Aktīvās sastāvdaļas: Permetrīns
SCABIACID 5% krēms 30 g mēģenē
SCABIACID 5% krēms 60 g mēģenē
Kāpēc lieto Scabiacid? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Piretroīdie ektoparazītiskie līdzekļi
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Krēms Permethrin 5% ir paredzēts kašķa ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 2 mēnešiem.
Kontrindikācijas Kad Scabiacid nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu permetrīnu vai citām vielām, kas pieder pie piretrīnu vai piretroīdu grupas, vai pret kādu no palīgvielām, kas uzskaitītas sadaļā Sastāvs. Šādos gadījumos jāmaina ārstēšana ar ķīmiski atšķirīgu līdzekli pret kašķi.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Scabiacid lietošanas
Paaugstinātas jutības gadījumā pret krizantēmām vai citiem kompozītmateriāliem ārstēšana jāveic tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams.
Lietojot SCABIACID 5%, jāuzmanās, lai krēms nenokļūtu acīs vai nesaskartos ar gļotādām (piemēram, nazofarneksa telpu, dzimumorgānu zonu) vai ar atvērtām brūcēm. Nejaušas saskares gadījumā nekavējoties izskalojiet ar ūdeni.
Pediatriskā populācija
Pieredze par SCABIACID lietošanu bērniem vecumā no 2 mēnešiem līdz 23 mēnešiem ir ierobežota, tāpēc ārstēšana šajā vecuma grupā jāveic tikai stingrā ārsta uzraudzībā.
Tikai lietošanai uz ādas!
Ja jūs uzklājat krēmu citiem cilvēkiem, ieteicams lietot cimdus.
Šīs zāles satur cetostearilspirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu). SCABIACID 5% ir kaitīgs visu veidu kukaiņiem un arī ūdens dzīvības formām (zivīm, dafnijām, aļģēm). Izvairieties no akvāriju un terāriju piesārņošanas.
Parafīna palīgviela var samazināt vienlaikus izmantoto lateksa izstrādājumu (piemēram, prezervatīvu, diafragmu) darbību un līdz ar to arī uzticamību.
Sargāt no bērniem un neredzamā vietā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Scabiacid iedarbību
Pirms ārstēšanas ar 5% permetrīna krēmu jānovērtē ekzēmas tipa reakciju ārstēšana ar kortikosteroīdiem, jo pastāv kašķa invāzijas saasināšanās risks, jo samazinās imūnā atbilde uz ērci. Tomēr mijiedarbības varbūtība starp abām ārstēšanas metodēm, kas izraisa blakusparādību pastiprināšanos vai efektivitātes samazināšanos, ir maza.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Līdz šim pieejamie dati par permetrīna 5% krēma lietošanu nav pierādījuši nekādu risku auglim. Pēc krēma uzklāšanas uz visas ķermeņa virsmas sistēmiski absorbētais permetrīna daudzums ir ārkārtīgi zems. Tomēr permetrīns var iziet cauri placentas barjerai Negativitāte mutagenitātes testu un zema toksicitāte zīdītājiem liecina, ka ārstēšana ar permetrīnu rada minimālu risku auglim.
Ir pierādīts, ka pēc perorālas lietošanas govs pienā izdalās ļoti zema permetrīna koncentrācija. Nav zināms, vai permetrīns izdalās mātes pienā. Tomēr maz ticams, ka permetrīna koncentrācija pienā radīs risku jaundzimušajam, jo tas ir ļoti mazs sistēmiski tiek absorbēts permetrīna daudzums, un teorētiski tikai ļoti neliela daļa var nonākt mātes pienā.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles jālieto reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Scabiacid: Devas
SCABIACID jālieto uz tīras, sausas un svaigas ādas. Produktu nedrīkst lietot uzreiz pēc karstas vannas uzņemšanas. Bērnu, kas jaunāki par diviem gadiem, ārstēšana jāveic tikai ārsta uzraudzībā. Vecākiem bērniem krēma uzklāšana jāveic pieaugušo uzraudzībā.
