NEULEPTIL - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Neuleptil - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamas sekas Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Cita informācija

Aktīvās sastāvdaļas: Periciazina

Neuleptil 10 mg tabletes
Neuleptil 2 g / 100 ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Kāpēc lieto Neuleptil? Kam tas paredzēts?

Neuleptil satur aktīvo vielu periciazīnu, kas pieder antipsihotisko zāļu fenotiazīna klasei - zālēm, kas ietekmē rakstura traucējumus un uzvedības traucējumus.

Neuleptil lieto, lai ārstētu:

uzvedības traucējumi garīgu slimību laikā (psihoze un neiroze),
pieaugušo un bērnu rakstura traucējumi,
garīgās un fiziskās uztraukuma stāvokļi.

Kontrindikācijas Kad Neuleptil nedrīkst lietot

NELIETOJIET Neuleptil

ja Jums ir alerģija pret periciazīnu, fenotiazīna grupas zālēm vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja neesat dziļā bezsamaņā (komā);
ja Jums ir smaga depresija;
ja Jums ir problēmas ar asins šūnu ražošanas procesu (asinsrades traucējumi);
ja Jums ir aknu darbības traucējumi.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Neuleptil lietošanas

Pirms Neuleptil lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Īpaša piesardzība, lietojot Neuleptil, nepieciešama šādos gadījumos:

ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir vai ir bijusi sirds un asinsvadu slimība vai sirds elektriskās aktivitātes traucējumi (elektrokardiogrammas QT pagarinājums);
ja lietojat citas zāles garīgo traucējumu ārstēšanai. Ārsts jums pateiks, kādas zāles var lietot, lai izvairītos no blakusparādībām (skatīt sadaļu "Citas zāles un Neuleptil");
ja Jums ir Parkinsona slimība, citas Parkinsona slimībai līdzīgas slimības vai kustību traucējumi, jo tādas zāles kā Neuleptil var palielināt muskuļu stīvumu;
ja Jums ir feohromocitoma (īpašs virsnieru dziedzera audzējs);
ja Jums ir smaga sirds vārstuļu slimība (mitrālā nepietiekamība), jo var pazemināties asinsspiediens;
ja Jums ir cerebrovaskulāru notikumu (insulta) risks;
ja Jums ir demence
ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir vai ir bijusi tromboze (asins recekļu veidošanās asinsvados), jo šīs zāles var izraisīt asins recekļu veidošanos;
ja Jums agrāk ir bijusi pārmērīga jutība pret zālēm, kas līdzīgas Neuleptil (fenotizīniem).

Ja, lietojot šīs zāles, rodas šie simptomi, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:

ļoti augsts drudzis vai muskuļu stīvums,
kustību samazināšanās vai neesamība (akinēzija),
asinsspiediena pārkāpumi,
svīšana,
ātra vai neregulāra sirdsdarbība (tahikardija, aritmija),
samaņas zudums (kas var progresēt līdz stuporam un komai).

Tie varētu būt simptomi nopietnam stāvoklim, ko sauc par ļaundabīgu neiroleptisko sindromu.

Tiem, kas nodarbojas ar sportu, etilspirtu saturošu zāļu lietošana var noteikt pozitīvus dopinga testus attiecībā uz dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām.

Bērni un pusaudži

Neuleptil lietošana agrā bērnībā nav ieteicama.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Neuleptil iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Īpaši jums jābūt uzmanīgiem, ja lietojat kādas no šīm zālēm:

zāles, kas var mainīt sāļu līmeni organismā.
Zāles, kas var izraisīt sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas (QT intervāla pagarināšanās), jo to lietošana vienlaikus var izraisīt sirds ritma traucējumus.

Neuleptil var pastiprināt zemāk uzskaitīto zāļu iedarbību. Ja Jūs lietojat Neuleptil kopā ar šīm zālēm, būs jāpielāgo to deva:

opiāti (līdzīgi morfīnam),
antihistamīna līdzekļi (alerģijām),
pretsāpju līdzekļi (sāpju mazināšanai),
barbiturāti (epilepsijas ārstēšanai),
citas psihotropās zāles.

Neuleptil var samazināt krampju ārstēšanai paredzēto zāļu iedarbību: ja lietojat šīs zāles, var būt nepieciešams palielināt devu. Pastāstiet ārstam, ka lietojat šīs zāles.

