ACTIFED NASALE - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Actifed Nasale - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: oksimetazolīns (oksimetazolīna hidrohlorīds)

ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml deguna aerosols, šķīdums

Kāpēc lieto Actifed Nasale? Kam tas paredzēts?

KAS TAS IR

Oksimetazolīns ir efektīvs dekongestants, aktīvs lokālai lietošanai, kas ilgstoši atbrīvo deguna nosprostojumu.

KĀPĒC TO LIETO?

Deguna gļotādas atslāņošanās līdzeklis (atbrīvo aizlikto degunu), īpaši saaukstēšanās gadījumā.

Kontrindikācijas Actifed Nasale nedrīkst lietot

ACTIFED NASAL nedrīkst lietot gadījumos, kad ir zināma paaugstināta jutība pret oksimetazolīnu vai citām zāļu sastāvdaļām, prostatas hipertrofija (palielināta prostata), sirds slimības un smaga arteriāla hipertensija. Glaukoma, hipertireoze.

Zāles nevar lietot bērni, kas jaunāki par 12 gadiem

Nelietot antidepresantu terapijas laikā un divas nedēļas pēc tās.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Actifed Nasale lietošanas

Pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām (sirds un asinsrites slimībām), īpaši pacientiem ar hipertensiju (paaugstināts asinsspiediens), deguna nosprostošanās līdzekļu lietošana jebkurā gadījumā laiku pa laikam jāpakļauj ārsta vērtējumam.

Ir arī ieteicams konsultēties ar ārstu gadījumos, kad šie traucējumi ir bijuši agrāk.

Lietojiet piesardzīgi pirmajos grūtniecības mēnešos un, ņemot vērā urīna aiztures risku, gados vecākiem cilvēkiem

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Actifed Nasale iedarbību

Nelietot antidepresantu terapijas laikā un divas nedēļas pēc tās. Ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

KO JĀDAR Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā lietojiet produktu tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un ar viņu izvērtējot riska un ieguvuma attiecību jūsu gadījumā.

Ilgstoša vazokonstriktoru lietošana var mainīt deguna un deguna blakusdobumu gļotādas normālu darbību, izraisot arī atkarību no narkotikām. Atkārtota lietošana ilgstoši var būt kaitīga.

Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības, šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju. Tomēr, ja dažu dienu laikā nav pilnīgas terapeitiskas atbildes, konsultējieties ar ārsts; jebkurā gadījumā ārstēšanu nedrīkst turpināt ilgāk par 4 dienām.

To nedrīkst lietot mutē. Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības. Tas jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, jo nejauša norīšana var izraisīt izteiktu sedāciju.Neizvairieties no šķidruma saskares ar acīm.

Uzmanību tiem, kas nodarbojas ar sportu: produkts satur vielas, kas aizliegtas dopinga lietošanai. Ir aizliegts "lietot atšķirīgu devu pēc devas un lietošanas veida no ziņotajām.

Zāles nav kontrindicētas cilvēkiem ar celiakiju.

Devas un lietošanas veids Kā lietot Actifed Nasale: Devas

Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.

Patīk

Lai izmantotu, noņemiet plastmasas vāciņu, ievietojiet pudeles galu nāsī un ar ātru un stingru kustību nospiediet, dziļi elpojot caur degunu.

Cik daudz

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: Viena migla (aerosols) katrā nāsī ik pēc 612 stundām, ja nepieciešams.

Cik ilgi

Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 4 dienas, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Actifed Nasale

Ja nejauši esat lietojis pārmērīgu zāļu devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu. Šajos gadījumos arteriālā hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), fotofobija (sāpīgas sajūtas, ko izraisa gaisma), stipras galvassāpes (intensīvas galvassāpes), sasprindzinājums krūtīs un bērniem - hipotermija (pārmērīga ķermeņa temperatūras pazemināšanās) un smagi centrālās nervu sistēmas depresija ar izteiktu sedāciju, kas prasa veikt atbilstošus ārkārtas pasākumus.