Devas
Ja ārsts nav norādījis citādi, ieteicamā deva ir šāda:
Pieaugušie un pusaudži vecāki par 12 gadiem
Uzklājiet līdz 30 g krējuma (kas atbilst 30 g mēģenē vai ½ 60 g mēģenē). Dažiem pieaugušajiem var būt nepieciešama papildu krēma tūbiņa, lai pilnībā pārklātu ķermeni, bet vairāk nekā 60 g (1 x 60 g tūbiņa vai 2 x 30 g caurule) nekādā gadījumā nedrīkst lietot nevienai lietošanai.
Pediatriskā populācija
- Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam:
Uzklājiet līdz 15 g krējuma (atbilst ½ no 30 g mēģenes vai ¼ no 60 g tūbiņas).
- Bērni no 2 mēnešu līdz 5 gadu vecumam:
Līdz 7,5 g krējuma (atbilst ¼ no 30 g mēģenes vai? No 60 g tūbiņas).
SCABIACID drošība un efektivitāte bērniem līdz 2 mēnešu vecumam nav pierādīta. Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Tikai lietošanai uz ādas. Zāles nedrīkst norīt.
Uzmanīgi uzklājiet uz ādas plānu krēma kārtu (lietošanai ādā).
Pieaugušajiem krēms vienmērīgi jāuzklāj pa visu ķermeni, ieskaitot kaklu, plaukstas un pēdas. No galvas un sejas var izvairīties, ja šajā reģionā nav kašķa ziedēšanas.
Uzklāšanas laikā īpaši uzmanīgi jāapstrādā vietas starp pirkstiem un kāju pirkstiem (ieskaitot pirkstus un zem kāju nagiem), plaukstas locītavas, elkoņus, paduses, ārējos dzimumorgānus, krūtis un sēžamvietu.
Pediatriskā populācija
Bērniem vienmērīgi jāuzklāj krēms pa visu ķermeni, ieskaitot plaukstas, pēdas, kaklu, seju, ausis un galvas ādu. Jāizvairās no ādas daļām ap muti (jo krēmu var noņemt ar mēli) un ap acīm. Bērni ir jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka viņi nenolaiza krēmu no rokām. Ja nepieciešams, bērniem jāvalkā cimdi.
Pieredze par SCABIACID lietošanu bērniem vecumā no 2 mēnešiem līdz 23 mēnešiem ir ierobežota, tāpēc ārstēšana šajā vecuma grupā jāveic tikai stingrā ārsta uzraudzībā.
Pensionāriem
Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) krēms jālieto tāpat kā pieaugušajiem, bet papildus jāārstē seja, ausis un galvas āda. Jāuzmanās, lai krēms netiktu uzklāts uz ādas ap acis.
Krēmam jāatstāj iedarboties vismaz 8 stundas. Ja nomazgājat rokas, pirms nav pagājušas 8 stundas pēc krēma uzklāšanas, jums tas jāuzklāj atkārtoti.
8-12 stundas pēc krēma uzklāšanas rūpīgi nomazgājiet ķermeni.
90% gadījumu pietiek ar vienu SCABIACID lietošanu, lai novērstu invāziju.Ja bojājumi neuzrāda dzīšanas pazīmes vai parādās jauni bojājumi, pēc 7 dienām var lietot otru krēma lietošanu.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Scabiacid
Nav ziņu par permetrīna 5% krēma pārdozēšanu.
Pārmērīga krēma lietošana uz ādas var izraisīt vietējas blakusparādības. Veselas mēģenes (30 g) krējuma uzklāšana divu mēnešu vecam bērnam atbilst apmēram 350 mg / kg ķermeņa svara devai.
Pat ja tā ir pilnībā uzsūcas, šī deva, visticamāk, neradīs skaidras sistēmiskas toksicitātes pazīmes.