Terapija ar tādām zālēm kā Neuleptil palielina jutību pret atropīnu un fosfora insekticīdiem.

Neuleptil kopā ar alkoholu

Terapija ar tādām zālēm kā Neuleptil palielina jutību pret alkoholu.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Neuleptil grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.

Zīdaiņiem, kas dzimuši mātēm, kuras pēdējo 3 grūtniecības mēnešu laikā lietoja tādas zāles kā Neuleptil, parādījās šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un / vai vājums, miegainība, uzbudinājums, elpošanas problēmas un ēšanas grūtības.

Ja Jūsu bērns būs rūpīgi jāuzrauga, ja viņš ir lietojis šīs zāles.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Neuleptil var mainīt modrību, modrību un reakcijas laiku, tāpēc tas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Neuleptil 10 mg tabletes satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Neuleptil 2 g / 100 ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums satur saharozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu. Tas var kaitēt zobiem.

Neuleptil 2 g / 100 ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums satur etilspirtu

Šīs zāles satur 12,7 tilp.% Etanola (spirta), piem. līdz 350 mg uz porciju, kas atbilst 8,8 ml alus, 3,7 ml vīna uz porciju.

Tas var būt kaitīgs alkoholiķiem.

Tas jāņem vērā grūtniecēm vai sievietēm zīdīšanas laikā, bērniem un augsta riska grupām, piemēram, cilvēkiem ar aknu slimībām vai epilepsiju.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Neuleptil: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa ārsts Jums pateiks, cik daudz Neuleptil jālieto, un intervālu starp devām.

Izmantošana psihiatrijā

Lietošana pieaugušajiem

Vidējā ieteicamā dienas deva ir 20-30 mg. Atkarībā no slimības smaguma devu var palielināt līdz 50-70 mg, pakāpeniski palielinot to par 10 mg dienā.

Lietošana bērniem

Vidējā ieteicamā dienas deva ir no 5 līdz 10 mg dienā, maksimālā - 10 mg dienā.

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg dienā, ko var pakāpeniski palielināt līdz 15 mg dienā, izņēmuma kārtā līdz 20-30 mg dienā.

Lietošana iekšējā medicīnā

Lietošana pieaugušajiem

Vidējā ieteicamā dienas deva ir 5-20 mg. Nepalieliniet devu.

Lietošana bērniem

Devu nosaka, ņemot vērā bērna ķermeņa svaru. Ieteicamā deva ir 0,25 mg uz kg ķermeņa svara, nepārsniedzot 5 mg dienā (t.i., 1 piliens uz 2 kg svara, bet ne vairāk kā 10 pilieni).

Uzturošā deva ir 2,5-5 mg dienā.

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg dienā. Nepārsniedziet 10 mg.

Lietošanas instrukcija Neuleptil 2 g / 100 ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Atskrūvējiet vāciņu,
turiet pudeli otrādi.

Ja nepieciešams, sākotnēji varat viegli uzsist ar pudeli ar pirkstu.

UZMANĪBU: Pudelē ir aizdare, kuru bērniem ir grūti atvērt.

Lai atvērtu: nospiediet vāciņu un atskrūvējiet

Lai aizvērtu: pieskrūvējiet, nospiežot vāciņu

Ja esat aizmirsis lietot Neuleptil

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Neuleptil

Nepārtrauciet ārstēšanu pēkšņi. Ārsts jums pateiks, kā.

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Neuleptil pārdozēšanu

Nejaušas norīšanas vai pārmērīgas šo zāļu devas lietošanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Blakusparādības Kādas ir Neuleptil blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Lietojot Nuleptil vai līdzīgas zāles, ziņots par šādām blakusparādībām:

