Aktīvās sastāvdaļas: hialuronskābe (hialuronskābes nātrija sāls)
0,2% krēms
0,2% želeja
2 mg impregnēta marle
4 mg impregnēta marle
12 mg impregnēta marle
200 mg / 100 ml Ādas aerosols, šķīdums
Kāpēc lieto Connettivina? Kam tas paredzēts?
CONNETTIVINA ir dziedinošs līdzeklis, ko izmanto brūču un ādas čūlu ārstēšanai.
Kāpēc tas tiek izmantots
CONNETTIVINA stimulē ādas atjaunošanos un atjaunošanos, paātrinot nobrāzumu, sasitumu, virspusēju brūču, apdegumu, nelielu apdegumu un krūšu plaisu sadzīšanu.
CONNETTIVINA ir indicēts arī lokāliem ādas kairinājumiem, ko izraisa fiziski faktori, piemēram, saule, aukstums, vējš, autiņbiksīšu apsārtums, kairinājums un dehidratācija, ko izraisa staru terapija.
CONNETTIVINA var izmantot arī kā palīglīdzekli asinsvadu izcelsmes ādas čūlu un lēni dzīstošu brūču, piemēram, izgulējumu, ārstēšanā.
Kontrindikācijas Kad Connettivina nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
Kad to var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu
CONNETTIVINA lietošanai nav nepieciešams konsultēties ar ārstu.
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā
CONNETTIVINA var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Connettivina lietošanas
Pirms CONNETTIVINA uzklāšanas notīriet un dezinficējiet apstrādājamo vietu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Connettivina iedarbību
Nekad nav ziņots par CONNETTIVINA mijiedarbības parādībām ar antibiotikām vai citām vietējām ārstēšanas metodēm.
Ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Produkta lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības; šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāsazinās ar savu ārstu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Connettivina: Devas
Cik daudz
Ādas aerosols, šķīdums; Krējums; Gēls: ārstējiet bojājumu 2-3 reizes dienā, uzklājot nepieciešamo līdzekļa daudzumu, lai vienmērīgi pārklātu visu skarto zonu.
Piesūcināta marle: uzklājiet vienu vai vairākas marles atkarībā no apstrādājamās vietas platības, mainot to 2-3 reizes dienā.
BRĪDINĀJUMS: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
Kad un cik ilgi
UZMANĪBU: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku. Ja problēma joprojām pastāv, konsultējieties ar ārstu.
Patīk
Pirms CONNETTIVINA lietošanas rūpīgi notīriet un dezinficējiet bojājumu.
Krēms un želeja: atvērtas brūces gadījumā vienmērīgi sadaliet nepieciešamo daudzumu, lai segtu bojājumu, izmantojot sterilu marli.
Piesūcināta marle: izņemiet to no maisa, vienkārši pieskaroties vienam galam, uzklājiet to uz bojājuma vietas un pārklājiet ar piemērotu pārsēju.
Ādas aerosols, šķīdums: vienmērīgi izklājiet šķīdumu virs bojājuma vietas.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Connettivina pārdozēšanu
Nekad nav saņemti ziņojumi par intoksikāciju CONNETTIVINA pārdozēšanas dēļ.
Produkts ir paredzēts tikai ārējai lietošanai. Ja nejauši esat lietojis CONNETTIVINA pārmērīgu devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Connettivina blakusparādības
Nekad nav ziņots par sistēmiskām blakusparādībām, kas saistītas ar CONNETTIVINA. Par vietēja tipa reakcijām, kas vienmēr ir pieticīgas, ziņots sporādiski, kas izzuda spontāni. Produkta lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Pieprasiet un aizpildiet ziņojuma par nevēlamām blakusparādībām veidlapu, kas pieejama aptiekā (veidlapa B).
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
BRĪDINĀJUMS: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Sastāvs un zāļu forma
Sastāvs
CONNETTIVINA 0.2% krēms. Aktīvā viela: hialuronskābes nātrija sāls 2 mg / g
Palīgvielas: polietilēnglikola 400 monostearāts, oleīnskābes decilesteris, emulģējošais vasks, glicerīns, 70% sorbīta šķīdums, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, nātrija dehidroacetāts, aromatizētājs (Dalin PH), attīrīts ūdens.
