Aktīvās sastāvdaļas: levotiroksīns (levotiroksīna nātrijs)
TICHE mīkstās kapsulas 13mcg
TICHE mīkstās kapsulas 25mcg
TICHE mīkstās kapsulas 50mcg
TICHE mīkstās kapsulas 75mcg
TICHE mīkstās kapsulas 88mcg
TICHE mīkstās kapsulas 100mcg
TICHE mīkstās kapsulas 112mcg
TICHE mīkstās kapsulas 125mcg
TICHE mīkstās kapsulas 137 mcg
TICHE mīkstās kapsulas 150mcg
TICHE mīkstās kapsulas 175mcg
TICHE mīkstās kapsulas 200mcg
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
TICHE
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 mīkstā TICHE 13 mcg kapsula satur 13 mcg nātrija levotiroksīna.
Viena mīkstā TICHE 25 mcg kapsula satur 25 mcg nātrija levotiroksīna.
Viena mīkstā TICHE 50 mcg kapsula satur 50 mcg nātrija levotiroksīna.
Viena mīkstā TICHE 75 mcg kapsula satur 75 mcg nātrija levotiroksīna.
Viena mīkstā TICHE 88 mcg kapsula satur 88 mcg nātrija levotiroksīna.
Viena mīkstā TICHE 100 mcg kapsula satur 100 mcg nātrija levotiroksīna.
Viena mīkstā TICHE 112 mcg kapsula satur 112 mcg nātrija levotiroksīna.
Viena mīkstā TICHE 125 mcg kapsula satur 125 mcg nātrija levotiroksīna.
Viena mīkstā TICHE 137 mcg kapsula satur 137 mcg nātrija levotiroksīna.
Viena mīkstā TICHE 150 mcg kapsula satur 150 mcg nātrija levotiroksīna.
Viena mīkstā TICHE 175 mcg kapsula satur 175 mcg nātrija levotiroksīna.
Viena mīkstā TICHE 200 mcg kapsula satur 200 mcg nātrija levotiroksīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Mīksta kapsula.
Mīkstas, ovālas, apaļas, dzintara krāsas kapsulas.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
TICHE 25-200 mcg mīkstās kapsulas
• Labdabīga eitiroīdā goiter ārstēšana
• Atkārtota goiter profilakse pēc eitiroīdā goiter rezekcijas, atkarībā no pēcoperācijas hormonālā stāvokļa
• Vairogdziedzera hormonu aizstājterapija hipotireozes gadījumā
• Slāpējoša vairogdziedzera vēža nomācoša terapija
- atbalstoša terapija hipertiroīdisma tireostatiskajā ārstēšanā
- vairogdziedzera nomākuma tests
TICHE 13 mcg mīkstās kapsulas
Bērniem kā sākotnējā vairogdziedzera hormonu aizstājterapijas deva hipotireozes gadījumā
Gados vecākiem pacientiem, koronāro artēriju pacientiem un pacientiem ar smagu vai hronisku hipotireozi kā mazu sākumdevu, kas pēc tam jāpalielina lēni un ar ilgstošu intervālu (piemēram, pakāpeniska devas palielināšana par 13 mikrogramiem ik pēc 14 dienām), bieži kontrolējot vairogdziedzera hormonu līmeni
Visiem pacientiem, kuriem nepieciešams pakāpeniski palielināt levotiroksīna devu.
04.2 Devas un lietošanas veids
Lai nodrošinātu, ka pacientus var ārstēt atbilstoši viņu individuālajām vajadzībām, ir pieejamas mīkstās kapsulas ar devām no 13 līdz 200 mcg levotiroksīna nātrija, kas ideālā gadījumā ļauj lietot tikai vienu mīksto kapsulu dienā.
Norādījumi par devu jāinterpretē kā vadlīnijas.
Individuālā dienas deva jānosaka ar laboratorijas diagnostikas testiem un klīniskajiem pētījumiem.
