Kas ir Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu un ir pieejamas tablešu veidā (baltas un apaļas 2,5, 5, 7,5 un 10 mg; zilas un ovālas 15 mg).
Olanzapine Neopharma ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma ir indicēts pieaugušo šizofrēnijas ārstēšanai: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai raksturīgi dažādi simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas (redzot vai dzirdot lietas, kas tur nav), aizdomas un maldi. Olanzapine Neopharrma arī efektīvi saglabā klīnisko uzlabojumu pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Zāles lieto arī vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu (īpaši paaugstināta garastāvokļa) ārstēšanai pieaugušajiem. To var arī izmantot, lai novērstu mānijas epizožu atkārtošanos (simptomu atjaunošanos) pieaugušajiem ar bipolāriem traucējumiem (garīga slimība, ko raksturo pārmaiņus mānijas un depresijas fāzes) pacientiem, kuri ir reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Olanzapine Neopharma?
Ieteicamā Olanzapine Neopharma sākuma deva ir atkarīga no ārstējamās slimības: šizofrēnijas un mānijas epizožu profilakses gadījumā tā ir 10 mg dienā, mānijas epizožu ārstēšanai - 15 mg dienā, ja vien to nelieto kombinācijā ar citām zālēm, tādā gadījumā sākuma deva var būt 10 mg dienā. Devas var pielāgot pacienta reakcijai un terapijas tolerancei. Parastā deva svārstās no 5 līdz 20 mg dienā. Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un cilvēkiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešams samazināt sākuma devu par 5 mg dienā.
Kā Olanzapine Neopharma darbojas?
Olanzapine Neopharma aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotiska zāle, kas pazīstama kā "netipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tā atšķiras no vecākiem antipsihotiskiem līdzekļiem, kas pieejami kopš 1950. gadiem. Lai gan precīzs darbības mehānisms nav zināms, tas tomēr ir saistīts ar daži dažādi receptori uz smadzeņu nervu šūnu virsmas. Tas izjauc signālus, kas tiek pārraidīti starp smadzeņu šūnām caur neirotransmiteriem, kas ir ķīmiskās vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Olanzapīna labvēlīgā iedarbība ir saistīta ar tā spēju bloķēt neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīnu) un dopamīna receptorus. Tā kā šie neirotransmiteri ir saistīti ar šizofrēniju un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns palīdz normalizēt smadzeņu darbību, samazinot šo slimību simptomus.
Kā noritēja Olanzapine Neopharma izpēte?
Tā kā Olanzapine Neopharma ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādīšanu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm (ti, abas zāles organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni).
Kāds ir Olanzapine Neopharma ieguvums un risks?
Tā kā Olanzapine Neopharma ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka šo zāļu ieguvumi un riski ir vienādi.
Kāpēc Olanzapine Neopharma tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar nepieciešamajām ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Olanzapine Neopharma kvalitāte un bioekvivalence ir līdzīga Zyprexa. Tāpēc CHMP uzskata, ka kā Zyprexa gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus.Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Neopharma reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Olanzapine Neopharma
2007. gada 14. novembrī Eiropas Komisija piešķīra Neopharma Limited "reģistrācijas apliecību" Olanzapine Neopharma, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Pilnas atsauces zāļu EPAR versijas ir atrodamas EMEA tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2008
Šajā lapā publicētā informācija par Olanzapine Neopharma var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
