RINOFLUIMUCIL - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Rinofluimucil - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: N-acetilcisteīna tuaminoheptāna sulfāts

Rinofluimucil 1% + 0,5% deguna aerosola šķīdums

Kāpēc lieto Rinofluimucil? Kam tas paredzēts?

Kas tas ir

Rinofluimucil ir deguna šķidrinātājs un dekongestants.

Kāpēc tas tiek izmantots

Rinofluimucilu lieto: akūtam un subakūtam rinītam, ar gļotādu un lēni izzūdošiem eksudātiem. Hronisks un ar gļotām saspiests rinīts. Vasomotorais rinīts. Sinusīts.

Kontrindikācijas Kad Rinofluimucil nedrīkst lietot

Kad nedrīkst lietot

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Šaura leņķa glaukoma.
Hipertireoze.
Terapijas laikā ar antidepresantiem (selektīvie monoamīnoksidāzes inhibitori) un divu nedēļu laikā pēc tās.
Bērni līdz 12 gadu vecumam.
Feohromocitoma.
Lietojot citus simpatomimētiskos līdzekļus, ieskaitot citus deguna mazinošos līdzekļus.
Hipofizektomija vai operācija ar dura mater iedarbību.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Rinofluimucil lietošanas

Kad to var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu

Bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, produkts jālieto tikai reālas nepieciešamības gadījumā un ārsta uzraudzībā.

Pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, īpaši pacientiem ar hipertensiju, deguna nosprostošanās līdzekļu lietošana laiku pa laikam jāpakļauj ārsta vērtējumam.

Pacientiem, kuri cieš no okluzīvām asinsvadu slimībām, astmas, diabēta un terapijā ar beta blokatoriem, zāles jālieto tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Ir ieteicams konsultēties ar ārstu pat gadījumos, kad šie traucējumi ir bijuši agrāk.

Piesardzība lietošanā

Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar prostatas hipertrofiju zāles jālieto piesardzīgi, jo pastāv urīna aiztures risks. Preparāta darbību, pēc ārsta domām, var integrēt ar atbilstošu antibakteriālu apvalku.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Rinofluimucil iedarbību

Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt zāļu iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.

Neskatoties uz slikto intranazāli ievadītā tuaminoheptāna sistēmisko uzsūkšanos, jāņem vērā šāda iespējamā mijiedarbība:

monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), ieskaitot atgriezeniskus monoamīnoksidāzes inhibitorus (RIMA): paaugstināts hipertensīvās krīzes risks;
antihipertensīvie līdzekļi (ieskaitot adrenerģiskos neironu blokatorus un beta blokatorus): tie var bloķēt hipotensīvo iedarbību;
sirds glikozīdi: var palielināt aritmijas risku;
melno rudzu graudu alkaloīdi: var palielināt ergotisma risku;
pretparkinsonisma zāles: var palielināt kardiovaskulārās toksicitātes risku;
oksitocīns: var palielināt hipertensijas risku.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecība

Dati par ierobežotu skaitu grūtnieču, kas bija pakļautas N-acetilcisteīna iedarbībai, neliecināja par nelabvēlīgu ietekmi uz pašu grūtniecību vai augļa / jaundzimušā veselību. Pašlaik nav pieejami citi būtiski epidemioloģiskie dati. Pētījumi ar dzīvniekiem nav parādījuši tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz reproduktīvo toksicitāti. Nav datu par grūtniecēm, kuras pakļautas youraminoheptānam, vai pētījumiem ar dzīvniekiem, izmantojot youraminoheptānu. Rinofluimucil nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.

Barošanas laiks

Nav pieejama informācija par N-acetilcisteīna un tuaminoheptāna izdalīšanos mātes pienā, tāpēc šo produktu nedrīkst lietot mātes, kas baro bērnu ar krūti.

