Aktīvās sastāvdaļas: beklometazons (beklometazona dipropionāts)
MENADERM SIMPLEX
Kāpēc tiek izmantots Menaderm simplex? Kam tas paredzēts?
Farmakoterapeitiskā grupa
Aktuāli kortikosteroīdi.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Akūts un hronisks alerģisks dermatīts, eksogēns un endogēns; dažāda veida kontaktdermatīts. Zīdaiņu ekzēma un ekzēmas dermatīts. Dishidroze. Anogenitāls nieze. Apdegumi. Saules eritēma, reakcijas uz ķīmiskiem līdzekļiem, uz augu vielām. Palīglīdzeklis psoriāzes ārstēšanā.
Kontrindikācijas Menaderm simplex nedrīkst lietot
Zināma individuāla paaugstināta jutība pret vienu vai vairākām produkta sastāvdaļām. MENADERM SIMPLEX lietošana ir kontrindicēta tuberkulozu, vīrusu un luētisku ādas bojājumu gadījumā.
Atklāta terapija ir kontrindicēta atopiskā dermatīta gadījumā.
Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, MENADERM SIMPLEX jālieto reālās nepieciešamības gadījumos un ārsta tiešā uzraudzībā, īpaši gadījumos, kad uzklāj uz lielām virsmām vai ar oklūzijas pārsēju.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Menaderm simplex lietošanas
Ja tiek izmantota okluzīvā pārsēja tehnika, jo tā var veicināt perkutānu uzsūkšanos un līdz ar to iespējamu sistēmisku efektu parādīšanos, plašu bojājumu gadījumos ieteicams ārstēt vienu daļu vienlaikus; šādā veidā var notikt arī jebkādas izmaiņas termiskajā homeostāzē. kas rodas, paaugstinoties ķermeņa temperatūrai, un, ja tā notiek, ārstēšana jāpārtrauc.Materiāls, ko izmanto oklūzijas mērcei, var izraisīt individuālas sensibilizācijas parādības, kuru dēļ ir nepieciešams nomainīt izmantoto materiālu. Atklāta terapija ir kontrindicēta atopiskā dermatīta gadījumā. Jāpatur prātā, ka zīdaiņiem autiņš var darboties kā oklūzijas pārsējs, tādējādi palielinot blakusparādību risku.
Šīs zāles satur p-hidroksibenzoskābes esterus, tāpēc tās var nedaudz kairināt ādu, acis un gļotādas.
Mijiedarbība Kuras zāles vai pārtikas produkti var mainīt Menaderm simplex iedarbību
Nezinams.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un galu galā jāievieš piemērota terapija.
Ļoti agrā bērnībā MENADERM SIMPLEX jāpiemēro reālās nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā. Lietojot ādas infekciju klātbūtnē, jāuzsāk atbilstoša terapija un, ja tas neizdodas, pārtrauciet kortikosteroīdu terapiju. Produkts nav paredzēts lietošanai oftalmoloģijā.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, Menaderm Simplex jālieto reālās nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā, īpaši gadījumos, kad uzklāj uz lielām virsmām vai ar oklūzijas pārsējiem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav būtisks.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Menaderm simplex: Devas
Divas reizes dienā, uz skartās ādas vietas. Ja nepieciešams, pārsēju var aizsargāt ar oklūzijas pārsēju.
Ārstēšanas ilgums
Pēc ārsta sprieduma.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Menaderm simplex pārdozēšanu
Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi. Ja nejauši esat norijis / lietojis Menaderm Simplex pārdozēšanu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Menaderm simplex blakusparādības
Sistēmiskās kortikosteroīdu blakusparādības ir maz ticamas, tomēr to rašanos var veicināt okluzīva terapija un lielas ādas vietas, ārstējot ar lielām devām un ilgstoši. Šajos gadījumos tie ir klasiskie kortikoterapijas traucējumi, galvenokārt vieglā un atgriezeniskā formā.
