Kas ir Fluenz - gripas vakcīna?
Fluenz ir vakcīna, kas pieejama deguna aerosola veidā, kas aizsargā pret A gripu (H1N1 un H3N2 apakštipi) un B gripu. Satur dzīvus novājinātus (novājinātus) gripas vīrusa celmus, pamatojoties uz oficiālo ieteikumu gada gripas sezonai.
Kāpēc lieto Fluenz - vakcīnu pret gripu?
Fluenz lieto gripas profilaksei bērniem un pusaudžiem vecumā no 24 mēnešiem līdz 18 gadiem.
Vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti. Tās lietošanai jābūt balstītai uz oficiāliem ieteikumiem.
Kā lieto Fluenz - gripas vakcīna?
Fluenz tiek piegādāts deguna aerosola veidā vienreizējā deguna aplikatorā (ievadīts 0,1 ml devās katrā nāsī). To drīkst lietot tikai kā deguna aerosolu, un to nedrīkst injicēt. Bērniem, kuri iepriekš nav vakcinēti pret sezonālo gripu, otrā deva jāievada vismaz 4 nedēļas pēc pirmās.
Kā darbojas Fluenz - vakcīna pret gripu?
Fluenz ir vakcīna. Vakcīnas darbojas, "iemācot" imūnsistēmai (ķermeņa dabiskajai aizsardzības sistēmai) aizsargāties pret slimību. Fluenz satur gripas vīrusa celmus, kas ir novājināti, lai tie nevarētu izraisīt slimības.
Kad vakcīna tiek ievadīta, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā “svešu” un izstrādā aizsargspējas pret to. Pēc tam imūnsistēma, reaģējot uz vīrusu, var reaģēt ātrāk, palīdzot aizsargāt ķermeni no vīrusa izraisītām slimībām.
Katru gadu Pasaules Veselības organizācija (PVO) sniedz ieteikumus par gripas vīrusa celmiem, kas jāiekļauj vakcīnās nākamajā gripas sezonā. Šie vīrusa celmi ir jāiekļauj Fluenz, pirms to var izmantot. Fluenz tiks atjaunināts ar novājinātiem celmiem. A tips H1N1, A-H3N2 un B vīrusu katru sezonu, saskaņā ar PVO un Eiropas Savienības sniegtajiem ieteikumiem ziemeļu puslodē.
Fluenz izmantotie vīrusi auga uz vistu olām.
Kā noritēja Fluenz izpēte - gripas vakcīna?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Fluenz iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Deviņos pamatpētījumos, kuros piedalījās aptuveni 24 000 bērnu un pusaudžu, un četros pētījumos, kuros piedalījās aptuveni 11 000 pieaugušo, Fluenz salīdzināja ar placebo (vakcīnu bez specifiskas terapeitiskas aktivitātes) vai citu injicējamu gripas vakcīnu, kas satur to pašu trīs gripas celmu inaktivēto (nogalināto) vīrusa avota materiālu. Gripas celmi tika izvēlēti, ņemot vērā gripas sezonu. Galvenais efektivitātes rādītājs bija laboratoriski apstiprināto gripas gadījumu skaits, ko izraisīja trīs celmi aplūkojamajā gripas sezonā, lai gan vienā no pieaugušo pētījumiem tika mērīts febrilu slimību gadījumu skaits (nevis apstiprināti gripas gadījumi).
Kāds ir Fluenz - gripas vakcīnas ieguvums šajos pētījumos?
Pētījumos ar bērniem un pusaudžiem Fluenz samazināja trīs gripas celmu izraisīto gripas gadījumu skaitu par 62% līdz 100% salīdzinājumā ar placebo un no 35% līdz 53%, salīdzinot ar inaktivēto atsauces vakcīnu.
Pētījumi ar pieaugušajiem ir parādījuši, ka Fluenz var būt dažas priekšrocības salīdzinājumā ar placebo, tomēr rezultāti ir bijuši dažādi. Pētījumi arī parādīja, ka Fluenz pieaugušajiem nav tik efektīvs kā inaktivētā atsauces vakcīna.
Kāds risks pastāv, lietojot Fluenz?
Visbiežāk novērotās Fluenz blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir samazināta ēstgriba, galvassāpes, iesnas vai aizlikts deguns un slikta dūša. Pilnu blakusparādību sarakstu, par kurām ziņots, lietojot Fluenz, skatiet lietošanas instrukcijā.
Fluenz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām, kādu citu sastāvdaļu, pret gentamicīnu (antibiotiku veidu), olām vai olu proteīniem. To nedrīkst arī dot cilvēkiem ar novājinātu imūnsistēmu tādu slimību dēļ kā asins slimības, simptomātiska HIV infekcija un vēzis vai noteiktas medicīniskas ārstēšanas. To nedrīkst dot bērniem, kuri lieto salicilāta terapiju (lieto sāpju mazināšanai tādās zālēs kā aspirīns).
Kāpēc Fluenz - gripas vakcīna tika apstiprināta?
CHMP norādīja, ka pētījumi ir pārliecinoši pierādījuši, ka Fluenz ir efektīvāks par placebo un inaktivēto references vakcīnu bērniem un pusaudžiem, bet ne pieaugušajiem. Tāpēc CHMP nolēma, ka ieguvumi no Fluenz bērniem un pusaudžiem vecumā no 24 mēnešiem līdz 18 gadiem atsver risku, un ieteica piešķirt šīs pacientu grupas reģistrācijas apliecību.
Uzziniet vairāk par Fluenz - gripas vakcīna
2011. gada 27. janvārī Eiropas Komisija piešķīra MedImmune, LLC Fluenz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 01-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Fluenz - gripas vakcīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.