Ir svarīgi zināt, ka:

Ilgstoša vazokonstriktorus saturošu preparātu lietošana var izmainīt deguna un deguna blakusdobumu gļotādas normālu darbību, izraisot arī atkarību no narkotikām. Atkārtota lietošana ilgstoši var būt kaitīga.

Preparāts nav paredzēts lietošanai oftalmoloģijā.

Uzmanību tiem, kas nodarbojas ar sportu: produkts satur vielas, kas aizliegtas dopinga lietošanai. "Aizliegts" lietot citus medikamentus, nekā norādīts dozēšanas grafikā un ievadīšanas veidā.

Tiem, kas nodarbojas ar sportu, etilspirtu saturošu zāļu lietošana var noteikt pozitīvus dopinga testus attiecībā uz dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām.

Zāles satur konservantu benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt ādas reakcijas vai bronhu spazmas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav pieņēmumu vai "pierādījumu, ka zāles var mainīt uzmanības prasmes un reakcijas laiku.

Devas un lietošanas veids Kā lietot Rinofluimucil: Devas

Kā lietot šīs zāles

Cik daudz

Uzmanību, nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma. Pieaugušie: 2 aerosoli katrā nāsī 3-4 reizes dienā.

Bērni vecāki par 12 gadiem: 1 sūknis katrā nāsī 3-4 reizes dienā.

Rinofluimucil jāizsmidzina deguna dobumā, izmantojot speciālu dozatoru.

Kad un cik ilgi

Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas periodu, bet jebkurā gadījumā ne ilgāk kā vienu nedēļu. Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.

Patīk:

Atveriet pudeli, saspiežot kapsulas malas un vienlaikus atskrūvējot.

Pēc pludiņa atbrīvošanas no aizsardzības pieskrūvējiet smidzinātāja sūkni. 2
Noņemiet vāciņu no dozatora.
Lai aktivizētu sūkni, vairākas reizes darbiniet to.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Rinofluimucil

Ja nejauši norijāt / lietojat pārmērīgu Rinofluimucil devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Pārdozēšanas gadījumā var parādīties arteriālā hipertensija, fotofobija, stipras galvassāpes, sasprindzinājums krūtīs un hipotermija ar izteiktu sedāciju, kas prasa atbilstošus ārkārtas pasākumus.

JA Jums ir šaubas par RINOFLUIMUCIL lietošanu, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Blakusparādības Kādas ir Rinofluimucil blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, Rinofluimucil var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Produkts var lokāli noteikt sensibilizācijas parādības un atsitiena gļotādu sastrēgumus.

Bieža preparāta lietošana lielākās devās var izraisīt simpatomimētiskas blakusparādības (piemēram, paaugstinātu uzbudināmību, sirdsdarbību, trīci utt.). Dažreiz var rasties deguna un rīkles sausums un pūtītes izsitumi. Šīs sekas izzūd līdz ar zāļu suspensijas apturēšanu. ārstēšana.

Ar Rinofluimucil lietošanu var būt saistītas šādas blakusparādības; šo blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

Orgānu sistēmiskā klasifikācija Nevēlamās reakcijas Imūnsistēmas traucējumi Paaugstināta jutība Psihiskie traucējumi Īpaši ilgstošas un / vai pārmērīgas lietošanas gadījumā: trauksme, halucinācijas, delīrijs Nervu sistēmas traucējumi Īpaši ilgstošas un / vai pārmērīgas lietošanas gadījumā: galvassāpes, nemiers, uzbudinājums, bezmiegs, trīce Sirds patoloģijas Īpaši ar ilgstošu un / vai pārmērīgu lietošanu: sirdsklauves, tahikardija, aritmija Asinsvadu patoloģijas Hipertensija Elpošanas, krūšu kurvja un videnes slimības Īpaši ilgstošas un / vai pārmērīgas lietošanas gadījumā: deguna un rīkles sausums, diskomforts degunā, aizlikts deguns Kuņģa -zarnu trakta traucējumi Slikta dūša Ādas un zemādas audu bojājumi Nātrene, izsitumi Nieru un urīnceļu traucējumi Urīna aizture Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Īpaši ar ilgstošu un / vai pārmērīgu lietošanu: aizkaitināmība, atkarība no narkotikām

Atbilstība lietošanas instrukcijā ietvertajai informācijai samazina nevēlamo blakusparādību risku. Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.