"D" INTERVENCIJA PĀRBAUDES DEVAS GADĪJUMĀ
Gadījumā, ja bērns nejauši norij produktu, var izmantot kuņģa skalošanu, kas jāveic 2 stundu laikā pēc norīšanas.
Paaugstinātas jutības reakciju ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Blakusparādības Kādas ir Scabiacid blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, SCABIACID var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Gadījumi
- īslaicīgs dedzinošs vai nātrenīgs kairinājums. Tas parasti ir vieglā formā un biežāk notiek pacientiem ar smagu kašķi.
- Pārejošas ādas kairinājuma pazīmes un simptomi, piemēram, izsitumi vai nieze, eritēma, tūska, ekzēma.
Nevēlamās blakusparādības ir sagrupētas, pamatojoties uz orgānu sistēmu klasēm. Katrā orgānu sistēmas klasē biežums ir definēts šādi: bieži (≥ 1/100,
Nieze var turpināties līdz 4 nedēļām pēc ārstēšanas, un to izraisa alerģiska reakcija pret mirušām kašķa ērcēm. Tas ir normāli un nav pazīme, ka ārstēšana nav bijusi efektīva.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma. Šis datums attiecas uz produktu neskartā un pareizi uzglabātā iepakojumā.
UZMANĪBU: nelietojiet produktu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C, nesasaldēt.
Cita informācija
SASTĀVS
Katra 30 g tūbiņa ar 5% krēmu satur:
Aktīvā sastāvdaļa: 5% permetrīns (cis izomēri: trans 25:75) 1,5 g.
Katra 60 g tūbiņa ar 5% krēmu satur:
Aktīvā sastāvdaļa: Permetrīns 5% (cis izomēri: trans 25:75) 3 g.
Palīgvielas: Cetostearilspirts, parafīns, cetomakrogols 1000, izopropila miristāts, benzilspirts, attīrīts ūdens.
ZĀĻU FORMA UN SATURS
Krējums 5% m / m krējums - 30 g un 60 g tūbiņa.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
SCABIACID 5% KRĒMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Permetrīns 5% (izomēri cis: trans 25:75).
Palīgvielas skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Krēms dermatoloģiskai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Krēms Permethrin 5% ir paredzēts kašķa ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 2 mēnešiem.
04.2 Devas un lietošanas veids
SCABIACID jālieto uz tīras, sausas un svaigas ādas. Produktu nedrīkst lietot uzreiz pēc karstas vannas uzņemšanas.
Bērnu, kas jaunāki par diviem gadiem, ārstēšana jāveic tikai ārsta uzraudzībā. Vecākiem bērniem krēma uzklāšana jāveic pieaugušo uzraudzībā.
Devas
Ja ārsts nav norādījis citādi, ieteicamā deva ir šāda:
Pieaugušie un pusaudži vecāki par 12 gadiem:
Uzklājiet līdz 30 g krējuma (kas atbilst 30 g mēģenē vai ½ 60 g mēģenē).
Dažiem pieaugušajiem var būt nepieciešama papildu krēma tūbiņa, lai pilnībā pārklātu ķermeni, bet vairāk nekā 60 g (1 x 60 g tūbiņa vai 2 x 30 g caurule) nekādā gadījumā nedrīkst lietot nevienai lietošanai.
Pediatriskā populācija
Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam:
Uzklājiet līdz 15 g krējuma (atbilst ½ no 30 g mēģenes vai ¼ no 60 g tūbiņas).
Bērni no 2 mēnešu līdz 5 gadu vecumam:
Līdz 7,5 g krējuma (atbilst ¼ no 30 g mēģenes vai 1/8 no 60 g tūbiņas).
SCABIACID drošība un efektivitāte bērniem līdz 2 mēnešu vecumam nav pierādīta. Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Tikai lietošanai uz ādas. Zāles nedrīkst norīt.
