Aktīvās sastāvdaļas: kalcijs (kalcija karbonāts), holekalciferols
IDEOS 500 mg / 400 SV košļājamās tabletes
Indikācijas Kāpēc lieto Ideos? Kam tas paredzēts?
Šīs zāles ir paredzētas pieaugušajiem.
Šīs zāles apgādā organismu ar kalciju un D3 vitamīnu (sauktu arī par holekalciferolu).
Šīs zāles lieto:
- Gados vecākiem cilvēkiem D vitamīna un kalcija deficīta gadījumā.
- Saistībā ar osteoporozes ārstēšanu (stāvoklis, kad samazinās kaulu masa un palielinās kaulu trauslums), ja ir D vitamīna un kalcija deficīta trūkums vai risks
Kontrindikācijas, kad Ideos nedrīkst lietot
Nelietojiet IDEOS
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kalciju, D vitamīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret zemesriekstiem vai soju sojas pupu eļļas dēļ
- ja Jums ir neparasti augsts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija).
- ja Jums ir augsts kalcija līmenis, kas izdalās ar urīnu (hiperkalciūrija).
- ja Jums ir stāvoklis, kas izraisa hiperkalciēmiju un / vai hiperkalciūriju (piemēram, pārmērīga paratheidīta darbība, kaulu smadzeņu slimība (mieloma), ļaundabīgs kaulu audzējs (metastāzes kaulos).
- ja Jums ir smaga nieru slimība (nieru mazspēja).
- ja Jums ir nierakmeņi (kalcija litoze) vai kalcija nogulsnes nierēs (nefrokalcinoze).
- ja Jums ir pārmērīga D vitamīna uzņemšana (D hipervitaminoze).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Ideos lietošanas
Ja ārsts ir teicis, ka nepanesat dažus cukurus, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Pirms IDEOS lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
- Ja Jums ir bijis ilgstošs nekustīgums un ja Jums ir augsta kalcija koncentrācija asinīs un / vai urīnā.Ārsts ļaus Jums lietot šīs zāles, kad esat atsākuši staigāt.
- Ilgstošas ārstēšanas gadījumā jums regulāri jāveic asins un urīna analīzes, lai uzraudzītu kalcija līmeni. Novērošana ir īpaši svarīga gados vecākiem cilvēkiem un ja ārstēšana tiek veikta kombinācijā ar sirds glikozīdiem (piemēram, digoksīnu) vai diurētiskiem līdzekļiem. Pamatojoties uz rezultātu, ārsts var nolemt samazināt vai pat pārtraukt ārstēšanu.
- Augsts kalcija un D vitamīna līmenis var kaitēt veselībai. Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
- Šīs zāles satur cukurus (sorbītu un saharozi). Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes deficītu.
Jums jāinformē ārsts:
- Ja Jūs slimojat ar sarkoidozi - stāvokli, kura visbiežāk sastopamie simptomi ir nogurums, gabaliņu lieluma palielināšanās un plaušu un citu orgānu iekaisums.
- Ja Jums ir nieru slimība (nieru mazspēja) Ja neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Ideos iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat:
- Sirds glikozīdi (zāles sirds slimību ārstēšanai), jo tie var izraisīt papildu blakusparādības
- Bifosfonāti vai zāles, kas satur stronciju (lieto osteoporozes ārstēšanai)
- Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi (zāles augsta asinsspiediena vai tūskas ārstēšanai), jo tie var palielināt kalcija daudzumu asinīs.
- Tetraciklīna grupas antibiotikas (zāles, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai)
- Citas zāles vai uztura bagātinātāji, kas satur D vitamīnu
- zāles vai uztura bagātinātājus, kas satur dzelzi vai cinku
- Estramustīns (zāles dažu prostatas vēža ārstēšanai)
- Vairogdziedzera hormoni, ko lieto vairogdziedzera slimībām
- Orlistats (zāles, ko lieto aptaukošanās ārstēšanai), jo tas var samazināt absorbētā D3 vitamīna daudzumu.
Jums jāgaida vismaz:
- divas stundas starp IDEOS lietošanu un šādu zāļu lietošanu: zāles, kas satur dzelzi vai cinku, bisfosfonātus, estramustīnu, vairogdziedzera hormonus.