Vietējā kortikoterapija dažkārt var izraisīt dedzināšanas sajūtu, kairinājumu, sausu ādu, folikulītu, pūtītes formas izvirdumus, hipertrichozi, hipopigmentāciju un, īpaši, izmantojot oklūzijas pārsēju, ādas atrofiju. Lai varētu rasties iepriekš minētās reakcijas, ir jāpārtrauc ārstēšana un, ja nepieciešams, jāievieš piemērota terapija.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Par nevēlamām blakusparādībām var ziņot arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Termiņš "> Cita informācija
Sastāvs
MENADERM SIMPLEX 0,025% KRĒMS
100 g satur:
- Aktīvā viela: 0,025 g beklometazona dipropionāta.
- Palīgvielas: glicerilmonostearāts, cetomakrogols, šķidrais parafīns, baltais vazelīns, izopropilmiristāts, miristilspirts, p-hidroksibenzoskābes esteri, attīrīts ūdens.
MENADERM SIMPLEX 0,025% EĻĻA
100 g satur:
- Aktīvā viela: 0,025 g beklometazona dipropionāta.
- Palīgvielas: deciloleāts, šķidrais parafīns, p-hidroksibenzoskābes esteri, baltais vazelīns.
MENADERM SIMPLEX 0,025% ĀDAS RISINĀJUMS
100 g satur:
- Aktīvā viela: 0,025 g beklometazona dipropionāta.
- Palīgvielas: glicerilmonostearāts, cetomakrogols, šķidrais parafīns, baltais vazelīns, izopropilmiristāts, miristilspirts, p-hidroksibenzoskābes esteri, attīrīts ūdens.
Zāļu forma un saturs
Beklometazona dipropionāta 0,025% krēms un ziede lokālai lietošanai. 30 g caurule.
0,025% beklometazona dipropionāta šķīdums lokālai lietošanai. Pudele 30 g.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
MENADERM SIMPLEX CREAM - ĀDAS RISINĀJUMS.
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KRĒMS
Satur 100 g:
aktīvā sastāvdaļa: 0,025 g beklometazona dipropionāta.
palīgvielas ar zināmu iedarbību: p-hidroksibenzoskābes esteri
MENADERM SIMPLEX 0,025% ĀDAS RISINĀJUMS
Satur 100 g:
aktīvā sastāvdaļa: 0,025 g beklometazona dipropionāta.
palīgvielas ar zināmu iedarbību: p-hidroksibenzoskābes esteri
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Ādas krēms un šķīdums.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Akūts un hronisks alerģisks dermatīts, eksogēns un endogēns, dažāda veida kontaktdermatīts. Zīdaiņu ekzēma un ekzēmas dermatīts. Dishidroze. Anogenitāls nieze. Apdegumi. Saules apdegumi; reakcijas uz ķīmiskajiem faktoriem, uz augu vielām. Palīglīdzeklis psoriāzes ārstēšanā.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Parasti pietiek ar diviem Menaderm Simplex ikdienas lietojumiem uz skartās ādas vietas, katru reizi izmantojot nelielu daudzumu produkta un maigi iemasējot.
Oklūzijas mērce īpašos gadījumos pēc ārsta ieskatiem var būt piemērota.
Smalku vai mitru ādas virsmu apstrādē priekšroka dodama Menaderm Simplex krēmam, jo tas sajaucas ar ūdeni.
Menaderm Simplex ādas šķīdums ir paredzēts plašu ādas bojājumu, ādas kroku un matu zonu ārstēšanai.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām, kas uzskaitītas 6.1.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Šādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un, iespējams, jāuzsāk piemērota terapija. Ļoti agrā bērnībā Menaderm Simplex lietošana jāpiemēro faktiskas vajadzības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā. Ja to lieto ādas infekciju klātbūtnē, uzsākiet atbilstošu terapiju un, ja tas neizdodas, pārtrauciet ārstēšanu ar kortikosteroīdiem. Produkts nav paredzēts lietošanai oftalmoloģijā.