Ņemot vērā, ka dažiem terapijas pacientiem ir paaugstināta T4 un fT4 koncentrācija, vairogdziedzera stimulējošā hormona (TSH) bazālās koncentrācijas serumā mērīšana ir ticamāks parametrs turpmāko terapeitisko procedūru noteikšanai.
Izņemot jaundzimušos, kuriem indicēta ātra (hormonu) aizstājterapija, ārstēšana ar vairogdziedzera hormoniem jāsāk ar mazu devu, kas nepārtraukti jāpalielina ik pēc 2-4 nedēļām, līdz uzturošā deva ir pabeigta.
Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar koronāro artēriju slimību un pacientiem, kuriem hipotireoze ir smaga vai hroniska, ārstēšana ar vairogdziedzera hormoniem jāsāk ar īpašu piesardzību. Jāizvēlas maza sākuma deva (piemēram, 13 mikrogrami dienā). palielinājās lēni un ilgstoši (piemēram, pakāpeniski palielinot devu par 13 mikrogramiem ik pēc 14 dienām), bieži kontrolējot vairogdziedzera hormonu vērtības. lai TSH vērtība pilnībā atgrieztos normālā stāvoklī.
Pieredze rāda, ka ar mazām devām pietiek pat tad, ja ir mazs ķermeņa svars un apjomīga adenomatoza goiter.
Devas: skatīt tabulu.
Kopējo dienas devu var ievadīt kā vienu devu.
Norīšana: Kopējā dienas deva jānorij vesela, uzdzerot šķidrumu (piemēram, pusi glāzes ūdens) no rīta, tukšā dūšā, vismaz pusstundu pirms brokastīm.
Ārstēšanas ilgums: parasti ārstēšana ad vitam hipotireozes, strumektomijas vai vairogdziedzera izņemšanas gadījumos ļaundabīga vairogdziedzera audzēja gadījumā un recidīvu profilaksei pēc eitiroīdā struma strumektomijas. Hipertireozes atbalsta terapijā ārstēšanas laikā ar tireostatiskiem līdzekļiem.
Labdabīgā eitiroīdā goiterā ārstēšana ilgst no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem. Ja šajā periodā medikamentozā ārstēšana ir nepietiekama, jāapsver operācija vai goiterra terapija ar jodu.
Bērni
TICHE var dot bērniem, bet tikai tad, ja viņi spēj norīt veselu kapsulu. TICHE ir kontrindicēts bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Ieteicamo devu bērniem skatīt tabulā.
04.3 Kontrindikācijas
Neiecietība pret aktīvo vielu vai kādu no TICHE palīgvielām.
Neārstēta virsnieru garozas nepietiekamība, neārstēts hipopituitārisms un neārstēta hipertireoze.
Ārstēšanu ar TICHE nedrīkst uzsākt akūta miokarda infarkta, akūta miokardīta vai akūta pankardīta gadījumā.
Levotiroksīna un vairogdziedzera līdzekļu kombinēta terapija hipertireozes gadījumā nav indicēta grūtniecības laikā (skatīt 4.6. Apakšpunktu).
TICHE ir kontrindicēts arī cilvēkiem, kuri nespēj norīt veselu mīksto kapsulu.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms vairogdziedzera hormonu terapijas vai vairogdziedzera nomākuma testa uzsākšanas ir jāizslēdz vai jāārstē šādi veselības traucējumi vai stāvokļi: koronārā mazspēja, stenokardija, ateroskleroze, hipertensija, hipopituitārisms un virsnieru garozas mazspēja. Tāpat pirms vairogdziedzera hormonu terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz vai jāārstē vairogdziedzera autonomija.
Pacientiem ar koronāro mazspēju, sirds mazspēju vai tahikardijas aritmiju ir svarīgi izvairīties no pat vieglas farmakoloģiskas hipertireozes ierosināšanas.Šajos gadījumos ir nepieciešams bieži kontrolēt vairogdziedzera hormonu parametrus.