Uzmanīgi uzklājiet uz ādas plānu krēma kārtu (lietošanai ādā).
Pieaugušajiem krēms vienmērīgi jāuzklāj pa visu ķermeni, ieskaitot kaklu, plaukstas un pēdas. No galvas un sejas var izvairīties, ja šajā reģionā nav kašķa ziedēšanas.
Uzklāšanas laikā īpaši uzmanīgi jāapstrādā vietas starp pirkstiem un kāju pirkstiem (ieskaitot pirkstus un zem kāju nagiem), plaukstas locītavas, elkoņus, paduses, ārējos dzimumorgānus, krūtis un sēžamvietu.
Pediatriskā populācija
Bērniem vienmērīgi jāuzklāj krēms pa visu ķermeni, ieskaitot plaukstas, pēdas, kaklu, seju, ausis un galvas ādu. Jāizvairās no ādas daļām ap muti (jo krēmu var noņemt ar mēli) un ap acīm. Bērni ir jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka viņi nenolaiza krēmu no rokām. Ja nepieciešams, bērniem jāvalkā cimdi.
Pieredze par SCABIACID lietošanu bērniem vecumā no 2 mēnešiem līdz 23 mēnešiem ir ierobežota, tāpēc ārstēšana šajā vecuma grupā jāveic tikai stingrā ārsta uzraudzībā.
Pensionāriem:
Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) krēms jālieto tāpat kā pieaugušajiem, bet papildus jāārstē seja, ausis un galvas āda. Jāuzmanās, lai krēms netiktu uzklāts uz ādas ap acis.
Krēmam jāatstāj iedarboties vismaz 8 stundas. Ja nomazgājat rokas, pirms nav pagājušas 8 stundas pēc krēma uzklāšanas, jums tas jāuzklāj atkārtoti.
8-12 stundas pēc krēma uzklāšanas rūpīgi nomazgājiet ķermeni.
90% gadījumu pietiek ar vienu SCABIACID lietošanu, lai novērstu invāziju.Ja bojājumi neuzrāda dzīšanas pazīmes vai parādās jauni bojājumi, pēc 7 dienām var lietot otru krēma lietošanu.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu permetrīnu vai citām vielām, kas pieder pie piretrīnu vai piretroīdu grupas, vai pret kādu no 6.1. Šādos gadījumos jāmaina ārstēšana ar ķīmiski atšķirīgu līdzekli pret kašķi.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Paaugstinātas jutības gadījumā pret krizantēmām vai citiem kompozītmateriāliem ārstēšana jāveic tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams.
Lietojot SCABIACID 5%, jāuzmanās, lai krēms nenokļūtu acīs vai nesaskartos ar gļotādām (piemēram, nazofarneksa telpu, dzimumorgānu zonu) vai ar atvērtām brūcēm.
Nejaušas saskares gadījumā nekavējoties izskalojiet ar ūdeni.
Pediatriskā populācija
Pieredze par SCABIACID lietošanu bērniem vecumā no 2 mēnešiem līdz 23 mēnešiem ir ierobežota, tāpēc ārstēšana šajā vecuma grupā jāveic tikai stingrā ārsta uzraudzībā.
Tikai lietošanai uz ādas!
Ja jūs uzklājat krēmu citiem cilvēkiem, ieteicams lietot cimdus.
Šīs zāles satur cetostearilspirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
SCABIACID 5% ir kaitīgs visu veidu kukaiņiem un arī ūdens dzīvības formām (zivīm, dafnijām, aļģēm). Izvairieties no akvāriju un terāriju piesārņošanas.