Ja tiek izmantota okluzīvā pārsēja tehnika, jo tā var veicināt perkutānu uzsūkšanos un līdz ar to iespējamu sistēmisku efektu parādīšanos, plašu bojājumu gadījumos ieteicams ārstēt vienu daļu vienlaikus; šādā veidā var notikt arī jebkādas izmaiņas termiskajā homeostāzē. kas rodas, paaugstinoties ķermeņa temperatūrai, un, ja tā notiek, ārstēšana jāpārtrauc. Materiāls, ko izmanto oklūzijas mērcei, var izraisīt individuālas sensibilizācijas parādības, kuru dēļ ir nepieciešams nomainīt izmantoto materiālu. Atklāta terapija ir kontrindicēta atopiskā dermatīta gadījumā. Jāpatur prātā, ka zīdaiņiem autiņš var darboties kā oklūzijas pārsējs, tādējādi palielinot blakusparādību risku.
Šīs zāles satur p-hidroksibenzoskābes esterus, tāpēc tās var nedaudz kairināt ādu, acis un gļotādas.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Nezinams.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, Menaderm Simplex jālieto reālās nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā, īpaši, ja runa ir par uzklāšanu uz lielām virsmām vai ar oklūzijas pārsējiem.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Nav būtisks.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Sistēmiskās kortikosteroīdu blakusparādības ir maz ticamas, tomēr to rašanos var veicināt okluzīva terapija un lielas ādas vietas, ārstējot ar lielām devām un ilgstoši. Šajos gadījumos tie ir klasiskie kortikoterapijas traucējumi, galvenokārt vieglā un atgriezeniskā formā. Vietējā kortikoterapija dažkārt var izraisīt dedzināšanas sajūtu, kairinājumu, sausu ādu, folikulītu, pūtītes formas izvirdumus, hipertrichozi, hipopigmentāciju un, īpaši, izmantojot oklūzijas pārsēju, ādas atrofiju. Lai varētu rasties iepriekš minētās reakcijas, ir jāpārtrauc ārstēšana un, ja nepieciešams, jāievieš piemērota terapija.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana -
Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Menaderm Simplex ir dermatoloģisks preparāts trīs zāļu formās (krēms un šķīdums), kas paredzēts daudzu iekaisuma un alerģisku ādas slimību ārstēšanai. Produkta aktīvā sastāvdaļa ir beklometazona-17,21-dipropionāts, halogenēts sintētisks glikokortikoīds, ar intensīvu pretreakciju un pretalerģisku iedarbību, īpaši lokāli. Ādas vazokonstrikcijas testā saskaņā ar McKenzie, beklometazona-17,21-dipropionāts ir 5000 reizes spēcīgāks nekā hidrokortizons.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Pēc ādas lietošanas beklometazona-17,21-dipropionāts parasti netiek absorbēts ievērojamā daudzumā un iedarbojas tikai lokāli. Tomēr lielu ādas zonu apstrādē ar lielām devām un īpaši, ja tiek izmantots oklūzijas pārsējs, iespējams, ka perkutānā absorbcija vairs nebūs niecīga. Galu galā absorbētā daļa aknās tiek pārveidota par neaktīviem metabolītiem, un tas turklāt veido šī steroīda augsto panesamību.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Menaderm Simplex uz žurku ādas, lietojot devu 3 g / kg dienā 28 dienas, bija labi panesams gan lokāli, gan sistēmiski (jo īpaši nenovēroja virsnieru garozas aktivitāti).
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
MENADERM SIMPLEX 0,025% KRĒMS
Glicerilmonostearāts, cetomakrogols, šķidrais parafīns, baltais vazelīns, izopropilmiristāts, miristilspirts, p-hidroksibenzoskābes esteri, attīrīts ūdens.
MENADERM SIMPLEX 0,025% ĀDAS RISINĀJUMS
Glicerilmonostearāts, cetomakrogols, šķidrais parafīns, baltais vazelīns, izopropilmiristāts, miristilspirts, p-hidroksibenzoskābes esteri, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība "-
Nav zināmas īpašas nesaderības.
06.3 Derīguma termiņš "-
4 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KRĒMS
30 g mīksta alumīnija caurule.
MENADERM SIMPLEX 0,025% ĀDAS RISINĀJUMS
30 g pudele ar polietilēna pilinātāju un uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpašu norādījumu.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florence.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KRĒMS - A.I.C. n. 041406012.
MENADERM SIMPLEX 0,025% ĀDAS RISINĀJUMS - A.I.C. n. 041406036
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
Reģistrācijas datums: 1986. gada 21. aprīlis
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 1. jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2016. gada septembris