Sekundāras hipotireozes gadījumā pirms aizstājterapijas uzsākšanas ir jānosaka cēlonis.Ja tiek diagnosticēta kompensēta virsnieru garozas mazspēja, nepieciešamības gadījumā jāveic atbilstoša aizstājterapija.
Ja ir aizdomas par vairogdziedzera autonomiju, jāveic TRH tests vai nomākuma scintigrāfija.
Levotiroksīna terapijas laikā sievietēm ar menopauzi, hipotireozi, kurām ir paaugstināts osteoporozes risks, ir nepieciešama rūpīga vairogdziedzera darbības kontrole, lai izvairītos no levotiroksīna koncentrācijas paaugstināšanās asinīs.
Levotiroksīnu nedrīkst ievadīt hipertireoīdā vielmaiņas stāvokļa klātbūtnē, izņemot atbalsta terapiju hipertireozes vairogdziedzera darbības ārstēšanai.
Vairogdziedzera hormoni nav piemēroti svara zaudēšanai. Pacientiem ar eitireozi devas, kas ietilpst ikdienas hormonu nepieciešamības diapazonā, nav efektīvas svara samazināšanai. Devas, kas lielākas par fizioloģiskajām, var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības (skatīt 4.9.
Ja pacients, kas saņem levotiroksīna terapiju, pāriet uz citām zālēm, ieteicams pielāgot devu, ņemot vērā pacienta klīnisko atbildes reakciju un laboratorijas vērtības.
Pacientiem ar cukura diabētu un antikoagulantu terapiju skatīt apakšpunktu 4.5.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Pretdiabēta līdzeklis
Levotiroksīns var mazināt pretdiabēta līdzekļu iedarbību, tāpēc, uzsākot vairogdziedzera hormonu terapiju, regulāri jākontrolē cukura koncentrācija asinīs un, ja nepieciešams, jāpielāgo pretdiabēta līdzekļa deva.
Kumarīna atvasinājumi
Ārstēšanas ar antikoagulantu efektu varētu pastiprināt, jo levotiroksīns izspiež antikoagulantus no saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām. Tādēļ ārstēšanas sākumā ar vairogdziedzera hormoniem regulāri jākontrolē asinsreces parametri un, ja nepieciešams, jāpielāgo antikoagulanta deva. .
Kolestiramīns, kolestipols
Jonu apmaiņas sveķu, piemēram, kolestiramīna un kolestipola, uzņemšana kavē levotiroksīna uzsūkšanos. Tādēļ levotiroksīns jālieto 4-5 stundas pirms šo zāļu lietošanas.
Preparāti, kas satur alumīniju vai dzelzi, kalcija karbonātu
Literatūrā ir ziņots, ka alumīniju saturoši preparāti (antacīdi, sukralfāts) spēj samazināt levotiroksīna efektivitāti.Tāpēc levotiroksīns jālieto vismaz divas stundas pirms jebkura alumīniju saturoša preparāta.
Tas pats attiecas uz preparātiem, kas satur dzelzi vai kalcija karbonātu.
Salicilāti, dikumarols, furosemīds, klofibrāts, fenitoīns
Levotiroksīnu no saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām var aizstāt ar salicilātiem, dikumarolu, lielu devu furosemīdu (250 mg), klofibrātu, fenitoīnu un citām vielām, kā rezultātā palielinās fT4 frakcija.
Propiltiouracils, glikokortikoīdi, beta-simpatolītiskie līdzekļi, amiodarons un jodu saturošas kontrastvielas:
Šīs vielas kavē T4 perifēro pārvēršanos T3.
"Amiodarons: ir augsts joda saturs, kas var izraisīt hipertireozi vai hipotireozi. Īpaša piesardzība ir nepieciešama mezglaina gūžas gadījumos ar iespējamu nediagnozētu vairogdziedzera autonomiju.
