KADIUR - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Kadiur - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: kālija kanrenoāts, butizīds

Kadiur 50 mg + 5 mg apvalkotās tabletes

Kāpēc lieto Kadiur? Kam tas paredzēts?

Kadiur satur abu aktīvo vielu kālija kanrenoāta un butizīda kombināciju, vielas ar diurētisku iedarbību, tas ir, tās veicina urīna veidošanos, nesamazinot kālija līmeni asinīs.

Kadiur lieto pietūkuma gadījumā, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās (tūska), ko izraisa paaugstināta hormona, ko sauc par aldosteronu, ražošana, kas regulē nātrija, kālija līmeni un šķidruma daudzumu organismā.

Kadiur lieto, piemēram, pietūkuma gadījumā, ko izraisa:

aknu slimība (aknu ciroze ascīta fāzē)
pavājināta sirds funkcija (sastrēguma sirds mazspēja)
nieru slimība (nefrotiskā tūska)

Kontrindikācijas Kadiur nedrīkst lietot

Nelietojiet Kadiur šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret kālija kanrenoātu, butizīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir alerģija pret citām tāda paša veida zālēm (sulfonamīdiem);
ja Jums ir akūti vai hroniski nieru darbības traucējumi
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi
ja Jums ir augsts kālija līmenis asinīs
ja Jums ir zems nātrija līmenis asinīs.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Kadiur lietošanas

Pirms Kadiur lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Sazinieties ar savu ārstu, ja Kadiur terapijas laikā parādās šādi simptomi:

sausa mute,
slāpes,
muskuļu vājums,
miegainība,
uzbudinājums,
muskuļu krampji,
zems asinsspiediens,
urīna daudzuma samazināšanās,
palielināts sirdsdarbības ātrums
kuņģa un zarnu darbības traucējumi.

Jūsu ārsts var periodiski veikt asins un urīna analīzes, lai pārbaudītu sāls līmeni asinīs.

Ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par glikokortikoīdiem, vai tiekat ārstēts ar AKTH, vai ja Jums ir smaga aknu ciroze, ārsts izrakstīs kālija piedevu un ieteiks diētu ar augstu kālija daudzumu.

Ja Jums ir autoimūna slimība, ko sauc par “sarkano vilkēdi”, Kadiur lietošana var pastiprināt simptomus.

Ja Jums ir cukura diabēts, pēc ārstēšanas ar Kadiur var palielināties urīnskābes līmenis asinīs un paaugstināties glikozes līmenis asinīs, kā rezultātā var rasties īslaicīgas veselības stāvokļa izmaiņas.

Ja Jums nepieciešama vietēja vai vispārēja anestēzija, pastāstiet ārstam, ka lietojat Kadiur.

Ja Jums ir bijusi operācija, ko sauc par simpatektomiju, Kadiur var izraisīt strauju asinsspiediena pazemināšanos.

Tiem, kas nodarbojas ar sportu: zāļu lietošana bez terapeitiskas nepieciešamības ir dopings un jebkurā gadījumā var noteikt pozitīvus antidopinga testus.

Mijiedarbība Kuras zāles vai pārtikas produkti var mainīt Kadiur iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Īpaši svarīgi, lai ārsts zinātu, vai lietojat kādas no šīm zālēm:

zāles, ko lieto asins šķidrināšanai (perorālie antikoagulanti), jo to iedarbību var mazināt, vienlaikus lietojot Kadiur
tubokurarīnu (lieto anestēzijai), jo Kadiur var pastiprināt tā iedarbību
aspirīnu (acetilsalicilskābi) un / vai atvasinājumus, jo tie samazina Kadiur aktivitāti.

Kadiur var traucēt dažus laboratorijas testus, lai noteiktu kalcija un fosfora līmeni asinīs.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Kadiur grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams, un tiešā ārsta uzraudzībā, kurš novērtēs, vai ieguvums jums atsver risku auglim.

Barošanas laiks

Kadiur nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Retos gadījumos ārstēšana ar Kadiur var ietekmēt refleksus un samazināt spēju vadīt automašīnu. Alkohola lietošana var pastiprināt šo efektu.Ņemiet vērā šo ietekmi, ja jums ir jāpārvalda transportlīdzeklis vai jāapkalpo mehānismi, kas prasa noteiktu modrības līmeni.

Kadiur satur laktozi un rīcineļļu

Kadiur satur laktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu. Kadiur satur rīcineļļu.Tas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus un caureju.

