.jpg)
Kas ir Alli?
Alli ir zāles, kas satur aktīvo vielu orlistatu un ir pieejamas tirkīza krāsas kapsulās (60 mg).
Kāpēc lieto Alli?
Alli palīdz zaudēt svaru. Šīs zāles lieto pieaugušajiem ar lieko svaru, kuru ķermeņa masas indekss (ĶMI) ir lielāks vai vienāds ar 28 kg uz kvadrātmetru, kombinācijā ar diētu ar zemu kaloriju un zemu tauku saturu.
Zāles var iegādāties bez receptes.
Kā lieto Alli?
Alli lieto pa vienai kapsulai, kas jādzer ar ūdeni tieši pirms katras galvenās ēdienreizes, tās laikā vai vienas stundas laikā pēc tās, trīs reizes dienā.zāles Pacientam jāievēro diēta, kurā aptuveni 30% kaloriju nāk no taukiem Pārtika, ko nodrošina uzturs, jāsadala starp trim galvenajām ēdienreizēm.
Pacientiem, kuri plāno lietot Alli, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar šīm zālēm jāsāk diēta un vingrošanas režīms. Ja pēc 12 nedēļu ārstēšanas ar Alli svara zudums nenotiek, jums jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Jums var būt nepieciešams pārtraukt to lietot.
Kā Alli darbojas?
Alli aktīvā viela orlistats ir zāles pret aptaukošanos, kas neietekmē apetīti Orlistats ir gremošanas trakta lipāžu (enzīmu, kas metabolizē taukus) inhibitors.
Šo fermentu inhibīcija novērš dažu diētā esošo tauku metabolismu, kas ļauj apmēram ceturtdaļai ēdienreizes laikā uzņemto tauku iziet cauri zarnām bez asimilācijas. Ķermenis nevar izmantot šos uztura lipīdus enerģijas ražošanai vai uzglabāšanai taukaudos.Tas veicina svara zudumu.
Kā noritēja Alli izpēte?
Tā kā Alli pamatā ir citas zāles, kas satur to pašu aktīvo vielu, kas jau ir reģistrēta ES (Xenical, 120 mg kapsulas), dažos pētījumos tika iesaistīti pacienti, kuri tika ārstēti ar Xenical.
Alli tika pētīts trīs pamatpētījumos. Divos pētījumos kopumā piedalījās 1 353 pacienti ar lieko svaru vai aptaukošanos ar ĶMI 28 kg / m2 vai vairāk, un tie ilga no viena līdz diviem gadiem, salīdzinot Alli dažādās devās ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) saistībā ar diētu. . Gan pacienti, gan ārsti tikai zināja, kāda ārstēšana tika veikta pētījuma beigās. Trešajā pētījumā Alli salīdzināja ar placebo un tajā piedalījās 391 pacients ar lieko svaru ar ĶMI no 25 līdz 28 kg / m2. Pētījums ilga četrus mēnešus.
Visos pētījumos efektivitātes indekss tika balstīts uz ķermeņa masas izmaiņām.
Kāds ir Alli iedarbīgums šajos pētījumos?
Alli bija efektīvāks par placebo, izraisot svara zudumu cilvēkiem ar ĶMI 28 kg / m2 vai vairāk. Divos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar ĶMI 28 kg / m2 vai vairāk, pacienti, kuri saņēma Alli 60 mg, pēc viena gada zaudēja vidēji 4,8 kg, salīdzinot ar 2,3 kg, kas tika saņemti, ārstējot ar placebo. Pētījums ar Alli pacientiem ar ĶMI no 25 līdz 28 kg / m2 neuzrādīja būtisku svara zudumu pacientiem.
Kāds risks pastāv, lietojot Alli?
Lielākā daļa blakusparādību, kas saistītas ar Alli, ietekmē gremošanas sistēmu, un maz ticams, ka tās parādīsies kopā ar diētu ar zemu tauku saturu. Parasti tie ir viegli simptomi, kas parādās ārstēšanas sākumā un izzūd pēc kāda laika. Visbiežāk novērotās Alli blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir eļļaini izdalījumi, meteorisms kopā ar izkārnījumiem, spēcīga stimulācijas defekācija, taukains / taukaini izkārnījumi, taukainas vēdera izejas, meteorisms un mīksti izkārnījumi Pilnu blakusparādību sarakstu, par kurām ziņots, lietojot Alli, skatīt lietošanas instrukcijā.
Alli nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret orlistatu vai kādu citu sastāvdaļu. To nedrīkst lietot arī pacienti, kuri tiek ārstēti ar ciklosporīnu (lieto orgānu atgrūšanas profilaksei transplantētiem pacientiem) vai ar zālēm, ko lieto profilaksei. asins recekļi, ieskaitot varfarīnu. To nedrīkst ievadīt arī cilvēkiem ar hronisku malabsorbciju (slimību, kurā barības vielas barības vielas nav viegli uzsūcas gremošanas laikā) vai no holestāzes (aknu darbības traucējumi), kā arī grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Kāpēc Alli tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka ieguvums no Alli ir lielāks par
risku, lai atvieglotu svara zudumu pieaugušajiem ar lieko svaru (ĶMI ≥ 28 kg / m2) saistībā ar mēreni hipokalorisku diētu ar zemu tauku saturu. Komiteja ieteica piešķirt Alli reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Alli:
Eiropas Komisija 2007. gada 23. jūlijā piešķīra uzņēmumam Glaxo Group Limited Orlistat GSK "reģistrācijas apliecību", kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Šīs atļaujas pamatā bija iepriekšēja atļauja, kas piešķirta 1998. gadā Xenical (kapsulas) Zāļu nosaukums tika mainīts uz Alli 2008. gada 12. septembrī.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Alli - orlistatu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
.jpg)
.jpg)