Pieprasiet un aizpildiet aptiekā pieejamo ziņojuma par nevēlamām blakusparādībām veidlapu (B veidlapa).

Derīguma termiņš un saglabāšana

Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.

Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu. Atvērto pudeli var lietot ne ilgāk kā 20 dienas.

SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ.

Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.

Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Sastāvs un zāļu forma

Sastāvs

1 ml šķīduma satur: aktīvās sastāvdaļas: N-acetilcisteīns 10 mg, tuaminoheptāna sulfāts 5 mg. piparmētru garša, attīrīts ūdens.

Kā tas izskatās

Rinofluimucil ir šķīduma veidā ar smidzinātāju. Iepakojuma saturs ir 10 vai 25 ml.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informāciju par Rinofluimucil var atrast cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi un iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija .0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

RINOFLUIMUCIL 1% + 0,5% NASAL SPRAY RISINĀJUMS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 ml šķīduma satur:

Aktīvie principi

N-acetilcisteīns 1000 g

Tuaminoheptāna sulfāts 0,500 g

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1

03.0 ZĀĻU FORMA

Deguna aerosols, šķīdums.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

- Akūts un subakūts rinīts, īpaši ar gļotādu un lēni izzūdošiem eksudātiem.

- Hronisks un ar gļotām saspiests rinīts.

- vazomotors rinīts.

- Sinusīts.

04.2 Devas un lietošanas veids

RINOFLUIMUCIL lieto lietošanai deguna dobumā, izmantojot īpašu dozatoru (skatīt 6.6. Apakšpunktu).

PIEAUGUŠIE: 2 aerosoli katrā nāsī 3-4 reizes dienā.

BĒRNI vecāki par 12 gadiem: 1 sūknis katrā nāsī 3-4 reizes dienā.

Nepārsniedziet norādītās devas.

Atverot pudeli, to var lietot ne ilgāk kā 20 dienas.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.

Šaura leņķa glaukoma.

Hipertireoze.

Monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI) terapijas laikā un divu nedēļu laikā pēc tās.

Bērni līdz 12 gadu vecumam.

Feohromocitoma.

Lietojot citus simpatomimētiskos līdzekļus, ieskaitot citus deguna mazinošos līdzekļus.

Hipofizektomija vai operācija ar dura mater iedarbību.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, īpaši pacientiem ar hipertensiju, deguna nosprostošanās līdzekļu lietošana laiku pa laikam jāpakļauj ārsta vērtējumam.

Lietojiet piesardzīgi cilvēkiem, kuri cieš no oklūzijas asinsvadu slimībām, astmas, diabēta un terapijā ar beta blokatoriem. Bērniem vecumā Rinofluimucil jālieto piesardzīgi, un tas jebkurā gadījumā ir kontrindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Ilgstoša vazokonstriktorus saturošu preparātu lietošana var mainīt deguna un deguna blakusdobumu gļotādas normālu darbību, izraisot arī atkarību no narkotikām. Tāpēc atkārtota lietošana ilgstoši var būt kaitīga.

Lietojiet produktu piesardzīgi, ņemot vērā urīna aiztures risku, gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar prostatas hipertrofiju.

Vietējo līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības: šajā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāuzsāk piemērota terapija. Tomēr, ja nav panākta pilnīga terapeitiska reakcija dažas dienas, konsultējieties ar savu ārstu; jebkurā gadījumā ārstēšanu nedrīkst turpināt ilgāk par nedēļu.

