Kas ir Briviact -Brivaracetam un kādam nolūkam to lieto?
Briviact ir pretepilepsijas zāles, ko lieto kopā ar citām pretepilepsijas zālēm daļēju krampju (krampju, kas sākas noteiktā smadzeņu zonā) ārstēšanai. Tās var lietot pieaugušie un pusaudži no 16 gadu vecuma, kuriem ir daļēji krampji. ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (ti, kad patoloģiskā elektriskā aktivitāte izplatās smadzenēs).
Briviact satur aktīvo vielu brivaracetāmu.
Kā lieto Briviact -Brivaracetam?
Briviact ir pieejams tablešu veidā (10, 25, 50, 75 un 100 mg), kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (10 mg / ml) un kā šķīdums injekcijām vai infūzijām (pilienveida) vēnā (10 mg / ml). Ieteicamā sākuma deva ir 25 mg vai 50 mg divas reizes dienā atkarībā no pacienta stāvokļa. Devu var pielāgot atbilstoši pacienta vajadzībām, maksimāli līdz 100 mg divas reizes dienā.
Briviact var ievadīt injekcijas vai infūzijas veidā (pilienveida) vēnā, ja iekšķīga lietošana nav iespējama.
Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā Briviact-Brivaracetam darbojas?
Briviact aktīvā viela brivaracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis. Epilepsiju izraisa pārmērīga elektriskā aktivitāte noteiktos smadzeņu apgabalos. Precīzi brivaracetāma darbības veidi vēl nav pilnībā zināmi; tomēr zāles piesaista proteīnam, ko sauc par sinaptisko pūslīšu proteīnu 2A, kas ir iesaistīts ķīmisko raidītāju atbrīvošanā no nervu šūnām. Tas ļauj Briviact stabilizēt smadzeņu elektrisko aktivitāti un novērst krampjus.
Kādi Briviact-Brivaracetam ieguvumi atklāti pētījumos?
Briviact bija efektīvāks par placebo (fiktīvu ārstēšanu) krampju mazināšanā. Tas tika konstatēts trīs pamatpētījumos, kuros piedalījās 1558 pacienti vecumā no 16 gadiem. Papildus jau veiktajiem pretepilepsijas līdzekļiem pacientiem tika ievadīts Briviact vai placebo. Aplūkojot trīs pētījumus kopā, krampju biežums samazinājās uz pusi (vismaz) 34-38% pacientu, kuri terapijai pievienoja Briviact devās no 25 līdz 100 mg divas reizes dienā. Uzlabojumi, kas tika iegūti pacientiem, kuri pievienoja placebo, bija nevis 20%.
Kāds risks pastāv, lietojot Briviact -Brivaracetam?
Visbiežāk novērotās Briviact blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir miegainība un reibonis. Pilns Briviact izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Briviact nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret brivaracetāmu, citiem pirolidona atvasinājumiem (zālēm, kuru ķīmiskā struktūra ir līdzīga brivaracetāma ķīmiskajai struktūrai) vai pret kādu citu sastāvdaļu.
Kāpēc Briviact -Brivaracetam tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Briviact, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Klīniskie pētījumi liecina, ka pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 16 gadiem Briviact pievienošana pretepilepsijas terapijai bija efektīvāka nekā placebo pievienošana. Tika uzskatīts, ka Briviact blakusparādības lielākoties ir vadāmas, jo tās bija vieglas vai vidēji smagas.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Briviact-Brivaracetam lietošanu?
Lai nodrošinātu Briviact iespējami nekaitīgu lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns. Pamatojoties uz šo plānu, Briviact zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Briviact -Brivaracetam
Lai iegūtu vairāk informācijas par Briviact terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šajā lapā publicētā informācija par Briviact -Brivaracetam var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