brīvprātīgu vai piespiedu muskuļu nekontrolētas kustības (ekstrapiramidāla tipa neiroloģiskas izpausmes ar diskinētiskiem simptomiem).
sirdsdarbības traucējumi un sirds ritma traucējumi (QT intervāla pagarināšanās, ventrikulāras aritmijas, piemēram, torsades de pointes, kambaru tahikardija, kambaru fibrilācija), sirdsdarbības apstāšanās.
ļoti reti pēkšņas nāves gadījumi;
ļoti reti gadījumi, kad nekontrolētas kustības (pastāvīga tardīvā diskinēzija) rodas ārstēšanas beigās vai pēc tās pārtraukšanas, lietojot ļoti lielas fenotiazīnu devas. tie sākotnēji rodas galvenokārt mēles, lūpu, deguna, vaigu līmenī.
ārkārtīgi alerģiskas reakcijas ar ietekmi uz ādu (eritēma, nieze, nātrene, ekzēma, lokāls pietūkums, jutība pret saules gaismu, eksfoliatīvs dermatīts);
ļoti reti alerģiskas reakcijas ar astmas lēkmi;
menstruālā cikla izmaiņas;
krūšu palielināšanās vīriešiem (ginekomastija);
spontāna izdalīšanās no sekrēcijas sprauslas (galaktorija);
viegls bezmiegs;
uztraukuma stāvoklis;
zems asinsspiediens;
ātra sirdsdarbība;
sausa mute;
aizlikts deguns;
aizcietējums;
neskaidra redze;
urinēšanas problēmas;
ejakulācijas traucējumi vīriešiem;
reti mainās aknas ar dzeltenu ādu, gļotādu un acīm (dzelte);
reti mainās asins parametri, samazinoties granulocītu skaitam (agranulocitoze) un trombocītu skaits (trombocitopēnija);
asins recekļi vēnās, īpaši kājās (dziļo vēnu tromboze), ko papildina kāju pietūkums, sāpes un apsārtums. Šie recekļi caur asinsvadiem var nonākt plaušās (plaušu embolija) un izraisīt sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
Zīdaiņiem, kas dzimuši mātēm, kuras lietojušas tādas zāles kā Neuleptil, ir trīce, muskuļu stīvums un / vai vājums, miegainība, uzbudinājums, elpošanas problēmas un ēšanas grūtības (jaundzimušo abstinences sindroms un ekstrapiramidāli simptomi).

Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Neuleptil 10 mg tabletes

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.

Neuleptil 2 g / 100 ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Termiņš "> Cita informācija

Ko Neuleptil satur

Neuleptil 10 mg tabletes

Aktīvā viela ir periciazīns. Katra tablete satur 10 mg periciazīna.
Citas sastāvdaļas ir laktoze, ciete, nogulsnēts silīcija dioksīds, magnija stearāts.

Neuleptil 2 g / 100 ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Aktīvā viela ir periciazīns. 1 ml šķīduma satur 20 mg periciazīna.
Citas sastāvdaļas ir: saharoze, glicerīns, alkohols, E150, vīnskābe, askorbīnskābe, piparmētru esence, attīrīts ūdens.

Neuleptil ārējais izskats un iepakojums

Neuleptil 10 mg tabletes

Katrā iepakojumā ir 30 tabletes pa 10 mg.

Neuleptil 2 g / 100 ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Katrā iepakojumā ir 1 pudele pa 10 ml (1 piliens = 0,5 mg)

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Sīkāka informācija par Neuleptil atrodama cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS - 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS - 03.0 ZĀĻU FORMA - 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA - 04.1 Terapeitiskās indikācijas - 04.2 Devas un lietošanas veids - 04.3 Kontrindikācijas - 04.4 Īpaši brīdinājumi un citi piesardzības pasākumi un citi mijiedarbības veidi - 04.6 Grūtniecība un zīdīšana - 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus - 04.8 Nevēlamās blakusparādības - 04.9 Pārdozēšana - 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS - 05.1 "Farmakodinamiskās īpašības - 05.2 Farmakokinētiskās īpašības" - 05.3 Preklīniskie dati par drošību - 06.0 FARMACEITIKA INFORMĀCIJA - 06.1 Palīgvielas - 06.2 Nesaderība " - 06.3 Uzglabāšanas laiks" - 06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi - 06.5 Primārā iepakojuma veids un iepakojums - 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija - 07.0 VISAS TIRGUS IEVIETOŠANAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS - 08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS - 09.0 PIRMĀS APLIECĪBAS DATUMS vai ATJAUNOŠANAS DATUMS - 10.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -

NEULEPTILS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -

Neuleptil 10 mg tabletes

Katra tablete satur aktīvo vielu:

Periciazīns 10 mg.