CONNECTIVIN 0,2% želeja. Aktīvā sastāvdaļa: hialuronskābes nātrija sāls 2 mg / g (60 mg uz 30 g mēģenes)
Palīgvielas: 70% nekristalizējams sorbīts, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, nātrija dehidroacetāts, karbomērs 940, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens
CONNETTIVINA 2 mg Impregnēta marle. Katra marle (10x10 cm) ir piesūcināta ar 4 g krējuma, kas satur:
Aktīvā viela: hialuronskābes nātrija sāls 2 mg. Palīgvielas: glicerīns, polietilēnglikols 4000, attīrīts ūdens
CONNETTIVINA 4 mg Impregnēta marle. Katra marle (10x20 cm) ir piesūcināta ar 8 g krējuma, kas satur:
Aktīvā viela: hialuronskābes nātrija sāls 4 mg. Palīgvielas: glicerīns, polietilēnglikols 4000, attīrīts ūdens
CONNETTIVINA 12 mg Impregnēta marle. Katra marle (20x30 cm) ir piesūcināta ar 24 g krējuma, kas satur:
Aktīvā viela: hialuronskābes nātrija sāls 12 mg. Palīgvielas: glicerīns, polietilēnglikols 4000, attīrīts ūdens
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Aerosols uz ādas, šķīdums.
Aktīvā sastāvdaļa: hialuronskābes nātrija sāls 2 mg / ml (40 mg uz 20 ml pudeles). Palīgvielas: nātrija hlorīds, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, attīrīts ūdens.
Kā tas izskatās
CONNETTIVINA ir dažādās formās ārējai lietošanai:
Krēms: 15 g tūbiņa un 100 g tūbiņa
Gēls: 30 g caurule.
2 mg impregnētas marles: 10 sterili impregnēti marles 10x10 cm lietošanai ādā.
4 mg impregnētas marles: 10 sterili impregnēti marles 10x20 cm, paredzēti lietošanai ādā.
12 mg impregnētas marles: 5 sterilas impregnētas marles 20x30 cm lietošanai ādā.
Ādas aerosols, šķīdums: Nebulizatora pudele ar 20 ml šķīduma.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
CONNECTIVINE
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml aerosols uz ādas, šķīdums
100 ml šķīduma satur:
Hialuronskābes nātrija sāls 200 mg
CONNETTIVINA 0.2% krēms
100 g krējuma satur:
Hialuronskābes nātrija sāls 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg Impregnēta marle
10x10 cm marli piesūcina ar 4 g krējuma, kas satur:
Hialuronskābes nātrija sāls 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg Impregnēta marle
10x20 cm marli piesūcina ar 8 g krējuma, kas satur: P
Hialuronskābes nātrija sāls 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg Impregnēta marle
20x30 cm marli piesūcina ar 24 g krējuma, kas satur:
Hialuronskābes nātrija sāls 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% želeja
100 g želejas satur:
Hialuronskābes nātrija sāls 200 mg
CONNETTIVINA 0.2% ādas putas
Viena putu pudele satur 47 g šķīduma un 3 g propelenta gāzes.
100 g šķīduma satur:
Hialuronskābes nātrija sāls 200 mg
03.0 ZĀĻU FORMA
Ādas aerosols, šķīdums
Krēms
Impregnēta marle
Gēls
Ādas putas
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
CONNETTIVINA stimulē ādas atjaunošanos un atjaunošanos, paātrinot nobrāzumu, sasitumu, virspusēju brūču, apdegumu, nelielu apdegumu un krūšu plaisu sadzīšanu.
CONNETTIVINA ir indicēts arī lokāliem ādas kairinājumiem, ko izraisa fiziski faktori, piemēram, saule, aukstums, vējš, autiņbiksīšu apsārtums, kairinājums un dehidratācija, ko izraisa staru terapija.
CONNETTIVINA var izmantot arī kā palīglīdzekli asinsvadu izcelsmes ādas čūlu un lēni dzīstošu brūču, piemēram, izgulējumu, ārstēšanā.
04.2 Devas un lietošanas veids
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Ādas aerosols, šķīdums, CONNETTIVINA 0,2% krēms, CONNETTIVINA 0,2% želeja un CONNETTIVINA 0,2% ādas putas: 2-3 lietošanas reizes dienā, vienmērīgi pārklājot visu skarto zonu.
CONNETTIVINA 2 mg impregnētas marles, CONNETTIVINA 4 mg impregnētas marles un CONNETTIVINA 12 mg piesūcinātas marles: uzklājiet 1 vai vairākas piesūcinātas marles atkarībā no apstrādājamās platības, nomainot to 2-3 reizes dienā. Pēc tam pārklājiet marli ar atbilstošu apsējs.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām un citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms katras lokālas lietošanas ieteicams attīrīt un dezinficēt apstrādājamo vietu.
Produkta lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības, ja tā notiek, ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Hialuronskābes saistība ar antibiotikām un citām vietējām ārstēšanas metodēm nekad nav izraisījusi mijiedarbības parādības.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Zāles var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Pēc CONNETTIVINA lietošanas nekad nav ziņots par sistēmiskām blakusparādībām. Par vietēja tipa reakcijām, kas vienmēr bija mērenas, tika ziņots sporādiski un tās izzuda spontāni.