- 3 stundas vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā ar antibiotikām, kuru pamatā ir tetraciklīns.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
IDEOS kopā ar ēdienu un dzērienu
Iespējamā mijiedarbība ar pārtiku. Jums vajadzētu lietot IDEOS pirms vai pēc ēšanas, kas satur:
- skābeņskābe (spināti, rabarberi, skābenes, kakao, tēja ...),
- fosfāts (cūkgaļa, šķiņķis, desas, kausētais siers, pudiņš, dzērieni, kas satur kolu ...)
- fitīnskābe (veseli graudi, žāvēti dārzeņi, eļļas augu sēklas, šokolāde ...).
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Grūtnieces vai sievietes, kas baro bērnu ar krūti, var lietot IDEOS, ja dienas deva nepārsniedz vienu tableti.
Zīdīšanas laikā, kad kalcijs un D3 vitamīns nokļūst mātes pienā, ir jāpārbauda ārsts, vai bērns saņem citus D3 vitamīnu saturošus produktus.
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Svarīga informācija par kādu no IDEOS sastāvdaļām
Šīs zāles satur sorbītu, saharozi (skatīt Brīdinājumi un piesardzība lietošanā),
Šīs zāles satur arī sojas pupu eļļu. Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles. Jautājiet padomu savam ārstam
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Ideos: Devas
Devas
Vienmēr lietojiet IDEOS tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ieteicamā deva tikai pieaugušajiem ir viena tablete divas reizes dienā.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat pārdozējis Ideos
Ja esat lietojis IDEOS vairāk nekā noteikts:
Var rasties šādi simptomi: apetītes zudums, pārmērīgas slāpes, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, sāpes vēderā, muskuļu vājums, nogurums, garīgās veselības problēmas, pastiprināta urīna izdalīšanās, sāpes kaulos, nierakmeņi.
Šādos gadījumos pārtrauciet lietot IDEOS un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu (kurš veiks nepieciešamās procedūras).
Ja ilgstoši lietojat lielu daudzumu IDEOS, asinsvados vai ķermeņa audos var parādīties kalcija nogulsnes.
Ja esat aizmirsis lietot IDEOS:
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Ideos blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, IDEOS var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Retākas blakusparādības (skar 1 līdz 10 lietotājus no 1000):
- pārmērīgs kalcija līmenis asinīs vai urīnā.
Retas blakusparādības (skar 1 līdz 10 lietotājus no 10 000):
- aizcietējums, vējš, slikta dūša, sāpes vēderā, caureja,
- nieze, izsitumi un nātrene.
Var būt arī smagu alerģisku (paaugstinātas jutības) reakciju gadījumi, piemēram, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt plašāku informāciju par šo zāļu drošību.
Derīguma termiņš un saglabāšana
- Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā
- Vāciņš satur nelielas silikagela granulas, lai tabletes būtu sausas. Uzglabājiet vāciņu bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Nelietojiet silikagela granulas.
- nelietot IDEOS pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbiņas un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
- Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko nozīmē IDEOS
Aktīvās sastāvdaļas ir:
Kalcijs 500 mg, kas atbilst 1250 mg kalcija karbonātam
Holekalciferols (D3 vitamīns) 400 SV, kas atbilst koncentrētam holekalciferolam (pulvera veidā) 4 mg
Vienai tabletei.
Citas sastāvdaļas ir: ksilīts, sorbīts, povidons, magnija stearāts, citronu aromāts (aromatizējoši preparāti, dabīgas aromatizējošas vielas, maltodekstrīns, akāciju sveķi, nātrija citrāts, skābe)
IDEOS izskata apraksts un iepakojuma saturs
Šīs zāles ir kvadrātveida, gandrīz balta košļājamā tablete. Katrā iepakojumā ir 2, 5 vai 10 tūbiņas pa 10 tabletēm vai 2, 4, 6 tūbiņas ar 15 tabletēm.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
IDEOS 500 MG / 400 SV košļājamās tabletes
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienai tabletei
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: sorbīts, saharoze, hidrogenēta sojas eļļa.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Pelēkbaltas, kvadrātveida tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Kombinēta D vitamīna un kalcija deficīta korekcija gados vecākiem cilvēkiem.
