Aktīvās sastāvdaļas: baldriāns (baldriāna sakņu sausais ekstrakts)
VALERIANA DISPERT 45 mg apvalkotās tabletes
Valeriana Dispert iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādiem iepakojumiem:- VALERIANA DISPERT 45 mg apvalkotās tabletes
- VALERIANA DISPERT 125 mg apvalkotās tabletes
Kāpēc lieto Valeriana Dispert? Kam tas paredzēts?
Kas tas ir
Hipnotisks-nomierinošs līdzeklis.
Kāpēc tas tiek izmantots
Valeriana Dispert lieto kā vieglu nomierinošu līdzekli, arī nakts atpūtas veicināšanai.
Kontrindikācijas Ja Valeriana Dispert nedrīkst lietot
Kad to nevajadzētu lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Kad to var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu
Grūtniecība un zīdīšanas periods (skatīt Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā)
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tā kā nav datu par lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā, tā lietošana parasti nav ieteicama piesardzības nolūkos. Nav ziņots par nelabvēlīgu ietekmi pēc baldriāna saknes kopīgas lietošanas kā zāles, taču nav atbilstošu eksperimentālu datu.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir aizdomas par grūtniecību vai vēlaties plānot grūtniecības un dzemdību atvaļinājumu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Valeriana Dispert lietošanas
Nepārsniedziet ieteicamo devu. Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi saglabājas ilgāk par 2 nedēļām vai ja tie pasliktinās ārstēšanas laikā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Valeriana Dispert iedarbību
Nav ziņots par mijiedarbību.
Tomēr pacientam ieteicams lūgt padomu ārstam, ja viņš lieto citas zāles.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Nav ieteicams lietot baldriāna preparātus tieši pirms (līdz divām stundām) transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Baldriāna preparātu iedarbību var pastiprināt alkohola lietošana.
Zāles nav kontrindicētas cilvēkiem ar celiakiju.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Valeriana Dispert: Devas
Cik daudz
Bērni: 1-2 apvalkotās tabletes divas reizes dienā.
Pieaugušie: 1-3 apvalkotās tabletes trīs reizes dienā.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
Kad un cik ilgi
Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
Pēc īsa mēģinājuma bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.
Patīk
Tabletes jānorij nesakošļājot.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Valerian Dispert
Nejaušas Valerian Dispert 45 mg apvalkotās tabletes pārdozēšanas / uzņemšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Valeriana Dispert blakusparādības
Nav zināmu nevēlamu blakusparādību, ko varētu attiecināt uz Valeriana Dispert 45 mg apvalkoto tablešu lietošanu ieteicamajos apstākļos un īsā laika periodā.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Pieprasiet un aizpildiet aptiekā pieejamo ziņojuma par nevēlamām blakusparādībām veidlapu (B veidlapa).
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Sastāvs un zāļu forma
Sastāvs
Aktīvā sastāvdaļa: Baldriāna saknes sausais ekstrakts 45 mg, kas sagatavots ar 70% v / v etanolu (baldriāna saknes un ekstrakta attiecība ir 3-6: 1).
Palīgvielas: dekstrīns, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, makrogols 4000, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, laka, hipromeloze, talks, viegls magnija oksīds, arābu gumija, saharoze, povidons K25, makrogols 6000, titāna dioksīds, karmelozes nātrijs, baltais vasks, karnaubas vasks.
Kā tas izskatās
Valeriana Dispert ir apvalkotas tabletes iekšķīgai lietošanai, iepakotas stikla flakonā, kurā ir 30-60-100 tabletes.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
VALERIANA DISPERT® 45 mg apvalkotās tabletes
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur:
Aktīvais princips: sausais baldriāna saknes ekstrakts 45 mg, kas sagatavots ar 70% v / v etanolu (baldriāna saknes attiecība: ekstrakts vienāds ar 3-6: 1).
Palīgvielas skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Pārklātas tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Viegls nomierinošs līdzeklis, arī nakts atpūtas veicināšanai.
04.2 Devas un lietošanas veids
Bērni: 1-2 apvalkotās tabletes divas reizes dienā.
Pieaugušie: 1-3 apvalkotās tabletes trīs reizes dienā.
Apvalkotās tabletes jānorij nesakošļājot.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nepārsniedziet ieteicamo devu. Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi saglabājas ilgāk par 2 nedēļām vai ja tie pasliktinās ārstēšanas laikā.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav ziņots par mijiedarbību.
Tomēr pacientam ieteicams lūgt padomu ārstam, ja viņš lieto citas zāles.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods
Tā kā nav datu par lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā, tā lietošana parasti nav ieteicama piesardzības nolūkos. Nav ziņots par nelabvēlīgu ietekmi pēc baldriāna saknes kopīgas lietošanas kā zāles, taču nav atbilstošu eksperimentālu datu.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav ieteicams lietot baldriāna preparātus tieši pirms (līdz divām stundām) transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.Balēriju preparātu iedarbību var pastiprināt alkohola lietošana.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Nav zināmu nevēlamu blakusparādību, ko varētu attiecināt uz zāļu lietošanu ieteicamajos apstākļos un īsā laika periodā.
04.9 Pārdozēšana
Baldriāna sakne apmēram 20 g devā izraisa vieglus simptomus (nogurumu, krampjus vēderā, vieglu reiboni, sasprindzinājumu krūtīs, roku trīci un midriāzi), kas izzūd 24 stundu laikā. Ja parādās simptomi, jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: miega līdzekļi un sedatīvi līdzekļi, ATĶ kods: N05CM09.
Sausie baldriāna saknes ekstrakti, ko lieto iekšķīgi, piemēram, Valerian Dispert® 45 mg apvalkotās tabletes, cilvēkiem ir parādījuši spēju samazināt miega indukcijas fāzi un uzlabot miega kvalitāti, lai gan pozitīvus rezultātus vairāk iegūst no subjektīviem novērtējumiem, kas sniedz statistiski nozīmīgas atšķirības miega parametros.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Dati nav pieejami.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūtas un atkārtotas devas toksicitātes testi 4–8 nedēļu laikā parādīja zemu alkohola ekstraktu toksicitāti grauzējiem.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Dekstrīns, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, makrogols 4000, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, laka, hipromeloze, talks, viegls magnija oksīds, arābu gumija, saharoze, povidons K25, makrogols 6000, titāna dioksīds, nātrija karmeloze, baltais vasks, karnaubas vasks .
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Kartona kastīte ar stikla flakonu ar 30 - 60 - 100 apvalkotām tabletēm pa 45 mg.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
---
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Itālijas pārstāvis: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Turīna.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC n. 004853014 - flakons ar 30 apvalkotām tabletēm pa 45 mg
AIC n. 004853026 - flakons ar 60 apvalkotām tabletēm pa 45 mg
AIC n. 004853038 - flakons ar 100 apvalkotām tabletēm pa 45 mg
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Flakons ar 30 apvalkotām tabletēm pa 45 mg: 21/08/89 - 31/05/2005 - 2008. gada maijs
Flakons ar 60 - 100 apvalkotām tabletēm pa 45 mg: 18/10/99 - 31/05/2005 - 2008. gada maijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2010. gada marts