Aktīvās sastāvdaļas: B1 vitamīns, B6 vitamīns, B12 vitamīns
Neurabe Rigine kapsulas 100mg + 150mg + 500mcg
Kāpēc lieto Neuraben? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
B1. Grupa kopā ar B6. Un B12.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Polineirīts no B1, B6 un B12 vitamīna deficīta stāvokļiem.
Kad to nevajadzētu lietot?
Individuāla paaugstināta jutība, kas jau zināma sastāvdaļām
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Neuraben lietošanas
Ieteicama piesardzība, lietojot zāles pacientiem, kuri tiek ārstēti ar levodopu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Šajos apstākļos nav kontrindikāciju Neuraben lietošanai.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Neuraben iedarbību
B6 vitamīns var antagonizēt levodopas terapeitisko iedarbību.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Zāles nav kontrindicētas cilvēkiem ar celiakiju.
Automašīnu izmantošana / transportlīdzekļu vadīšana
Lietojot Neura, netiek konstatēta negatīva ietekme
Devas un lietošanas veids Kā lietot Neuraben: Devas
Parasti 1 kapsula 3 reizes dienā.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Neuraben pārdozēšanu
Nav aprakstītas zāļu pārdozēšanas izpausmes
Blakusparādības Kādas ir Neuraben blakusparādības?
Neuraben parasti ir labi panesams, un nav zināma toksiska un uzkrāšanās ietekme.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Esiet piesardzīgs, nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Nav.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur:
Aktīvie principi:
Benzoiloksimetil-tiamīns 100 mg
Piridoksīna hidrohlorīds 150 mg
Cianokobalamīns 500 mcg
Palīgvielas:
Talks - magnija stearāts - polietilēnglikols 6000
Opercula satur:
Titāna dioksīds (E171), vidēji oranžs (E110), želatīns.
ZĀĻU FORMA UN IEPAKOJUMS
Katrā iepakojumā ir 30 cietās kapsulas
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
NEURABENS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur:
Aktīvie principi:
Benzoiloksimetiltiiamīns 100 mg
Piridoksīna hidrohlorīds 150 mg
Cianokobalamīns 500 mcg
03.0 ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas iekšķīgai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Polineirīts no B1, B6 un B12 vitamīna deficīta stāvokļiem.
04.2 Devas un lietošanas veids
Parasti 1 kapsula 3 reizes dienā.
04.3 Kontrindikācijas
Individuāla paaugstināta jutība, kas jau zināma sastāvdaļām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lietojot pacientus, kuri tiek ārstēti ar levodopu, ieteicams ievērot piesardzību, jo piridoksīns var antagonizēt tā terapeitisko iedarbību.
Sargāt no bērniem.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
B6 vitamīns var antagonizēt levodopas terapeitisko iedarbību.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Nav kontrindikāciju NEURABEN lietošanai šajos apstākļos.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lietojot Neuraben, negatīva ietekme nav konstatēta.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Neuraben parasti ir labi panesams, un nav zināma toksiska un uzkrāšanās ietekme.
04.9 Pārdozēšana
Nav zināmi pārdozēšanas simptomi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
NEURABEN ir "cianokobalamīna, piridoksīna hidrohlorīda un benzoiloksimetiltilamīna kombinācija, jauns tiamīna atvasinājums. Cianokobalamīns, ievadīts iekšķīgi, daļēji saistās ar raksturīgo faktoru un caur šo saiti tiek izlaists apritē. Piridoksīna hidrohlorīds viegli uzsūcas zarnās un tiek pārveidots. uz koenzīmiem Benzoiloksimetil-tiamīns būtiski atšķiras no tiamīna hidrohlorīda ar ātrāku uzsūkšanos perorāli, augstāku asins un audu koncentrāciju un ātru pārvēršanos in vivo par tiamīnu.
Vielmaiņa
Perorāli lietots benzoiloksimetil -tiamīns ātri pārvēršas tiamīnā.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Benzoiloksimetil-tiamīna absorbcija tika pētīta pēc radioaktīvā oglekļa iezīmēta savienojuma iekšķīgas lietošanas.Ir arī atzīmēts, ka benzoiloksimetil-tiamīns koncentrējas nervu audos no pirmās stundas līdz 24 stundām pēc lietošanas.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūta toksicitāte
Benzoiloksimetil-tiamīns, ievadīts perorāli žurkām, neuzrādīja konstatējamu LD50. Intravenozi pelēm LD50 ir 100-140 mg / kg.
Hroniska toksicitāte
Benzoiloksimetil-tiamīns žurkām, lietojot devu 50-100-200 mg / kg, lietojot iekšķīgi 23 nedēļas, neizraisīja būtisku mirstības palielināšanos vai ķermeņa masas izmaiņas, autopsiju, urīna un humorālo stāvokli dzīvniekiem. attiecībā uz kontroli.
Augļa toksicitāte
Benzoiloksimetil-tiamīns, ko žurkām visu grūsnības periodu ievadīja perorāli devā 20 mg / kg dienā, neizraisīja izmaiņas ne izdzīvojušo skaitā, ne atsevišķu dzīvnieku svarā, ne morfoloģisko parametru izmaiņas indivīdiem, kas dzimuši no mātes pret kontrolēm.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Talks, magnija stearāts, polietilēnglikols 6000.
Katrs operculum satur:
Galva: titāna dioksīds (E171), vidēji oranžs (E110), želatīns.
Korpuss: titāna dioksīds (E171), vidēji oranžs (E110), želatīns.
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
Tas ir derīgs 36 mēnešus, ja iepakojums ir neskarts.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Īpaši uzglabāšanas piesardzības pasākumi nav nepieciešami.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Caurspīdīgs PVC / Al blisteris.
Kastīte ar 30 cietām kapsulām.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC Nr. 023585019.
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
2005. gada 31. maijs.
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2010. gada marts