D vitamīna un kalcija uzņemšana kā papildinājums specifiskai terapijai osteoporozes ārstēšanai pacientiem ar konstatētu kombinētu D vitamīna un kalcija deficītu vai pacientiem ar augstu šāda deficīta risku.
04.2 Devas un lietošanas veids
Lietošanai tikai pieaugušajiem.
Iekšķīgai lietošanai.
Košļājiet vai izšķīdiniet tabletes mutē.
Viena tablete divas reizes dienā.
04.3 Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
- Šis produkts satur daļēji hidrogenētu sojas eļļu. Pacientiem, kuriem ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nevajadzētu lietot šīs zāles.
- Hiperkalciēmija, hiperkalciūrija un patoloģijas un / vai stāvokļi, kas izraisa hiperkalciēmiju un / vai hiperkalciūriju (piemēram, mieloma, metastāzes kaulos, primāra hiperparatireoze).
- Nieru akmeņi (nefrolitiāze, nefrokalcinoze).
- hipervitaminoze D.
- Nieru mazspēja.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ilgstošas imobilizācijas gadījumā pacientiem ar hiperkalciūriju un / vai hiperkalciēmiju ārstēšanu ar D vitamīnu un kalciju drīkst atsākt tikai tad, kad pacients atkal sāk kustēties (skatīt apakšpunktu 4.3).
Ilgstošas ārstēšanas gadījumā ieteicams kontrolēt kalcija koncentrāciju serumā un urīnā, kā arī nieru darbību (kreatinīna koncentrācija serumā). Ja kalcija izvadīšana ar urīnu pārsniedz 7,5 mmol / 24 h ( 300 mg / 24 h), ieteicams samazināt vai uz laiku pārtraukt ārstēšanu. Īpaši svarīga uzraudzība ir gados vecākiem pacientiem, ja tiek veikta kombinēta ārstēšana ar sirds glikozīdiem vai diurētiskiem līdzekļiem (skatīt 4.5. Apakšpunktu), kā arī pacientiem, kuriem bieži ir nosliece uz nierakmeņu veidošanās.
Hiperkalciēmijas vai nieru darbības traucējumu pazīmju gadījumā deva jāsamazina vai ārstēšana jāpārtrauc.
Kombinētas ārstēšanas gadījumā ar digitalis, difosfonātiem, tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, tetraciklīniem: skatīt 4.5.
Apsveriet D vitamīna devu uz porciju vienību (400 SV) un ņemiet vērā visas citas D vitamīna receptes.
Papildu D vitamīna vai kalcija ievadīšana jāveic stingrā ārsta uzraudzībā, un iknedēļas kalcija koncentrācijas serumā un urīnā kontrole ir obligāta.
Zāles jānosaka piesardzīgi pacientiem ar sarkoidozi, jo ir iespēja palielināt D vitamīna pārvēršanos aktīvajā formā. Šiem pacientiem jāuzrauga kalcija līmenis serumā un urīnā.
Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru mazspēju, turklāt jāuzrauga ietekme uz kalcija un fosfātu homeostāzi. Jāņem vērā mīksto audu pārkaļķošanās risks. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju., D3 vitamīns formā holekalciferola metabolisms netiek normalizēts, un ir jāizmanto citi D3 vitamīna veidi (skatīt apakšpunktu 4.3).
Zāles satur sorbītu, šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Produkts satur saharozi. Tādēļ šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes deficītu.
Produkts nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Asociācijas, kuru lietošanai nepieciešami piesardzības pasākumi :
Digitāls
Aritmijas risks. Kalcija un D vitamīna perorāla lietošana palielina paša digitāla toksicitāti.Šajā gadījumā nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība un, ja nepieciešams, elektrokardiogrāfiska un kalcija koncentrācijas kontrole serumā.
Difosfonāti
Difosfonāta absorbcijas samazināšanās risks kuņģa -zarnu traktā.
Pirms kalcija lietošanas ieteicams paiet vismaz divas stundas.
Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi
Tie samazina kalcija izdalīšanos ar urīnu.Ieteicama kalcija kontrole.