Blakusparādības Kādas ir Actifed Nasale blakusparādības

Produkts var lokāli noteikt sensibilizācijas parādības un atsitiena gļotādu sastrēgumus. Ātrai oksimetazolīna uzsūkšanai caur iekaisušajām gļotādām var rasties sistēmiska (vispārēja) iedarbība, ko veido arteriālā hipertensija, refleksā bradikardija (samazināta sirdsdarbība), galvassāpes (galvassāpes), urinēšanas traucējumi.

Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.

Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu. Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Neatdzesēt.

Pēc lietošanas neizkliedēt vidē.

Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.

Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.

SASTĀVS

1 ml satur:

Aktīvā sastāvdaļa: 0,5 mg oksimetazolīna hidrohlorīda (= 0,05 mg / 0,10 ml vienā izsmidzinājumā. Kopā 7,5 mg pudelē)

Palīgvielas: sorbīts, vienbāziskais kālija fosfāts, divvērtīgs nātrija fosfāts, hlorheksidīna acetāts, attīrīts ūdens.

KĀ tas izskatās

Deguna aerosola šķīdums.

Iepakojuma saturs ir viena 15 ml pudele.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Actifed Nasale ir pieejama cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

AKTIVĒTS NASAL

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 ml šķīduma satur:

Oksimetazolīna hidrohlorīds 0,050 g (0,50 mg / ml)

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Deguna aerosola šķīdums

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Deguna gļotādas atslāņošanās līdzeklis (atbrīvo aizlikto degunu), īpaši saaukstēšanās gadījumā.

04.2 Devas un lietošanas veids

Devas

Pieaugušie un bērni vecāki par divpadsmit gadiem

Ja nepieciešams, vienu aerosolu katrā nāsī ik pēc 6-12 stundām.

Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 4 dienas, ja vien ārsts nav norādījis citādi. Nepārsniedziet ieteicamo devu.

Pediatriskā populācija

Zāles ir kontrindicētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Lietošanas veids

Lai izmantotu, noņemiet plastmasas vāciņu, ievietojiet pudeles galu nāsī un ar ātru un stingru kustību nospiediet, dziļi elpojot caur degunu.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām prostatas hipertrofija,

sirds slimības un smaga arteriālā hipertensija.

Glaukoma,

hipertireoze.

Nelietot antidepresantu terapijas laikā un divas nedēļas pēc tās.

Bērni līdz 12 gadu vecumam.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, īpaši tiem, kuriem ir hipertensija, deguna mazinošo līdzekļu lietošana jebkurā gadījumā laiku pa laikam jāpakļauj ārsta vērtējumam.

Lietojiet piesardzīgi pirmajos grūtniecības mēnešos un, ņemot vērā urīna aiztures risku, gados vecākiem cilvēkiem.

Vietējo līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības: šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija.

Ja dažu dienu laikā nav pilnīgas terapeitiskas atbildes, konsultējieties ar ārstu; jebkurā gadījumā ārstēšanu nedrīkst turpināt ilgāk par 4 dienām.

Rūpīgi ievērojiet ieteicamās devas.

Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības. Tas jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, jo nejauša norīšana var izraisīt smagu sedāciju. To nedrīkst lietot iekšķīgi. Izvairieties no šķidruma saskares ar acīm.

Uzmanību tiem, kas nodarbojas ar sportu: produkts satur vielas, kas aizliegtas dopinga lietošanai. Ir aizliegts "lietot atšķirīgu devu pēc devas un lietošanas veida no ziņotajām.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nelietot antidepresantu terapijas laikā un divas nedēļas pēc tās.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Lietojiet piesardzīgi pirmajos grūtniecības mēnešos

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Neviens.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Produkts var lokāli noteikt sensibilizācijas parādības un atsitiena gļotādu sastrēgumus. Ātrai oksimetazolīna uzsūkšanai caur iekaisušo gļotādu var rasties sistēmiska iedarbība, kas sastāv no arteriālās hipertensijas, refleksas bradikardijas, galvassāpēm, urinēšanas traucējumiem.

Ziņošana par iespējamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas rodas pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma / riska attiecību.Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par jebkādām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā var parādīties arteriālā hipertensija, tahikardija, fotofobija, stipras galvassāpes, sasprindzinājums krūtīs un bērniem - hipotermija un smaga centrālās nervu sistēmas depresija ar izteiktu sedāciju, kas prasa atbilstošus ārkārtas pasākumus.