Sertralīns, hlorokvīns / proguanils
Šīs vielas samazina levotiroksīna efektivitāti un palielina TSH.
Zāles ar enzīmu inducējošu iedarbību:
Zāles ar aknu enzīmu inducējošu iedarbību, piemēram, barbiturāti, var palielināt levotiroksīna aknu klīrensu.
Estrogēns
Sievietēm, kuras lieto estrogēnu saturošus kontracepcijas līdzekļus, vai sievietēm pēcmenopauzes periodā, kas saņem hormonu aizstājterapiju, nepieciešamība pēc levotiroksīna var palielināties.
Proteāzes inhibitori
Ir ziņots, ka levotiroksīns zaudē terapeitisko efektivitāti, ja to lieto vienlaikus ar lopinavīru / ritonavīru. Tādēļ pacientiem, kuri vienlaikus lieto levotiroksīnu un proteāzes inhibitorus, rūpīgi jāuzrauga vairogdziedzera funkcija.
Sevelamērs
Ir ziņots, ka sevelamērs paaugstina TSH līmeni pacientiem, kuri tiek lietoti vienlaikus ar levotiroksīnu. Tādēļ pacientiem, kuri tiek ārstēti ar abām zālēm, ieteicams rūpīgi kontrolēt TSH līmeni.
Orlistats
Vienlaicīgi lietojot orlistatu un levotiroksīnu, var rasties hipotireoze un / vai samazināta hipotireozes kontrole. Tas var būt saistīts ar samazinātu joda sāļu un / vai levotiroksīna uzsūkšanos.
Pacientiem, kuri lieto levotiroksīnu, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar orlistatu saturošām zālēm (piemēram, Alli) jākonsultējas ar ārstu, jo var būt nepieciešams lietot orlistatu un levotiroksīnu dažādos laikos un pielāgot levotiroksīna devu.
Produkti uz sojas bāzes
Produkti, kas satur soju, var samazināt TICHE uzsūkšanos zarnās. Jo īpaši terapijas sākumā vai pēc diētas, kas satur soju, var būt nepieciešams pielāgot TICHE devu.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods
Grūtniecība
Pieredze cilvēkiem liecina, ka nav pierādījumu par zāļu izraisītu teratogenitāti vai augļa / jaundzimušā toksicitāti grūtniecības laikā, lietojot ieteicamās terapeitiskās devas.
Jaundzimušo attīstība ir atkarīga no mātes vairogdziedzera funkcijas. Tiroksīns ir nepieciešams jaundzimušā smadzeņu attīstībai. No tā izriet, ka nepārtraukta ārstēšana ar vairogdziedzera hormoniem ir jāsaglabā, īpaši grūtniecības laikā. Grūtniecības laikā var būt nepieciešams palielināt devu.
Barošanas laiks
Zīdīšanas laikā levotiroksīns izdalās mātes pienā, tomēr koncentrācija, kas sasniegta, lietojot ieteicamo devu, nav pietiekama, lai jaundzimušajam izraisītu hipertireozi vai nomāktu TSH sekrēciju.
Izmantojiet kā atbalsta terapiju ar tirostatiskiem līdzekļiem
Levotiroksīnu nedrīkst lietot kombinācijā ar tireostatiskiem līdzekļiem hipertireozes ārstēšanai grūtniecības un zīdīšanas laikā. Levotiroksīnam var būt nepieciešama lielāka tireostatisko zāļu deva.