Perorālie tetraciklīni iekšķīgi
Iespējama tetraciklīnu uzsūkšanās samazināšanās.Ieteicams atlikt kalcija uzņemšanu vismaz par trim stundām.
Ja papildus tiek ievadīts D vitamīns lielās devās, ir absolūti nepieciešama iknedēļas seruma un urīna kalcija kontrole.
Dzelzs un cinka sāļi
Dzelzs vai cinka samazināta kuņģa -zarnu trakta uzsūkšanās risks. Pirms kalcija lietošanas ieteicams pagaidīt vismaz divas stundas.
Stroncijs
Risks samazināt stroncija bioloģisko pieejamību par 60 līdz 70%, vienlaikus lietojot kalciju saturošus produktus. Ieteicams izvairīties no kalcija uzņemšanas tieši pirms stroncija saturošu zāļu lietošanas un pēc tās.
Estramustīns
Estramustīna absorbcijas kuņģa -zarnu traktā samazināšanās risks Pirms kalcija lietošanas ieteicams pagaidīt vismaz divas stundas.
Vairogdziedzera hormoni
Pavājinātas levotiroksīna uzsūkšanās kuņģa -zarnu traktā risks Pirms kalcija lietošanas ieteicams pagaidīt vismaz divas stundas.
Orlistats
Ārstēšana ar orlistatu var samazināt D vitamīna uzsūkšanos.
Pārtikas produkti
Iespējamā mijiedarbība ar pārtiku, piem. pārtikas produkti, kas satur skābeņskābi (spināti, rabarberi, skābenes, kakao, tēja utt.), fosfātus (cūkgaļa, šķiņķis, desas, kausētais siers, pudiņš, kolas saturoši dzērieni utt.) vai fitīnskābi (veseli graudi, liofilizēti dārzeņi) , eļļas sēklas, šokolāde utt.). Tāpēc ir ieteicams ēst maltītes, kas satur šādus pārtikas produktus, kādu laiku pirms vai pēc produkta norīšanas.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Šīs zāles var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.Tomēr dienas deva nedrīkst pārsniegt 1500 mg kalcija un 600 SV D3 vitamīna.
Grūtniecības laikā jāizvairās no holekalciferola pārdozēšanas:
- pierādīts, ka D vitamīna pārdozēšana dzīvniekiem rada teratogēnu iedarbību;
- grūtniecēm jāizvairās no D vitamīna pārdozēšanas, jo pastāvīgs hiperkalciēmijas stāvoklis bērnam var izraisīt fizisku un garīgu atpalicību, supravalvulāru aortas stenozi un retinopātiju.
Tomēr ir vairāki ziņojumi par gadījumiem, kad sievietēm ar hipoparatireozi tiek ievadītas ļoti lielas devas, piedzimstot normāliem bērniem.
D vitamīns un tā metabolīti nokļūst mātes pienā, un šis efekts jāņem vērā, ja bērnam tiek dots papildu D vitamīns.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Tie nav ne zināmi, ne gaidīti.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Blakusparādības ir uzskaitītas zemāk pēc orgānu sistēmas klasēm un biežuma. Biežums ir definēts šādi: retāk (> 1/1 000, 1/10 000,
Imūnsistēmas traucējumi
Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem, piemēram, angioneirotisko tūsku vai balsenes tūsku.
Vielmaiņas un uztura traucējumi
Retāk: hiperkalciēmija un hiperkalciūrija
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Reti: aizcietējums, meteorisms, slikta dūša, sāpes vēderā un caureja.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Reti: nieze, izsitumi un nātrene
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšana izraisa hipervitaminozi un hiperkalciēmiju. Hiperkalciēmijas simptomi var būt: anoreksija, slāpes, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, sāpes vēderā, muskuļu vājums, nogurums, garīgi traucējumi, polidipsija, poliūrija, sāpes kaulos, nieru kalcinoze, nierakmeņi un smagos gadījumos - sirds aritmija. Pārmērīga hiperkalciēmija var izraisīt komu un nāvi.Nepārtraukti augsts kalcija līmenis var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus un mīksto audu pārkaļķošanos.