Parafīna palīgviela var samazināt vienlaikus izmantoto lateksa izstrādājumu (piemēram, prezervatīvu, diafragmu) darbību un līdz ar to arī uzticamību.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Pirms ārstēšanas ar 5% permetrīna krēmu jānovērtē ekzēmas tipa reakciju ārstēšana ar kortikosteroīdiem, jo pastāv kašķa invāzijas saasināšanās risks, jo samazinās imūnā atbilde uz ērci. Tomēr mijiedarbības varbūtība starp abām ārstēšanas metodēm, kas izraisa blakusparādību pastiprināšanos vai efektivitātes samazināšanos, ir maza.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Līdz šim pieejamie dati par permetrīna 5% krēma lietošanu nav pierādījuši nekādu risku auglim. Pēc krēma uzklāšanas uz visas ķermeņa virsmas sistēmiski absorbētais permetrīna daudzums ir ārkārtīgi zems. Tomēr permetrīns var iziet cauri placentas barjerai Negativitāte mutagenitātes testu un zema toksicitāte zīdītājiem liecina, ka ārstēšana ar permetrīnu rada minimālu risku auglim.
Ir pierādīts, ka pēc perorālas lietošanas ļoti zema permetrīna koncentrācija izdalās govju pienā. Nav zināms, vai permetrīns izdalās mātes pienā. Tomēr maz ticams, ka permetrīna koncentrācija pienā radīs risku zīdainim, jo tikai ārkārtīgi neliels permetrīna daudzums tiek absorbēts sistēmiski un teorētiski tikai ļoti neliela daļa var nokļūt cilvēka pienā.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles jālieto reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav zināms.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Gadījumi
- īslaicīgs dedzinošs vai dedzinošs kairinājums. Tas parasti ir vieglā formā un biežāk notiek pacientiem ar smagu kašķi.
- pārejošas ādas kairinājuma pazīmes un simptomi, piemēram, izsitumi vai nieze, eritēma, tūska, ekzēma.
Nevēlamās blakusparādības ir sagrupētas, pamatojoties uz orgānu sistēmu klasēm. Katrā orgānu sistēmas klasē biežums ir definēts šādi: bieži (≥1 / 100,
Nieze var turpināties līdz 4 nedēļām pēc ārstēšanas, un to izraisa alerģiska reakcija pret mirušām kašķa ērcēm. Tas ir normāli un nav pazīme, ka ārstēšana nav bijusi efektīva.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņu par permetrīna 5% krēma pārdozēšanu.
Pārmērīga krēma lietošana uz ādas var izraisīt vietējas blakusparādības. Pilnas tūbiņas (30 g) krējuma uzklāšana divus mēnešus vecam bērnam atbilst apmēram 350 mg / kg ķermeņa svara devai.Pat ja tā ir pilnībā uzsūcas, šī deva, visticamāk, neradīs skaidras toksicitātes pazīmes.
Gadījumā, ja bērns nejauši norij produktu, var izmantot kuņģa skalošanu, kas jāveic 2 stundu laikā pēc norīšanas.
Paaugstinātas jutības reakciju ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: piretroīdie ektoparazītiskie līdzekļi.
ATĶ kods: P03AC04.
Galvenā fizioloģiskā iedarbība uz parazītiem, kas pakļauti permetrīna iedarbībai, ir elektroķīmisko patoloģiju izraisīšana uzbudināmās šūnu membrānās, izraisot maņu uzbudināmību, koordinācijas traucējumus un prostrāciju.
Pediatriskā populācija
Jaundzimušie un zīdaiņi:
Permetrīna drošība un efektivitāte jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 2 mēnešu vecumam nav noteikta, jo nav pieejami dati no perspektīviem pētījumiem vai lielākas sērijas. Ierobežots skaits gadījumu ziņojumu par jaunāku bērnu ārstēšanu 2 mēnešu vecumā ar kašķi nav ieteikt īpašas bažas par lokāla permetrīna lietošanu šajā grupā, tomēr galīgo secinājumu izdarīt nevar.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Zīdītājiem esteru hidrolīzes rezultātā permetrīns tiek ātri metabolizēts inaktivētos metabolītos, kas izdalās galvenokārt caur nierēm. Galvenie metabolīti ir nosakāmi urīnā 7 stundu laikā pēc krēma uzklāšanas veseliem brīvprātīgajiem vai skartajiem pacientiem. augstākais ekskrēcijas līmenis ir nosakāms 48 stundu laikā, bet dažiem indivīdiem ļoti zems metabolītu līmenis var būt konstatēts urīnā pat 28 dienas pēc ārstēšanas. Kopējais izdalīšanās veids liecina, ka aptuveni 0,5% no lietotā permetrīna pirmās 48 stundas.
