Kas ir Ivabradine JensonR un kādam nolūkam to lieto?
Ivabradine JensonR ir sirds zāles, ko lieto hroniskas stabilas stenokardijas (sāpes krūtīs, žoklī un mugurā pēc fiziskas piepūles) simptomātiskai ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar koronāro artēriju slimību (sirds slimība, ko izraisa sirdsdarbības traucējumu asinsvadi). zāles). Šīs zāles lieto pacientiem ar normālu sirds ritmu un sirdsdarbības ātrumu vismaz 70 sitieni minūtē. Tās lieto gan pacientiem, kuri nevar lietot beta blokatorus (cita veida zāles stenokardijas ārstēšanai), gan kombinācijā. ar beta blokatoriem pacientiem, kuru slimību nevar kontrolēt tikai ar beta blokatoriem.
Ivabradine JensonR lieto arī pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (kad sirds nevar izsūknēt pietiekami daudz asiņu uz pārējo ķermeni) un ar normālu sirds ritmu, kura sirdsdarbības ātrums ir vismaz 75 sitieni minūtē.To lieto kopā ar standarta terapiju, kas var ietvert beta blokatoru.
Ivabradine JensonR satur aktīvo vielu ivabradīnu. Tās ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Ivabradine JensonR ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Procoralan. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Ivabradine JensonR?
Ivabradine JensonR ir pieejams tablešu veidā (5 un 7,5 mg), un to var iegādāties tikai pret recepti. Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg divas reizes dienā ēšanas laikā, ko ārsts var palielināt līdz 7,5 mg divas reizes dienā vai samazināt līdz 2,5 mg (puse no 5 mg tabletes) divas reizes dienā atkarībā no pacienta sirdsdarbības ātruma un simptomiem. Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, var lietot mazāku sākuma devu - 2,5 mg divas reizes dienā. Ārstēšana jāpārtrauc, ja sirdsdarbības ātrums pastāvīgi samazinās zem 50 sitieniem minūtē vai ja turpinās bradikardijas (lēna sirdsdarbība) simptomi. Lietojot stenokardijas ārstēšanai, ārstēšana jāpārtrauc, ja simptomi neuzlabojas pēc 3 mēnešiem. Turklāt ārstam jāapsver ārstēšanas pārtraukšana, ja zālēm ir tikai ierobežota ietekme uz simptomu mazināšanu vai biežumu.
Kā Ivabradine JensonR darbojas?
Stenokardijas simptomus izraisa tas, ka sirds nesaņem pietiekami daudz skābekļa saturošu asiņu.Stabilas stenokardijas gadījumā šie simptomi rodas fiziskas slodzes laikā. Ivabradine JensonR aktīvā viela ivabradīns bloķē sinusa mezgla “strāvu” - dabisko “elektrokardiostimulatoru”, kas regulē sirdsdarbības ātrumu. Kad šī strāva ir bloķēta, sirdsdarbības ātrums tiek samazināts, tāpēc sirdij ir mazāk darba, un tai ir vajadzīgas mazāk skābekļa saturošas asinis. Tādēļ Ivabradine JensonR mazina vai novērš stenokardijas simptomus.
Sirds mazspējas simptomus izraisa sirds, kas nesūknē pietiekami daudz asiņu pa ķermeni. Samazinot sirdsdarbības ātrumu, Ivabradine JensonR samazina slodzi uz sirdi, tādējādi palēninot sirds mazspējas progresēšanu un uzlabojot simptomus.
Kāds ir Ivabradine JensonR iedarbīgums šajos pētījumos?
Tā kā Ivabradine JensonR ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai noteiktu to bioekvivalenci atsauces zālēm Procoralan. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Tā kā Ivabradine JensonR ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāds risks pastāv, lietojot Ivabradine JensonR?
Tā kā Ivabradine JensonR ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Ivabradine JensonR tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Ivabradine JensonR ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Procoralan. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Procoralan gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica Ivabradine JensonR apstiprināt lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Ivabradine JensonR lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Ivabradine JensonR varētu lietot droši un efektīvi, ir izklāstīti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Cita informācija par Ivabradine JensonR
Pilnu Ivabradina JensonR EPAR versiju skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Ivabradine JensonR terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pilna atsauces zāļu EPAR versija ir atrodama arī aģentūras tīmekļa vietnē.
Šajā lapā publicētā informācija par Ivabradine JensonR var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