Hiperkalciēmijas ārstēšana: jāpārtrauc visas zāles, kuru pamatā ir kalcijs un D3 vitamīns. Tāpat jāpārtrauc ārstēšana ar tiazīna diurētiskiem līdzekļiem, litiju, A vitamīnu un sirds glikozīdiem. Kuņģa skalošana jāveic pacientiem ar apziņas stāvokļa izmaiņām Rehidrējiet un atkarībā no smaguma pakāpe, jāapsver atsevišķa vai kombinēta ārstēšana ar cilpas diurētiskiem līdzekļiem, bisfosfonātiem, kalcitonīnu un kortikosteroīdiem. Jākontrolē elektrolītu līmenis serumā, nieru darbība un diurēze. Smagos gadījumos jākontrolē kalcija līmenis asinīs un EKG.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: D vitamīns un kalcija piedevas
ATĶ kods: A12AX
D vitamīna uzņemšana izlabo nepietiekamo D vitamīna uzņemšanu.
D vitamīns palielina kalcija uzsūkšanos zarnās un tā fiksāciju osteoīdajos audos.
Kalcija uzņemšana izlabo kalcija trūkumu uzturā.
Vecāka gadagājuma cilvēkiem kalcija nepieciešamība parasti ir 1500 mg dienā.
Optimālais D vitamīna daudzums gados vecākiem cilvēkiem ir 500 - 1000 SV dienā.
D vitamīns un kalcijs izlabo sekundāro senilu hiperparatireozi.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Kalcija karbonāts
Kalcija jonu izdalīšanās no kalcija karbonāta ir atkarīga no kuņģa dobumā esošā pH.
Kalcijs būtībā uzsūcas tievās zarnas pirmajā daļā.
Kuņģa -zarnu traktā absorbētā kalcija procentuālā daļa ir aptuveni 30% no uzņemtās devas.
Kalcijs tiek izvadīts ar sviedriem un kuņģa -zarnu trakta sekrēciju.
Kalcija izdalīšanās ar urīnu ir atkarīga no glomerulārās filtrācijas un kalcija kanāliņu reabsorbcijas ātruma.
D3 vitamīns
D3 vitamīns uzsūcas zarnās un, saistoties ar olbaltumvielām, asinīs tiek nogādāts aknās (pirmā hidroksilācija) un nierēs (otrā hidroksilācija). Nehidroksilēts D3 vitamīns tiek uzkrāts rezerves nodalījumos, piemēram, muskuļu audos un taukaudos.
Tā pusperiods plazmā ir aptuveni vairākas dienas; tas izdalās ar izkārnījumiem un urīnu.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Nav attiecīgu datu.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Ksilīts
Sorbīts
Polivinilpirolidons
Citrona garša *
Magnija stearāts
* Citronu garšas sastāvs: aromatizējoši preparāti, dabīgas aromatizējošas vielas, maltodekstrīns, akāciju sveķi, nātrija citrāts, citronskābe, butilhidroksianizols.
Sastāvs D3 vitamīns holekalciferols, alfa-tokoferols, daļēji hidrogenēta sojas pupu eļļa, želatīns, saharoze, kukurūzas ciete.
06.2 Nesaderība
Nav.
06.3 Derīguma termiņš
30 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Polipropilēna caurules un polietilēna vāciņš ar silikagela desikantu
10 tabletes polipropilēna mēģenēs: iepakojumā 2, 5 vai 10 tūbiņas.
15 tabletes polipropilēna mēģenēs: iepakojumā 2, 4, 6 tūbiņas.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC n. 034213013 - 2 tūbiņas 10 košļājamās tabletes 500 mg / 400 SV
AIC n. 034213025 - 2 tūbiņas 15 košļājamās tabletes 500 mg / 400 SV
AIC n. 034213037 - 5 tūbiņas 10 košļājamās tabletes 500 mg / 400 SV
AIC n. 034213049 - 4 tūbiņas 15 košļājamās tabletes 500 mg / 400 SV
AIC n. 034213052 - 6 tūbiņas 15 košļājamās tabletes 500 mg / 400 SV
AIC n. 034213064 - 10 tūbiņas 10 košļājamās tabletes 500 mg / 400 SV
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1999. gada 12. aprīlis
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2014. gada 26. marts
.jpg)
.jpg)