Devas un lietošanas veids Kā lietot Kadiur: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ieteicamā deva ir:

Pieaugušie

1-2 tabletes dienā.

Ja esat aizmirsis lietot Kadiur

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja pārtraucat lietot Kadiur

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Kadiur

Reti terapijas laikā ar Kadiur var samazināties sāļu daudzums organismā.

Nejaušas Kadiur pārdozēšanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Blakusparādības Kādas ir Kadiur blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Daudzas no zemāk uzskaitītajām blakusparādībām ir īslaicīgas un / vai uzlabojas, samazinot devu.

Smagu izpausmju gadījumā, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, kurš izlems samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.

Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):

Paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs
Glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs
Reibonis
Mainīta krāsu redze (ksantopsija)
Strauja asinsspiediena pazemināšanās pēc pārejas no guļus vai sēdus uz stāvēšanu (ortostatiska hipotensija)
Asins vai limfas asinsvadu akūts vai hronisks iekaisuma bojājums (angioātiskie procesi)
Plankumu vai apsārtuma parādīšanās uz ādas pēc tiešas saules gaismas iedarbības, ieskaitot solāriju.
Muskuļu vājums.

Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

Miegainība
Samazināta modrība (nejutīgums)
Galvassāpes
Drudzis
Tendence zaudēt muskuļu koordināciju
Kuņģa un zarnu darbības traucējumi
Plankumu un / vai atvieglojumu parādīšanās uz ādas
Krūšu palielināšanās vīriešiem
Erekcijas traucējumi
Neliels vīrišķīgs efekts.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Cita informācija

Ko Kadiur satur

Aktīvās sastāvdaļas ir: kālija kanrenoāts un butizīds. Viena apvalkotā tablete satur 50 mg kālija kanrenoāta un 5 mg butizīda.
Citas sastāvdaļas ir: bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hidrogenēta rīcineļļa, nātrija bikarbonāts, amberlīts (metakrilskābes-divinilbenzola kopolimēra kālija sāls), magnija stearāts, mikrogranulārā celuloze, laktoze, titāna dioksīds, propilēnglikols, hipromeloze.

Kadiur ārējā izskata apraksts un iepakojums

Kadiur ir 50 mg + 5 mg apvalkoto tablešu veidā kastītēs pa 20 tabletēm un kastītēs pa 30 tabletēm.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Plašāku informāciju par Kadiur var atrast cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

KADIURS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

KADIUR 50 mg + 5 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur: aktīvās sastāvdaļas: 50 mg kālija kanrenoāta, 5 mg butizīda.

KADIUR® 200 mg + 6 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai: Katra liofilizāta pudele satur: aktīvās sastāvdaļas: 200 mg kālija kanrenoāta, 6 mg butizīda.

Palīgvielas skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Apvalkotās tabletes

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Patoloģiski stāvokļi, kam raksturīgs sekundārs aldosterona līmeņa paaugstināšanās (tūska un ascīts no aknu cirozes un sastrēguma sirds mazspējas, nefrotiskā tūska).

04.2 Devas un lietošanas veids

Hidrosodioritīvi stāvokļi: uzbrukuma terapija: 1-4 pudeles dienā pa lēnu intravenozu ceļu (vispirms vismaz 2-3 minūtes); uzturošā terapija: 1-2 tabletes dienā.