Neuleptil 2g / 100ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

100 ml pilienu iekšķīgai lietošanai, šķīdums satur aktīvo vielu:

Periciazina 2 g

(1 piliens = 0,5 mg periciazīna).

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA -

Tabletes.

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -

04.1 Terapeitiskās indikācijas -

Uzvedības traucējumi hroniskas psihozes un neirozes gadījumā; pieaugušo un bērnu rakstura traucējumi, psihomotoriskā uzbudinājuma stāvokļi.

04.2 Devas un lietošanas veids -

Neuleptil devai un devas sadalījumam dienas laikā jābūt pēc iespējas individuālākai, un ārsts to katrā gadījumā nosaka atbilstoši klīniskajām vajadzībām.

Dienas deva regulāri jāsadala, ja ir vēlama viegla un nemainīga iedarbība; no otras puses, tas jākoncentrē vakara ievadīšanā, ja ir vēlama nomierinoša darbība galvenokārt naktī vai lai izvairītos no jebkādas dienas miegainības parādībām.

Nekad nepārtrauciet ārstēšanu pēkšņi.

Psihiatrijā - Pieaugušā: vidējā dienas deva ir 20-30 mg; atkarībā no gadījumu smaguma to var palielināt līdz 50-70 mg, pakāpeniski palielinot to par 10 mg dienā.

Bērnā: 5 līdz 10 mg dienā, ne vairāk kā 10 mg dienā.

In "vecākais: sāciet ar 5 mg dienā un pakāpeniski palieliniet līdz lietderīgajai devai 15 mg dienā, izņēmuma kārtā līdz 20-30 mg dienā.

Iekšējā medicīnā - Pieaugušā: vidējā dienas deva ir 5-20 mg, un to parasti nevajadzētu palielināt.

Bērnā: 0,25 mg / kg ķermeņa svara, nepārsniedzot 5 mg dienā (ti, 1 piliens ik pēc 2 kg svara līdz 10 pilieniem); saglabājiet devu 2,5-5 mg dienā.

In "vecākais: sāciet terapiju ar 5 mg dienā un nepārsniedziet 10 mg.

04.3 Kontrindikācijas -

Komatozes stāvokļi, smagi depresijas stāvokļi, asinsrades traucējumi, aknu darbības traucējumi un paaugstināta jutība pret fenotiazīniem.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām vai ģimenes anamnēzē QT intervāla pagarināšanos.

Izvairieties no vienlaicīgas terapijas ar citiem neiroleptiskiem līdzekļiem.

Saistība ar citām psihotropām zālēm prasa īpašu ārsta piesardzību un modrību, lai izvairītos no neparedzētām nevēlamām mijiedarbības sekām. Lūdzu, uzmanīgi izlasiet sadaļu "Mijiedarbība", jo zāles mijiedarbojas ar citām terapijām, kuras var izmantot pacientam. Fenotiazīni. var paaugstināt muskuļu stīvuma stāvokli indivīdiem ar noslieci, pacientiem ar Parkinsona slimību, Parkinsona slimībai līdzīgām formām vai citiem kustību traucējumiem. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar feohromocitomu vai mitrālā nepietiekamību attiecībā uz iespējamo hipotensīvo iedarbību. tomēr kontrolējams ar norepinefrīnu (nevis ar adrenalīnu, kura darbību var antagonizēt fenotiazīni).

Lietošana maziem bērniem nav ieteicama.

Pacienti, kuri tiek ārstēti ar neiroleptiskiem līdzekļiem, ir jāuzrauga tiešā medicīniskā uzraudzībā, īpaši tiem, kuriem iepriekš ir bijusi patoloģiska jutība pret fenotiazīniem.

Ievērojams ķermeņa temperatūras pieaugums var būt īpatnējas reakcijas izpausme, un tādēļ ārstēšana jāpārtrauc.

Sakarā ar iespējamo mijiedarbību ar citām zālēm, pacientam jāinformē ārsts par citām zālēm, ar kurām viņš tiek ārstēts.