04.9 Pārdozēšana
Jāizslēdz CONNETTIVINA pārdozēšanas izraisītas intoksikācijas izpausmes.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Hialuronskābe nosaka šūnu notikumu fizioloģisko procesu, kas ir būtisks audu atjaunošanas procesam. Tā vietējais ieguldījums rada optimālus apstākļus šūnu migrācijai un proliferācijai, kas ir atbildīgas par jaunu audu veidošanos, un stimulē makrofāgu fagocītisko aktivitāti.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Pēc sistēmiskas ievadīšanas hialuronskābe ātri izplatās (pusperiods plazmā aptuveni 10 collas) un efektīvi metabolizējas aknās. Pēc lokālas lietošanas tiek konstatēts ļoti neliels hialuronskābes līmenis plazmā: tas liecina par sliktu perkutānu uzsūkšanos un maksimālu zāļu noturību vietā, kur tai jāveic terapeitiskā darbība.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūtas, subakūtas, hroniskas toksicitātes un reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar dažādām dzīvnieku sugām hialuronskābes toksicitāte netika konstatēta (LD50> 200 mg / kg žurkām un pelēm).
Zāles arī izrādījās bez mutagēnas un antigēnas iedarbības, un tām bija lieliska vietējā panesamība.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml aerosols uz ādas, šķīdums:
Nātrija hlorīds, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, attīrīts ūdens.
CONNETTIVINA 0.2% krēms:
Polietilēnglikola 400 monostearāts, oleīnskābes decilesteris, emulģējošais vasks, glicerīns, 70%sorbīta šķīdums, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts-nātrija dehidroacetāts, aromatizētājs (Dalin PH), attīrīts ūdens.
CONNETTIVINA 2 mg impregnēta marle, CONNETTIVINA 4 mg impregnēta marle, CONNETTIVINA 12 mg impregnēta marle:
Glicerīns, polietilēnglikols 4000, attīrīts ūdens.
CONNECTIVIN 0,2% želeja:
70% nekristalizējams sorbīts, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, nātrija dehidroacetāts, karbomērs 940, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
CONNETTIVINA 0.2% ādas putas:
Polisorbāts 80, propilēnglikols, polivinilpirolidons, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, nātrija dehidroacetāts, attīrīts ūdens. Propelenta gāze: izobutāns-propāns.
06.2 Nesaderība
Līdz šim nav zināmas CONNETTIVINA nesaderības parādības.
06.3 Derīguma termiņš
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml aerosols uz ādas, šķīdums: 60 mēneši.
CONNETTIVINA0,2% krēms, CONNETTIVINA 2 mg impregnēta marle, CONNETTIVINA 4 mg impregnēta marle, CONNETTIVINA 12 mg impregnēta marle: 36 mēneši.
CONNETTIVINA 0,2% želeja, CONNETTIVINA 0,2% ādas putas: 24 mēneši.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā un pareizi uzglabātā iepakojumā.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Ādas aerosols, šķīdums, krēms un piesūcinātas marles: uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
Ādas želeja un putas: uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Nebulizatora pudele: I tipa dzintara stikls ar plastmasas smidzinātāju, kas noslēgts ar polietilēna vāciņu.
Krēms: alumīnija caurule.
Impregnēta marle: viena aizzīmogota papīra-alumīnija-polietilēna aploksne.
Gēls: alumīnija caurule
Ādas putas: alumīnija cilindrs, kas iekšpusē izklāts ar epoksīdfenola sveķiem, un vārsts no plastmasas materiāla ar alumīnija šuvi
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml aerosols uz ādas, šķīdums: 1 flakons. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% krēms: 15 g caurule
CONNETTIVINA2 mg Impregnētas marles: 10 marle 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Impregnētas marles: 10 marles 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Impregnētas marles: 5 20x30 cm marles
CONNECTIVIN 0,2% želeja: 30 g caurule
CONNETTIVINA 0,2% ādas putas: 50 g pudele
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Impregnēta marle: noņemiet marli no aploksnes, vienkārši pieskaroties vienam galam, uzklājiet to uz bojājuma vietas un pārklājiet ar piemērotu pārsēju.
Ādas putas: pirms lietošanas sakratīt.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - nodokļu kods 00204260285
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
CONNETTIVINA 0.2% A.I.C. krēms 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml aerosols uz ādas, A.I.C. šķīdums 019875069
CONNETTIVINA2 mg Impregnētas marles 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Impregnētas marles 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Impregnētas marles 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% želeja A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0.2% ādas putas A.I.C. 019875107
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Krēms: 09.06.1971 / 01.06.2000
Ādas izsmidzināšana: 26.08.1969 / 01.06.2000
Marles 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Marle 10x20 cm un 20x30 cm: 13.06.2000
Ādas želeja un putas: 28.05.2001
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
28/05/2001
