Kas ir Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu, un ir pieejamas tabletēs (baltas un apaļas: 2,5, 5, 7,5 un 10 mg; zilas un ovālas: 15 mg; rozā un ovālas: 20 mg un apaļas (dzeltenas) tabletes : 5 un 10; oranža: 15; zaļa 20 mg) Mutē disperģējamās tabletes ir tabletes, kas izšķīst mutē.
Olanzapine Teva ir “ģenēriskas zāles”. vai zāles, kas līdzīgas "atsauces zālēm", kuras jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa un Zyprexa Velotab. Lai iegūtu plašāku informāciju par ģenēriskajām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva ir indicēts pieaugušo šizofrēnijas ārstēšanai. Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai raksturīgi vairāki simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas (redzot vai dzirdot lietas, kas tur nav), aizdomas un maldi. Olanzapine Teva ir arī efektīvs, lai saglabātu klīnisko uzlabošanos pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Zāles lieto arī vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu (īpaši paaugstināta garastāvokļa) ārstēšanai pieaugušajiem. To var lietot arī, lai novērstu mānijas epizožu atkārtošanos (simptomu atgriešanos) pieaugušajiem ar bipolāriem traucējumiem (slimību)
ko raksturo mānijas un depresijas fāžu maiņa) pacientiem, kuri reaģēja uz sākotnējo ārstēšanu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Olanzapine Teva?
Ieteicamā Olanzapine Teva sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: šizofrēnijas un mānijas epizožu profilakses gadījumā tā ir 10 mg dienā, mānijas epizožu ārstēšanai - 15 mg dienā, ja vien to nelieto kombinācijā ar citām zālēm, tādā gadījumā sākuma deva var būt 10 mg dienā. Devas var pielāgot pacienta reakcijai un terapijas tolerancei. Parastā deva svārstās no 5 līdz 20 mg dienā. Mutē disperģējamās tabletes, kuras var ievadīt kā alternatīvu tradicionālajām tabletēm, jāuzliek uz mēles, kur tās ātri izkliedējas siekalās, vai arī pirms lietošanas tās var izšķīdināt ūdenī. Sākotnējo devu var būt nepieciešams samazināt par 5 mg dienā dienā pacientiem vecākiem par 65 gadiem un cilvēkiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Kā Olanzapine Teva darbojas?
Olanzapine Teva aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotiska viela, kas pazīstama kā "netipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tā atšķiras no vecākiem antipsihotiskiem līdzekļiem, kas pieejami kopš 1950. gadiem. Lai gan precīzs darbības mehānisms nav zināms, tas tomēr nav zināms. savienots ar dažiem smadzeņu nervu šūnu virsmas receptoriem. Tas traucē signālus, kas tiek pārraidīti starp smadzeņu šūnām, izmantojot neirotransmiterus - ķīmiskās vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Olanzapīna ieguvums ir saistīts ar spēju bloķēt receptorus. neirotransmiteri 5-hidroksitriptamīns (saukts arī par serotonīnu) un dopamīns. Tā kā šie neirotransmiteri ir saistīti ar šizofrēniju un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns palīdz normalizēt smadzeņu darbību, samazinot šo slimību simptomus.
Kā noritēja Olanzapine Teva izpēte?
Tā kā Olanzapine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādīšanu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm (ti, ka zāles organismā ražo tādu pašu aktīvās vielas līmeni).
Kāds ir Olanzapine Teva ieguvums un risks?
Tā kā Olanzapine Teva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, jā
pieņem, ka zāļu ieguvumi un riski ir vienādi.
Kāpēc Olanzapine Teva tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar nepieciešamajām ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Olanzapine Teva kvalitāte un bioekvivalence ir līdzīga Zyprexa un Zyprexa Velotab. Tāpēc CHMP uzskata, ka , tāpat kā Zyprexa un Zyprexa Velotab gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus.Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Teva reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Olanzapine Teva
2007. gada 12. decembrī Eiropas Komisija piešķīra Teva Pharma BV "reģistrācijas apliecību" Olanzapine Teva, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
EPAR pilna versija Olanzapine Teva ir atrodama šeit.
Pilnas atsauces zāļu EPAR versijas ir atrodamas EMEA tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2008
Šajā lapā publicētā informācija par Olanzapine Teva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.