Ārstēšanas laikā ar antipsihotiskiem līdzekļiem ziņots par potenciāli letālu simptomu kompleksu, ko sauc par ļaundabīgo neiroleptisko sindromu. Šī sindroma klīniskās izpausmes ir: hiperpireksija, muskuļu stīvums, akinēzija, veģetatīvi traucējumi (pulsa un asinsspiediena pārkāpumi, svīšana, tahikardija, aritmijas); apziņas izmaiņas, kas var progresēt līdz stuporam un komai. Ārstēšana S.N.M. tas nozīmē tūlītēju antipsihotisko līdzekļu un citu nebūtisku zāļu lietošanas pārtraukšanu un intensīvas simptomātiskas terapijas uzsākšanu (īpaši jāuzmanās, lai samazinātu hipertermiju un koriģētu dehidratāciju). Ja antipsihotisko līdzekļu terapijas atsākšana tiek uzskatīta par būtisku, pacients rūpīgi jānovēro.

Randomizētos klīniskajos pētījumos, salīdzinot ar placebo, tika novērots aptuveni trīs reizes lielāks cerebrovaskulāru notikumu riska pieaugums pacientiem ar demenci, kuri tika ārstēti ar dažiem netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem. Šī paaugstinātā riska mehānisms nav zināms. Nevar izslēgt paaugstinātu risku citiem antipsihotiskiem līdzekļiem vai citām pacientu grupām. Neuleptil jālieto piesardzīgi pacientiem ar insulta riska faktoriem.

Lietojot antipsihotiskos līdzekļus, ziņots par vēnu trombembolijas (VTE) gadījumiem. Tā kā pacientiem, kas ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži ir iegūti VTE riska faktori, šie faktori ir jāidentificē pirms ārstēšanas ar Neuleptil un tās laikā, kā arī lai veiktu atbilstošus profilakses pasākumus.

Neuleptil tabletes satur laktozi, tādēļ šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Tādēļ Neuleptil pilieni, kas satur saharozi, nav piemēroti pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu vai saharāzes-izomaltāzes deficītu.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -

Ja neiroleptiskos līdzekļus lieto vienlaikus ar QT pagarinošām zālēm, palielinās sirds aritmiju attīstības risks.

Nelietot vienlaikus ar zālēm, kas izraisa elektrolītu darbības traucējumus.

Tā kā fenotiazīni var pastiprināt opiātu, antihistamīna, pretsāpju līdzekļu un barbiturātu vai citu psihotropo līdzekļu nomācošo iedarbību, šo zāļu devas, ja tās lieto vienlaikus, būs atbilstoši jāpielāgo.

Terapijas laikā ar fenotiazīniem tiek paaugstināta jutība pret alkoholu, atropīnu un fosfora insekticīdiem.

Tomēr, ja pacients vienlaikus tiek ārstēts ar pretkrampju līdzekli, var būt nepieciešama lielāka šo zāļu deva.

04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -

Grūtniecēm zāles jāievada patiesas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.

Zīdaiņiem, kuri grūtniecības trešajā trimestrī ir pakļauti tradicionālo vai netipisko antipsihotisko līdzekļu, tai skaitā Neuleptil, iedarbībai, pastāv blakusparādību risks, tostarp ekstrapiramidāli vai abstinences simptomi, kuru smagums un ilgums var atšķirties pēc piedzimšanas. Ir bijuši ziņojumi par uzbudinājumu, hipertoniju, hipotoniju, trīci, miegainību, elpošanas traucējumiem, ēdiena uzņemšanas traucējumiem, tādēļ zīdaiņi rūpīgi jāuzrauga.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -

Tāpat kā visi neiroleptiskie līdzekļi, periciazīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri veic darbības, kurās nepieciešama nepārtraukta modrība un modrība, piemēram, transportlīdzekļu vadīšana vai mehānismu apkalpošana, jo, tāpat kā citas zāles, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu, tās var mainīt reakcijas laiki.

04.8 Nevēlamās blakusparādības -

Pēc fenotiazīnu lietošanas var novērot ekstrapiramidālas neiroloģiskas izpausmes, galvenokārt ar diskinētiskiem simptomiem, kurus galvenokārt var kontrolēt ar īpašām zālēm.

Lietojot citas tās pašas klases zāles, novērotas šādas blakusparādības: reti QT intervāla pagarināšanās gadījumi, ventrikulāras aritmijas, piemēram, torsades de pointes, kambaru tahikardija, kambaru fibrilācija un sirdsdarbības apstāšanās. Ļoti reti pēkšņas nāves gadījumi.