Tā kā tirostatiskie līdzekļi šķērso placentu vieglāk nekā levotiroksīns, kombinēta terapija var izraisīt hipotireozi auglim. Tādēļ hipotireozes ārstēšanā grūtniecības laikā jāizmanto tikai tireostatiskie līdzekļi.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav veikti pētījumi par spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tomēr, ņemot vērā faktu, ka levotiroksīns ir identisks dabiskajam vairogdziedzera hormonam, nav sagaidāms, ka TICHE ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Pareizi lietojot un uzraugot klīniskos ziņojumus un laboratoriskās diagnostikas vērtības, ārstēšanas laikā ar TICHE nav gaidāma negatīva ietekme. Atsevišķos gadījumos devu var nepanest, vai arī pacients ir lietojis pārdozēšanu.Šādos gadījumos, īpaši, ja ārstēšanas sākumā deva ir palielināta pārāk strauji, var parādīties simptomi, kas līdzīgi tiem, kas novēroti hipertireozes gadījumā, piemēram, tahikardija, sirdsklauves, sirds aritmijas, stenokardija, galvassāpes, vājums un muskuļu krampji. drudzis, vemšana, menstruāciju traucējumi, cerebri pseudotumor, trīce, nemiers, bezmiegs, hiperhidroze, svara zudums un caureja.
Šādos gadījumos dienas deva jāsamazina vai zāles jāpārtrauc vairākas dienas. Tiklīdz nelabvēlīgā ietekme samazinās, ir iespējams atsākt ārstēšanu, ievērojot rūpīgu devu režīmu.
Paaugstinātas jutības gadījumā pret kādu no TICHE palīgvielām var rasties ādas un elpošanas ceļu reakcijas.
04.9 Pārdozēšana
Augsta T3 vērtība ir ticamāks pārdozēšanas indekss nekā augstas T4 vai fT4 vērtības.
Pārdozēšanas gadījumā parādās simptomi, kas liecina par izteiktu metabolisma aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.8. Apakšpunktu). Atkarībā no pārdozēšanas apjoma pacientam ieteicams pārtraukt mīksto kapsulu lietošanu un novērot.
Simptomi var izpausties kā izteikti beta adrenerģiski efekti, piemēram, tahikardija, trauksme, uzbudinājums un hiperkinēze. Simptomus var mazināt ar beta blokatoriem. Pārmērīgām devām var būt noderīga plazmasferēze.
Pārdozēšanas gadījumā cilvēkiem (ar nodomu izdarīt pašnāvību) 10 mg levotiroksīna devas tika pieļautas bez komplikācijām.
Ir ziņots par sirdsdarbības apstāšanās gadījumiem pacientiem, kuri daudzus gadus ļaunprātīgi lietojuši levotiroksīnu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: vairogdziedzera hormoni
ATĶ kods: H03A A01
TICHE esošajam sintētiskajam levotiroksīnam ir tāda pati iedarbība kā dabiskajam vairogdziedzera hormonam, ko ražo galvenokārt vairogdziedzeris. Tas perifēros orgānos tiek pārveidots par T3 un, tāpat kā dabiskais hormons, izdara tā raksturīgo iedarbību T3 receptoru līmenī. Ķermenis nespēj atšķirt endogēno un eksogēno levotiroksīnu.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Perorāli lietots levotiroksīns gandrīz tikai uzsūcas tievās zarnas augšējā traktā. Atkarībā no farmaceitiskās kompozīcijas veida tiek absorbēts ne vairāk kā 80%. Tmax ir no 1 līdz 6 stundām.
Sākot perorālo terapiju, efekts parādās pēc 3-5 dienām. Levotiroksīns ir stipri saistīts ar plazmas olbaltumvielām par 99,97%. Tā kā netiek veidotas kovalentās saites, notiek nepārtraukta un ļoti ātra apmaiņa starp olbaltumvielām piesaistītā hormona daļu un brīvā hormona daļu.
Sakarā ar spēcīgo saistīšanos ar olbaltumvielām, levotiroksīnu nevar izvadīt no organisma ar hemodialīzi vai hemoperfūziju.