Preparāta darbību, pēc ārsta domām, var integrēt ar atbilstošu antibakteriālu apvalku.

Tuaminoheptāna sulfāts var noteikt pozitīvu dopinga testu. Preparāts nav paredzēts lietošanai oftalmoloģijā.

Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām

Konservants benzalkonija hlorīds var izraisīt ādas reakcijas vai bronhu spazmas.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Neskatoties uz intranazāli ievadītā tuaminoheptāna slikto sistēmisko absorbciju, jāņem vērā šāda iespējamā mijiedarbība:

- monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), ieskaitot atgriezeniskus monoamīnoksidāzes inhibitorus (RIMA): paaugstināts hipertensīvās krīzes risks;

- antihipertensīvie līdzekļi (ieskaitot adrenerģiskos neironu blokatorus un beta blokatorus): tie var bloķēt hipotensīvo iedarbību;

-sirds glikozīdi: var palielināt sirds ritma traucējumu risku;

- melno rudzu graudu alkaloīdi: var palielināt ergotisma risku;

- pretparkinsonisma zāles: tās var palielināt kardiovaskulārās toksicitātes risku;

oksitocīns: var palielināt hipertensijas risku.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecība

Nav datu par grūtniecēm, kuras pakļautas youraminoheptānam, vai pētījumiem ar dzīvniekiem, izmantojot youramonoheptānu.

Rinofluimucil nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.

Barošanas laiks

Nav pieejama informācija par N-acetilcisteīna un tuaminoheptāna izdalīšanos mātes pienā, tāpēc šo produktu nedrīkst lietot mātes, kas baro bērnu ar krūti.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav pieņēmumu vai pierādījumu, ka zāles var mainīt uzmanības prasmes un reakcijas laiku.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Bieža preparāta lietošana lielākās devās var izraisīt simpatomimētiskas blakusparādības (piemēram, paaugstinātu uzbudināmību, sirdsdarbību, trīci utt.). Dažreiz var parādīties deguna un rīkles sausums, pūtītes izsitumi. Šīs sekas pilnībā izzūd, pārtraucot ārstēšanu.

Ar Rinofluimucil lietošanu var būt saistītas šādas blakusparādības; šo blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

04.9 Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā arteriālā hipertensija, fotofobija, stipras galvassāpes,

sasprindzinājums krūtīs un hipotermija ar izteiktu sedāciju bērniem, kas prasa veikt atbilstošus ārkārtas pasākumus.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: rinoloģiskie preparāti - dekongestanti -simpatomimētiskie līdzekļi kombinācijā ATC: R01AB08

Specialitātes mukolītiskā un vazokonstriktīvā aktivitāte ir atsevišķu sastāvdaļu farmakoloģisko īpašību izpausme.

L "N-acetilcisteīns tas ir apveltīts ar mukolītisku aktivitāti, kas tiek panākta, pārraujot mukoproteīnu disulfīda tiltus ar brīvo sulfhidrilu, ļaujot iegūt šķidrinošu iedarbību uz nazofarneksa sekrēciju.

The tuaminoheptāna sulfāts, ir "simpatomimētisks amīns, kam lokālai lietošanai ir" asinsvadu sašaurinoša iedarbība bez acīmredzamas sistēmiskas iedarbības.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības

Aktivitātes devās atsevišķas specialitātes sastāvdaļas netiek absorbētas sistēmiski.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Pētījumi, kas veikti, lai uzsvērtu iespējamo vietējo un / vai sistēmisko toksisko iedarbību, ir pierādījuši, ka šī īpašība ir labi panesama uz gļotām un serozām virsmām.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

Benzalkonija hlorīds, ditiotreitols, nātrija edetāts, divvērtīgais nātrija fosfāts, vienbāziskais nātrija fosfāts, nātrija hidroksīds, alkohols, hipromeloze, 70%sorbīts, dabīgs piparmētru aromāts, attīrīts ūdens.