Kas ir Helicobacter Test INFAI?
Helicobacter Test INFAI ir diagnostikas tests. Tas ir pudelē pulvera veidā, no kura tiek pagatavots dzeramais šķīdums.
Pulveris ir aktīvā sastāvdaļa 13C urīnviela (45 mg bērniem un pusaudžiem vai 75 mg pieaugušajiem).
Kāpēc lieto Helicobacter Test INFAI?
Helicobacter Test INFAI izmanto, lai diagnosticētu infekciju ar Helicobacter pylori kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā (tievās zarnas pirmā daļa). H. pylori ir baktērija, kas veicina tādu slimību parādīšanos kā dispepsija (kuņģa skābums, vēdera uzpūšanās un slikta dūša), gastrīts (kuņģa iekaisums) un peptiska čūla (čūlaini bojājumi kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā). Helicobacter Test INFAI tiek izmantots infekcijas diagnosticēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem ar peptisku čūlu noslieci un bērniem no 3 līdz 11 gadu vecumam. Bērniem to var lietot tikai tad, ja nevar izmantot invazīvas metodes (piemēram, parauga ņemšana no kuņģa, izmantojot zondi) vai klātbūtnē invazīvo analīžu rezultātā iegūtos pretrunīgos rezultātus vai novērtēt eliminācijas terapijas efektivitāti H. pylori. Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Helicobacter Test INFAI?
Helicobacter Test INFAI ir a
: tas ir, elpas paraugi tiek savākti un nosūtīti uz specializētu laboratoriju analīzei.
Lai veiktu pārbaudi, pacientam jāsavāc četri elpas paraugi, divi pirms Helicobacter Test INFAI lietošanas un divi pēc tam. Pacientam jābūt badojusies vismaz 6 stundas, vēlams visu nakti. Pirmkārt, pacients, izmantojot trauku, savāc divus izelpotā gaisa paraugus vai maisiņu, kas piegādāts kopā ar Helicobacter Test INFAI. Pēc tam pacients patērē "testa maltīti" (200 ml neatšķaidītas apelsīnu sulas vai 1 g citronskābes, kas izšķīdināta 200 ml ūdens), pēc tam ieņem ūdenī izšķīdinātu Helicobacter Test INFAI šķīdumu. , 30 minūtes pēc šķīduma ievadīšanas pacients savāc vēl divus elpas paraugus. Bērniem vecumā no 3 līdz 11 gadiem "testa maltīte" sastāv no 100 ml neatšķaidītas apelsīnu sulas. Plašāku informāciju par testa veikšanu skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā darbojas Helicobacter Test INFAI?
Helicobacter Test INFAI aktīvā sastāvdaļa 13C urīnviela ir dabiskā ķīmiskā urīnviela, kas apzīmēta ar oglekli 13 (13C). Tas nozīmē, ka tā satur 13C, kas ir reta oglekļa atoma forma, nevis
ogleklis 12 (12C), dabā visizplatītākā forma.
H. pylori tas satur fermentus, ko sauc par ureāzi, kas padara to spējīgu sadalīt urīnvielu oglekļa dioksīdā, kas tiek izvadīts ar izelpu. Kad pacients veic Helicobacter Test INFAI, šķīdumā esošā 13C urīnviela tiek pārveidota par H. pylori oglekļa dioksīdā, kas satur arī "13C. Šo marķēto oglekļa dioksīdu var izmērīt specializētās laboratorijās, izmantojot tehniku, ko sauc par" masas spektrometriju ". Ja pēc 30 minūtēm izelpotā gaisa paraugs satur atzīmētu oglekļa dioksīdu (pozitīvs tests), tas nozīmē, ka ir "infekcija ar H.pylori. Ja izelpotā gaisā nav izteikta oglekļa dioksīda, tas nozīmē, ka kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā nav baktēriju.
Kā noritēja Helicobacter Test INFAI izpēte?
Helicobacter Test INFAI tika pārbaudīts četros pētījumos, kuros kopumā piedalījās 561 pieaugušais pacients, un vienā pētījumā, kurā piedalījās 335 bērni un pusaudži. Visi šie pacienti lietoja 75 mg 13C urīnvielas, izņemot 204 bērnus līdz 11 gadu vecumam, kuros deva bija 45 mg.Viens no pieaugušo pētījumiem tika veikts ar indivīdiem, kuri tika ārstēti ar antibiotikām, lai izārstētu infekciju. Visos pētījumos pacientiem tika veikta endoskopija un histoloģiska izmeklēšana (audu fragmenta noņemšana no kuņģa un turpmākā mikroskopiskā analīze), kā arī elpas tests ar Helicobacter Test INFAI, lai salīdzinātu abu diagnostisko testu rezultātus.
Kāds ir Helicobacter Test INFAI ieguvums šajos pētījumos?
Visos pētījumos ar Helicobacter Test INFAI veiktās pārbaudes rezultāti vairāk nekā 95% gadījumu saskanēja ar endoskopijas un histoloģiskās izmeklēšanas rezultātiem.
Kāds risks pastāv, lietojot Helicobacter Test INFAI?
Nav zināmas blakusparādības. Tomēr, ja pārbaudes laikā pacients vemj un tas ir jāatkārto, to nevar izdarīt līdz nākamajai dienai.
Helicobacter Test INFAI nedrīkst veikt pacientiem ar zināmu vai iespējamu kuņģa infekciju vai atrofisku gastrītu (kuņģa iekaisumu, kas izraisa kuņģa gļotādas iznīcināšanu), kas var traucēt elpošanas testu.
Kāpēc Helicobacter Test INFAI tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Helicobacter Test INFAI, ir lielāks par tā risku, lietojot diagnostikā. in vivo gastroduodenālās infekcijas dēļ H. pylori pieaugušajiem un pusaudžiem ar peptisku čūlu noslieci, kā arī bērniem vecumā no 3 līdz 11 gadiem, lai novērtētu izskaušanas terapijas efektivitāti vai gadījumos, kad nevar izmantot invazīvas metodes, vai ja invazīvās analīzes rezultāti ir pretrunīgi, un tāpēc ieteica "atļauju tirgot produktu".
Cita informācija par Helicobacter Test INFAI:
Eiropas Komisija 1997. gada 14. augustā piešķīra INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH "tirdzniecības atļauju" Helicobacter Test INFAI, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Tā tika atjaunota 2002. gada 14. augustā un 2007. gada 14. augustā.
Lai iegūtu pilnu Helicobacter Test INFAI EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2007.
Šajā lapā publicētā informācija par Helicobacter Test INFAI var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
---livello-medio.jpg)