Vidēji levotiroksīna pussabrukšanas periods ir aptuveni 7 dienas. Hipertireozes gadījumā tas ir īsāks (3-4 dienas), bet hipotireozes gadījumā tas ir garāks (apmēram 9-10 dienas). Izkliedes tilpums ir no 10 līdz 12 l. Viena trešdaļa no ārēji vairogdziedzerī saražotā levotiroksīna atrodas aknās, un to var ātri apmainīt ar seruma levotiroksīnu. Vairogdziedzera hormoni pārsvarā tiek metabolizēti aknās, nierēs, smadzenēs un muskuļos. Metabolīti izdalās ar urīnu un izkārnījumi Metaboliskais klīrenss ir aptuveni 1,2 l plazmas dienā.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūta toksicitāte
Levotiroksīna akūtā toksicitāte ir ļoti zema.
Hroniska toksicitāte
Hroniskas toksicitātes pētījumi ir veikti ar daudzām dzīvnieku sugām (žurkām, suņiem). Lietojot lielas devas, žurkām tika novērotas aknu slimības pazīmes, "palielinājās spontānas nefrozes sastopamība un orgānu svara izmaiņas".
Reproduktīvā toksicitāte
Reproduktīvās toksicitātes pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
Mutagenitāte
Nav pieejami dati par levotiroksīna mutagēno potenciālu. Tomēr līdz šim nav ziņots par aizdomīgiem gadījumiem vai pierādījumiem, kas liecinātu par vairogdziedzera hormonu iesaistīšanos pēcnācēju bojāšanā, mainot genomu.
Kancerogenitāte
Hroniskas toksicitātes pētījumi ar levotiroksīnu ar dzīvniekiem nav veikti.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Želeja
Glicerīns
Attīrīts ūdens
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
24 mēneši
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
PVC-polihlortrifluoretilēna (PCTFE) / alumīnija blisteri
Iepakojums: 30, 50 un 100 mīkstās kapsulas
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
"13 mcg mīkstās kapsulas" 30 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508010
"13 mcg mīkstās kapsulas" 50 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508022
"13 mcg mīkstās kapsulas" 100 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508034
"25 mcg mīkstās kapsulas" 30 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508046
"25 mcg mīkstās kapsulas" 50 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508059
"25 mcg mīkstās kapsulas" 100 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508061
"50 mcg mīkstās kapsulas" 30 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508073
"50 mcg mīkstās kapsulas" 50 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508085
"50 mcg mīkstās kapsulas" 100 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508097
"75 mcg mīkstās kapsulas" 30 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508109
"75 mcg mīkstās kapsulas" 50 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n 042508111
"75 mcg mīkstās kapsulas" 100 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508123
"88 mcg mīkstās kapsulas" 30 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508135
"88 mcg mīkstās kapsulas" 50 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508147
"88 mcg mīkstās kapsulas" 100 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508150
"100 mcg mīkstās kapsulas" 30 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508162
"100 mcg mīkstās kapsulas" 50 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508174
"100 mcg mīkstās kapsulas" 100 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508186
"112 mcg mīkstās kapsulas" 30 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508198
"112 mcg mīkstās kapsulas" 50 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508200
"112 mcg mīkstās kapsulas" 100 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508212
"125 mcg mīkstās kapsulas" 30 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508224
"125 mcg mīkstās kapsulas" 50 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508236
"125 mcg mīkstās kapsulas" 100 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508248
"137 mcg mīkstās kapsulas" 30 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508251
"137 mcg mīkstās kapsulas" 50 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508263
"137 mcg mīkstās kapsulas" 100 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508275
"150 mcg mīkstās kapsulas" 30 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508287
"150 mcg mīkstās kapsulas" 50 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508299
"150 mcg mīkstās kapsulas" 100 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508301
"175 mcg mīkstās kapsulas" 30 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508313
"175 mcg mīkstās kapsulas" 50 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508325
"175 mcg mīkstās kapsulas" 100 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508337
"200 mcg mīkstās kapsulas" 30 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508349
"200 mcg mīkstās kapsulas" 50 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508352
"200 mcg mīkstās kapsulas" 100 kapsulas blisterī Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508364
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
2013. gada 9. maijā
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
11/2013
