lietošanas veids

Devas

Viena apvalkotā tablete 2-3 reizes dienā, saskaņā ar ārsta lēmumu.

Ārstēšanas ilgums: saskaņā ar ārsta recepti.

Lietošanas veids

Iekšķīgai lietošanai

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Piesardzīgi jālieto pacientiem ar glaukomu, prostatas hipertrofiju, pīlora stenozi.

Šīs zāles satur laktozi, tādēļ šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Mijiedarbības pētījumi nav veikti

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Lai gan dzīvniekiem nav ziņots par embriotoksisku, teratogēnu vai mutagēnu iedarbību, tāpat kā ar visām zālēm, tās lietošana grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā ir jāierobežo, ja tā ir atzīta par nepieciešamu un tiešā ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

OBIMAL neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Pēcreģistrācijas periodā tika apkopoti spontāni ziņojumi par šādām blakusparādībām.Šo reakciju biežumu nav iespējams reāli novērtēt, tāpēc tas nav zināms.

Ādas un zemādas audu bojājumi : Nātrene

Ziņošana par iespējamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.

04.9 Pārdozēšana

Ir pierādīts, ka dzīvniekam otilonija bromīds praktiski nav toksisks.

Līdz ar to arī vīriešiem nevajadzētu rasties īpašām pārdozēšanas problēmām.Šajā konkrētajā gadījumā ieteicama iespējama simptomātiska un atbalstoša terapija.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: sintētiskie antiholīnerģiskie līdzekļi, kvartārie amonija savienojumi, ATĶ kods: A03AB06

Otilonija bromīdam ir intensīva spazmolītiska iedarbība uz gremošanas sistēmas gludajiem muskuļiem. Tās darbība tiek veikta, kavējot gludo muskuļu šūnu kontrakciju, traucējot papildu un intracelulāro Ca ++ jonu mobilizāciju.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības

Eksperimentālie dati liecina, ka pēc iekšķīgas lietošanas uzsūkšanās ir ļoti vāja (apmēram 5% no ievadītās devas); lielākā daļa absorbētās daļas tiek izvadīta caur žulti.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Akūta toksicitāte: per os nav mirstības līdz 1500 mg / kg žurkām un līdz 1000 mg / kg suņiem.

Hroniska toksicitāte: izmēģinājumu dzīvniekiem otilonija bromīda perorāla lietošana 80 mg / kg devā, ko ievadīja 180 dienas, neizraisīja nekādas izmaiņas hematoķīmiskajos un histoloģiskajos testos.

Teratoloģija: žurkām un trušiem nav embriotoksiskas vai teratogēnas iedarbības pat 60 mg / kg devās.

Mutageneze: nav mutagēnas iedarbības daudzos veiktajos testos.