Pastāvīga tardīvā diskinēzija rodas ļoti reti, dažkārt tā izpaužas ārstēšanas beigās vai pēc tās pārtraukšanas, lietojot ļoti lielas fenotiazīnu devas.

Brīdinošs simptoms, šķiet, ir īpaša mēles kustība. Ieteicams novērot šo simptomu kopā ar nekontrolētām lūpu, deguna un vaigu kustībām, jo tardīvā diskinēzija, atšķirībā no citām parkinsonisma izpausmēm, mēdz ilgt ilgu laiku, to ir grūti mainīt un tā ir izturīga pret normālu terapiju. Izņēmuma kārtā ziņots par alerģiskām reakcijām, kurām raksturīgas lokālas vai izkliedētas ādas parādības (retāk tās ir īpatnības ar drudzi): eritēma, nieze, nātrene, ekzēma, lokāla tūska, fotosensibilizācijas parādības, eksfoliatīvs dermatīts un ļoti reti - astmas lēkmes.

Ir novērotas izmaiņas menstruālā cikla laikā, ginekomastija, galaktoreja, viegls bezmiegs, paradoksāls uzbudinājums, arteriāla hipotensija, tahikardija, sausa mute, aizlikts deguns, aizcietējums, neskaidra redze, urinēšanas un ejakulācijas traucējumi vīriešiem. Aprakstītas pēc ārstēšanas ar fenotiazīniem, izmaiņas aknās ar dzelti un asins lēcienā ar agranulocitozi un trombocitopēniju.

Ir ziņots par vēnu trombembolijas (VTE) gadījumiem, tostarp plaušu embolijas (PE) un dziļo vēnu trombozes (VTE) gadījumiem. Šo notikumu biežums nav zināms.

Organiskās sistēmas klase: grūtniecība, pēcdzemdību periods un perinatālais stāvoklis:

Nevēlamās reakcijas un biežums: jaundzimušo abstinences sindroms, biežums nav zināms, ekstrapiramidāli simptomi (skatīt apakšpunktu 4.6).

04.9 Pārdozēšana -

Jāveic kuņģa skalošana un, ja nepieciešams, jāsniedz atbalstošas zāles, piemēram, norepinefrīns (nevis adrenalīns).

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -

05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -

Farmakoterapeitiskā grupa: antipsihotiskie līdzekļi.

ATĶ kods: N05AC01.

Neuleptils (periciazīns), fenotiazīna atvasinājums un precīzi 3-ciān-10-3 "-(4" "-hidroksipiperidin) -propil-fenotiazīns, ir sintētisks neiroleptisks līdzeklis, kam ir simptomātiska ietekme uz rakstura un uzvedības traucējumiem.

Ārstēšana ar Neuleptil ļauj iegūt: garīgo procesu regulējošu efektu, uzlabojot kontaktu, domu koordināciju un spēju sintezēt un kritizēt; gribas regulējošs efekts attiecībā uz emocionālajām un motoriskajām reakcijām, samazinot impulsivitāti un palielinot kontroles spējas, normalizējoties uzvedībai; nomierinošs un garastāvokli regulējošs efekts, regulējot un uzlabojot miegu, samazinot un izzūdot trauksmei un uztraukumam.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -

Šo zāļu uzvedība neatšķiras no citiem fenotiazīniem.

Perorāli lietoto fenotiazīnu uzsūkšanās ir neparasta, un to neparedzami izmaina ēdiens vai, iespējams, antacīdu lietošana.

Tā kā tās ir lipofīlas zāles un saistās ar membrānām vai plazmas olbaltumvielām, tām ir tendence uzkrāties smadzenēs, plaušās un citos audos, ko nodrošina augsta asins plūsma, un tie viegli iekļūst arī augļa asinsritē.

Metabolisms mainās atkarībā no vecuma: auglim, jaundzimušajam un vecāka gadagājuma cilvēkiem vielmaiņas spēja ir ievērojami samazināta, savukārt bērnam tā ir vēl straujāka nekā pieaugušajam.

Hidrofīlie metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un zināmā mērā ar žulti.