04.3 Kontrindikācijas

Akūta un hroniska nieru mazspēja, smaga aknu mazspēja, hiperkaliēmija, hiponatriēmija, individuāla paaugstināta jutība pret sastāvdaļām un / vai citiem sulfonamīda atvasinājumiem.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Terapijas laikā ar KADIUR® parasti nav nepieciešams nodrošināt papildu kālija daudzumu. Patiesībā KADIUR® lielākā priekšrocība ir spironolaktona frakcijas izraisītā kāliju aizturošā darbība. Kālija piedevu, iespējams, var izrakstīt tikai vienlaicīgas glikokortikoīdu terapijas gadījumā, dodot priekšroku diētai ar augstu kālija saturu. Attiecībā uz tiazīdu komponentu pacientiem ar sarkano vilkēdi KADIUR® ievadīšana var akcentēt sistēmiskos simptomus. Gadījumos, kad rodas spēcīga vemšana un pacientiem, kam tiek veikta parenterāla šķidruma terapija, ieteicams periodiski pārbaudīt asinis un urīna elektrolītus. Tas jāpatur prātā. ka tādi preparāti kā digitalis var ietekmēt arī seruma jonogrammu un pastiprināt hipokaliēmijas metabolisko iedarbību, īpaši attiecībā uz miokarda darbību. Pirmie patogenomoniskie simptomi, kas norāda uz jebkādiem hidroelektrolītiskās apmaiņas traucējumiem, ir: sausa mute, slāpes, astēnija, miegainība, uzbudinājums, muskuļu krampji, hipotensija, oligūrija, tahikardija un kuņģa -zarnu trakta traucējumi. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem tikai tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana, izraisot kālija samazināšanos, var izraisīt strauju attīstību uz aknu komu. Šajā ziņā KADIUR® ir konfigurēts kā pilnīgāka un drošāka zāle, jo spironolaktona sastāvdaļa samazina tiazīda kaliurētisko iedarbību. Dažiem pacientiem ar ugunsizturīgu tūsku var rasties azotēmijas un / vai amonjaka līmeņa paaugstināšanās, kas, iespējams, ir saistīta ar glomerulāro filtrāta izmaiņām (prerenālā azotēmija), nevis nefrotoksicitāti. Šīs izpausmes tomēr atkāpjas spontāni pēc terapijas pagaidu pārtraukšanas. Visbiežāk novēroto disioniju, kas novērota KADIUR® terapijas laikā, raksturo atšķaidīšanas hiponatriēmija; to var labot, ierobežojot šķidruma uzņemšanu, lietojot kortikosteroīdu terapiju vai izmantojot osmotiskos diurētiskos līdzekļus (mannītu, urīnvielu), izņemot urēmijas slimniekiem vai pacientiem ar smaga nieru mazspēja. Butizīda hipotensīvo iedarbību var pastiprināt pacienti, kuriem ir simpathektomija. Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var traucēt dažus laboratoriskos testus, lai novērtētu paratheidīta funkcionālo stāvokli, dažos gadījumos rodas hiperkalciēmija un hipofosfatēmija.

Tiazīdi var samazināt seruma joda saistīšanos ar proteīniem, tomēr nenorādot uz distiroīdismu. Izmantot tiešā ārsta uzraudzībā.

Sargāt no bērniem.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Reģionālās vai vispārējās anestēzijas laikā jāņem vērā, ka butizīds, tā atvasinājumi un spironolaktoni samazina trauku jutību pret kateholamīniem. Tiazīdi var arī uzlabot reakciju uz tubokurarīnu un antagonizēt perorālo antikoagulantu iedarbību.Vienlaicīga acetilsalicilskābes un / vai atvasinājumu lietošana samazina zāļu diurētisko aktivitāti.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Tiazīdi šķērso placentāro barjeru, tādēļ ieteicams lietot zāles grūtniecības laikā tikai reālas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā, rūpīgi izvērtējot iespējamo ieguvumu saistībā ar iespējamo risku mātei un auglis.

Zīdīšanas laikā produktu nedrīkst lietot.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Ārstēšana retos gadījumos var ietekmēt refleksus, samazinot, piem. reaktīvā spēja vadīt automašīnas. Alkohola lietošana var pastiprināt šo efektu.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Retos gadījumos ziņots par miegainību, miegainību, kuņģa -zarnu trakta traucējumiem, ginekomastiju, erekcijas traucējumiem, vieglu androgēnu iedarbību, galvassāpēm, izsitumiem uz ādas, temperatūras paaugstināšanos un ataksiju. Dažreiz var rasties reibonis, ksantopsija, fotosensibilizācija, angioģiski procesi, ortostatiska hipotensija, muskuļu spazmas, astēniski stāvokļi. Tiazīdi var izraisīt sekundāru hiperurikēmiju un samazinātu glikozes toleranci, īslaicīgi uzlabojot vielmaiņas traucējumus diabēta slimniekiem. Ja ir izteiktas vai smagas izpausmes, ieteicams samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.

04.9 Pārdozēšana

Reti terapijas laikā ar KADIUR® var attīstīties pilnvērtīgs hiposalīna sindroms, kas atšķiras no atšķaidīšanas hiponatriēmijas ar to, ka tam nav pievienota ūdens aizture. Šī stāvokļa korekcijas pamatā ir diurētisko līdzekļu terapijas pagaidu apturēšana un nātrija sāļu ievadīšana.

