Kas ir Edarbi - Azilsartāna medoksomils?
Edarbi ir zāles, kas satur aktīvo vielu azilsartāna medoksomilu. Tas ir pieejams tablešu veidā (20 mg, 40 mg un 80 mg).
Kāpēc lieto Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi lieto pieaugušajiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu). Termins "būtisks" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi lieto iekšķīgi; parastā ieteicamā deva ir 40 mg vienu reizi dienā. Ja asinsspiediens netiek pienācīgi kontrolēts, devu var palielināt līdz 80 mg vai pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hlortalidonu vai hidrohlortiazīdu.
Kā Edarbi - Azilsartāna medoksomils darbojas?
Edarbi aktīvā viela azilsartāna medoksomils ir “angiotenzīna II receptoru antagonists”, kas nozīmē, ka tā bloķē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas ierobežo asinsvadus. bloķējot receptorus, kuriem parasti pievienojas angiotenzīns II, azilsartāna medoksomils novērš hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties. Tas ļauj asinsspiedienam pazemināties līdz normālam līmenim un samazina risku, kas saistīts ar augstu asinsspiedienu, piemēram, insultu.
Kā noritēja Edarbi izpēte - Azilsartāna medoksomils?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Edarbi iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Ar Edarbi tika veikti astoņi pamatpētījumi, kuros piedalījās vairāk nekā 6000 pacientu ar esenciālu hipertensiju.
Piecos pētījumos tika aplūkota Edarbi iedarbība atsevišķi, salīdzinot to ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai citām antihipertensīvām zālēm (ramiprilu, valsartānu un olmesartāna medoksomilu). Pacientiem, kuri piedalījās šajos pētījumos, bija viegla vai vidēji smaga hipertensija.
Trīs pētījumos tika aplūkota Edarbi iedarbība kombinācijā ar citām antihipertensīvām zālēm (hlortalidonu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu).Asociācijas pētījumos iesaistītajiem pacientiem bija vidēji smaga vai smaga hipertensija.
Pētījumu ilgums bija no sešām līdz 56 nedēļām. Galvenais efektivitātes rādītājs bija sistoliskā asinsspiediena izmaiņas (asinsspiediens sirds kontrakcijas laikā).
Kāds ir Edarbi - Azilsartan medoxomil iedarbīgums šajos pētījumos?
Edarbi, lietojot atsevišķi, bija efektīvāks par placebo. Divos pētījumos, kuros salīdzināja tikai Edarbi un placebo, pacientiem tika konstatēts vidējais sistoliskā asinsspiediena pazeminājums par aptuveni 13,5 mmHg, lietojot Edarbi 40 mg, un aptuveni 14,5 mmHg samazinājums, lietojot Edarbi 80 mg pēc sešām nedēļām, salīdzinot ar samazinājumu par 0,3–1,4 mmHg pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Pētījumos, kuros salīdzināja tikai Edarbi ar citām zālēm, Edarbi 80 mg efektivitāte asinsspiediena pazemināšanā bija augstāka nekā lielākā apstiprinātā valsartāna (320 mg) un olmesartāna medoksomila (40 mg) deva. Arī Edarbi 40 un 80 mg bija vairāk efektīvāka nekā ramiprils (10 mg).
Pētījumi arī parādīja, ka Edarbi lietošana kopā ar citām zālēm var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos salīdzinājumā ar šīm pašām zālēm, kuras lieto bez Edarbi.
Kāds pastāv risks, lietojot Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi blakusparādības parasti ir vieglas vai mērenas; visizplatītākais ir reibonis. Pilns Edarbi izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Edarbi nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret azilsartāna medoksomilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. To nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vairāk nekā trīs mēnešus. Tās lietošana nav ieteicama pirmajos trīs grūtniecības mēnešos.
Kāpēc Edarbi - Azilsartan medoxomil tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka Edarbi pieder pie zāļu grupas, kas izveidota hipertensijas ārstēšanā un ka tā radītais risks ir līdzīgs citu šīs grupas zāļu riskam. Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Edarbi, pacientiem pārsniedz šo zāļu radīto risku. hipertensiju un ieteica izsniegt šīm zālēm reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Edarbi - Azilsartan medoxomil
2011. gada 7. decembrī Eiropas Komisija izsniedza Edarbi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Edarbi terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Edarbi - Azilsartan medoxomil var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