Pētījumi, kas veikti ar 5% krēmu cilvēkiem, atklāja vidējo perkutānas absorbcijas ātrumu 0,47 ± 0,3% veseliem cilvēkiem un 0,52 ± 0,3% pacientiem.
Farmakokinētiskās īpašības ir pētītas tikai pieaugušiem cilvēkiem (6 veseli brīvprātīgie un 6 pacienti ar kašķi).
Absorbēto permetrīnu ātri sadala esterāzes, kā arī hidrolāzes. Pēc iekšķīgas lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 4 stundu laikā. Izomēru maisījums izdalās ar urīnu glikuronīdu, sulfātu uc veidā kā CI2CA cis-trans [(3- (2,2-dihlorovinil) -2,2-dimetilciklopropān-1-karbonskābe)] un pēc 3 PBA (3-fenoksibenzoskābes) oksidēšana Pēc iekšķīgas lietošanas līdz 6% neizmainītā veidā izdalās ar izkārnījumiem, bet, lietojot ādu, neizmainīts permetrīns praktiski nav nosakāms.
05.3 Preklīniskie drošības dati
In vivo un in vitro ģenētiskās toksicitātes pētījumi bija negatīvi, atklājot, ka permetrīns nevar izraisīt mutagēnas izmaiņas.
No akūtas un hroniskas toksicitātes pētījumiem nav pierādījumu, kas liecinātu par iepriekš nezināmu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēkiem. Turklāt nav atbilstošu pierādījumu par genotoksisku vai kancerogēnu potenciālu. Ilgtermiņa pētījumi ar žurkām neuzrādīja nekādu onkogēnu iedarbību. Līdzīgi pētījumi pelēm novēroja sugai raksturīgu plaušu tūskas biežuma palielināšanos lielās devās un tikai mātīšu pelēm, ja permetrīnu lietoja kopā ar pārtiku divus gadus (aptuveni 750 mg / kg ķermeņa svara dienā). Šie rezultāti nav ticami lai norādītu uz iespējamo permetrīna onkogenitāti cilvēkiem.
Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar pelēm, žurkām un trušiem pēc atkārtotas permetrīna iekšķīgas lietošanas tika novērotas tikai devas, kas krietni pārsniedza paredzēto iedarbību, lietojot lokāli 5% krējuma. Pēc šīs aktīvās vielas paredzētās izmantošanas ir sagaidāma nopietna nelabvēlīga ietekme uz ūdens (dafnijas un zivis) un sauszemes (augu) organismiem pēc notekūdeņu izvadīšanas.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Cetostearilspirts, parafīns, cetomakrogols 1000, izopropilmiristāts, benzilspirts, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav zināms.
06.3 Derīguma termiņš
2 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C, nesasaldēt.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Alumīnija caurule ar polipropilēna vāciņu. Caurule satur 30 g vai 60 g krējuma.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Kad iepakojums ir atvērts, izmantojiet visu tā saturu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Valetudo Srl - Via Ghiaie, 6 - 24030 Presezzo (Bg)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
SCABIACID 5% krēms, 1 mēģene ar 30 g AIC n. 036290017
SCABIACID 5% krēms, 1 mēģene ar 60 g AIC n. 036290031
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
2006. gada 8. jūlijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2014. gada marts
