Aktīvās sastāvdaļas: Saccharomyces Cerevisiae šūnu ekstrakts
Preparāts H ziede 25 g un 50 g mēģenēs
Preparāts H ziede 6 vienas devas mēģenēs pa 5 g katrā
Sagatavošana H svecītes kastītēs pa 6 un 12 vienībām
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
SAGATAVOŠANA H.
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ziede: 100 g ziedes satur: Saccharomyces Cerevisiae šūnu ekstraktu 1,08 g.
Svecītes: katra svecīte satur: Saccharomyces Cerevisiae šūnu ekstraktu 23 mg.
03.0 ZĀĻU FORMA
- Ziede mēģenēs pa 25 g un 50 g
- Ziede 6 vienas devas mēģenēs pa 5 g katrā.
- Svecītes kastītēs pa 6 un 12 vienībām
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Nekomplicēti ārējie un iekšējie hemoroīdi un anālās plaisas.
04.2 Devas un lietošanas veids
EĻĻA (caurule): pēc katras vēdera izejas, kad vien iespējams, uzklājiet ziedi līdz 2-3 reizēm dienā. Lietošanai rektāli noņemiet vāciņu, ieeļļojiet aplikatoru un pieskrūvējiet to caurulē. Saspiediet, līdz aplikators ir pilns Ievietot taisnajā zarnā, vēlreiz saspiest tūbiņu, līdz tiek ievadīts pietiekams daudzums produkta.Ziedi uzklāt arī uz ārējās zonas.
Pēc lietošanas notīriet aplikatoru un pārklājiet to ar vāciņu.
EĻĻA (viena deva): pēc katras vēdera izejas, kad vien iespējams, uzklājiet visu saturu līdz 2-3 reizēm dienā.
Noņemiet vāciņu, ievietojiet aplikatoru taisnās zarnās, izspiediet visu vienas devas mēģenes saturu.
IEVADĪTĀJI: noņemiet aizsargplēvi un ievietojiet taisnās zarnās līdz 2-3 svecītēm dienā, kad vien iespējams, pēc katras evakuācijas.
NEPĀRLIECIET IETEICAMO DEVU.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Šādā gadījumā pēc konsultēšanās ar ārstu ir jāpārtrauc ārstēšana un jāievieš piemērota terapija. Asiņošanas vai traucējumu saglabāšanās gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
NELIETOJIET ĀRSTĒŠANAI.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Problēmas, kas saistītas ar mijiedarbību ar citām zālēm, nekad nav izceltas.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Ja produkts tiek lietots, ievērojot ieteiktās metodes un piesardzības pasākumus, nav kontrindikāciju.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Pēc H preparāta lietošanas nav ziņots par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām, lietojot H preparātu.
04.9 Pārdozēšana
Lietojot H preparātu, nav ziņots par pārdozēšanas parādībām.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Saccharomices Cerevisiae ekstrakta lietošana uz ievainotiem audiem palielina skābekļa patēriņu audu līmenī un paātrina slimības izzušanu.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Preparāta H, kas satur Saccharomices Cerevisiae ekstraktu, aktivitāti mēra bioloģiskās vienībās. Katrā svecītē ir vismaz 162 bioloģiskās aktivitātes vienības, savukārt ziedē ir vismaz 67 vienības / gramā bioloģiskās aktivitātes. Viena "bioloģiskās aktivitātes vienība atbilst Saccharomices Cerevisiae ekstrakta koncentrācijai Varburgas kolbā (izteikta mg / ml), kas nepieciešama, lai 1 mg sausās peles vēdera ādas skābekļa patēriņu 1 perioda beigās palielinātu par 1%. tagad saskaņā ar Varburgas eseju.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Saccharomices Cerevisiae šūnu ekstrakts satur zemas molekulmasas šūnu metabolītus, piemēram, aminoskābes un peptīdus, kuru molekulmasa ir no 6000 līdz 12000 d. tika noskaidrots, ka dažas no šīm sastāvdaļām dabiski sintezē epitēlija šūnas, ja tās tiek pakļautas mehāniskas vai fizioloģiskas izcelsmes traumām.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
UNGUENTO: haizivju aknu eļļa; baltais vazelīns; bezūdens lanolīns; vilnas vasks; viegla minerāleļļa; NF sarkanā timiāna eļļa (40-45% fenolu); glicerīns; metil-p-hidroksibenzoāts; propil-p-hidroksibenzoāts.
AIZSARDZĪBAS: haizivju aknu eļļa, Witepsol W35, kakao sviests, paracera, polietilēnglikola 600 dilaurāts, glicerīns.
06.2 Nesaderība
Lietojot H preparātu, nav novērota nesaderība.
06.3 Derīguma termiņš
25 g un 50 g ziedes tūbiņa: 3 gadi.
5 g vienas devas tūbiņa: 2 gadi.
Svecītes: 3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Ziede: Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C
Svecītes: Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
ZIEDE
- alumīnija caurule ar polietilēna vāciņu un kanulu: 1 caurule pa 25 g un viena caurule ar 50 g
- taisnās zarnas caurule polietilēnā: 6 tūbiņas pa 5 g vienas devas
PĀRVALDĪTĀJI
- balta laminēta PVC / LDPE loksne: kastītes ar 6 un 12 svecītēm
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Skatīt 4.2. Punktu
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Pfizer Consumer Healthcare Ltd. (Lielbritānija)
Pārdošanas pārstāvis Itālijā:
PFIZER ITĀLIJA S.r.l. - Patērētāju veselības aprūpes nodaļa, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
6 svecītes: n.017389053
12 svecītes n.017389065
ziede g 25: n.017389091
ziede g 50: n.017389103
5 g vienas devas ziede: n.017389115
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
6. un 12. svecītes: 10.8.1960 / 31.5.2010
ziede g 25: 10.8.1960 / 31.5.2010
ziede g 50: 22.5.1970 / 31.5.2010
ziede g 5 Viena deva: 30.5.1997 / 31.5.2010
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2011. gada maijs