Lai gan reti, hiperkaliēmija var rasties arī kālija kanrenoāta klātbūtnes dēļ; tomēr tas notiek tikai tiem cilvēkiem, kuri ievēro diētu, kas ir īpaši bagāts ar kāliju, vai tiem, kuriem ir augsta diurēzes koncentrācija (mazāk nekā 1000 ml / 24 stundas). Šādiem pacientiem seruma jonogrammas jānosaka sērijveidā.

Tikai reti ir aprakstīta smaga hiperkaliēmija.

Jebkurus hiperkaliēmiskus stāvokļus var viegli novērst, strauji ievadot hipertoniskus glikozes šķīdumus (20-50%) un gatavu insulīnu (0,25-0,5 vienības uz gramu glikozes) un, iespējams, izmantojot jonu apmaiņas sveķus, izmantojot evo kursu. jāpārtrauc KADIUR® lietošana un jāizvairās no kālija sāls piedevām.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

KADIUR® ir "divu diurētisko līdzekļu kombinācija ar dažādiem darbības mehānismiem", antialdosteronisks (kālija kanrenoāts) un tiazīds (butizīds). Abiem aktīvajiem principiem piemīt "papildinoša iedarbība: kālija kanrenoāts darbojas, pretoties nātrija un ūdens reabsorbcijai nieru kanāliņu distālā segmenta līmenī, bet butizīds šo efektu rada proksimālā segmenta līmenī. -tiek veikta saudzējoša iedarbība. no antialdosteroniskiem līdzekļiem līdz minimumam samazina hipokaliēmijas risku pat ilgstošas ārstēšanas laikā. Šīm papildinošām darbībām KADIUR® ir izteikta diurētiska iedarbība pat pacientiem, kuri nav izturīgi pret citām zālēm. Atšķirībā no spironolaktona, antialdosteronisko diurētisko līdzekļu priekšteča, kālija kanrenoāts ir ūdenī šķīstošs. Tāpat kā citas vielas, kas traucē hormonālo darbību, spironolaktons (un līdz ar to, iespējams, arī tā atvasinājumi), ievadīts daudz lielākās devās nekā terapeitiskās un ļoti ilgstoši, dažkārt var izraisīt dažu veidu procesu biežuma palielināšanos žurkām. heteroplastisks. Pašreizējā zinātnisko zināšanu stāvoklī šiem novērojumiem nav iespējams piešķirt kādu noteiktu nozīmi cilvēkam.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Kālija kanrenoāts perorāli tiek absorbēts optimāli, un pēc tā ievadīšanas tiek konstatēts ļoti augsts kanrenona, aktīvā metabolīta, līmenis plazmā.

Patiesībā cilvēkam tas parāda paaugstinātu asins maksimumu trešajā-ceturtajā stundā, bet līmenis joprojām ir ļoti augsts divpadsmitajā stundā un pusstundu, kas ilgst vairākas stundas. Galvenie eliminācijas ceļi ir nieres un žultsceļi. Butizīds, tāpat kā Kopumā visi tiazīdi ir arī optimāli un ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, ar acīmredzamu diurētisku efektu 4-8 stundu laikā. Zāles izdalās caur nierēm, un to pussabrukšanas periods ir vairākas stundas.

05.3 Preklīniskie drošības dati

No toksikoloģijas viedokļa ir pierādīts, ka produktam ir zema akūtā toksicitāte (LD50 = 105,9 mg / kg intravenozi un 1499 mg / kg caur muti pelēm; LD50 = 105,7 mg / kg intravenozi) 1730 mg / kg per os žurkām) un hroniska (žurkas os 12 mēnešus, suns iv 3 mēnešus un suņu os 12 mēnešus), un tai nav teratogēnas iedarbības (žurkas un truši), peri- un postnatāli ( žurkām un zemādas) un mutagēno aktivitāti (DNS bojājumi un labošana, gēnu mutācija, Ames tests).

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

Apvalkotās tabletes: nogulsnēts silīcija dioksīds, hidrogenēta rīcineļļa, nātrija bikarbonāts, amberlīts (metakrilskābes-divinilbenzola kopolimēra kālija sāls), magnija stearāts; mikrogranulāra celuloze, laktoze. Plēves pārklājums: titāna dioksīds, propilēnglikols, hipromeloze.

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai: katra šķīdinātāja pudele satur: ūdeni injekcijām.